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   글제목: “위험관리 품목별 가이드” 1차 설명회 개최 및 사전등록 안내

   2009/ 3/ 20 [관리자]

HITS : 5099  

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제목: “위험관리 품목별 가이드” 1차 설명회 개최 및 사전등록 안내
담당부서: 의료기기품질과
담당자명: 의료기기본부
전화번호: 3504978
등록일: 2009-03-12

의료기기 제조업소 관계자 여러분!
○ 여러 가지로 어려운 여건 속에서도 의료기기 GMP를 도입·운영함으로써 자사의 품질경쟁력 강화와 이를 통한 국민건강 증진을 위해 정진하시느라 얼마나 노고가 많으십니까?
○ 우리 청(의료기기품질과)에서는 그간 업계로부터의 위험관리에 대한 보다 상세하고 실질적인 설명회나 자료 제공 여망에 부응하기 위하여,
- 지난해 용역연구 결과를 토대로 최근 「의료기기 위험관리 품목별 가이드라인」을 제작하여 책자 및 파일 등으로 배포하고 있으며,
- 이 자료의 내용을 주제로 당해 용역연구 참여기관과 합동으로 종합설명회를 6차례로 나누어(3월 ~ 8월) 시리즈로 개최합니다.
○ 우리 청에서는 이 설명회가 제조업소의 위험관리 운영에 많은 도움이 되리라 기대하고 있으며, 참석자들에게는 설명회 해당 품목에 대한 「의료기기 위험관리 품목별 가이드라인」 및 「의료기기 위험관리 기술자문 사례집」 책자를 배포할 예정임을 함께 알려드리니 많은 관심과 참여가 있으시기 바랍니다.

○ 아울러, 동 설명회는 주제(품목)별 참석 업소수 예상이 어려움에 따라 민원 불편을 최소화하기 위하여 불가피하게 참석 희망자에 대한 사전등록을 받는 방식으로 운영하게 되었음을 알려드리니 널리 이해있으시기 바랍니다.

■ 우선, 1차 설명회(3월) 개최 안내 및 신청방법을 아래와 같이 알려드립니다.
- 2차 ~ 6차 설명회 신청/접수는 추후 알림
- 아 래 -
▶ 일시 : 2009. 3. 24(화) 14:00 - 18:00
▶ 장소 : 삼성동 코엑스 컨퍼런스 룸 311호
▶ 주제 : 위험관리 품목별 가이드(적용사례)
- 심전계, 인공호흡기(한국산업기술시험원)
- 위험관리 기술지원사례 및 FAQ(식약청 위험관리기술지원기구)
▶ 신청방법 : 이메일에 의한 신청만 접수
- 신청/접수 이메일 : helprisk@kfda.go.kr
- 이메일 기재요건 : 업소명/성명/연락처/이메일주소(요건 미비시 등록불가)
- 문의전화 : 02-350-4966~4970(위험관리기술지원기구)

▶ 접수등록기준
- 이메일 접수기간 : ‘09.03.12(목) ~ ‘09.03.20(금)
- 접수순으로 등록하되, 의료기기 제조업소 관계자 우선
- 등록마감 후 명단 별도게시 및 이메일 연락(3월 20일)
- 사전 등록이 미달하는 경우 설명회 당일 현장 등록 가능

▶ 기타
- 설명회 당일에는 「위험관리기술지원기구」가 함께 출장하여 위험관리 관련 각종 안내 및 간단한 상담도 해드릴 계획입니다

▶ 2 ~6차 설명회 일정은 첨부화일을 참조하시기 바랍니다.







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