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   글제목: 체외진단의료기기(코로나 검사 진단키트) 수입 문의

   2020/ 10/ 29 [김대식]

HITS : 47  


안녕하십니까.
질문 드리려 합니다.

저희 회사는 다국적 검사기관으로서 해외 그룹사에서 이미 활용하고 있는 코로나 관련 진단키트(항원,항체,pcr 등)를 수입하려고 합니다.

해당 절차가 GMP 인증이 먼저 이루어져야하고, 그 다음이 식약처 수입 허가/신청인지요? 확실한 내용과 방법을 알고 싶습니다. 부탁드립니다!



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체외진단의료기기(코로나 검사 진단키트) 수입 문의

김대식

2020/10/29

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yoon

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의료기기1등급 컨설팅

김민우

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