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   글제목: 대한약전 9개정중 일반시험법

   2010/ 4/ 6 [관리자]

HITS : 18659  


대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1121
일 반 시 험 법
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1122
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1123
일 반 시 험 법
1. 강열감량시험법 1125
2. 강열잔분시험법 1125
3. 건조감량시험법 1125
4. 결정성시험법 1126
5. 광유시험법 1126
6. 굴절률측정법 1126
7. 금속성이물시험법 1126
8. 기체크로마토그래프법 1126
9. 무균시험법 1129
10. 미생물한도시험법 1132
11. 바이오오토그래프법 1139
12. 박층크로마토그래프법 1139
13. 발열성물질시험법 1140
14. 불꽃반응시험법 1140
15. 불용성이물시험법 1141
16. 붕해시험법 1141
17. 비소시험법 1145
18. 비점측정법 및 증류시험법 1146
19. 비중 및 밀도측정법 1147
20. 비타민 A 정량법 1149
21. 산소플라스크연소법 1150
22. 삼투압측정법 1152
23. 생약시험법 1153
24. 선광도측정법 1155
25. 소화력시험법 1155
26. 수분측정법 (칼피셔법) 1159
27. 수액용고무마개시험법 1161
28. 알코올수측정법 1163
29. 암모늄시험법 1164
30. 액체크로마토그래프법 1165
31. 엔도톡신시험법 1166
32. 열분석법 1170
33. 염화물시험법 1171
34. 용출시험법 1172
35. 원자흡광광도법 1177
36. 유기체탄소시험법 1177
37. 유지시험법 1179
38. 융점측정법 1181
39. 응고점측정법 1182
40. 자외가시부흡광도측정법 1183
41. 잔류용매시험법 1184
42. 적외부스펙트럼측정법 1184
43. 적정종말점검출법 1185
44. 점도측정법 1187
45. 점안제의 불용성미립자시험법 1190
46. 정성반응 1190
47. 제산력시험법 1196
48. 제제균일성시험법 1196
49. 제제의 입도시험법 1201
50. 주사제용유리용기시험법 1201
51. 주사제의 불용성미립자시험법 1202
52. 주사제의 실용량시험법 1204
53. 중금속시험법 1205
54. 질소정량법 (세미미크로킬달법) 1206
55. 철시험법 1207
56. 플라스틱제의약품용기시험법 1207
57. pH 측정법 1213
58. 항생물질의 미생물학적 역가시험법 1215
59. 핵자기공명스펙트럼측정법 1219
60. 형광광도법 1221
61. 황산염시험법 1222
62. 황산에 대한 정색물시험법 1222
63. 히스타민시험법 1222
64. 표준품, 시약·시액, 용량분석용표준액,
표준액, 색의 비교액, 파장 및 투과율보정용
광학필터, 계량기·용기, 멸균법 및 무균조작
법 1223
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
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대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1125
1. 강열감량시험법
강열감량시험법은 검체를 의약품각조에서 규정하는 조
건으로 강열하여 그 감량을 측정하는 방법이다. 이 방법
은 강열하였을 때 그 구성성분의 일부 또는 혼재물이 소
실되는 무기약품에 적용한다.
의약품각조에, 예를 들면 40.0 ~ 52.0 % (1 g, 450
~ 550 ℃, 3 시간)라고 규정하는 것은 검체 약 1 g을
정밀하게 달아 450 ~ 550 ℃에서 3 시간 강열할 때 그
감량이 이 약 1 g에 대하여 0.400 ~ 0.520 g임을 나타
내는 것이다.
조 작 법 검체를 넣을 백금, 석영 또는 사기로 만든 도
가니 또는 접시를 미리 의약품각조에서 규정하는 온도
로 항량이 될 때까지 강열하고 방치하여 식힌 다음 그
질량을 정밀하게 단다.
검체는 의약품각조에서 규정하는 양의 ± 10 % 범위
내에서 달아 앞의 용기에 넣어 그 질량을 정밀하게 단
다. 이것을 의약품각조에서 규정하는 조건으로 강열하
고 데시케이터 (실리카겔) 속에서 방치하여 식힌 다음
그 질량을 정밀하게 단다.
2. 강열잔분시험법
강열잔분시험법은 검체를 다음 조작법에 따라 강열할
때 휘발하지 않고 남는 물질의 양을 측정하는 방법이다.
이 방법은 보통 유기물 중에 불순물로 들어 있는 무기
물의 함량을 알기 위하여 쓰나, 때에 따라서는 유기물 중
에 구성성분으로 들어있는 무기물 또는 강열할 때 휘발
하는 무기물 중에 들어있는 불순물의 양을 측정하는 데
쓴다.
의약품각조에, 예를 들면 0.10 % 이하 (1 g)라고 규
정하는 것은 이 약 약 1 g을 정밀하게 달아 다음 조작법
에 따라 강열하였을 때 그 잔분이 이 약 1 g에 대하여
1.0 mg 이하임을 나타낸다. 또 「건조한 다음」이라고 규
정하는 때에는 건조감량 항의 조건으로 건조한 다음 검
체를 채취한다.
조 작 법 검체를 넣을 백금, 석영 또는 사기로 만든 도
가니를 미리 600 ± 50 ℃로 30 분간 강열하여 데시
케이터 (실리카겔 또는 다른 적당한 건조제)에서 방치
하여 식힌 다음 그 질량을 정밀하게 단다.
의약품각조에서 규정하는 양의 검체를 달아 이 도가니
에 넣고 그 질량을 정밀히 단다.
다음 검체에 황산 소량(보통 1 mL)을 넣어 적시고
될 수 있는 대로 낮은 온도에서 천천히 가열하여 검체
를 완전히 탄화시킨다. 일단 방치하여 식힌 다음 다시
황산 소량(보통 1 mL)으로 적시고 흰 연기가 나지 않
을 때까지 천천히 가열하고 다시 600 ± 50 ℃로 강
열하여 잔류물을 완전히 회화한다. 조작 중에는 불꽃을
내면서 연소하지 않도록 주의한다. 도가니를 데시케이
터 (실리카겔 또는 다른 적당한 건조제)에서 방치하여
식힌 다음 그 질량을 정밀하게 달아 잔분의 백분율을
계산한다.
잔분의 백분율이 의약품각조에 규정하는 한도값을 넘
는 경우에는 별도로 규정하지 않는 한 다시 위와 같이
황산으로 적셔, 가열 및 30분간의 강열 조작을 반복하
여 전 후의 칭량차가 0.5 mg 이하가 되든가 잔분의
백분율이 의약품각조에 규정하고 있는 한도값이하 일
때 시험을 끝낸다.
3. 건조감량시험법
건조감량시험법은 검체를 의약품각조에서 규정하는 조
건으로 건조하여 그 감량을 측정하는 방법이다. 이 방법
은 건조하였을 때 소실되는 검체 중의 수분, 결정수의 전
부 또는 일부 및 휘발성물질 등의 양을 측정하기 위하여
쓴다.
의약품각조에, 예를 들면 1.0 % 이하 (1 g, 105 ℃,
4 시간)라고 규정하는 것은 이 약 약 1 g을 정밀하게
달아 105 ℃에서 4 시간 건조할 때 그 감량이 이 약 1
g에 대하여 10 mg 이하임을 나타내며 또 0.5 % 이하
(1 g, 감압, 오산화인, 4 시간)라고 규정하는 것은 이 약
약 1 g을 정밀하게 달아 오산화인을 건조제로 한 데시케
이터 속에서 4 시간 감압건조할 때 감량이 이 약 1 g에
대하여 5 mg 이하임을 나타낸 것이다.
조 작 법 칭량병을 미리 의약품각조에서 규정하는 방법
에 따라 30 분간 건조하여 질량을 정밀하게 단다. 검
체는 의약품각조에서 규정하는 양의 ± 10 % 범위 내
에서 달아 칭량병에 넣고 따로 규정이 없는 한 그 층
의 높이가 5 mm 이하가 되도록 편 다음 그 질량을
정밀하게 단다. 이것을 건조기에 넣고 의약품각조에서
규정하는 조건으로 건조한다. 검체가 큰 덩어리일 때에
는 재빨리 갈아 지름 2 mm 이하로 하여 쓴다. 건조한
다음 건조기에서 칭량병을 꺼내어 그 질량을 정밀하게
단다. 가열하여 건조할 경우에는 의약품각조에서 규정
하는 온도의 ± 2 ℃에서 가열하여 건조하고 건조한
다음에는 데시케이터 (실리카겔) 속에서 방치하여 식
힌다.
의약품각조에서 규정하는 건조온도보다 낮은 온도에서
융해하는 검체는 융해온도보다 5 ~ 10 ℃ 낮은 온도
에서 1 ~ 2 시간 건조한 다음 의약품각조에서 규정하
는 조건으로 건조한다. 건조제는 의약품각조에서 규정
하는 것을 쓰며 때때로 바꾸어 준다.
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
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4. 결정성시험법
결정성시험법은 편광현미경을 써서 검체의 결정성을
보는 시험법이다.
조 작 법 검체를 광유에 띄워 적당한 편광현미경으로
시험한다. 검체 소량에 유동파라핀 1 ~ 2 방울을 떨어
뜨리고 약간 흔들어 섞고 편광현미경으로 90°씩 회전
시켜 검경한다. 검체가 미세한 가루일 때는 유침법으로
검경한다. 검체가 결정일 때 복굴절과 소광현상을 나타
낸다.
5. 광유시험법
광유시험법은 주사제 및 점안제에 쓰이는 비수성용제
중의 광유를 시험하는 방법이다.
조 작 법 검체 10 mL를 100 mL 플라스크에 넣고 수
산화나트륨용액(1 → 6) 15 mL 및 에탄올 30 mL를
넣은 다음 플라스크 입구에 다리가 짧은 작은 깔때기
를 다리가 아래로 향하도록 놓고 때때로 흔들어 섞으
면서 수욕에서 맑아질 때까지 가열한다. 다음에 얕은
사기접시에 옮겨 수욕에서 가열하여 에탄올을 증발시
키고 잔류물에 물 100 mL를 넣어 수욕에서 가열할
때 액이 혼탁하지 않는다.
6. 굴절률측정법
굴절률측정법은 검체의 공기에 대한 굴절률을 측정하
는 방법이다. 광선이 어떤 매질로부터 다른 매질로 진행
할 때 일반적으로 그 경계면에서 진행방향이 달라진다.
이 현상을 굴절이라 한다.
광선이 등방성 (等方性)의 제 1 매질로부터 제 2 매질
로 들어갈 때 입사각 의 sin 값과 굴절각 의 sin 값과
의 비는 입사각에 관계없이 그 두개의 매질 사이에서는
일정하다. 이것을 제 2 매질의 제 1 매질에 대한 굴절률
또는 상대굴절률이라 하며 으로 나타낸다.
   
 
제 1 매질이 진공인 경우의 굴절률을 제 2 매질의 절
대굴절률이라 하며 N으로 나타낸다.
등방성 물질인 경우 파장, 온도 및 압력이 일정할 때
굴절률은 그 물질의 고유한 정수로서 물질의 순도시험
또는 균질한 두 물질의 혼합물의 조성결정 등에 쓰인다.
보통 온도는 20 ℃, 광선은 나트륨스펙트럼의 D선을
쓰며, 
 으로 나타낸다.
조 작 법 굴절률은 보통 압뻬굴절계로 의약품각조에서
규정하는 온도의 ± 0.2 ℃ 범위 내에서 측정한다. 압
뻬굴절계는 백색광을 써서 를 직접 읽을 수 있으며
측정할 수 있는 의 범위는 1.3 ~ 1.7이고 정밀도는
0.0002이다.
7. 금속성이물시험법
금속성이물시험법은 안연고제의 금속성이물을 시험하
는 방법이다.
조 작 법 이 제제 10 개를 취하여 될 수 있는 대로 청
결한 곳에서 내용량이 5 g 미만일 경우에는 될 수 있
는 대로 전체량을 완전히 꺼내고, 5 g 이상인 경우에
는 5 g을 달아 각각 지름 60 mm인 밑이 평평한 페트
리접시에 넣은 다음 뚜껑을 덮고 85 ~ 110 ℃에서 2
시간 가열하여 기제를 완전히 녹인다. 이것을 흔들리지
않게 조심하면서 실온에서 방치하여 굳힌다.
페트리접시를 뒤집어 접시바닥의 금속성이물을 마이크
로미터가 붙은 40 배 이상 배율의 현미경으로 관측한
다. 광원은 윗쪽에서 45°의 각도로 비추고 각각의 페
트리접시에 대하여 50 μm 이상의 금속성이물의 개수
를 센다.
이 때 그 합계는 50 개 이하이고 개개의 페트리접시는
8 개를 초과하는 것이 1 매 이하일 때 적합하다. 만일
적합하지 않을 때에는 다시 20 개를 가지고 같은 방법
으로 조작하여 시험하고 30 개에 대하여 50 μm 이
상의 금속성이물의 수의 합계가 150 개 이하이고 또
개개의 페트리접시는 8 개를 초과하는 것이 3 매 이하
일 때 적합하다.
다만 페트리접시는 기포, 흠 등이 없고 안쪽 면의 둘레
와 밑면의 각도가 될 수 있는 대로 직각인 것을 쓴다.
8. 기체크로마토그래프법
기체크로마토그래프법은 적당한 고정상을 써서 만든
칼럼에 검체혼합물을 주입하고 이동상으로 불활성기체
(운반기체)를 써서 고정상에 대한 유지력의 차를 이용하
여 각각의 성분으로 분리하여 분석하는 방법이다. 기체검
체 또는 기화할 수 있는 검체에 적용할 수 있으며 물질
의 확인, 순도시험, 정량 등에 쓴다. 칼럼에 주입된 혼합
물은 각 성분이 고유한 비율 로 이동상 및 고정상에 분
포한다.
  고이동정상상에에존존재재하하는는양양
이 비율 , 이동상의 칼럼통과시간 t0 ( = 0인 물질
을 주입한 때부터 그 물질의 피크정점까지의 시간) 및
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
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유지시간 (피검검체의 주입한 때부터 피검물질의 피
크정점까지의 시간)과의 사이에는 다음과 같은 관계가
있으므로 같은 조건인 경우 유지시간은 물질의 고유한
값이 된다.
장 치 보통 운반기체도입부, 유량제어장치, 검체도입
부, 칼럼, 칼럼항온조, 검출기 및 기록장치로 되어 있
고 필요하면 연소기체, 조연(助燃)기체 및 부가(付加)
기체 등의 도입장치, 유량제어장치, 헤드스페이스용검
체도입장치 등을 쓴다. 운반기체도입부 및 유량제어장
치는 운반기체를 일정한 유량으로 칼럼으로 보내는 것
으로 보통 압력조절밸브, 유량조절밸브, 압력계 등으로
구성된다. 검체도입장치는 일정량의 검체를 정확하고
재현성이 좋게 운반기체 유로 중에 도입하기 위한 장
치로 충전칼럼용과 모세관칼럼용이 있다. 또한 모세관
칼럼용검체도입장치에는 분할도입방식과 비분할도입방
식의 장치가 있다. 보통 칼럼은 충전칼럼 및 모세관칼
럼의 두 종류가 있다. 충전칼럼은 일정한 크기의 기체
크로마토그래프용충전제를 불활성인 금속, 유리 또는
합성수지의 관에 균일하게 충전한 것이다. 충전칼럼 중
안지름이 1 mm 이하의 것은 충전모세관칼럼 (마이크
로팩트칼럼)이라고 한다. 모세관칼럼은 불활성인 금속,
유리, 석영 또는 합성수지의 관 내면에 기체크로마토그
래프용 고정상을 유지시킨 중공구조이다. 칼럼항온조는
필요한 길이의 칼럼을 수용할 수 있는 용적으로 칼럼
온도를 일정하게 유지하기 위한 온도제어장치를 가지
고 있다. 검출기는 칼럼에서 분리된 성분을 검출하는
것으로 알칼리열이온화검출기, 염광광도검출기, 질량분
석계, 불꽃이온화검출기, 전자포획검출기, 열전도도검
출기 등이 있다. 기록장치는 검출기에 의하여 얻어진
신호의 강도를 기록하는 것이다.
조 작 법 따로 규정이 없는 한 다음 방법에 따른다. 장
치를 미리 조정한 다음 의약품각조에서 규정하는 조작
조건의 검출기, 칼럼 및 운반기체를 써서 운반기체를
일정한 유량으로 흐르게 하고 칼럼을 규정하는 온도로
평형이 되게 한 다음 의약품각조에서 규정하는 양의
검액 또는 표준액을 검체도입장치를 써서 주입한다. 분
리된 성분은 검출기로 검출하여 기록장치에서 크로마
토그램을 얻는다.
확인 및 순도시험 확인은 검액의 피검성분과 표준피검
물질의 유지시간이 일치하는 것 또는 검액에 표준피검
물질을 첨가하여도 피검물질의 피크 모양이 무너지지
않는 것으로 확인시험을 한다. 순도는 보통 검액 중 혼
재물의 한도에 대응하는 농도의 표준액을 쓰는 방법
또는 면적백분율법으로 시험한다. 따로 규정이 없는 한
검액의 이성체비는 면적백분율법으로 구한다. 면적백분
율법은 크로마토그램에서 얻은 각 성분의 피크면적의
합계를 100으로 하고 이에 대한 각 성분의 피크면적
비로부터 조성비를 구한다. 다만 정확한 조성비를 얻기
위해서는 혼재물의 주성분에 대한 감도비에 따라 피크
면적을 보정한다.
정 량 보통 내부표준법에 따르지만 적당한 내부표준
물질을 얻을 수 없을 때에는 절대검량선법으로 시험한
다. 정량결과에 대하여 피검물질 이외의 물질의 영향을
무시할 수 없을 경우에는 표준첨가법으로 시험한다 .
1) 내부표준법 내부표준법에서는 일반적으로 피검물
질에 되도록 가까운 유지시간을 가지며 그 어느 피크
와도 완전하게 분리되는 안정한 물질을 내부표준물질
로 선택한다. 의약품각조에서 규정하는 내부표준물질
일정량에 표준피검물질을 단계적 농도가 되도록 넣어
여러 개의 표준액을 만든다. 이들 표준액 일정량씩을
주입하여 얻은 크로마토그램으로부터 내부표준물질의
피크면적 또는 피크높이에 대한 표준피검물질의 피크
면적비 또는 피크높이비를 구한다. 이 비를 세로축으로
하고 표준피검물질의 양 또는 내부표준물질의 양에 대
한 표준피검물질의 양의 비를 가로축으로 하여 검량선
을 작성한다. 이 검량선은 보통 원점을 지나는 직선이
된다. 다음에 의약품각조에서 규정하는 방법으로 같은
양의 내부표준물질을 넣은 검액을 만들어 검량선을 작
성하였을 때와 같은 조건으로 크로마토그램을 얻어 그
내부표준물질의 피크면적 또는 피크높이에 대한 피검
물질의 피크면적 또는 피크높이의 비를 구하여 검량선
을 써서 피검물질의 양을 구한다. 의약품각조에서는 보
통 검량선이 직선이 되는 농도범위에 들어가는 한 개
의 표준액 및 이 표준액의 농도에 가까운 농도의 검액
을 만들어 의약품각조에서 규정하는 각각의 양을 주입
한 다음 같은 조건으로 기체크로마토그래프법에 따라
시험하여 피검물질의 양을 구한다. 보통 미리 표준액의
규정량을 반복 주입하여 얻은 각각의 크로마토그램으
로부터 내부표준물질의 피크면적 또는 피크높이에 대
한 표준피검물질의 피크면적 또는 피크높이의 비를 구
하고 그 상대표준편차 (변동계수)로 재현성을 확인한
다.
