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   글제목: 1등급 의료기기 허가 관련 문의

   2019/ 7/ 10 [boost]

HITS : 954  


안녕하세요. 중국에서 골반교정용 벨트 제품을 수입하여
국내에서 1급 의료기기 인증을 받고자 하는데 가능할까요? .

해당 공장의 경우 ISO 13485 CE / FDA 인증을 가지고 있습니다.

의료기기 인증을 받기위한 절차와 비용이 궁금합니다.






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