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   글제목: 제 1차 의료기기정책 끝장토론회 결과

   2009/ 4/ 2 [관리자]

HITS : 7337  

downFile.jsp?fileName=제1차 끝장토론 건의사항 검토의견 및 조치계획1.hwp
안녕하세요
의료기기본부에서 3월 24일 실시한 제 1차의료기기정책 끝장토론회 결과 첨부파일과 같이 업체 등 전문가의 건의사항 검토의견 및 조치계획에대한 내용을 4월 1일자로 공지하였습니다. 많은 업체들이 참석하여 토론하였고 사안별로 건의사항이 많이 수용되었습니다. 업무에 참고하세요...





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제 1차 의료기기정책 끝장토론회 결과

관리자

2009/04/02

7337

17

 

“위험관리 품목별 가이드” 1차 설명회 개최 및 사전등록 안내

관리자

2009/03/20

6010

16

 

2009년 의료기기GMP 정책설명회 자료

관리자

2009/03/20

6169

15

 

의료기기 재평가관련 식약청 공지사항

관리자

2008/11/11

7714

14

 

인정규격 대상의료기기 및 인정규격공고 - by KFDA

관리자

2008/11/11

7215

13

 

인정규격 대상의료기기 품목허가 지침 -by KFDA

관리자

2008/11/11

3730

12

 

위험관리 계획서 및 보고서 작성 가이드

Yoon

2008/01/09

5557

11

 

의료기기 GMP 적합인정표시 게재

관리자

2007/06/15

12005

10

기존 의료기기업체의 GMP 미완료시 처리방침

관리자

2007/05/09

4154

9

제2차 의료기기 GMP정책 종합설명회 개죄안내

관리자

2007/04/20

3398

8

 

의료기기GMP중 밸리데이션, 위험관리 가이드

yoon

2007/03/23

5459

7

 

의료기기제조.수입및품질관리기준(2007.2.7 개정)

yoon

2007/02/14

3139

6

 

의료기기GMP/GIP기준중 '자가시험' 심사지침1

yoon

2007/01/31

3364

5

의료기기GMP(GIP)기준중 '교육훈련'관련 심사지침시행알림

관리자

2007/01/05

3266

4

의료기기GMP 적합성 심사 관련 질의 회신

KFDA

2006/12/29

2693
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