2) 절대검량선법 표준피검물질을 단계적 농도가 되도
록 취하여 여러 개의 표준액을 만들고 표준액 일정량
씩을 정확하고 재현성 있게 주입하여 크로마토그램을
얻는다. 얻어진 크로마토그램으로부터 표준피검물질의
피크면적 또는 피크높이를 세로축으로 하고 표준피검
물질의 양을 가로축으로 하여 검량선을 작성한다. 이
검량선은 보통 원점을 지나는 직선이 된다. 다음에 의
약품각조에서 규정하는 방법으로 검액을 만들어 검량
선을 작성할 때와 같은 조건으로 크로마토그램을 얻어
피검물질의 피크면적 또는 피크높이을 구하고 검량선
을 써서 피검물질의 양을 구한다. 의약품각조에서는 보
통 검량선이 직선이 되는 농도범위에 들어가는 한 개
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의 표준액 및 이 표준액의 농도에 가까운 농도의 검액
을 만들어 의약품각조에서 규정하는 각각의 양을 주입
한 다음 같은 조건으로 기체크로마토그래프법에 따라
시험하여 피검물질의 양을 구한다. 이 방법은 모든 측
정조작을 엄밀하게 일정한 조건으로 하여 시험한다. 보
통 미리 표준액의 규정하는 양을 반복 주입하여 얻은
각각의 크로마토그램으로부터 표준피검물질의 피크면
적 또는 피크높이를 구하여 그 상대표준편차 (변동계
수)로 재현성을 확인한다.
3) 표준첨가법 4 개 이상의 일정한 양의 검액을 정확
하게 취한다. 이 중 1 개를 제외한 나머지 검액에 피
검물질의 표준액을 단계적 농도가 되도록 정확하게 넣
는다. 이 액 및 먼저 제외한 1 개의 액을 각각 정확하
게 일정량이 되도록 희석하여 각각 검액으로 한다. 이
액 일정량씩을 정확히 재현성있게 주입하여 얻어진 크
로마토그램에서 각각의 피크면적을 구한다. 각각의 검
액에 넣은 피검물질의 농도로부터 표준액 첨가에 의한
피검물질의 증가량을 구하여 가로축으로 하고 피크면
적을 세로축으로 하여 관계선을 작성한다. 관계선의 가
로축과의 교점과 원점 사이의 거리로부터 피검물질의
양을 구한다. 보통 미리 표준액의 규정하는 양을 반복
주입하여 얻은 각각의 크로마토그램으로부터 표준피검
물질의 피크면적을 구하여 그 상대표준편차 (변동계
수)로 재현성을 확인한다. 또한 이 방법은 절대검량선
법으로 피검물질의 검량선을 작성하였을 때 검량선이
원점을 지나는 직선일 때 적용할 수 있다. 또 모든 측
정조작을 엄밀하게 일정한 조건으로 하여 시험한다.
피크측정법 보통 다음 방법을 쓴다.
1) 피크높이측정법 가) 피크높이법 피크의 정점에서
기록지의 가로축으로 내린 수직선과 피크의 양끝을 연
결하는 접선 (기선)과의 교점으로부터 정점까지의 길
이를 측정한다.
나) 자동피크높이법 검출기로부터의 신호를 데이터처
리장치를 써서 피크높이를 측정한다.
2) 피크면적측정법 가) 반치폭법 피크높이의 1/2 위
치에서의 피크폭에 피크높이를 곱한다.

물 1000 mL
모든성분을 넣어 가열하여 녹이고 121 ℃에서 15 ~
20 분간 고압증기멸균한 다음 pH가 5.6 ~ 5.8 이 되
도록 조정한다. 쓰기 직전에 배지 1 L 당 벤질페니실
린칼륨 0.10 g과 테트라사이클린 0.10 g을 멸균용액
으로서 넣거나 배지 1000 mL 당 클로람페니콜 50
mg을 넣는다.
ⅵ) 유당액체배지 (Lactose broth)
육엑스 3.0 g
젤라틴제 펩톤 5.0 g
유당일수화물 5.0 g
물 1000 mL
모든 성분을 넣어 섞고 121 ℃에서 15 ~ 20 분간 고
압증기멸균한 다음 pH가 6.9 ~ 7.1이 되도록 조정하
고 될 수 있는 대로 빨리 식힌다.
ⅶ) 맥콘키한천배지 (MacConkey agar)
젤라틴제 펩톤 17.0 g
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1137
카제인제 펩톤 1.5 g
육제 펩톤 1.5 g
유당일수화물 10.0 g
데옥시콜린산나트륨 1.5 g
염화나트륨 5.0 g
한천 13.5 g
뉴트럴레드 30 mg
크리스탈바이올렛 1.0 mg
물 1000 mL
모든 성분을 넣어 섞고 1 분간 끓이고 121 ℃에서 15
~ 20 분간 고압증기멸균한 다음 pH가 6.9 ~ 7.3이
되도록 조정한다.
ⅷ) 에오신메틸렌블루한천배지 (EMB agar)
젤라틴제 펩톤 10.0 g
인산일수소칼륨 2.0 g
유당 10.0 g
한천 15.0 g
에오신 Y 0.40 g
메틸렌블루 65 mg
물 1000 mL
모든 성분을 넣어 섞고 121 ℃에서 15 ~ 20 분간 고
압증기멸균한 다음 pH가 6.9 ~ 7.3이 되도록 조정한
다.
ⅸ) 셀레나이트·시스틴액체배지 (Selenite cystine
broth)
젤라틴제 펩톤 5.0 g
유당일수화물 4.0 g
인산삼나트륨십이수화물 10.0 g
아셀렌산나트륨 4.0 g
L-시스틴 10 mg
물 1000 mL
모든 성분을 넣어 가열하여 녹인 다음 pH가 6.8 ~
7.2가 되도록 조정하며 멸균하지 않는다.
ⅹ) 테트라티오네이트액체배지 (Tetrathionate broth)
카제인제 펩톤 2.5 g
육제 펩톤 2.5 g
데옥시콜린산나트륨 1.0 g
탄산칼륨 10.0 g
티오황산나트륨 30.0 g
물 1000 mL
모든 성분을 넣어 끓인다. 쓸 때 물 20 mL에 요오드
화칼륨 5 g 및 요오드 6 g을 넣어 녹이고 멸균한 브
릴리안트그린용액(1 → 1000) 10 mL를 넣어 섞는다.
배지에 열을 가하지 않는다.
ⅺ) 라파포트액체배지 (Rappaport broth)
대두제 펩톤 5.0 g
염화나트륨 8.0 g
인산이수소칼륨 1.6 g
말라키트그린숙신산염 0.12 g
염화마그네슘육수화물 40.0 g
물 1000 mL
말라키트그린숙신산염과 염화마그네슘육수화물 및 나
머지 성분을 각기 따로 물에 녹여 121 ℃에서 15 ~
20 분간 고압증기멸균한 다음 섞어서 pH가 5.4 ~
5.8이 되도록 조정한다.
ⅻ) 브릴리안트그린한천배지 (Brilliant green agar)
육제 및 카제인제 펩톤 10.0 g
효모엑스 3.0 g
염화나트륨 5.0 g
유당 10.0 g
백당 10.0 g
페놀렛 80 mg
브릴리안트그린 12.5 mg
한천 20.0 g
물 1000 mL
모든 성분을 넣어 섞고 1 분간 끓이고 쓸 때 121 ℃
에서 15 ~ 20 분간 고압증기멸균한다. 멸균한 다음
pH가 6.7 ~ 7.1이 되도록 조정하고 약 50 ℃로 식혀
서 페트리접시에 분주한다.
xiii) 엑스엘디한천배지 (자일로스라이신데옥시콜린산
한천배지, XLD agar)
D-자일로스 3.5 g
염산 L-라이신 5.0 g
유당 7.5 g
백당 7.5 g
염화나트륨 5.0 g
효모엑스 3.0 g
페놀레드 80.0 mg
데옥시콜린산나트륨 2.5 g
티오황산나트륨오수화물 6.8 g
시트르산암모늄철 0.8 g
한천 13.5 g
물 1000 mL
모든 성분을 넣어 가열하여 녹이고 pH가 7.2 ~ 7.6이
되도록 조정하며 고압증기멸균하지 않는다. 지나친 가
열은 피한다. 끓인 다음 약 50 ℃로 식혀 페트리접시
에 분주한다.
xiv) 아황산비스무트한천배지 (Bithmuth sulfite
agar)
육엑스 5.0 g
카제인제 펩톤 5.0 g
육제 펩톤 5.0 g
포도당 5.0 g
인산나트륨 4.0 g
황산철(II)칠수화물 0.3 g
아황산비스무트지시약 8.0 g
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1138
브릴리안트그린 25 mg
한천 20.0 g
물 1000 mL
모든 성분을 넣어 가열하여 녹이고 pH가 7.4 ~ 7.8이
되도록 조정하며 고압증기멸균하지 않는다. 지나친 가
열은 피한다. 끓인 다음 약 50 ℃로 식혀 페트리접시
에 분주한다.
xv) 티에스아이한천배지 (트리플슈가철한천배지, TSI
agar)
카제인제 펩톤 10.0 g
육제 펩톤 10.0 g
유당 10.0 g
백당 10.0 g
포도당 1.0 g
황산암모늄철(II)육수화물 0.20 g
염화나트륨 5.0 g
티오황산나트륨 0.20 g
페놀레드 25 mg
한천 13.0 g
물 1000 mL
모든 성분을 섞어 가열하여 녹이고 작은 시험관에 분
주하여 121 ℃에서 15 ~ 20 분간 고압증기멸균한 다
음 pH가 7.1 ~ 7.5로 조정하여 사면한천배지로 쓴다.
다만 위의 성분에 육엑스와 효모엑스 3 g을 함유한 것
이나 황산암모늄철(II)육수화물 대신 시트르산암모늄철
(III)을 함유하는 것을 쓸 수 있다.
xvi) 세트리미드한천배지 (Cetrimide agar)
젤라틴제 펩톤 20.0 g
염화마그네슘육수화물 3.0 g
황산칼륨 10.0 g
세트리미드 0.30 g
글리세린 10 mL
한천 13.6 g
물 1000 mL
모든 성분을 물에 녹인 다음 글리세린을 넣는다. 때때
로 세게 흔들어 섞으면서 가열하고 1 분간 끓인다.
121 ℃에서 15 ~ 20 분간 고압증기멸균한 다음 pH
가 7.0 ~ 7.4가 되도록 조정한다.
xvii) 엔에이씨한천배지 (NAC agar)
펩톤 20.0 g
인산수소이칼륨 0.3 g
황산마그네슘칠수화물 0.2 g
세트리미드 0.2 g
날리딕산 15 mg
한천 15.0 g
물 1000 mL
최종 pH는 7.2 ~ 7.6이며 멸균하지 않고 가열하여 녹
인다.
xviii) 플루오레세인검출용녹농균한천배지
(Fluorescein agar)
카제인제펩톤 10.0 g
육제펩톤 10.0 g
인산수소이칼륨 1.5 g
황산마그네슘칠수화물 1.5 g
글리세린 10 mL
한천 15.0 g
물 1000 mL
모든 성분을 물에 녹인 다음 글리세린을 넣는다. 때때
로 세게 흔들어 섞으면서 가열하고 1 분간 끓인다.
121℃에서 15 ~ 20 분간 고압증기멸균한 다음 pH가
7.0 ~ 7.4가 되도록 조정한다.
xix) 피오시아닌검출용녹농균한천배지 (Pseudomonas
Agar Midium for Detection of Pyocyanin)
젤라틴제펩톤 20.0 g
염화마그네슘육수화물 3.0 g
황산칼륨 10.0 g
글리세린 10 mL
한천 15.0 g
물 1000 mL
모든 성분을 물에 녹인 다음 글리세린을 넣는다. 때때
로 세게 흔들어 섞으면서 가열하고 1 분간 끓인다.
121 ℃에서 15 ~ 20 분간 고압증기멸균한 다음 pH
가 7.0 ~ 7.4가 되도록 조정한다.
xx) 보겔·존슨한천배지 (Vogel·Johnson agar)
카제인제 펩톤 10.0 g
효모엑스 5.0 g
D-만니톨 10.0 g
인산수소이칼륨 5.0 g
염화리튬 5.0 g
글리신 10.0 g
페놀레드 25 mg
한천 16.0 g
물 1000 mL
모든 성분을 섞은 다음 1 분간 끓여 녹인다. 121 ℃에
서 15 ~ 20 분간 고압증기멸균한 다음 45 ~ 50 ℃
로 식힌다. 멸균한 다음 pH가 7.0 ~ 7.4가 되도록 조
정한다. 여기에 멸균한 아텔루산칼륨용액(1 → 100)
20 mL를 넣어 섞는다.
xxi) 베어드파카한천배지 (Baird-Parker agar)
카제인제 펩톤 10.0 g
육엑스 5.0 g
효모엑스 1.0 g
염화리튬 5.0 g
글리신 12.0 g
피루브산나트륨 10.0 g
한천 20.0 g
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1139
물 950 mL
모든 성분을 섞어 때때로 세게 흔들어 섞으면서 가열
하고 1 분간 끓인다. 121 ℃에서 15 ~ 20 분간 고압
증기멸균한 다음 45 ~ 50 ℃로 식힌다. 멸균한 다음
pH가 6.6 ~ 7.0이 되도록 조정한다. 여기에 멸균한
아텔루산칼륨용액(1 → 100) 10 mL와 난황유탁액
50 mL를 넣고 가만히 섞은 다음 페트리접시에 분주한
다. 난황유탁액은 난황 약 30 %, 생리식염액 약 70
%의 비율로 섞어 만든다.
xxii) 만니톨식염한천배지 (Manitol salt agar)
카제인제 펩톤 5.0 g
육제 펩톤 5.0 g
육엑스 1.0 g
D-만니톨 10.0 g
염화나트륨 75.0 g
페놀레드 25 mg
한천 15.0 g
물 1000 mL
모든 성분을 섞어 때때로 세게 흔들어 섞으면서 가열
하고 1분간 끓인 다음 121 ℃에서 15 ~ 20 분간 고
압증기멸균한 다음 pH가 7.2 ~ 7.6이 되도록 조정한
다.
11. 바이오오토그래프법
바이오오토그래프법은 여지크로마토그래프법 또는 박
층크로마토그래프법을 응용하여 분리한 혼합물 중의 활
성을 갖는 성분을 미생물학적 방법으로 확인하거나 또는
그 양을 측정하는 방법이다. 의약품각조의 규정 중 필요
하면 참고로서 대개 함량을 %로 표시한다. 따로 규정이
없는 한 시험은 다음 방법으로 한다.
전개용매, 표준액, 검액, 배지, 시험균 및 시험균액(또는
시험포자액)의 조제 의약품각조에 규정한다.
배양상자의 조제 배양상자 스텐레스강제의 높이 약 25
mm, 폭 200 ~ 300 mm, 세로 350 ~ 500 mm의
상자를 쓴다. 사용할 때 유리판과 같이 멸균하여 쓴다.
고 정 상 1) 여지 가로 12 ~ 14 cm, 세로 약 40
cm의 여지크로마토그래프용여지를 쓴다.
2) 박층판 박층크로마토그래프법에 따라 만든다.
조작법 멸균한 배양상자에 배지 200 ~ 300 mL를 넣
어 평판을 만든다. 이 위에 시험균액 (또는 시험포자
액) 100 ~ 150 mL를 넣어 퍼뜨리고 배양상자를 평
편하게 놓고 5 ℃ 이하에서 1 시간 이상 방치한 다음
쓴다. 이 조작은 가급적 무균적으로 한다. 여지 또는
박층판의 원선을 등간격으로 4 등분하고 4 구획이 되
도록 수직선을 긋는다. 제 1 구획에서 제 3 구획의 각
원점 중앙에 각 표준액의 고농도의 것부터 순차적으로
5 μL 씩, 여지의 제 4 구획의 원점 중앙에는 검액 5
μL를 각각 정확하게 미량피펫을 써서 점적하고 바람
에 말린다. 이 여지 또는 박층판은 필요하면 전개용매
의 기체로 포화시킨 용기 중에 넣고 30 ~ 60 분 간
방치시킨 다음 적당한 크로마토그래프용 장치에 옮기
고 전개용매를 하강 또는 상승시킨다. 온도는 20 ~
30 ℃에서 한다. 용매의 하단선 또는 상단선이 여지
또는 박층판 하단 또는 상단에서 10 ~ 30 mm에 도
달하였을 때 여지 또는 박층판을 꺼내어 실온에서 방
치하고 용매를 날려보낸다. 건조 후 여지 또는 박층판
을 그대로 배앙상자의 배지 위에 놓든가 또는 구획선
에 따라서 4등분하고 필요하면 불필요한 부분을 잘라
버리고 배양상자의 배지 위에 4 절편의 여지 또는 박
층판을 각각 15 mm 간격으로 나란히 놓는다. 이 때
여지 또는 박층판의 각 부분이 배지와 완전히 닿도륵
주의하여 놓는다. 5 ~ 15분간 접촉시킨 다음 여지 또
는 박층판을 떼어놓는다. 이 조작은 잡균이 들어가지
않도록 주의하여야 한다. 따로 규정이 없는 한 배양상
자는 32 ~ 37 ℃에서 17 ~ 20 시간 배양한다.
전개거리, Rf 값, 측정값, 계산 및 판정 의약품각조에
따른다.
12. 박층크로마토그래프법
박층크로마토그래프법은 적당한 고정상으로 만든 박층
을 써서 혼합물을 이동상으로 전개하여 각각의 성분으로
분리하는 방법이며 물질의 확인 또는 순도시험 등에 쓴
다.
박층판의 조제 보통 다음 방법에 따른다.
5 cm × 20 cm 또는 20 cm × 20 cm의 평활하고
두께가 고른 유리판을 써서 그 한 면에 의약품각조에
서 규정하는 고정상 고체의 가루를 물에 현탁한 액을
적당한 기구를 써서 0.2 ~ 0.3 mm의 두께로 고르게
도포한다. 바람에 말린 다음 105 ~ 120 ℃ 사이의 일
정한 온도에서 30 ~ 60 분간 가열건조하여 박층판을
만든다. 유리판 대신 적당한 플라스틱판을 쓸 수 있다.
