식약청 업무    - 품목 허가, 신고    - KGMP 적합 인정    - 양도 양수 변경 허가 ISO13485 ISO14000 의료기 CE 인증 美 FDA 승인 전기 안전 인증    의료기기 금형전문회사  담당: 황재운 실장 010-3519-0004     주소: 경기도 안산시 상록구 사사동 119-27번지, 전화: 031-416-3220, 팩스: 031-416-5885 의료기기 사출 전문업체

식약처 새소식 식약처 공지 식약처 예고 공 지 사 항 제 1차 의료기기정책 끝장토론회 결과 2009/04/02 “위험관리 품목별 가이드” 1차 설... 2009/03/20 2009년 의료기기GMP 정책설명회 자료 2009/03/20 의료기기 재평가관련 식약청 공지사항 2008/11/11 인정규격 대상의료기기 및 인정규격공고 - ... 2008/11/11 생산단계 계란 검사 결과, 부적합 계란... [보도참고자료] 식약처 차장, 백신.의... 류영진 식약처장, 현장 소통을 위하여 ... [보도참고자료]식약처, 수입식품 현지 ... [보도참고자료] 식약처, 의약품 임상시... 의약품 품목 허가사항 변경 지시 관련 ... 대표홈페이지 긴급 점검 작업 의약품 품목허가사항 변경지시 사전예고(... 로피바카인염산염 단일제(주사제) 허가사... '신소재식품 서포터즈'를 모집합니다. 「의료기기 기준규격」행정예고 알림 수입수산물 검사에 관한 규정 일부개정고... 「의료기기법 시행령」 일부개정령... 「나트륨 함량 비교 표시 기준 및 ... 의료제품 분야 국가표준(KS) 제정, ... [ 의료기기안전국 공지사항 ] * '17년도 의료기기 안전성정보 모니터링센터... 2017.02.07 * 의료기기심사부 품목별 담당자 변경 알림(2... 2017.01.25 * 2017년 의료기기분야 가이드라인 제개정 계획 2017.01.24 * 의료용장갑 사용실태 조사 서식 2016.12.29 * 2016년도 제2차「의료기기 해외 GM... 2016.11.11 * 2016년 하반기 의료기기심사부 종합민원설... 2016.11.01 * 의료기기 품질책임자 의무고용 제도 및 지정... 2016.06.27 * 의료기기 gmp 적합인정등 표시 도안 공개 2016.06.23 * 「의료기기 허가ㆍ신의료기술평가 통합... 2016.02.24 * 2016년도 의료기기심사부 종합민원설명회 ... 2016.02.24

질의/응답 신규제조업체 신규수입업체 iGMP교육 의료기기 인허가 컨설팅 비용 견적 요청건 2019/01/18 의료용전동병원침대 GMP 견적 문의 2018/12/14 GMP심사문의드립니다. 2018/11/15 의약품 제조설비 2018/08/29 gmp 인증문의 2018/07/06 컨설팅 견적 요청합니다. 2018/10/22 KGMP 인증 컨설팅 문의 2018/08/14 4등급 의료기기 2018/08/13 비용 문의 2018/06/20 [답변] 비용 문의 2018/06/22 의료기기1등급 컨설팅 2019/01/14 의료기기 허가 비용및 GMP인증 비용을 ... 2018/09/21 2등급 의료기기 문의 2018/07/16 [답변] 의료용압력분산매트리스 수입 2018/07/17 2등급 의료기기 인허가 2018/06/07 의료기기 GMP 적용 해설서 배포 2011/01/10 제목 의료기기 표시기재 가이드라인 마련 2011/01/10 대한약전 9개정중 일반시험법 2010/04/06 [답변] 대한약전 9개정중 일반시험법 2011/03/07 위험관리 계획서 및 보고서 가이드-ISO1... 2008/09/16 RSS Skip:2019/01/19/AM/05:2019/01/19/AM

	주소: 서울특별시 마포구 동교동 155-27 홍익인간오피스텔 1113호 (홍대입구역 3번출구앞) (지도보기) 전화: 02-314-13485 / 02-314-22003     팩스: 02-3142-3130	사이트 바로가기 식품의약품안전청 식의약품생활정보서비스 한국화학시험연구원 한국생활환경시험연구원