박층판은 습기를 피하여 보존한다.
조 작 법 따로 규정이 없는 한 다음 방법에 따른다.
박층판의 아래끝에서 약 20 mm 높이의 위치를 원선
으로 하고 좌우 양측에서 적어도 10 mm를 띄어서 원
선 위에 의약품각조에서 규정하는 양의 검액 및 표준
액을 마이크로피펫 등을 써서 약 10 mm 이상의 적당
한 간격으로 지름 2 ~ 6 mm의 원형상으로 점적하고
바람에 말린다. 다음에 따로 규정이 없는 한 미리 전개
조의 안쪽 벽을 따라 여지를 두르고 여지를 전개용매
로 적시고 다시 전개용매를 약 10 mm의 깊이로 넣어
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1140
전개조를 밀폐하여 상온에서 약 1 시간 방치하고 여기
에 박층판을 기벽에 닿지 않도록 넣고 전개조를 밀폐
하여 상온에서 전개한다. 전개용매의 선단이 원선으로
부터 의약품각조에서 규정하는 거리까지 전개하였을
때 박층판을 꺼내어 곧 용매의 선단 위치를 표시하고
바람에 말린 다음 의약품각조에서 규정하는 방법에 따
라 검액 및 표준액의 각 반점의 Rf 값, 색 등을 비교한
다. 다음 식에 따라 Rf 값을 구한다.
원원선선에에서서반용점매의선중단심까까지지의의거거리리
13. 발열성물질시험법
발열성물질시험법은 발열성물질의 존재를 토끼를 써서
시험하는 방법이다.
시험동물 건강하고 체중 1.5 kg 이상의 토끼로 사용전

한다. 식힌 다음 잔류물을 물로 적시고 염산 2 ~ 4
mL를 넣어 수욕에서 증발건고하고 다시 염산 1 ~ 5
mL를 넣어 가온하여 녹인 다음 시트르산용액(1 →
2)·염산혼합액(1 : 1) 0.5 ~ 1 mL 및 가열한 아세
트산암모늄용액(2 → 5) 0.5 ~ 1 mL를 넣는다. 불용
물이 남을 때에는 유리여과기로 여과하고 여액에 시트
르산암모늄용액(1 → 4) 10 mL 및 브롬티몰블루시액
2 방울을 넣어 액의 색이 황색에서 녹색으로 될 때까
지 암모니아시액을 넣는다. 여기에 황산암모늄용액(2
→ 5) 10 mL 및 물을 넣어 100 mL로 하고 디에틸
디티오카르밤산나트륨용액(1 → 20) 20 mL를 넣어
섞고 몇 분간 방치한 다음 메틸이소부틸케톤 20.0 mL
를 넣어 세게 흔들어 섞어 가만히 둔다. 메틸이소부틸
케톤층을 취하고 필요하면 여과하여 검액으로 한다. 따
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1162
로 카드뮴표준액 10.0 mL를 취하여 시트르산암모늄용
액(1 → 4) 10 mL 및 브롬티몰블루시액 2 방울을 넣
고 이하 검액과 같은 방법으로 조작하여 표준액으로
한다. 검액 및 표준액을 가지고 다음 조건으로 원자흡
광광도법에 따라 시험할 때 검액의 흡광도는 표준액의
흡광도 이하이다.
사용기체 : 가연성기체 아세틸렌 또는 수소
지연성기체 공기
램프 : 카드뮴중공음극램프
파장 : 228.8 nm
2) 납 납표준액 1.0 mL를 취하여 시트르산암모늄용액
(1 → 4) 10 mL 및 브롬티몰블루시액 2 방울을 넣고
이하 1)의 검액과 같은 방법으로 조작하여 표준액으로
한다. 1)의 검액 및 표준액을 가지고 다음 조건으로
원자흡광광도법에 따라 시험할 때 검액의 흡광도는 표
준액의 흡광도 이하이다.
사용기체 : 가연성기체 아세틸렌 또는 수소
지연성기체 공기
램프 : 납중공음극램프
파장 : 283.3 nm
3) 용출물시험 고무마개를 물로 씻어 실온에서 말린다.
이것을 경질유리용기에 넣고 검체 질량의 10 배량의
물을 정확하게 넣고 적당한 마개를 한 다음 고압증기
멸균기를 써서 121 ℃에서 60 분간 가열한다. 경질유
리용기를 꺼내어 실온이 될 때까지 방치한 다음 빨리
고무마개를 꺼내고 그 액을 검액으로 한다. 따로 물을
가지고 같은 방법으로 공시험액을 만든다. 검액 및 공
시험액을 가지고 다음 시험을 한다.
가) 성상 검액은 무색투명하고 공시험액을 대조로 하
여 층장 10 mm, 파장 430 nm 및 650 nm에서의 투
과율을 측정할 때 각각 99.0 % 이상이다.
나) 거품 검액 5 mL를 안지름 약 15 mm, 길이 약
200 mm의 마개가 달린 시험관에 넣고 3 분간 세게
흔들어 섞을 때 생기는 거품은 3 분 이내에 거의 없어
진다.
다) pH 검액 및 공시험액 20 mL 씩을 취하여 여기
에 염화칼륨 1.0 g을 물에 녹여 1000 mL로 한 액
1.0 mL씩을 넣고 두 액의 pH를 측정할 때 그 차이는
1.0 이하이다.
라) 아연 검액 10.0 mL를 취하여 희석시킨 묽은질산
(1 → 3)을 넣어 정확하게 20 mL로 하여 검액으로
한다. 따로 원자흡광광도용아연표준액 1.0 mL를 취하
여 희석시킨 묽은질산(1 → 3)을 넣어 정확하게 20
mL로 하여 표준액으로 한다. 검액 및 표준액을 가지
고 다음 조건으로 원자흡광광도법에따라 시험할 때 검
액의 흡광도는 표준액의 흡광도 이하이다.
사용기체 : 가연성기체 아세틸렌
지연성기체 공기
램프 : 아연중공음극램프
파장 : 213.9 nm
원자흡광광도용아연표준액 아연표준원약 10 mL를
정확히 취하여 물을 넣어 정확하게 1000mL로
한다. 쓸 때 만든다. 이 액 1 mL는 아연(Zn)
0.01 mg을 함유한다.
마) 과망간산칼륨 환원성물질 검액 100 mL를 마개
가 달린 삼각플라스크에 취하고 0.002 mol/L 과망간
산칼륨액 10.0 mL 및 묽은황산 5 mL를 넣어 3 분간
끓여서 식힌다. 여기에 요오드칼륨 0.1 g을 넣어 기밀
하게 마개를 하고 흔들어 섞어 10 분간 방치한 다음
0.01 mol/L 티오황산나트륨액으로 적정한다 (지시약 :
전분시액 5 방울). 따로 공시험액 100 mL를 써서 같
은 방법으로 조작한다. 0.002 mol/L 과망간산칼륨액
의 소비량의 차이는 2.0 mL 이하이다.
바) 증발잔류물 검액 100 mL를 취하여 수욕에서 증
발건고하고 잔류물을 105 ℃에서 1 시간 건조할 때
그 양은 2.0 mg 이하이다.
사) 자외부흡수스펙트럼 검액을 가지고 공시험액을
대조로 하여 자외가시부흡광도측정법에 따라 시험할
때 파장 220 ~ 350 nm에서의 흡광도는 0.20 이하이
다.
4) 급성독성시험 고무마개를 물 및 주사용수로 차례로
씻고 오염을 피하여 실온에서 말린다. 이것을 경질유리
용기에 넣고 검체 질량의 10 배량의 생리식염주사액을
넣어 적당한 마개로 막고 고압증기멸균기를 써서 121
℃에서 60 분간 가열한 다음 경질유리용기를 꺼내어
실온으로 될 때까지 방치한 다음 이 액을 검액으로 한
다. 따로 같은 방법으로 공시험액을 만든다. 시험액 및
공시험액을 대조로 하여 다음 조건으로 시험할 때 적
합하다.
가) 시험조건 ① 시험동물 체중 17 ~ 23 g의 균일
계 또는 순계 (純系)의 숫흰쥐를 쓴다.
② 조작법 각 군을 시험동물 10 마리씩으로 하고 시
험동물의 체중 1 kg 당 검액 및 공시험액 각 50 mL
씩을 정맥주사한다.
나) 판정 주사한 다음 5 일간 관찰할 때 이상이 있거
나 사망하는 시험동물이 없다.
5) 발열성물질시험 4)의 검액을 가지고 공시험액을 대
조로 하여 발열성물질 시험을 할 때 적합하다.
6) 용혈성시험 4)의 검액 10 mL에 토끼 탈섬유혈 (脫
纖維血) 0.1 mL를 넣고 37 ℃에서 24 시간 방치할
때 용혈이 나타나지 않는다. 따로 대조로서 공시험액
10 mL를 가지고 같은 방법으로 시험한다.
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1163
28. 알코올수측정법
알코올수라 함은 틴크제 등 에탄올을 함유한 제제에
대하여 다음 방법으로 측정할 때 15 ℃에서 검체 10
mL로부터 얻은 에탄올층의 양 (mL)을 말한다.
제 1 법 증류법 15 ℃에서 검체 10 mL를 취하여 다음
방법으로 증류하여 얻은 15 ℃에서의 에탄올층의 양
(mL)을 측정하여 알코올수로 하는 방법이다.
1) 장 치 그림과 같은 장치를 쓴다. 전체를 경질유
리로 만들며 접속부분은 갈아 맞춘 것도 쓸 수 있다.
2) 알칼리성페놀프탈레인시액 페놀프탈레인 1 g에
수산화나트륨시액 7 mL 및 물을 넣어 녹여 100 mL
로 한다.
3) 조작법 검체 10 mL를 15 ± 2 ℃에서 정확하게
취하여 증류플라스크 A에 넣고 물 5 mL 및 비등석을
넣은 다음 에탄올분을 조심하여 증류하고 유액을 마개
가 달린 메스실린더 D에 받는다. 검체의 에탄올 함량
에 따라 대략 다음 표의 유액의 양 (mL)을 얻을 때까
지 증류한다. 증류할 때 심하게 거품이 날 때에는 인산
또는 황산을 넣어 강산성으로 하거나 파라핀, 밀납 또
는 실리콘수지를 조금 넣고 증류한다. 검체가 글리세
린, 요오드, 휘발성물질 등을 함유하는 경우 증류하기
전에 다음 조작을 한다.
가) 글리세린 증류플라스크의 잔류물이 적어도 50 %
의 수분을 함유하도록 적당량의 물을 넣는다.

29. 암모늄시험법
암모늄시험법은 의약품 중에 혼재하는 암모늄염의 한
도시험이다.
의약품각조에서는 암모늄 (NH4+로서)의 한도를 %로
( )안에 나타낸다.
장 치 그림 1과 같은 암모늄시험용증류장치를 쓴다.
다만 감압증류법을 적용할 때는 그림 2의 장치를 쓴
다. 어느 장치든 전체를 경질유리로 만들며 연결부분은
갈아 맞춘 것도 쓸 수 있다. 또한 장치에 쓰는 고무는
수산화나트륨시액 중에서 10 ~ 30 분간 끓인 다음 물
속에서 30 ~ 60 분간 끓이고 마지막으로 물로 잘 씻
어서 쓴다.
I
J
그림 1 암모늄시험용증류장치
A : 증류플라스크
B : 내용물이 튀는 것을 방지하는 것
C : 작은 구멍 D : 냉각기
E : 역류방지기 F : 메스실린더
G : 콕 H, I : 고무마개
J : 고무관
* 숫자는 mm를 표시
조 작 법 1) 검액 및 비교액의 조제 따로 규정이 없는
한 다음 방법에 따라 검액 및 비교액을 만든다. 의약품
각조에서 규정하는 양의 검체를 증류플라스크 A에 넣
고 물 140 mL 및 산화마그네슘 2 g을 넣어 증류장치
를 연결한다. 수기 F ( 메스실린더 )에는 흡수액으로
붕산용액(1 → 200) 20 mL를 넣고 냉각기 아래 끝을
흡수액에 담그고 1 분간 5 ~ 7 mL가 유출되도록 가
열온도를 조절하여 증류액이 60 mL가 될 때까지 증류
한다. 냉각기의 아래 끝을 액면에서 떼고 소량의 물로
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1165
아래 끝을 씻어 넣고 물을 넣어 100 mL로 하여 검액
으로 한다.
감압증류법을 적용할 때는 의약품각조에서 규정한 양
의 검체를 감압증류플라스크 L에 취하고 물 70 mL
및 산화마그네슘 1 g를 넣고 감압증류장치 (그림 2)
를 연결한다. 수기 M ( 플라스크 ) 에는 흡수액으로
붕산용액 ( 1 → 200 ) 을 넣고 감압증류플라스크 가
지의 끝을 흡수액에 담그고 수욕 또는 이에 대신할 수
있는 장치를 써서 60 ℃로 유지하고 1 분간에 1∼2
mL의 유출속도가 되도록 감압도를 조정하고 증류액이
30 mL가 될 때까지 증류한다. 증류 중에는 수기 M의
구부를 물로 냉각한다. 가지의 끝에서 액면을 분리하고
소량의 물로 씻어 넣고 물을 넣어 정확히 100 mL로
한다. 이것을 검액으로 하여 시험한다.
비교액은 의약품각조에서 규정하는 양의 암모늄표준액
을 증류플라스크 A 또는 감압증류플라스크 L에 넣고
이하 검액의 조제법과 같이 조작한다.
2) 검액 및 비교액의 시험 따로 규정이 없는 한 다음
방법에 따른다.
검액 및 비교액 30 mL씩을 네슬러관에 넣고 페놀·니
트로프루시드나트륨시액 6.0 mL를 넣어 섞는다. 여기
에 차아염소산나트륨·수산화나트륨시액 4 mL 및 물
을 넣어 50 mL로 하여 섞은 다음 60 분간 방치한다.
두 개의 네슬러관을 흰색의 배경을 써서 위 또는 옆에
서 관찰하여 액의 색을 비교한다. 검액이 나타내는 색
은 비교액이 나타내는 색보다 진하지 않다.
L: 감압증류플라스크 (200 mL) Q: 냉각수
M: 수기 (플라스크 200 mL) R: 유리콕
N: 수목 S: 나사콕부고무관
O: 온도계 T: 돌비방지용유라관
P: 깔대기
그림 2. 암모늄시험용감압증류장치
30. 액체크로마토그래프법
액체크로마토그래프법은 적당한 고정상을 써서 만든
칼럼에 검체혼합물을 주입하고 이동상으로 액체를 써서
고정상에 대한 유지력의 차를 이용하여 각각의 성분으로
분리하여 분석하는 방법이다. 액상검체 또는 용액으로 만
들 수 있는 검체에 적용할 수 있으며, 물질의 확인, 순도
시험, 정량 등에 쓴다. 칼럼에 주입된 혼합물은 각 성분
이 고유한 비율 로 이동상 및 고정상에 분포한다.
 고이동정상상에에 존존재재하하는는 양양
이 비율 는 액체크로마토그래프법에서는 질량분포비
로 부른다. 이 비율 , 이동상의 칼럼통과시간 t0 ( =
0인 물질을 주입한 때부터 그 물질의 피크정점까지의 시
간) 및 유지시간 (피검검체를 주입한 때부터 피검물
질의 피크정점까지의 시간)과의 사이에는 다음과 같은
관계가 있으므로 같은 조건인 경우 유지시간은 물질의
고유한 값이 된다.
장 치 보통 이동상송액용펌프, 검체도입장치, 칼럼,
검출기 및 기록장치로 되어 있다. 필요하면 이동상조성
제어장치, 칼럼항온조, 반응시약송액용펌프, 화학반응
조 등을 쓴다. 펌프는 칼럼 및 연결튜브로 이동상 및
반응시약을 일정한 유량으로 보낼 수 있는 것도 있다.
검체도입장치는 일정한 양의 검체를 정확하고 재현성
이 좋게 장치에 도입하는 것이다. 칼럼은 일정한 크기
의 액체크로마토그래프용충전제를 안쪽 면이 평활하고
불활성인 금속 등의 관에 고르게 충전한 것이다. 또한
충전제 대신 고정상을 관벽에 유지시킨 것을 쓸 수 있
다. 검출기는 피검물질의 이동상과는 다른 성질을 검출
하는 것으로 자외가시부흡광광도계, 형광광도계, 시차
굴절계, 전기화학검출기, 화학발광검출기, 전기전도도
검출기, 질량분석계 등이 있고 보통 수 μg 이하의 검
체에 대하여 농도에 비례하는 신호를 낸다. 기록장치는
검출기에 의하여 얻어진 신호의 강도를 기록하는 것이
다. 필요하면 기록장치로서 데이터처리장치를 써서 크
로마토그램, 유지시간, 피검물질의 정량값 등을 기록
또는 출력할 수 있다. 이동상조성제어장치는 단계적 제
어 (stepwise 방식)와 농도기울기제어 (gradient 방
식)가 있고 이동상의 조성을 제어할 수 있다.
조 작 법 장치를 미리 조정한 다음 의약품각조에서 규
정하는 조작조건의 검출기, 칼럼, 이동상을 써서 이동
상을 규정하는 유량으로 흐르게 하고 칼럼을 규정온도
로 평형이 되게 한 다음 의약품각조에서 규정하는 양
의 검액 또는 표준액을 검체도입장치를 써서 검체도입
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1166
부를 통하여 주입한다. 분리된 피검물질을 검출기로 검
출하여 기록장치에서 크로마토그램을 얻는다. 분석되는
피검물질이 검출기에서 검출되는 데에 적합한 흡수, 형
광 등의 물성을 갖지 않은 경우에는 적당하게 유도체
화하여 검출한다. 유도체화는 보통 전라벨
(prelabeling)법 또는 후라벨(postlabeling)법에 따른
다.
확인 및 순도시험 확인은 검액 및 표준액의 피검물질의
유지시간이 일치할 것 또는 검액에 표준피검물질을 첨
가하여도 검체의 피검물질의 피크모양이 변하지 않을
때에 시험한다. 순도는 보통 검액 중 혼재물의 한도에
해당하는 농도의 표준액을 쓰는 방법 또는 면적백분율
법으로 시험한다. 따로 규정이 없는 한 검액의 이성질
체비는 면적백분율법으로 구한다. 면적백분율법은 크로
마토그램에서 얻은 각 성분의 피크면적의 합계를 100
으로 하고 이에 대한 각 성분의 피크면적비로부터 조
성비를 구한다. 다만 정확한 조성비를 얻기 위해서는
혼재물의 주성분에 대한 감도비에 따라 피크면적을 보
정한다.
정 량 1) 내부표준법 내부표준법에서 일반적으로
피검물질에 되도록 가까운 유지시간을 가지며 검체의
모든 피크와 완전하게 분리되는 안정한 물질을 내부표
준물질로 선택한다. 의약품각조에서 규정하는 내부표준
물질 일정량에 피검물질표준품을 단계적 농도가 되도
록 넣어 여러 개의 표준액을 만든다. 이들 표준액 일정
량씩을 주입하여 얻은 크로마토그램으로부터 내부표준
물질의 피크면적 또는 피크높이에 대한 피검물질표준
품의 피크면적 또는 피크높이의 비를 구한다. 이 비를
세로축으로 하고 피검물질표준품의 양 또는 내부표준
물질의 양에 대한 피검물질표준품의 양의 비를 가로축
으로 하여 검량선을 작성한다. 이 검량선은 보통 원점
을 지나는 직선이 된다. 다음에 의약품각조에서 규정하
는 방법으로 같은 양의 내부표준물질을 넣은 검액을
만들어 검량선을 작성하였을 때와 같은 조건으로 크로
마토그램을 얻어 그 내부표준물질의 피크면적 또는 피
크높이에 대한 피검물질의 피크면적 또는 피크높이의
비를 구하여 검량선을 써서 피검성분의 양을 구한다.
의약품각조에서는 보통 검량선이 직선이 되는 농도범
위에 들어가는 한 개의 표준액 및 표준액의 농도에 가
까운 농도의 검액을 만들어 의약품각조에서 규정하는
각각의 양을 주입한 다음 같은 조건으로 액체크로마토
그래프법에 따라 시험하여 피검물질의 양을 구한다. 보
통 미리 표준액의 규정량을 반복 주입하여 얻은 각각
의 크로마토그램으로부터 내부표준물질의 피크면적 또
는 피크높이에 대한 표준피검성분의 피크면적 또는 피
크높이의 비를 구하고 상대표준편차 (변동계수)로 재
현성을 확인한다.
2) 절대검량선법 피검물질표준품을 단계적 농도가 되
도록 취하여 여러 개의 표준액을 만들고 표준액 일정
량씩을 정확하고 재현성 있게 주입하여 크로마토그램
을 얻는다. 얻어진 크로마토그램으로부터 피검물질의
피크면적 또는 피크높이를 세로축으로 하고 피검물질
표준품의 양을 가로축으로 하여 검량선을 작성한다. 이
검량선은 보통 원점을 지나는 직선이 된다. 다음에 의
약품각조에서 규정하는 방법으로 검액을 만들어 검량
선을 작성할 때와 같은 조건으로 크로마토그램을 얻어
피검물질의 피크면적 또는 피크높이를 측정하고 검량
선을 써서 피검성분의 양을 구한다. 의약품각조에서는
보통 검량선이 직선이 되는 농도범위에 들어가는 한
개의 표준액 및 표준액의 농도에 가까운 농도의 검액
을 만들어 의약품각조에서 규정하는 각각의 양을 주입
한 다음 같은 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라
시험하여 피검물질의 양을 구한다. 이 방법은 모든 측
정조작을 엄밀하게 일정한 조건으로 하여 시험한다. 보
통 미리 표준액의 규정량을 반복하여 주입하여 얻은
각각의 크로마토그램으로부터 피검물질의 피크면적 또
는 피크높이를 구하여 그 상대표준편차 (변동계수)로
재현성을 확인한다.
피크측정법 기체크로마토그래프법의 피크측정법에 따른
다.
용 어 기체크로마토그래프법의 용어에 따른다.
주 의 피검물질표준품, 내부표준물질 및 시험에 쓰
는 시약․시액은 측정을 방해하는 물질을 함유하지 않은
것을 쓴다. 의약품각조의 조작조건 중에서 칼럼의 안지
름 및 길이, 충전제의 입자경, 칼럼온도, 이동상의 조
성비, 이동상의 완충액 조성, 이동상의 pH, 이동상의
이온대형성제 농도, 이동상의 염농도, 이동상 교체 횟
수 및 시간, 기울기용리프로그램 및 그 유량, 유도체화
시약의 조성 및 유량, 이동상의 유량과 반응시간 및 화
학반응조 온도는 규정하는 유출순서, 분리도, 대칭계수
및 상대표준편차를 얻을 수 있는 범위 내에서 일부 변
경할 수 있다.
31. 엔도톡신시험법
엔도톡신시험법은 참게 (Limulus polyphemus 또는
Tachypleus tridentatus)의 혈구추출성분으로 만든 라
이세이트 (Lysate) 시약을 써서 그람음성균에서 유래되
는 엔도톡신을 검출 또는 정량하는 방법이다. 이 시험에
는 엔도톡신의 작용에 의한 라이세이트 (Lysate) 시액
의 겔형성을 지표로 하는 겔화법 및 광학적 변화를 지표
로 하는 광학적측정법이 있다. 광학적측정법에는 라이세
이트 (Lysate) 시액의 겔화 과정에서의 탁도 변화를 지
표로 하는 비탁법 및 합성기질의 가수분해에 의한 발색
을 지표로 하는 비색법이 있다.
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1167
엔도톡신시험은 겔화법, 비탁법 또는 비색법에 따라 시
험한다. 다만 그 결과에 있어 의심이 나는 경우에는 따로
규정이 없는 한 겔화법에 따라 최종 판정한다.
이 시험은 엔도톡신에 의한 오염을 피하여 시험한다.
기 구 시험에 쓰는 모든 유리제 및 기타 내열성 기
구는 유효한 방법으로 건열처리한다. 보통 250 ℃에서
적어도 30분간 건열처리한다. 마이크로플레이트, 마이
크로피펫용팁 등의 플라스틱제품을 쓰는 경우에는 엔
도톡신이 검출되지 않고 이 시험법에 대하여 간섭이
없는 것이 확인된 것을 쓴다.
엔도톡신표준원액의 조제 엔도톡신10000 표준품 또는
엔도톡신100 표준품을 엔도톡신시험용 물로 녹여 엔
도톡신표준원액을 만든다. 엔도톡신단위는 EU로 표시
하고 1 EU는 1 엔도톡신국제단위 (IU)와 같다.
엔도톡신표준액의 조제 엔도톡신표준원액을 충분히 흔
들어 섞은 다음 엔도톡신시험용물로 희석하여 엔도톡
신표준액을 만든다. 엔도톡신표준액은 엔도톡신이 용기
에 흡착되는 것을 피하기 위하여 될 수 있는 대로 빨
리 쓴다.
검액의 조제 따로 규정이 없는 한 의약품을 엔도톡신시
험용물로 녹이거나 희석하여 검액을 만든다. 의약품 용
기 시험에 따로 규정하는 방법에 따라 검액을 만든다.
보통 검액의 pH는 6.0 ~ 8.0 범위에 있으면 된다. 검
액에 라이세이트 시액을 섞었을 때의 pH가 라이세이
트 시액에 표시된 pH를 벗어나는 경우에는 pH 조정이
필요할 수도 있다. pH 조정에 쓰는 시액 또는 용액은
엔도톡신시험용물을 써서 만들고 엔도톡신이 검출되지
않는 용기에 보존한다.
최대유효희석배수 최대유효희석배수란 검액 중에 반응
간섭인자가 존재하여 이를 희석으로 없애고자 할 때
허용되는 검액의 최대희석배수이다.
최대유효희석배수는 다음 식으로 구한다.
최대유효희석배수
엔도톡신규격값 검액의 농도
엔도톡신규격값 주사제의 엔도톡신규격값은 투여량에
근거하여 규정하며 K/M과 같다. 다만 K는 체중 1 kg
당 발열을 일으키는 엔도톡신의 양 (EU/kg)이고, M은
체중 1 kg 당 1시간 이내에 투여하는 주사제의 최대
량이다.
검액의 농도 단위는 엔도톡신규격값이 질량 당
(EU/mg)으로 규정하는 경우에는 mg/mL, 당량 당
(EU/mEq)으로 규정하는 경우에는 mEq/mL, 생물학
적단위 당 (EU/단위)으로 규정하는 경우에는 단위
/mL, 용량 당 (EU/mL)으로 규정하는 경우에는
mL/mL이다.
λ 겔화법인 경우 라이세이트 시약의 표시감도
(EU/mL)이고 비탁법 또는 비색법에서는 검량선의 최
소엔도톡신농도 (EU/mL)이다.
겔 화 법 겔화법은 존재하는 엔도톡신에 의해 라이세이
트시액이 응고반응을 일으키는 것에 기초하여 엔도톡
신을 검출 또는 정량하는 방법이다. 시험법의 정밀도
및 유효성을 보증하기 위하여 예비시험으로 라이세이
트 시약의 표시감도확인시험 및 반응간섭인자시험을
한다.
1) 예비시험 가) 라이세이트 시약의 표시감도확인시
험 라이세이트 시약의 표시감도는 라이세이트시약에
규정하는 조건에서 라이세이트시액의 응고에 필요한
최소 엔도톡신농도이다. 라이세이트시약은 각 로트에
대하여 쓰기 전에 그 표시감도 를 확인한다. 이 시험
은 시험결과에 영향을 줄 가능성이 예상되는 시험조건
의 변경이 있을 때에도 한다.
라이세이트시약의 표시감도는 다음 방법에 따라 확인
한다.
엔도톡신표준원액을 엔도톡신시험용물로 희석하여 2
, 1 , 0.5 및 0.25 의 4 가지 농도의 엔도톡신표
준액을 만든다. 라이세이트시약을 엔도톡신시험용물 또
는 적당한 완충액으로 녹여 라이세이트시액으로 한다.
라이세이트시액 일정량, 보통 0.10 mL 및 이와 같은
양의 엔도톡신표준액을 시험관에 취하여 섞는다. 1 회
시험용의 동결건조 라이세이트시약을 쓰는 경우는 그
용기에 엔도톡신표준액을 직접 넣어 라이세이트시약을
녹인다. 이들 시험관 또는 용기를 보통 37 ± 1 ℃로
유지하고 진동을 피하여 60 ± 2 분간 가만히 방치한
다음 약 180°로 가만히 돌려 내용물을 관찰한다. 흘
러내리지 않는 견고한 겔이 형성되어 있을 때 양성으
로 한다. 겔이 형성되지 않거나 형성된 겔이 흘러내릴
때 음성으로 한다.
희석하여 만든 4가지 농도의 엔도톡신표준액을 1 조로
하여 4 회 시험한다.
매 회 시험에서 농도 0.25 의 엔도톡신표준액이 모
두 음성을 나타내지 않을 때는 시험은 무효이다. 시험
이 무효로 되었을 때는 시험조건을 정비하여 재시험을
한다.
매 회 시험에서 양성을 나타내는 최소엔도톡신농도를
종말점농도로 하고 다음 식으로 기하평균 종말점농도
를 구한다.
기하평균 종말점농도 antilog(Σe/f)
Σe : 각 회의 종말점농도의 대수 변환값 e 의 합계
f : 시험 회수
기하평균 종말점농도가 0.5 ~ 2.0 의 범위에 있을
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1168
때 라이세이트시약의 표시감도는 확인된 것이다.
나) 반응간섭인자시험 이 시험은 검액에 대하여 반응
을 촉진 또는 저해하는 인자의 유무를 조사하는 시험
이다. 표 1에 따라 검액을 써서 A 및 B 액을 만들고
엔도톡신시험용물을 써서 C 및 D액을 만든다. 이들 액
을 가지고 A 및 B 액은 4 회, C 및 D 액은 2 회 시
험한다. 반응온도, 반응시간 및 겔화 판정은 1) 예비시
험 가) 라이세이트시약의 표시감도확인시험에 따른다.
B 액 및 C 액의 기하평균종말점농도는 1) 예비시험
가) 라이세이트시약의 표시감도확인시험의 계산식으로
구한다. 이 시험은 시험조건이 변경되어 시험결과에 영
향을 미칠 가능성이 예상될 때에도 한다. A 및 D 액
모두 음성을 나타내고 C 액의 시험결과로 라이세이트
시약의 표시감도가 확인될 때 반응간섭인자시험은 유
효한 것으로 한다. B 액에 있어서 기하평균종말점농도
가 0.5 ~ 2.0 의 범위에 있을 때 검액에 반응간섭인
자가 존재하지 않는 것으로 판정하고 검액은 반응간섭
인자시험에 적합하다. 기하평균종말점농도가 이 범위에
들지 않을 때 검액에 반응간섭인자가 존재한다. 검액에
반응간섭작용이 인정되면 최대유효희석배수를 넘지 않
는 범위에서 검액을 희석하여 다시 시험한다. 또 검액
의 반응간섭작용을 없애기 위하여 검액 또는 희석한
검액을 여과하거나 반응간섭인자의 중화, 투석, 가열처
리 등을 할 수 있다.
A 0 / 검액 - - - 4
B 2 / 검액 검액
1
2
4
8
2
1
0.5
0.25
4
C
2 /
엔도톡신시험용물
엔도
톡신
시험
용물
1
2
4
8
2
1
0.5
0.25
2
D
0 /
엔도톡신시험용물
- - - 2
2) 한도시험법 이 시험은 검액에 규격값을 넘는 엔도
톡신이 함유되어 있는지의 여부를 라이세이트시약의
표시감도를 지표로 하여 겔화반응으로 판정하는 방법
이다.
가) 조작법 표 2에 따라 A, B, C 및 D 액을 만들고,
이들 4 가지 액을 1 조로 하여 2 회 시험한다. A 및
B 액의 검액은 1) 예비시험 나) 반응간섭인자시험에
적합한 용액을 쓴다. 반응온도, 반응시간 및 겔화 판정
은 1) 예비시험 가) 라이세이트시약의 표시감도확인시
험에 따른다.
A 0 / 검액 2
B 2 / 검액 2
C 2 / 엔도톡신시험용물 2
D 0 / 엔도톡신시험용물 2
나) 판정 B 및 C 액의 2 회 시험결과가 모두 양성이
고 D 액의 2 회 시험결과가 모두 음성일 때 시험은
유효하다. A 액의 2 회 시험결과가 모두 음성일 때 검
액은 엔도톡신 규격에 적합하며 모두 양성일 때는 부
적합하다. A 액의 2 회 시험결과에 있어서 1 회가 음
성이고 다른 1 회가 양성일 때 다시 2회를 반복시험한
다. 이 2 회의 시험결과가 모두 음성일 때 검액은 엔
도톡신 규격에 적합하다. 반복한 2회 시험 중 모두 또
는 1회가 양성인 경우에는 부적합하다.
다만 결과가 양성인 그 어느 경우라도 검액의 희석배
수가 최대유효희석배수 미만인 경우에는 최대희석배수
혹은 그것을 넘지 않는 희석배수로 희석하여 시험을
다시 할 수 있다.
3) 정량시험법 이 시험은 겔화반응의 종말점을 구함
으로써 검액 중의 엔도톡신 농도를 측정하는 방법이다.
가) 조작법 표 3에 따라 A, B, C 및 D액을 만든다.
이 4 가지 액을 1 조로 하여 2 회 시험한다. A 및 B
액의 검액은 1) 예비시험 나) 반응간섭인자시험에 적
합한 용액을 쓴다. 시험의 조작조건은 1) 예비시험
가) 라이세이트시약의 표시감도확인시험에 따른다.
A 0 / 검액
엔도
톡신
시험
용물
1
2
4
8
-
-
-
-
2
B 2 / 검액 - 1 2 2
C
2 /
엔도톡신시험용물
엔도
톡신
시험
용물
1
2
4
8
2
1
0.5
0.25
2
D
0 /
엔도톡신시험용물
- - - 2
* A 액의 단계적인 희석은 최대유효희석배수를 넘지
않는 범위에서 적절히 바꿀 수 있다.
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1169
나) 엔도톡신 농도의 산출 및 판정 2 회 시험에서 D
액은 모두 음성을, B 액은 모두 양성을 나타내고 C 액
의 기하평균종말점농도가 0.5 ~ 2.0 의 범위에 있으
면 시험은 유효하다. A 액의 희석계열에 있어서 양성
을 나타내는 최대희석배수를 종말점으로 하여 에 종
말점에서의 희석배수를 곱하여 얻은 값을 A 액의 엔도
톡신 농도로 한다. A 액의 2 회 시험결과로부터 기하
평균 엔도톡신 농도를 구한다. 기하평균 엔도톡신 농도
는 1) 예비시험 가) 라이세이트 시약의 표시감도확인
시험의 계산식으로 구한다. A 액의 희석계열 중 양성
을 나타내는 것이 없을 때 A 액의 엔도톡신 농도는
에 A 액의 최소희석배수를 곱한 값 미만으로 한다. A
액의 희석계열 모두가 양성일 때 A 액의 엔도톡신 농
도는 에 A 액의 최대희석배수를 곱한 값 이상으로
한다. A 액의 기하평균엔도톡신농도로부터 검체의 엔
도톡신 농도 (EU/mL, EU/mg, EU/mEq 또는 EU/단
위)를 산출한다. 검체는 엔도톡신 농도 (EU/mL,
EU/mg, EU/mEq 또는 EU/단위)가 의약품각조에서
규정하는 엔도톡신 규격을 만족할 때 적합하다.
광학적 방법 1) 비탁법 이 방법은 라이세이트시액의
겔화에 따른 탁도의 변화를 측정하여 검액의 엔도톡신
농도를 측정하는 방법이다. 종말점비탁법과 속도론적비
탁법이 있다. 종말점비탁법은 엔도톡신 농도와 일정 반
응시간 후의 반응액의 탁도와의 용량반응관계를 기초
로 하는 방법이다. 속도론적비탁법은 엔도톡신의 농도
와 반응액의 탁도 변화가 미리 설정한 탁도에 도달하
는 시간 또는 탁도의 경시변화율과의 용량반응관계를
기초로 하는 방법이다.
시험은 보통 37 ± 1 ℃에서 하고 탁도는 흡광도 또
는 투과율로 나타낸다.
2) 비색법 이 방법은 엔도톡신이 라이세이트시액과의
반응에 의해 발색합성기질에서 유리하는 발색기의 양
을 흡광도 또는 투과율로 측정하여 엔도톡신을 정량하
는 방법이다. 종말점비색법과 속도론적비색법이 있다.
종말점비색법은 엔도톡신의 농도와 일정 반응시간 후
발색기의 유리량과의 용량반응관계를 기초로 하는 방
법이다. 속도론적비색법은 엔도톡신의 농도와 반응액이
미리 설정한 흡광도 또는 투과율에 도달하는 시간 또
는 발색의 경시변화율과의 용량반응관계를 기초로 하
는 방법이다.
시험은 보통 37 ± 1 ℃에서 한다.
3) 예비시험 비탁법 또는 비색법의 정밀도와 유효성
을 보증하기 위하여 검량선의 신뢰성 확인시험 및 반
응간섭인자시험을 한다.
가) 검량선의 신뢰성 확인시험 이 시험은 라이세이트
시약의 각 로트에 대하여 한다.
라이세이트 시약에 규정하는 엔도톡신의 농도범위에서
적어도 3 가지 농도의 엔도톡신 표준액을 만들어 이들
각 농도에 대하여 3회 이상 측정하여 검량선을 작성한
다. 엔도톡신표준액과 라이세이트시액의 용량비, 반응
시간, 반응온도, pH 등의 조작조건은 라이세이트 시약
의 최적조건에 따른다. 검량선의 농도범위를 2 자리수
보다 크게 할 때 1 자리수를 크게 할 때마다 엔도톡신
표준액의 농도를 1 농도씩 추가한다. 작성한 검량선의
상관계수 r를 구할 때 그 절대값 |r|는 0.980 이상인
것을 확인한다. 검량선의 신뢰성이 확인되지 않을 때는
시험조건을 정비하여 다시 시험한다. 이 시험은 시험조
건의 변경으로 시험결과에 영향을 미칠 가능성이 예상
되는 경우에도 한다.
나) 반응간섭인자시험 표 4에 따라 A, B, C 및 D 액
을 만들어 시험한다. 라이세이트시액의 채취량, 라이세
이트시액에 대한 검액의 용량비, 반응시간 등의 조적조
건은 라이세이트시약의 최적 조건에 따른다. 이 시험은
시험조건의 변경으로 시험결과에 영향을 미칠 가능성
이 예상되는 경우에도 한다.
이 시험은 다음 조건에 적합하지 않을 때는 무효이다.
조건 1 C 액으로 작성한 검량선의 상관계수의 절대
값은 0.980 이상이다.
조건 2 D 액의 측정결과는 라이세이트시약에 규정하
는 공시험의 한도치를 넘지 않거나 엔도톡신의 검출한
계 미만이다.
B 액으로 측정된 엔도톡신 농도와 A 액으로 측정된
엔도톡신 농도의 차이를 기초로 하여 B 액에 첨가한
엔도톡신의 농도에 대한 엔도톡신의 회수율을 계산한
다. 첨가한 엔도톡신의 회수율이 50 ~ 200 %의 범위
에 있을 때 검액에 반응간섭인자가 존재하지 않는다고
판정한다.
A 0 검액1) 2 이상
B
검량선의 가운데
점 농도2) 검액1) 2 이상
C 3 농도 이상3) 엔도톡신시험용

각 농도 2
이상
D 0
엔도톡신시험용

2 이상
* 1) 최대유효희석배수를 넘지 않는 범위에서
희 석 한 검 액 을 쓸 수 있 다 .
2) 검량선의 가운데 점 또는 가운데 점 부근의 엔
도톡신 농도가 되도록 엔도톡신표준액을 첨가한
다.
3) 예비시험 가) 검량선의 신뢰성 확인시험에 쓴
농도
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1170
엔도톡신의 회수율이 규정하는 범위에 들지 않을 때
검액은 반응간섭작용을 나타낸다. 검액에서 반응간섭작
용이 인정되면 최대유효희석배수를 넘지 않는 범위에
서 검액을 다시 희석하여 시험한다. 또 검액 또는 최대
유효희석배수를 넘지 않는 범위로 희석한 검액에서 반
응간섭인자를 제거하기 위하여 여과, 반응간섭인자의
중화, 투석, 가열처리 등을 할 수 있다.
4) 정 량 가) 조작법 표 4에 따라 A, B, C 및 D
액을 만들어 3) 예비시험 나) 반응간섭인자시험에 따
라 조작한다.
나) 엔도톡신 농도의 산출 C 액으로 작성한 검량선에
서 A 액의 엔도톡신 농도를 산출한다. 다만 다음 모든
조건에 적합하지 않을 때 시험은 무효이다.
조건 1 C 액으로 작성한 검량선의 상관계수의 절
대값은 0.980 이상이다.
조건 2 B 액으로 측정한 엔도톡신 농도와 A 액으
로 측정한 엔도톡신 농도의 차이를 기초로 하여 B 액
에 첨가한 엔도톡신의 농도에 대한 엔도톡신의 회수율
을 계산할 때 회수율은 50 ~ 200 %의 범위에 있다.
조건 3 D 액의 결과가 라이세이트 시약에 설정하
는 공시험의 한도값을 넘지 않거나 또는 엔도톡신의
검출한계 미만이다.
다) 판정 A 액의 엔도톡신 농도를 기초로 하여 검체
의 엔도톡신 농도 (EU/mL, EU/mg, EU/mEq 또는
EU/단위)가 의약품각조에서 규정하는 엔도톡신 기준
을 만족할 때 적합하다.
32. 열분석법
열분석법은 물질의 온도를 일정한 온도프로그램에 따
라 변화시키면서 그 물리적 성질을 온도 또는 시간의 함
수로 측정하는 모든 분석법이다.
여러 가지 물리적 성질 중 결정 등의 고체와 액체 사
이의 상전이 (융해, 응고) 또는 다형전이 등의 상변화,
열분해 또는 화학반응 등에 수반하는 발열 또는 흡열의
열적 거동을 온도변화로 측정하는 방법을 시차열분석법
(differential thermal analysis, DTA), 또는 시차주사
열량측정법 (differential scanning calorimetry, DSC)
이라 한다. DTA는 검체의 열적거동을 온도변화로 검출
하는 방법이며 DSC는 열량(엔탈피)변화로 검출하는 방
법이다. 또한 검체의 온도변화에 수반하여 탈수, 흡착 또
는 탈리, 산화 등에 의한 질량변화를 측정하는 방법을 열
질량측정법 (thermogravimetry, TG)이라고 한다.
이 방법들 중 열질량측정법은 건조감량시험법 또는 수
분정량법으로 쓸 수 있다. 다만 수분정량법으로 쓰는 경
우에는 물 이외에 휘발성 성분이 없음을 확인한다.
제 1 법 시차열분석법 또는 시차주사열량분석법
장 치 시차열분석법 또는 시차주사열량측정법 장치
는 보통 가열로, 온도제어부, 검출부, 분위기조절부 및
표시기록부로 구성된다.
가) 시차열분석법 이 방법은 가열로 속에 놓은 검체
와 기준물질을 일정한 속도로 가열 또는 냉각하는 장
치 및 검체와 기준물질 간에 생기는 온도차를 열전대
등을 써서 시간 또는 온도에 대하여 연속적으로 측정
하여 기록하는 장치로 구성된 기기를 쓴다. 기준물질로
서는 보통 열분석용 α-알루미나를 쓴다.
나) 시차주사열량분석법 측정원리가 다른 다음 두 가
지가 있다.
① 입력보상시차주사열량측정 (입력보상 DSC) 검체
와 기준물질을 가열로 속에 놓고 일정한 속도로 가열
또는 냉각하여 검체와 기준물질 간에 생기는 온도차를
백금저항온도계 등으로 검출하고 그 온도차를 0으로
유지하도록 보상회로를 작동시킨다. 양자에 가하여진
단위시간당 열에너지의 입력차를 시간 또는 온도에 대
하여 연속적으로 측정하여 기록할 수 있도록 한 장치
로 되어 있다.
② 열유속 (熱流束)시차주사열량측정 (열유속 DSC)
검체와 기준물질을 가열로 속에 놓고 일정한 속도로
가열할 때 검체와 기준물질 간에 생기는 온도차를 열
유속의 차로서 검출하여 DSC 신호로서 기록한다. 열
유속 DSC에서는 검체와 열원 간의 열유속이 검체와
열원의 온도차에 비례하도록 열전도체를 쓴다. 또 기준
물질과 열원 간에도 같은 방법으로 DSC 신호를 기록
한다. 입력보상 DSC나 열유속 DSC 모두 기준물질로
보통 열분석용 α-알루미나를 쓰지만 빈 용기를 기준
으로 쓰는 경우도 있다.
조작법 검체 및 기준물질을 검체용기에 채운 다음 일
정한 온도제어프로그램에 따라 가열로를 가열 또는 냉
각하여 이 과정에서 검체와 기준물질 간에 발생하는
온도차이 (DTA) 또는 열량변화 (DSC)를 연속적으로
측정하여 기록한다. 각 장치에서 지시된 방법과 순서에
따라 자료를 처리하고 장치를 취급한다.
미리 융해 또는 다형전이 등의 물리적 변화가 일어나
는 온도범위를 알고 또한 예상외의 열적 변화가 일어
나지 않는 것을 확인하기 위해 넓은 온도범위 (실온 ~
분해시작온도)를 빠른 가열속도 (10 ~ 20 ℃/분)로
주사하여 예비시험하고 측정온도 범위를 정한다. 이렇
게 정해진 온도범위에서 약 2 ℃/분의 속도로 가열하
여 시험한다. 다만 유리전이 등 매우 작은 열변화만 관
찰되는 경우에는 물리적 변화를 관찰하는데 적절한 가
열속도를 정할 수 있다. 얻어진 DTA 곡선 또는 DSC
곡선의 발열 또는 흡열 피크를 해석하여 융점 또는 다
형전이 등 물리적 변화에 따른 열량의 변화량 및 온도
(시작온도, 피크온도, 종료온도 등)를 구한다.
장치의 보정 가) 온도보정 DTA 또는 DSC에서 장
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1171
치의 온도보정은 순도가 높은 금속이나 유기물질의 융
점 또는 무기염류나 산화물의 결정전이점 등으로 보정
한다. 보통 열분석용인듐, 열분석용석의 융점 등을 쓴
다.
나) 열량보정 검체의 온도변화에 따른 열량의 출입
(엔탈피 변화)을 바르게 평가하기 위하여 열량표준물
질을 써서 장치를 보정하여 둘 필요가 있다. 열량표준
물질로서는 온도보정에서와 마찬가지로 순도가 높은
금속이나 유기물의 융해열 또는 무기염류의 결정전이
열 등으로 장치의 열량을 보정한다. 보통 열분석용인
듐, 열분석용석의 융해열 등을 쓴다.
조작조건의 기재사항 DTA 또는 DSC를 측정할 때
검체량, 검체용기의 개폐의 구별, 가열 또는 냉각속도,
측정온도범위 및 환경기체의 종류와 유량 등의 측정조
건을 기록한다.
제 2 법 열질량측정법 (TG)
장 치 TG 장치의 구성은 기본적으로 DTA 또는
DSC 장치와 같다. 다만 검출부는 보통 현수형, 접시
형, 수평형 등의 열천칭을 쓴다. 검체를 열천칭의 일정
한 위치에 놓고 일정한 온도제어프로그램에 따라 가열
하면서 온도 또는 시간에 대한 질량의 변화를 연속적
으로 측정하여 기록할 수 있도록 되어 있다.
조작법 검체를 검체용기에 채워 열천칭의 일정한 위
치에 놓은 다음 일정한 온도제어프로그램에 따라 가열
로를 가열하여 그 온도변화의 과정에서 생긴 검체의
질량변화를 연속적으로 측정하여 기록한다. 자료 처리
및 장치의 취급은 각 장치에서 지시한 방법과 순서에
따른다.
건조감량시험법 및 수분정량법의 별법으로 TG를 쓰는
경우 실온부터 측정을 시작하여 건조 또는 수분의 휘
산에 의한 질량변화가 더 이상 없을 때까지의 온도를
측정범위로 한다. 보통 5 ℃/분을 표준적인 속도로하여
직선적으로 가열하지만 검체 및 측정온도범위의 넓이
에 따라 적절히 그 속도를 변경할 수 있다. 또한 측정
중 검체로부터 발생하는 물 기타 휘발성 성분을 신속
히 제거하고 또는 검체의 산화 등에 의한 화학반응을
방지하기 위하여 보통 건조 공기 또는 건조 질소를 일
정한 유량으로 가열로 중에 흘려준다. 얻어진 TG 곡
선의 질량-온도 또는 질량-시간곡선을 해석하여 건조
에 따른 질량변화의 절대값 또는 채취량에 대한 상대
값 (%)을 구한다.
산화 또는 분해반응에 따른 질량변화를 구하고자 하는
경우에는 반응의 시작과 종료 후에 있어서 안정된 기
선이 얻어지는 온도범위를 별도로 정하여 이하 건조감
량을 측정하는 방법과 같은 방법으로 조작한다.
장치의 보정 가) 온도보정 TG 장치의 온도보정은
열분석용니켈 등의 큐리온도(Curie temperature)를
써서 보정을 한다. 다만 DSC 또는 DTA와 동시에 측
정할 수 있는 TG에서는 제 1 법과 같은 온도보정을
하면 따로 TG 장치를 위한 온도보정을 할 필요는 없
다.
나) 눈금의 보정과 확인 TG에서는 측정하고자 하는
질량의 계량범위에 따라 화학천칭용 또는 세미미크로
화학천칭용 분동을 써서 눈금을 보정하며 이것을 1 차
보정이라고 한다. 이 1 차 보정은 상온상압에서 하며
장치를 설치 또는 정기점검할 때 한다.
검체를 측정할 때는 측정상태에서의 환경기체에 의한
부력 및 대류 등이 질량측정에 미치는 영향을 제거하
기 위해 옥살산칼슘일수화물표준품을 써서 눈금을 보
정하거나 확인하며 이것을 2 차 보정이라 한다. 2 차
보정에서는 다음 표준측정조건 또는 따로 정한 측정조
건으로 옥살산칼슘일수화물표준품의 수분을 측정할 때
측정값과 표준품의 수분값 (보증수분값)의 편차가 0.3
% 미만일 때 장치가 정상적으로 작동하는 것으로 본
다. 측정값과 표준품의 수분값의 편차가 0.3 % 이상일
때 표준품의 수분값을 기준으로 하여 눈금을 보정한다.
표준측정조건
옥살산칼슘일수화물표준품의 양 : 10 mg
가열속도 : 5 ℃/분
온도범위 : 실온 ~ 250 ℃
환경기체 : 건조 질소 또는 건조 공기
환경기체의 유량 : 현수형 또는 접시형 천칭에서는 40
mL/분, 수평형 천칭에서는 100 mL/분
조작조건의 기재사항 검체량, 가열속도, 측정온도범
위, 환경기체의 종류와 유량 등의 측정조건을 기록한
다.
33. 염화물시험법
염화물시험법은 의약품 중에 혼재하는 염화물의 한도
시험이다.
의약품각조에서는 염화물 (Cl로서)의 한도를 %로 ( )
안에 나타낸다.
조 작 법 따로 규정이 없는 한 의약품각조에서 규정하
는 양의 검체를 네슬러관에 넣고 물 적당량을 넣어 녹
여 40 mL로 한다. 여기에 묽은질산 6 mL 및 물을 넣
어 50 mL로 하여 검액으로 한다. 따로 의약품각조에
서 규정하는 양의 0.01 mol/L 염산을 취하여 묽은질
산 6 mL 및 물을 넣어 50 mL로 하여 비교액으로 한
다. 이 경우 검액이 맑지 않을 때에는 두 액을 같은 조
건으로 여과한다.
검액 및 비교액에 질산은시액 1 mL 씩을 넣어 섞고
직사광선을 피하여 5 분간 방치한 다음 검정색의 배경
을 써서 네슬러관의 위 또는 옆에서 관찰하여 혼탁을
비교한다.
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1172
검액이 나타내는 혼탁은 비교액이 나타내는 혼탁보다
진하지 않다.
34. 용출시험법
용출시험법은 경구제제에 대하여 용출시험규격에 적합
하다는 것을 판정하기 위하여 시험하는 것이며 동시에
현저한 생물학적비동등성의 방지를 목적으로 한다. 이 시
험의 검체는 최소투여량에 상당하는 것으로 하며, 별도
규정이 없는 한 정제는 1 정, 캡슐제는 1 캡슐, 기타제
제에서는 규정된 양을 의미한다.
장 치 1) 제 1 법 (회전검체통법, 장치 1) 장치는
뚜껑이 있는 유리 또는 투명한 화학적으로 불활성인
재질1) 의 용기, 모터, 회전축 및 원통형의 검체통으로
되어 있다. 용기는 적당한 크기의 항온수조에 설치하거
나 항온덮개(자케트) 등에 넣고 가온한다. 항온수조 또
는 항온덮개는 시험할 때 용기안의 온도가 37 ± 0.5
℃ 가 되도록 하고 또한 항온수조 안의 액체가 부드럽
게 움직이도록 조정한다. 교반부의 부드러운 회전 외에
장치가 설치된 주변 환경과 장치에 기인하는 요동이나
진동이 생기지 않도록 한다. 조작 중에는 검체 및 교반
상태를 관찰할 수 있도록 한다. 용기는 아래부위가 반
원구인 원통형으로 내용량 1 L, 높이 160 ∼ 210
mm, 안지름 98 ∼ 106 mm 이며 용기의 상부에는
가장자리가 튀어나와 있다. 시험액의 증발을 방지하기
위하여 용기에 뚜껑을 한다2) . 회전축은 어느 부분에서
도 용기 수직방향의 중심축으로부터의 거리를 2 mm
이내로 하여 부드럽게 회전시켜 결과에 영향을 미치는
요동 또는 진동이 발생하지 않도록 한다. 회전수는 규
정된 회전수의 ± 4 %이내의 범위로 회전하도록 조절
한다.
그림 1에서와 같이 회전축과 검체통은 스테인레스강
(SUS316)제 또는 이와 동등한 불활성의 재질을 쓴다.
또한 금속으로 2.5 μm의 두께로 피복한 검체통을 쓸
수 있다. 시험을 시작할 때 검체를 건조한 검체통에 넣
는다. 조작 중에는 용기의 안쪽 아래와 검체통의 아래
쪽 끝과의 거리를 25 ± 2 mm로 고정한다.
2) 제 2 법 (패들법, 장치2) 장치는 장치1과 같은 것
을 쓰지만 교반부에는 교반날개와 회전축으로 되어 있
는 패들을 쓴다. 회전축은 어느 부분에서도 용기의 수
직방향의 중심축으로부터의 거리를 2 mm 이내로 하
여 부드럽게 회전시켜 결과에 영향을 미치는 요동 또
는 진동이 발생하지 않도록 한다. 패들의 사양은 그림
2에서와 같이 교반날개의 수직방향 축이 회전축의 중
심을 관통하고 교반날개의 아래 부위는 회전축의 아래
쪽 끝과 동일평면이 되도록 한다. 조작 중에는 용기의
안쪽 아래와 교반날개의 아래쪽 끝과의 거리를 25 ±
2 mm 로 고정한다. 교반날개와 축은 금속 또는 화학
적으로 불활성인 견고한 재질로 일체화된 것을 쓴다.
조작 중에 교반날개와 회전축을 단단하게 고정할 수
있으면 양자가 분리되는 패들을 쓸 수 있다. 교반날개
와 회전축은 화학적으로 불활성으로 하기 위하여 적당
한 피복제로 피복할 수 있다. 검체는 교반날개를 회전
시키기 전에 용기의 아래부위로 가라앉히고
검체가 뜨는 경우에는 싱커를
쓸 수 있다. 싱커는 화학적으로 불활성 재질로 된 나선
상으로 여러 번 감아진 형태이며 그림 2a 형태의 것을
쓸 수 있다. 또한 다른 밸리데이션 된 싱커를 쓸 수 있
다.
3) 제 3 법 (Flow-Through Cell법, 장치3) 장치는
시험액저장조와 송액용펌프, flow-through cell, 시험
액을 37 ± 0.5 ℃로 유지하기 위한 항온수조로 되어
있다. flow-through cell 은 의약품각조에 규정된 크
기의 것을 쓴다.
송액용펌프는 flow-through cell 안에서 시험액을 위
쪽으로 송액한다. 매분 4, 8, 16 mL 의 표준송액속도
를 가지는 것을 쓴다. 송액용펌프는 일정유량( 표시유
량의 ± 5% )으로 송액하고 맥류의 파형은 120 ±
10펄스의 정현형이다. 다만 맥류가 생기지 않는 송액
용펌프를 쓰는 것도 좋다.
투명하며 화학적으로 불활성인 재질로 된 flow-through
cell (그림 3 및 4 참조)을 수직으로 설치하고 셀의
상부에는 용해되지 않은 입자가 유실되는 것을 방지하
기 위하여 (의약품각조에 규정되어 있는) 필터시스템
을 장착한다. 표준 셀의 지름은 12 및 22.6 mm이며
셀의 아래 부분인 원추의 선단에 시험액 도입튜부를
보호하기 위하여 지름 약 5mm의 유리구슬을 놓고 그
위에 지름 약 1 mm의 유리구슬을 넣어 원추 안을 채
운다. 특수한 제형에서는 폴더 (그림 3 및 4 참조)를
써서 검체를 유지할 수 있다. flow-through cell은 항
온수조에 담가 온도를 37 ± 0.5 ℃로 유지한다.
새지 않도록 2개의 O-링으로 flow-through cell을
단단히 조인다. 송액용펌프에서 발생하는 진동을 차단
하기 위하여 송액용펌프는 용출장치와 분리하여 설치
한다. 송액용펌프는 저장조보다 높은 곳에 놓아서는 않
된다. 접속튜부는 될 수 있는 대로 짧으며, 테프론과
같은 화학적 불활성인 것을 쓰고 안지름은 약 1.6 mm
이며 양쪽 끝에는 화학적으로 불활성인 접속용 테두리
가 붙어 있다.
4) 장치의 적합성 용출시험장치의 적합성에는 장치의
치수가 위에서 설명한 허용오차에 따른다는 것을 확인
하는 것이 포함된다. 또한 사용 중에 정기적인 검사가
필요한 중요한 시험요소는 온도와 시험액의 용량, (회전
검체통법 및 패들법에서는) 회전속도, (flow-through
cell법에서는) 시험액의 유량 등이다.
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
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정기적으로 용출시험장치가 적절한 성능을 가지고 있
는지를 판정한다.
시 험 액 1) 제 1 액 염화나트륨 2.0 g에 염산 7.0
mL 및 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다. 이 액은 무
색 투명하고 그 pH는 약 1.2이다.
2) 제 2 액 pH 6.8 인산염 완충액·물 혼합액(1 :
1)
조 작 법 1) 제 1 법 및 제 2 법
가) 일반방출제제 조작 규정된 용기에 규정된 용량
( ± 1 %) 의 시험액을 넣고 장치에 연결한다. 시험
액을 37 ± 0.5 ℃로 유지하고 온도계를 제거하고 검
체의 표면에 기포가 생기지 않도록 주의하면서 용기에
검체를 넣고 바로 규정된 회전속도로 장치를 작동한다.
규정된 간격 또는 규정된 시간에 시험액의 표면과 회
전검체통 또는 패들의 교반날개 윗면과의 중간이면서
용기 벽에서 10 mm이상 떨어진 곳에서 시험액을 채
취한다. (주 : 2시험 이상의 시험액 채취가 규정되어
있는 시험에서는 채취한 양과 같은 용량의 37 ℃ 의
시험액을 보충하거나 시험액의 보충이 필요하지 않을
때는 계산할 때 용량 변화를 보정한다. 조작 중에는 용
기에 뚜껑을 덮고 적당한 간격으로 용기 안의 시험액
의 온도를 확인한다) 지시된 분석법을 써서 용출된 주
성분의 양을 측정한다3) . 다른 검체에 대하여도 같은
방법으로 조작한다.
시험액의 채취가 자동화된 장치를 쓰거나 장치에 조작
을 하여 변경할 때는 그들 장치가 일반시험법에 표시
되어 있는 표준 장치를 써서 얻은 결과와 동등한 결과
를 얻는다는 것을 확인한다.
시험액 규정된 시험액을 쓴다. 시험액이 완충액일 때
pH를 규정값의 ± 0.05이내가 되도록 조정한다. (주 :
시험액에 녹아 있는 기체는 기포의 원인이 되고 시험
결과에 영향을 줄 수 있다. 녹아 있는 기체가 용출시험
결과에 영향을 줄 때는 시험하기 전에 탈기한다4). )
시험시간 1시점에서 측정하도록 규정되어 있을 때는
규정된 용출률에 도달했을 때 그 시간이내에 시험을
마칠 수 있다. 그 외에는 규정된 시간의 ± 2 % 이내
에 시험액을 채취한다.
나) 서방성제제
조작 일반방출제제의 항과 같다.
시험액 일반방출제제 항에서의 지시와 같다.
시험시간 보통 3시점에서 측정하고 단위는 시간으로
표시한다.
다) 장용성제제 조작 따로 규정이 없는 한 용출시험
제1액에서의 시험 및 용출시험 제 2 액에서의 시험에
대하여 각각 따로 일반방출제제의 항과 같이 조작한다.
시험액 용출시험 제 1 액에서의 시험 : 일반방출제제
항에 따른다. 단, 시험액으로 용출시험 제 1 액을 사용
한다.
용출시험 제 2 액에서의 시험 : 일반방출제제 항에 따
른다. 단, 시험액으로 용출시험 제 2 액을 사용한다.
시험시간 용출시험 제 1 액에서의 시험 : 따로 규정
이 없는 한 정제 및 캡슐제는 2시간, 과립제는 1시간
으로 한다.
용출시험 제 2 액에서의 시험 : 일반방출제제의 항과
같다. 시험액은 규정시간의 ± 2 % 이내에서 채취한
다.
2) 제 3 법
가) 일반방출제제 조작 의약품각조에 규정된 크기의
셀에 유리구슬을 채운다. 검체를 유리구슬위에 올려 놓
거나 검체 폴더의 사용이 규정되어 있을 때는 검체 폴
더로 검체를 고정한다. 위쪽의 필터 부분을 나사 등으
로 붙인다. 37 ± 0.5 ℃로 가온한 시험액을 펌프를
써서 규정된 값의 ± 5 %이내의 오차의 유량으로
flow-through cell 아래로부터 셀 안으로 도입한다.
규정된 시간에서 시험액을 채취한다. 규정된 분석법으
로 용출된 주성분의 양을 측정한다. 다른 검체에 대하
여도 같은 방법으로 조작한다.
시험액 제 1 법 및 제 2 법의 일반방출제제에 따른다.
시험시간 제 1 법 및 제 2 법의 일반방출제제에 따른
다.
나) 서방성제제 조작 일반방출제제에 따른다.
시험액 일반방출제제에 따른다.
시험시간 보통 3시점에서 측정하고 단위는 시간으로
표시한다.
판 정
1) 일반방출제제 의약품각조에 Q값이 규정되어 있을
때는 판정법 1 에 따르고 기타의 경우에는 판정법 2
에 따른다.
가) 판정법 1 따로 규정이 없는 한 검체로부터의 주
성분의 용출 이 판정기준표 1 을 만족할 때 적합하
다. S1 또는 S2를 만족하지 않을 때는 S3까지 시험한
다. Q 는 규정된 주성분의 용출 이며 표시량에 대한
백분율로 표시한다. 표 중의 5 %, 15 %, 25 %는 Q
와 같이 주성분의 표시량에 대한 백분율로 표시한 것
이다.


나) 판정법 2 따로 규정이 없는 한 검체 6 개에 대하
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1174
여 시험하고 개개의 검체로부터의 용출 이 모두 의약
품각조에 규정한 값일 때 적합하다. 규정한 값을 벗어
나는 검체가 1개 또는 2개 일 때 새로운 검체 6 개에
대하여 시험을 반복한다. 12개 중 10개 이상의 검체
개개의 용출 이 규정한 값일 때 적합하다.
2) 서방성제제
가) 판정법 1 따로 규정이 없는 한 검체로부터의 주
성분의 용출 이 판정기준표 2 를 만족할 때 적합하
다. L1 또는 L2 를 만족하지 않을 때는 L3 까지 시험
한다. 각 시점의 용출율의 한도는 표시량에 대한 백분
율로 표시하였다. 한도 값은 규정된 (경우에 따라서는
투여간격을 구분한) 각 시험액 채취 시간에서의 개개
의 용출 Qi 값이다. 각조에 2개 이상의 범위가 설정
되어 있을 때는 각각의 범위로 판정기준을 적용한다.
나) 판정법 2 따로 규정이 없는 한 검체 6 개에 대하
여 시험하고 개개의 검체로부터의 용출 이 모두 의약
품각조에 규정한 값일 때 적합하다. 규정한 값을 벗어
나는 검체가 1개 또는 2개 일 때 새로운 검체 6 개를
가지고 시험을 반복한다. 12 개 중 10 개 이상의 검체
개개의 용출 이 규정한 값일 때 적합하다. 2개 이상
의 범위가 설정되어 있을 때는 각각의 범위로 판정기
준을 적용한다.
3) 장용성제제 의약품각조에서 용출시험 제 2 액에
의한 시험으로 Q 값이 규정되어 있을 때는 판정법 1
에 따르고 기타의 경우에는 판정법 2 에 따른다.
가) 판정법 1 용출시험 제 1 액에 의한 시험 따로
규정이 없는 한 용출시험 제 1 액에 의한 시험에서는
주성분의 용출 이 판정기준표 3을 만족할 때 적합하
다. A 2 에서 개개의 검체로부터의 용출 이 25 %를
넘는 것이 없고 평균용출 이 적합하지 않을 때는 A3
까지 시험한다.
용출시험 제2액에 의한 시험 따로 규정이 없는 한 주
성분의 용출 이 판정기준표 4를 만족할 때 적합하다.
B1 또는 B2를 만족하지 않을 때 B3까지 시험한다. Q
는 각조에 규정된 주성분의 용출 이며 표시량에 대한
백분율로 표시한다. 표 4 중에서 5 %, 15 %, 25 %
는 Q 와 같이 주성분의 표시량에 대한 백분율로 표시
한 것이다.
나) 판정법 2 따로 규정이 없는 한 용출시험 제 1 액
및 용출시험 제 2 액에 의한 시험에서 다 같이 검체 6
개에 대하여 시험하여 개개의 검체로부터의 용출 이
모두 의약품각조에 규정한 값일 때 적합하다. 규정한
값에서 벗어나는 검체가 1 개 또는 2 개일 때 새로운
검체 6 개를 가지고 시험을 반복한다. 12 개 중 10
개 이상의 검체 개개의 용출 이 규정한 값일 때 적합
하다.
1) 검체를 흡착하거나, 검체와 반응하거나 검체의 측정
을 방해하는 재질이 아닌 것.
2) 뚜껑을 쓸 때는 온도계 및 시험액을 채취할 기구를


대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1175
삽입할 수 있도록 삽입구를 미리 열어 둔다.
3) 채취한 시험액은 여과가 불필요한 때를 제외하고 채
취한 다음 곧 바로 여과한다. 주성분을 흡착하지 않고
또한 분석을 방해하는 물질이 용출하지 않는 필터를
쓴다.
4) 탈기법의 예 : 시험액을 교반하면서 41℃로 가온하
고 곧 바로 흡인 및 교반하면서 공경 0.45 μm이하의
필터를 써서 여과하고 다시 5분간 감압 하에 교반한
다. 따로 밸리데이션된 탈기법을 써도 된다.
숫자는 mm를 나타낸다.
그림 1. 장치 1, 회전축 및 검체통 부분
용접으로 붙인망:
선재지름 0.25~
0.31, 체눈부분은
0.36~0.44 (주:
용접한 다음 망의
상태가 조금 변화
하는 것이 있다.)
주: 검체통을 달
아 회전축의 중
심으로 회전시킬
때, [A]부분의
진동은 ±1.0이
하이다.
중심에서 120o
의 각도로 배
열되어 있는 3
개의 연결 고
리가 있는 연
결판
숫자는 mm를 나타낸다.
그림 2. 장치 2, 회전축 및 패들의 교반날개 부분
주:
(1) A 및 B의 크기
는 회전축의 중심으
로 회전시킬 때 0.5
이상 변동하지 않는
다.
(2) 규정되어 있는
것을 제외하고 허용
폭은 ± 1.0이다.
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1176
A: 내산성철사로 만든 잠금쇠 B: 내산성철사로 만든 지주
숫자는 mm를 나타낸다.
그림 2a. 싱커의 규격예
숫자는 mm를 나타낸다.
ϕ는 지름을 나타낸다.
그림 3. 장치 3
(위) 정제 및 캡슐용 대형 Flow Through Cell
(아래) 소형 Flow Through Cell 용 정제 집게
(달리 기재하지 아니할 때는 길이는 mm로 나타낸다.)
숫자는 mm를 나타낸다.
ϕ는 지름을 나타낸다.
그림 4. 장치 3
(위) 정제 및 캡슐용 소형 Flow Through Cell
(아래) 소형 Flow Through Cell 용 정제 집게
(달리 기재하지 아니할 때는 길이는 mm로 나타낸다.)
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1177
35. 원자흡광광도법
원자흡광광도법은 빛이 원자증기층을 통과할 때 기저
상태의 원자가 특유 파장의 빛을 흡수하는 현상을 이용
하여 검체 중 피검원소의 양(농도)을 측정하는 방법이다.
장 치 보통 광원부, 검체원자화부, 분광부, 측광부
및 표시기록부로 되어 있다. 또 바탕보정부를 갖춘 것
도 있다. 광원부에는 중공음극램프, 방전램프 등을 쓴
다. 검체원자화부에는 화염방식, 전기가열방식 또는 냉
증기방식을 쓰며, 냉증기방식에는 환원기화법 및 가열
기화법이 있다. 화염방식은 버너 및 기체유량조절기,
전기가열방식은 전기가열로 및 전원부, 냉증기방식은
환원기화기, 가열기화기 등의 수은발생부 및 흡수셀로
되어 있다. 분광부에는 회절격자 또는 간섭필터를 쓴
다. 측광부는 검출기 및 신호처리계 등으로 되어 있다.
표시기록부에는 표시화면, 기록장치 등이 있다. 바탕보
정부는 바탕선을 보정하기 위한 것으로 연속스펙트럼
광원방식, 지만 (Zeeman)방식, 비공명근접선방식, 자
기방전방식 등이 있다. 특수장치로 셀렌 등을 분석할
때 쓰는 수소화물발생장치 및 가열흡수셀이 있다. 수소
화물발생장치에는 저류식과 연속식이 있고, 가열흡수셀
은 화염 또는 전기로에 의한 가열용이 있다.
조 작 법 따로 규정이 없는 한 다음 방법 중 하나에 따
른다.
1) 화염방식 규정하는 광원램프를 끼우고 측광부에
전기를 넣어 광원램프를 켜고 분광기를 따로 규정하는
분석선파장에 맞춘 다음 적당한 전류값과 슬릿 폭을
설정한다. 규정하는 지연성 (支燃性)기체 및 가연성기
체를 써서 이들 혼합기체에 점화하고 기체유량과 압력
을 조절한 다음 용매를 화염 중에 분무하여 영점을 맞
춘다. 규정하는 방법으로 만든 검액을 화염 중에 분무
하여 그 흡광도를 측정한다.
2) 전기가열방식 규정하는 광원램프를 끼우고 측광부
에 전기를 넣는다. 광원램프를 켜고 분광기를 따로 규
정하는 분석선파장에 맞춘 다음 적당한 전류값과 슬릿
폭을 설정한다. 규정하는 방법으로 만든 검액의 일정량
을 전기가열로 (발열체)에 주입하고 적당한 유량의 기
체를 흘려 온도, 시간, 가열방식을 적당하게 설정하고
건조, 회화, 원자화하여 흡광도를 측정한다.
3) 냉증기방식 저압수은램프를 끼우고 측광부에 전기
를 넣어 광원램프를 켜고 분광기를 따로 규정하는 분
석선파장에 맞춘 다음 적당한 전류값와 슬릿 폭을 설
정한다. 다음에 환원기화법에서는 규정하는 방법으로
만든 검액을 밀폐기에 취하고 적당한 환원제를 넣어
원소가 될 때까지 환원하여 기화시킨다. 또 가열기화법
에서는 검체를 가열하여 기화시킨다. 이와 같은 방법으
로 생긴 원자증기의 흡광도를 측정한다.
정 량 법 보통 다음 방법 중 하나에 따른다. 특히 정량
할 때에는 간섭 및 바탕선을 고려할 필요가 있다.
1) 검량선법 농도가 다른 3 가지 이상의 표준액을 만
들어 각 표준액의 흡광도를 측정하여 얻은 값으로부터
검량선을 작성한다. 다음 측정 가능한 농도범위에 들도
록 만든 검액의 흡광도를 측정한 다음 검량선에서 피
검원소의 양(농도)을 구한다.
2) 표준첨가법 같은 양의 검액 3 개 이상을 취하여
각각에 피검원소가 단계적 농도가 되도록 피검원소표
준액를 첨가하고 다시 용매를 넣어 일정 용량으로 한
다. 각 용액을 가지고 흡광도를 측정하여 첨가한 표준
피검원소의 양을 가로축으로 하고 흡광도를 세로축으
로 하여 검량선을 작성한다. 여기에서 얻은 회귀선을
연장하여 가로축과 만나는 점과 원점과의 거리에서 피
검원소의 양(농도)을 구한다. 다만 이 방법은 1)에 의
한 검량선이 원점을 지나는 직선일 경우에만 적용된다.
3) 내부표준법 내부표준원소의 양을 일정하게 하고
표준피검원소의 기지량을 각각 단계적 농도가 되도록
첨가하여 표준액을 만든다. 각 표준액을 가지고 각 원
소의 분석선파장에서 표준피검원소에 의한 흡광도 및
내부표준원소에 의한 흡광도를 같은 조건으로 측정하
여 표준피검원소에 의한 흡광도와 내부표준원소에 의
한 흡광도와의 비를 구한다. 표준피검원소의 양(농도)
을 가로축으로 하고 흡광도비를 세로축으로 하여 검량
선을 작성한다. 검액을 만들 때에는 미리 표준액의 경
우와 같은 양의 내부표준원소를 넣는다. 다음에 검량선
을 작성할 때와 같은 조건으로 얻은 피검원소에 의한
흡광도와 내부표준원소에 의한 흡광도와의 비를 구하
여 검량선에서 피검원소의 양(농도)을 구한다.
주의 : 시약·시액 및 기체는 측정을 방해하지 않는
것을 쓴다.
36. 유기체탄소시험법
유기체탄소시험법은 물에 존재하는 유기물을 구성하는
탄소(유기체탄소)의 양을 측정하는 방법이다. 보통 유기
물을 연소에 의해 분해하는 건식분해법과 자외선조사나
산화제를 첨가하여 분해하는 습식분해법이 있으며 이산
화탄소로 분해한 다음 적외선분석법, 전기전도율측정법
또는 비저항측정법 등의 적당한 방법으로 이산화탄소의
양을 정량하고 그 값에서 물에 존재하는 유기체탄소의
양을 구하는 방법이다.
물에 존재하는 탄소에는 유기체탄소와 무기체탄소가
있으며 측정할 때는 물의 총탄소량을 측정한 다음 무기
체 탄소의 양을 빼거나 미리 물의 무기체탄소를 제거한
다음 남은 유기체탄소의 양을 측정한다.
장 치 검체도입부, 분해부, 이산화탄소분리부, 검출
부 및 데이터처리장치 또는 기록장치로 된 유기체탄소
측정장치로, 유기체탄소를 0.050 mg/L 이하까지 측정
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1178
할 수 있는 장치를 쓴다. 검체도입부는 검체를 마이크
로실린지를 써서 주입하거나 적당한 검체채취장치에
의하여 일정량의 검체를 주입할 수 있는 구조를 갖는
다. 분해부는 건식분해법에 의한 장치는 각 장치에 따
라 규정된 온도로 조절된 연소관 및 가열용전기로 등
으로 구성된다. 또 습식분해법에 의한 장치는 산화반응
용 용기, 자외선램프, 분해보조제 주입장치 및 가열장
치 등으로 구성된다. 또한 분해부는 도데실벤젠설폰산
나트륨용액 (0.806 mg/L)의 유기체탄소량을 측정할
때 탄소로서 0.450 mg/L 이상을 검출할 수 있는 장치
를 쓴다. 이산화탄소분리부는 분해로 생성된 이산화탄
소 중의 수분을 제거하는 장치 또는 검체분해물로부터
이산화탄소를 분리하는 장치이다. 검출기는 적외선기체
분석계, 전기전도율계 또는 비저항계 등을 쓰며 이산화
탄소분리부에서 도입된 이산화탄소를 그 농도에 비례
한 전기신호로 변환하는 것이다. 데이터처리장치는 검
출기에 의해 변환된 전기신호로부터 검체 중의 유기체
탄소농도를 산출하는 것이며 기록장치는 검출기에 의
해 변환된 전기신호의 강도를 기록하는 것이다.
시약, 표준액 유기체탄소 측정에 사용하는 물 (측정용
수) 표준액 또는 분해보조제 등의 조제 및 시험기구
의 최종 세척 등에 사용하는 물로서 그 유기체탄소값
이 용기에 취하여 유기체탄소를 측정할 때 그 탄소값
이 0.250 mg/L 이하의 것을 쓴다.
프탈산수소칼륨표준액 표준액의 농도는 각 장치의 지
정에 따른다. 프탈산수소칼륨(표준시약)을 105 ℃에서
4 시간 건조하고 데시케이터 (실리카겔)에서 방냉한
다음 그 일정량을 정확하게 달아 측정용수를 넣어 만
든다.
무기체탄소측정용표준액 표준액의 농도는 각 장치의
지정에 따른다. 탄산수소나트륨을 데시케이터 (황산)에
서 18 시간 이상 건조한다. 따로 탄산나트륨(표준시
약)을 500 ~ 600 ℃에서 30 분간 건조하고 데시케이
터 (실리카겔)에서 방냉한다. 이들 일정량을 그 탄소량
이 1 : 1이 되도록 정확하게 달아 측정용수를 넣어 만
든다.
분해보조제 과황산칼륨 또는 이와 같은 목적으로 사
용할 수 있는 물질의 일정량에 측정용수를 넣어 녹이
고 각 장치에서 규정된 농도로 조정한다.
무기체탄소 제거용 기체 및 운반기체 질소, 산소 또는
이와 같은 목적으로 사용할 수 있는 물질을 쓴다.
무기체탄소 제거용 산 염산, 인산 또는 이와 같은 목
적으로 사용할 수 있는 물질에 측정용수를 넣어 희석
하고 각 장치에서 지정된 농도로 조정한다.
시험기구 검체채취용 용기 및 시약조제용 용기 용기
표면에서 유기체탄소가 용출되지 않는 재질, 예를 들면
경질유리제용기를 써서 희석시킨 과산화수소수(1 →
3)·묽은질산혼합액(1 : 1)에 침적하고 측정용수로 충
분히 씻은 것을 쓴다.
마이크로실린지 수산화나트륨용액(1 → 20)·무수에
탄올혼합액(1 : 1) 또는 희석시킨 염산(1 → 4)으로
씻고 측정용수로 충분히 씻은 것을 쓴다.
조 작 법 측정방법은 각각 장치에 적합한 방법에 따른
다. 장치는 프탈산수소칼륨표준액을 써서 사용하는 장
치가 지정하는 조작방법에 따라 교정한다. 장치는 시험
대상으로 하는 물의 제조라인 안에 조립하여 설치하는
것이 바람직하다. 검체를 용기에 채취한 다음 측정할
때 검체채취 및 측정은 유기용매 및 본 시험의 결과에
영향을 주는 물질은 사용을 금지한 것과 마찬가지로
될 수 있는 대로 청결한 환경에서 시험하며, 될 수 있
는 대로 큰 용기로 다량의 검체를 채취하여 시험하는
것이 바람직하다. 또한 측정은 검체를 채취한 다음 될
수 있는 대로 빨리 하는 것이 바람직하다.
1) 총탄소량에서 무기체탄소량을 빼서 유기체탄소량을
측정하는 방법
각 장치의 조작법에 따라 예상되는 총탄소량을 적절하
게 측정할 수 있는 양의 검체를 검체도입부에 주입한
다. 검체 중의 유기체탄소 및 무기체탄소를 분해하여
생성된 이산화탄소를 검출부에서 검출하여 데이터처리
장치 또는 기록장치를 써서 검체 중의 총탄소량을 측
정한다. 다음에 검체 중의 무기체탄소량만을 측정할 수
있도록 장치를 설정하여 총탄소량의 측정과 같은 방법
으로 조작하여 무기체탄소의 양을 측정한다. 이 값을
총탄소량에서 빼어 검체 중의 유기체탄소의 양을 측정
한다.
2) 미리 무기체탄소를 제거한 다음 유기체탄소량을 측
정하는 방법
검체에 무기체탄소제거용 산을 첨가하고 질소 등의 무
기체탄소제거용기체를 불어 넣어 무기체탄소를 제거한
다음 각 장치의 조작법에 따라 예상되는 유기체탄소량
을 적절하게 측정할 수 있는 양의 검체를 검체도입부
에 주입한다. 검체를 분해하여 생성된 이산화탄소를 검
출부에서 검출하여 데이터처리장치 또는 기록장치로
유기체탄소의 양을 측정한다. 또 장치내의 무기체탄소
를 제거한 다음 유기체탄소를 측정하는 장치에 있어서
는 각 장치의 조작법에 따라 예상되는 유기체탄소량을
적절하게 측정할 수 있는 양의 검체를 검체도입부에
주입한다. 장치의 분해부에 있어서 검체에 무기체탄소
제거용 산을 첨가하고 무기체탄소제거용기체를 불어
넣어 무기체탄소를 제거한 다음 유기체탄소를 분해하
여 생성된 이산화탄소를 검출기로 검출하여 데이터처
리장치나 기록장치로 유기체탄소의 양을 측정한다.
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1179
37. 유지시험법
유지시험법은 지방, 지방유, 납(蠟), 지방산, 고급알코
올 또는 이와 유사한 물질에 적용하는 시험법이다.
검체의 조제 검체가 고체일 때에는 조심하여 융해하고
필요하면 건조여과지로 더울 때 여과한다. 검체가 액체
로 혼탁되어 있을 때에는 약 50 ℃로 가온하고 만약
맑게 되지 않을 때에는 건조여과지로 더울 때 여과한
다. 어느 경우라도 검체는 잘 섞어서 고르게 한다.
융 점 융점측정법 제 2 법에 따른다.
지방산의 응고점 1) 지방산의 제법 수산화칼륨 25 g
을 글리세린 100 g에 녹인 액 75 g을 1000 mL 비
커에 넣어 150 ℃로 가열한다. 여기에 검체 50 g을
넣어 때때로 저어 섞으면서 약 15 분간 가열하여 완전
히 비누화한다. 이 동안에 온도가 150 ℃ 이상 올라가
지 않도록 한다. 이것을 100 ℃로 식히고 열탕 500
mL를 넣어 녹이고 희석시킨 황산(1 → 4) 50 mL를
천천히 넣고 지방산이 맑은 층으로 뚜렷하게 분리될
때까지 때때로 저어 섞으면서 가열한다. 지방산 층을
취하여 씻은 액이 메틸오렌지시액으로 산성을 나타내
지 않을 때까지 열탕으로 여러번 씻은 다음 작은 비커
에 옮긴다. 다음에 수분이 분리되어 지방산이 맑아질
때까지 수욕에서 가열하고 더울 때 여과하여 작은 비
커에 모은 다음 주의하여 130 ℃가 될 때까지 가열하
여 수분을 제거한다.
2) 응고점 측정 응고점측정법에 따른다.
비 중 1) 상온에서 액체인 검체 비중 및 밀도측정
법에 따른다.
2) 상온에서 고체인 검체 따로 규정이 없는 한 20
℃에서 비중병에 물을 가득 채워 질량을 정밀하게 단
다음 물을 버리고 건조하여 비중병의 질량을 정밀하게
단다. 이 비중병 깊이의 약 3/4 부위까지 융해한 검체
를 넣고 검체의 융해 온도보다 약간 높은 온도에서 1
시간 방치하여 검체 중에 남아있는 공기를 완전히 제
거한 다음 규정하는 온도로 조절하여 질량을 정밀하게
달고 다시 20 ℃에서 검체 위에 물을 가득 채운 다음
질량을 정밀하게 단다. 그 밖의 조작은 비중 및 밀도측
정법 제 1 법에 따른다.
: 비중병의 질량 (g)
₁: 비중병에 검체를 넣었을 때의 질량 (g)
₂: 비중병에 물을 가득 채웠을 때의 질량 (g)
₃: 비중병에 검체와 물을 가득 채웠을 때의 질량
(g)
산 가 산가는 검체 1 g을 중화하는데 필요한 수산화
칼륨 (KOH)의 mg 수이다.
조작법 따로 규정이 없는 한 검체의 산가에 따라 표
1에서 규정하는 양의 검체를 정밀하게 달아 마개가 달
린 250 mL 플라스크에 넣어 에테르·에탄올혼합액(1
: 1 또는 2 : 1) 100 mL를 넣고 필요하면 가온하여
녹인다. 다음에 페놀프탈레인시액 몇 방울을 넣고 0.1
mol/L 수산화칼륨·에탄올액으로 30 초간 지속되는
엷은 적색을 나타낼 때까지 적정한다. 다만 식었을 때
혼탁해 지는 경우에는 더울 때 적정한다. 용매는 쓰기
전에 페놀프탈레인시액을 지시약으로 하여 30 초간 지
속되는 엷은 적색을 나타낼 때까지 0.1 mol/L 수산화
칼륨·에탄올액을 넣는다.
산가 수산화칼륨 에탄올액의 소비량 검체의 양
표 1
5 미만
5 이상 15 미만
15 이상 30 미만
30 이상 100 미만
100 이상
20
10
5
2.5
1.0
비누화가 비누화가는 검체 1 g 중 에스테르를 비누화하
고 유리산을 중화하는데 필요한 수산화칼륨 (KOH)의
mg 수이다.
조작법 따로 규정이 없는 한 검체 1 ~ 2 g을 정밀하
게 달아 200 mL 플라스크에 넣은 다음 0.5 mol/L 수
산화칼륨·에탄올액 25 mL를 정확하게 넣고 여기에
작은 환류냉각기 또는 길이 750 mm, 지름 6 mm의
공기냉각기를 달아 수욕에서 가끔 흔들어 섞으면서 1
시간 동안 온화하게 가열한다. 식힌 다음 페놀프탈레인
시액 1 mL를 넣고 곧 0.5 mol/L 염산으로 과량의 수
산화칼륨을 적정한다. 다만 식었을 때 혼탁해지는 경우
에는 더울 때 적정한다. 같은 방법으로 공시험을 한다.
비누화가 검체의 양
: 공시험액의 0.5 mol/L 염산의 소비량 (mL)
: 검액의 0.5 mol/L 염산의 소비량 (mL)
에스테르가 에스테르가는 검체 1 g 중의 에스테르를 비
누화하는데 필요한 수산화칼륨 (KOH)의 mg 수이다
조작법 따로 규정이 없는 한 비누화가 및 산가를 측
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1180
정하여 그 차를 에스테르가로 한다.
수산기가 수산기가는 검체 1 g을 다음 조건으로 아세틸
화할 때 수산기와 결합한 아세트산을 중화하는 데 필
요한 수산화칼륨 (KOH)의 mg 수이다
조작법 검체 약 1 g을 정밀하게 달아 약 200 mL 환
저플라스크 (그림)에 넣어 정확하게 아세트산탈수물·
피리딘시액 5 mL를 넣고 플라스크 목에 작은 깔때기
를 얹어 플라스크의 밑부분을 95 ~ 100 ℃의 유욕에
약 1 cm 담그고 가열한다. 이 때 플라스크의 목부분
이 유욕의 열을 받아 온도가 상승하는 것을 막기 위하
여 가운데에 둥근 구멍을 뚫은 두꺼운 종이로 된 원판
을 플라스크의 목 밑의 둥근 부분에 씌운다. 1 시간
후에 플라스크를 유욕에서 꺼내어 식힌 다음 깔때기를
통하여 물 1 mL를 넣고 흔들어서 아세트산탈수물을
분해한다. 다시 플라스크를 유욕에서 10 분간 가열하
고 식힌 다음 깔때기 및 플라스크의 목부분을 중화에
탄올 5 mL로 씻어 넣고 0.5 mol/L 수산화칼륨·에탄
올액으로 적정한다 (지시약 : 페놀프탈레인시액 1
mL). 같은 방법으로 공시험을 한다.
수산기가 검체의 양 산가
: 공시험액의 0.5 mol/L 수산화칼륨·에탄올액의 소
비량 (mL)
: 검액의 0.5 mol/L 수산화칼륨·에탄올액의 소비량
(mL)
* 숫자는 mm를 표시
바깥지름
비비누화물 비비누화물은 검체를 다음 방법으로 조작할
때 비누화되지 않고 에테르에는 녹으나 물에 녹지 않
는 물질의 양에서 섞여 들어간 지방산의 양을 올레인
산으로 환산하여 뺀 것을 말한다. 의약품각조에서는 그
한도를 %로 나타낸다.
조작법 검체 약 5 g을 정밀하게 달아 250 mL 플라
스크에 넣어 수산화칼륨․에탄올시액 50 mL를 넣고 환
류냉각기를 달아 수욕에서 가끔 흔들어 섞으면서 1 시
간 동안 온화하게 끓여 첫째 분액깔때기에 옮긴다. 플
라스크는 온수 100 mL로 씻고 씻은 액은 첫째 분액
깔때기에 넣고 다시 물 50 mL를 넣어 실온이 될 때까
지 식힌다. 에테르 100 mL로 플라스크를 씻고 씻은
액은 첫째 분액깔때기에 넣어 1 분간 세게 흔들어 섞
어 추출한 다음 뚜렷이 두 층으로 나누어질 때까지 방
치한다. 물층을 둘째 분액깔때기에 옮겨 에테르 50
mL를 넣고 같은 방법으로 흔들어 섞어 방치하고 물층
은 다시 셋째 분액깔때기에 옮겨 에테르 50 mL를 넣
고 다시 같은 방법으로 흔들어 섞어 추출한다. 둘째 및
셋째 분액깔때기 속의 에테르추출액을 첫째 분액깔때
기에 옮기고 각각의 분액깔때기를 소량의 에테르로 씻
어 씻은 액은 첫째 분액깔때기에 합한다. 첫째 분액깔
때기를 물 30 mL씩으로 씻되 씻은 액이 페놀프탈레인
시액 2 방울로 엷은 적색을 나타내지 않을 때까지 반
복하여 씻는다. 에테르액은 무수황산나트륨 소량을 넣
어 1 시간 방치한 다음 건조여과지로 여과하여 미리
질량을 단 플라스크에 받는다. 첫째 분액깔때기는 에테
르로 잘 씻고 씻은 액은 먼저 쓴 여과지로 여과하여
플라스크에 합한다. 여액 및 씻은 액을 수욕에서 거의
날려 보낸 다음 아세톤 3 mL를 넣어 다시 수욕에서
증발건고하고 70 ~ 80 ℃에서 30 분간 감압 (약
2.67 kPa)하여 건조한 다음 데시케이터 (감압, 실리카
겔)에 옮겨 30 분간 방치하여 식힌 다음 질량을 정밀
하게 단다. 플라스크에 에테르 2 mL 및 중화에탄올
10 mL를 넣어 잘 흔들어 섞어 추출물을 녹인 다음 페
놀프탈레인시액 몇 방울을 넣고 0.1 mol/L 수산화칼
륨·에탄올액으로 30 초간 지속되는 엷은 적색을 나타
낼 때까지 섞여 들어간 지방산을 적정한다.
비비누화물 검체의 양
: 추출물의 질량 (g)
: 0.1 mol/L 수산화칼륨․에탄올액의 소비량 (mL)
요오드가 요오드가는 다음 조건으로 측정할 때 검체
100 g과 결합하는 할로겐의 양을 요오드 (I)로 환산
한 g 수이다.
조작법 따로 규정이 없는 한 검체의 요오드가에 따라
표 2의 검체를 작은 유리용기를 써서 정밀하게 달아
용기에 든 채로 마개가 달린 500 mL 플라스크에 넣
은 다음 시클로헥산 20 mL를 넣어 녹이고 위이스시액
25 mL를 정확하게 넣고 잘 섞는다. 밀전하고 차광하
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1181
여 20 ~ 30 ℃에서 30 분간 (요오드가가 100 이상
일 때는 1 시간) 때때로 흔들어 섞어 방치한다. 여기
에 요오드화칼륨용액(1 → 10) 20 mL 및 물 100
mL를 넣어 흔들어 섞은 다음 유리된 요오드를 0.1
mol/L 티오황산나트륨액으로 적정한다 (지시약 : 전분
시액 1 mL). 같은 방법으로 공시험을 한다.
요오드가 검체의 양
: 공시험액의 0.1 mol/L 티오황산나트륨액의 소비량
(mL)
: 검액의 0.1 mol/L 티오황산나트륨액의 소비량
(mL)
표 2
30 미만
30 이상 50 미만
50 이상 100 미만
100 이상
1.0
0.6
0.3
0.2
38. 융점측정법
융점은 보통 결정성물질이 가열로 융해하여 고상과 액
상이 평형상태가 될 때의 온도로 정의하지만 실용적으로
는 검체를 가열 승온하는 과정에서의 상태변화를 관찰하
여 융해종점의 온도를 측정하여 융점으로 한다. 융점은
순수물질에서는 각각의 물질의 고유한 값을 나타내므로
물질의 동정, 확인 및 순도의 지표로 쓴다.
융점은 다음 중 한 방법으로 측정한다. 비교적 순도가
높고 가루로 만들 수 있는 물질은 제 1 법으로, 물에 불
용성이고 가루로 하기 어려운 물질은 제 2 법으로, 바셀
린 류의 융점은 제 3 법으로 측정한다.
측정은 따로 규정이 없는 한 제 1 법으로 측정한다.
제 1 법 보통 비교적 순도가 높고 가루로 만들기 쉬운
것은 이 방법으로 측정한다.
1) 장 치 그림과 같은 장치를 쓴다.
다만 교반, 가온 및 냉각조작 등이 자동화 된 장치도
쓸 수 있다.
욕액 상온에서 동점도 50 ~ 100 mm2 /s의 맑은 실
리콘유를 쓴다.
침선부온도계 측정온도범위에 따라 1호 ∼ 6호의 온
도계가 있다. 융점이 50 ℃ 미만일 때는 1 호, 40 ℃
이상 100 ℃ 미만일 때는 2 호, 90 ℃ 이상 150 ℃
미만일 때는 3 호, 140 ℃ 이상 200 ℃ 미만일 때는
4 호, 190 ℃ 이상 250 ℃ 미만일 때는 5 호, 240
℃ 이상 320 ℃ 미만일 때는 6 호를 쓴다.
모세관 안지름 0.8 ~ 1.2 mm, 길이 120 mm, 벽의
두께 0.2 ~ 0.3 mm이며 한쪽 끝이 막힌 경질유리로
만든 것을 쓴다.
A : 가열용기
(경질유리제)
B : 욕액
C : 뚜껑 (테플론제)
D : 침선부온도계
E : 온도계고정기
F : 욕액량 가감용 구멍
G : 코일 용수철
H : 모세관
I : 뚜껑고정기
I
2) 조작법 검체를 고운 가루로 하여 따로 규정이 없
는 한 데시케이터 (실리카겔)에서 24 시간 건조한다.
또 건조 후라고 할 때에는 건조감량 항의 조건으로 건
조한 것을 쓴다. 이 검체를 건조한 모세관 H에 넣고
막힌 끝 쪽을 밑으로 하여 유리판 또는 자기판 위에
세운 길이 약 70 cm의 유리관 안에 떨어뜨려 튀게 하
여 단단하게 채워서 층의 두께가 3 mm 또는 이에 가
까운 두께가 되도록 한다. 욕액 B를 가열하여 예상한
융점보다 약 10 ℃ 낮은 온도까지 천천히 올려 침선부
온도계 D의 침선을 욕액의 메니스커스에 일치시키고
검체를 넣은 모세관 H를 코일용수철 G에 끼워 검체를
넣은 부분이 온도계 D의 수은구 가운데에 오도록 한
다. 1 분간에 약 3 ℃ 올라가도록 가열하다가 예상한
융점보다 약 5 ℃ 낮은 온도부터는 1 분간에 1 ℃ 올
라가도록 가열한다. 검체가 모세관 H 안에서 액화하여
고체를 전혀 볼 수 없게 되었을 때 온도계 D의 눈금을
읽어 융점으로 한다.
장치의 적합성 장치의 적합성의 확인은 융점표준품을
써서 정기적으로 한다. 융점표준품은 2호 ∼ 5호 온도
계를 쓰는 경우의 장치적합성평가를 위하여 조제된 것
으로 다른 융점을 가지는 6 종류의 고 순도 물질 (아
세트아닐리드, 아세토페네티딘, 카페인, 설파닐아미드,
설파피리딘, 바닐린)이 선택되어있고 각 물질의 융점
MPf (융해종점의 온도)이 표시되어있다. 예상되는 검
체의 융점에 맞는 온도계 및 융점표준품을 선택하여
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1182
조작법에 따라 융점표준품의 융점을 측정할 때 바닐린
및 아세트아닐리드의 융점은 MPf ± 0.5 ℃, 아세토페
네티딘 및 설파닐아미드의 융점은 MPf ± 0.8℃, 설파
피리딘 및 카페인의 융점은 MPf ± 1.0℃ 의 범위에
있을 때 장치의 적합성이 확인된 것으로 한다. 다만 위
의 측정은 3회 반복하여 그 평균값을 융점으로 한다.
그러나 부적합으로 판정된 때는 위의 조작법에 따라
검체의 충전, 온도계 및 모세관의 위치, 욕액의 가열·
교반, 온도상승속도의 제어 등이 올바른 가를 확인하여
재시험을 한다. 이들 조건 설정이 바로 되어있는 데도
위의 판정기준에 적합하지 않을 때는 침선부온도계의
재검정 또는 교환할 필요가 있다.
제 2 법 지방, 지방산, 파라핀 또는 납(蠟) 등에 적용
한다.
1) 장치 제 1 법의 장치와 달리 물을 넣은 비커를 욕
액 및 가열용기로 쓴다. 온도계는 침선부온도계 또는
전몰식온도계를 쓴다. 또한 모세관은 제 1 법에 규정
된 것과 같은 것으로 양 끝이 열려있는 것을 쓴다.
2) 조작법 검체를 조심하면서 될 수 있는 대로 낮은
온도에서 융해하고 거품이 들어가지 않도록 조심하면
서 모세관 속에 빨아 올려 약 10 mm의 높이가 되도
록 한다. 모세관으로부터 검체가 흘러나오지 않도록 하
여 10 ℃ 이하에서 24 시간 방치하거나 적어도 1 시
간 얼음 위에 방치한 다음 검체의 위치가 수은구의 가
운데 바깥쪽에 오도록 고무줄로 온도계에 붙들어 맨다.
모세관을 단 온도계를 물을 넣은 비커에 넣어 검체의
아래 끝을 수면 아래 30 mm의 위치에 고정한다. 물을
계속 저어주면서 가온하여 예상한 융점보다 5 ℃ 낮은
온도에 이르렀을 때부터 1 분간에 1 ℃ 올라가도록 가
열한다. 모세관에서 검체가 떠오를 때의 온도계의 온도
를 읽어 융점으로 한다.
제 3 법 바셀린 류에 적용한다.
1) 장치 제 1 법의 장치와 달리 물을 넣은 비커를 욕
액 및 가열용기로 쓴다. 온도계는 침선부온도계 또는
전몰식온도계를 쓴다.
2) 조작법 검체를 잘 저어 섞으면서 천천히 90 ~
92 ℃까지 가열하여 융해한 다음 가열을 그치고 검체
를 융점보다 8 ~ 10 ℃ 높은 온도까지 방치하여 식힌
다. 온도계 (침선부 또는 전몰식)를 5 ℃로 식혀 닦아
서 건조하고 곧 수은구의 반정도를 검체에 삽입하였다
가 바로 빼내어 수직으로 하고 방치하여 식혀 묻은 검
체가 혼탁하여질 때 16 ℃ 이하의 물속에 5 분간 담
가 둔다. 다음에 시험관에 온도계를 넣어 온도계의 아
래 끝과 시험관의 바닥 사이가 15 mm가 되도록 코르
크마개로 온도계를 고정한다. 이 시험관을 약 16 ℃의
물이 들어 있는 비커 속에 매달고 수욕의 온도가 30
℃가 될 때까지는 1 분간에 2 ℃ 올라가도록하고 그
다음부터는 1 분간에 1 ℃ 올라가도록 가열한다. 온도
계로부터 최초의 1 방울이 떨어질 때의 온도를 측정한
다. 이 조작을 3 회 반복하여 측정값의 차가 1 ℃ 미
만일 때에는 그 평균값을, 1 ℃ 이상일 때는 다시 이
조작을 2 회 반복하여 모두 합한 5회의 평균값을 융점
으로 한다.
39. 응고점측정법
응고점은 다음 방법으로 측정한다.
장 치 그림과 같은 장치를 쓴다.
A : 유리원통 (안팎의 양벽이 흐려지지 않도록 실리
콘유를 바른다)
B : 검체용기 (경질유리제 시험관으로 관의 양벽이
흐려지지 않도록 실리콘유를 바른다. 다만 검
체가 닿는 부분에는 바르지 않는다. A에 넣고
코르크마개로 고정한다)
C : 표선
D : 유리 또는 플라스틱제 용기
E : 유리 또는 스테인레스강제 교반봉 (지름 3
mm, 아래 끝은 바깥지름이 18 mm이며 고리
모양으로 한 것)
F : 침선부온도계
G : 침선부 또는 전몰식온도계
H : 침선
* 숫자는 mm를 표시
조 작 법 검체를 검체용기 B의 표선 C까지 넣는다. 검
체가 고체일 때에는 예상한 응고점보다 20 ℃ 이상 높
아지지 않도록 조심하면서 가온하여 녹여 B에 넣는다.
유리 또는 플라스틱으로 만든 용기 D에 예상한 응고점
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1183
보다 5 ℃ 낮은 온도의 물을 거의 가득 채운다. 검체
가 상온에서 액체일 때에는 D의 물을 예상한 응고점보
다 10 ~ 15 ℃ 낮게 한다. 검체를 B에 넣어 A 속에
삽입하고 침선부온도계 F의 침선 H를 검체의 메니스
커스에 일치시킨 다음 검체의 온도가 예상한 응고점보
다 5 ℃ 높은 온도까지 식었을 때 교반봉 E를 매분
60 ~ 80 회로 아래위로 움직이고 30 초마다 온도를
읽는다. 온도가 천천히 내려가다가 결정이 석출하기 시
작하여 일정하게 되거나 약간 올라가기 시작할 때 교
반을 그친다. 보통 온도가 오른 다음 잠시 유지된 최고
온도 (F의 눈금)를 읽는다. 온도가 올라가지 않는 경
우에는 잠시 정지한 온도를 읽는다. 연속 4 회 이상
읽은 온도의 범위가 0.2 ℃ 이내일 때 그 평균값을 응
고점으로 한다.
주 의 과냉상태가 예상될 때에는 B의 안벽을 긁어
주거나 온도가 예상되는 응고점에 가까워졌을 때 고체
검체의 작은 조각을 넣어 응고를 촉진시킨다.
40. 자외가시부흡광도측정법
자외가시부흡광도측정법은 보통 파장 200 ~ 800 nm
의 빛이 물질에 의해 흡수되는 정도를 측정하여 물질의
확인시험, 순도시험, 정량 등을 할 수 있는 방법이다. 다
만 원자흡광광도계를 쓰는 방법은 따로 규정한다.
단색광이 어떤 물질의 용액을 통과할 때 투과광의 강
도 의 입사광의 강도 0에 대한 비율을 투과도 라 하
며 이것을 백분율로 표시한 것을 투과율 T라 한다. 또
투과도의 역수의 상용대수를 흡광도 A라 한다.
흡광도 A는 용액의 농도 c 및 층장 에 비례한다.
( 는 정수)
을 1 cm, 를 흡광물질의 농도 1 mol/L의 용액으로
환산하였을 때의 흡광도를 몰흡광계수 ε이라 한다. 흡수
극대파장에서의 몰흡광계수는 εmax로 표시한다.
물질의 용액에 빛을 통할 때 흡광도는 그 빛의 파장에
따라 다르다. 따라서 파장을 조금씩 변화시킨 빛에 대하
여 흡광도를 측정하여 이를 파장과의 관계를 나타내는
곡선을 그려 자외가시부흡수스펙트럼(이하 흡수스펙트
럼)을 얻는다. 이 흡수스펙트럼에서 그 물질의 흡수극대
파장 (λmax) 및 흡수극소파장 (λmin)을 알 수 있다. 또
흡수스펙트럼은 그 물질의 화학구조에 의하여 정해지므
로 특정 파장범위의 흡수스펙트럼을 측정하여 표준품의
흡수스펙트럼과 비교하거나 흡수극대파장을 측정하거나,
특정한 두 파장에서의 흡광도의 비를 측정하는 방법 등
으로 물질을 확인할 수 있다. 또한 흡수의 극대파장 또는
극소파장을 측정하거나 특정한 두 파장에서의 흡광도비
를 측정하여 확인 또는 순도시험을 한다. 또한 흡수극대
파장에서의 일정농도의 용액 등의 흡광도를 측정하고 일
정 농도의 표준액 등의 흡광도와 비교하여 정량을 할 수
있다.
장치 및 조정법 측정장치로는 분광광도계 또는 광전광
도계를 쓴다. 미리 분광광도계 또는 광전광도계에 첨부
된 조작방법에 따라 장치를 조정하여 파장 및 투과율
이 아래의 시험법에 적합한가를 확인한다.
파장은 파장교정용 광학필터를 써서 각각의 필터에 첨
부된 시험성적서의 시험조건으로 시험성적서에 표시된
기준값의 파장부근에서의 투과율을 측정하고 투과율이
극소값을 나타내는 파장을 읽는 시험을 할 때 그 측정
파장과 기준값 파장과의 편차는 ± 0.5 nm 이내이고,
측정을 3 회 반복할 때 측정값은 모두 평균값 ± 0.2
nm 이내이다. 또 저압수은램프의 253.65 nm,
365.02 nm, 435.84 nm, 546.07 nm 또는 중수소방
전관의 486.00 nm, 656.10 nm의 휘선을 써서 시험
할 수 있다. 이 때의 측정파장과 휘선의 파장과의 편차
는 ± 0.3 nm 이내이고 측정을 3 회 반복할 때 측정
값은 모두 평균값 ± 0.2 nm 이내이다.
투과율 또는 흡광도는 투과율교정용 광학필터를 써서
각각의 필터에 첨부된 시험성적서의 시험조건으로 시
험성적서에 표시된 기준값의 파장에서의 투과율을 읽
는 시험을 할 때 그 측정투과율과 기준투과율과의 편
차는 시험성적서에 표시된 상대정밀도의 상한값 및 하
한값에 각각 1 %를 더한 값 이내이고 측정을 3 회 반
복할 때 흡광도의 측정값 (또는 투과율의 측정값을 흡
광도로 환산한 값)은 흡광도가 0.500 이하일 때 모두
평균값 ± 0.002 이내이고, 흡광도가 0.500를 넘을
때는 모두 평균값 ± 0.004이내이다. 또한 동일파장에
서 투과율이 다른 여러 장의 투과율교정용 광학필터를
써서 투과율의 직선성을 확인하는 것이 바람직하다.
조 작 법 미리 장치 및 조정법 항에서 규정하는 방법에
따라 조정한 장치를 써서 광원, 검출기, 장치의 측정모
드, 측정파장 또는 측정파장범위, 스펙트럼 폭, 파장주
사속도 등을 선택하여 설정한다. 장치를 작동시켜 일정
시간 방치하고 장치가 안정되게 작동하는가를 확인한
다. 다음에 보통 검체광로의 셔터를 닫아 광을 차단하
고 측정파장 또는 측정파장범위에서의 투과율의 지시
값이 0 %가 되도록 조정한다. 다시 셔터를 열고 측정
파장 또는 측정파장범위의 투과율의 지시값이 100 %
(또는 흡광도가 0)가 되도록 조정한다. 대조액을 넣은
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
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셀을 광로에 넣는다. 보통 대조액을 넣은 셀을 검체광
로 및 대조광로에 놓고 투과율의 지시값을 100 % (또
는 흡광도가 0)로 조정한다. 대조액으로는 따로 규정
이 없는 한 시험에 쓴 용매를 쓴다. 다음에 측정하고자
하는 용액을 넣은 셀을 검체광로에 넣고 측정파장에서
의 흡광도 또는 측정파장범위에서 흡수스펙트럼을 측
정한다. 또한 자외부 흡수측정에는 석영으로 만든 셀을
쓰고, 가시부 흡수측정에는 유리 또는 석영으로 만든
셀을 쓰고, 따로 규정이 없는 한 층장은 1 cm로 한다.
또 자외부의 흡수측정에 쓰는 용매의 흡수에 대하여는
특별히 고려하여 측정을 방해하지 않는 것을 쓴다.
비흡광도 을 1 cm, c를 약품의 농도 1 w/v%의 용액
으로 환산하였을 때의 흡광도를 비흡광도라고 하고
로 표시한다.
: 층장 (cm)
A : 흡광도
c : 용액의 농도 (w/v%)
예를 들면 의약품각조에서 (241 nm) : 500 ~
530 (건조 후, 2 mg, 메탄올, 200 mL)이라고 규정하
는 것은 이 약을 건조감량의 항에서 규정하는 조건으
로 건조하여 약 2 mg을 마이크로화학천칭을 써서 정
밀하게 달아 메탄올을 넣어 녹이고 메탄올로 정확하게
200 mL로 한 다음 이 액에 대하여 층장 1 cm, 파장
241 nm에서의 흡광도를 조작법에 규정하는 방법으로
측정할 때 가 500 ~ 530인 것을 나타낸다.
확인시험 의약품각조에서 규정하는 방법으로 검액을 만
들고 조작법에서 규정하는 방법으로 시험한다. 검액에
서 얻은 흡광도 또는 흡수스펙트럼을 써서 보통 다음
의 방법을 단독 또는 조합한 방법으로 확인한다. 다만
장치의 기종 차에 의해 생긴다고 추정되는 스펙트럼의
매우 작은 차이는 무시할 수 있는 것으로 한다.
1) 표준품에 의한 확인 검체의 흡수스펙트럼과 표준
품의 흡수스펙트럼을 비교하여 스펙트럼이 같은 파장
에서 같은 강도의 흡수를 나타낼 때 검체가 표준품과
같은 물질임을 확인한다.
2) 흡수파장에 의한 확인 검체의 흡수스펙트럼의 흡
수극대파장이 의약품각조에서 규정하는 흡수극대파장
의 범위인가를 확인하여 검체의 흡수극대파장이 의약
품각조의 규정에 맞을 때 검체가 의약품각조 의약품과
같은 물질임을 확인된다.
3) 흡광도비에 의한 확인 검체의 흡수스펙트럼의 둘
이상의 파장에서 흡광도비를 구하고 의약품각조에서
규정하는 흡광도비와 비교하여 검체의 흡광도비가 의
약품각조의 규정에 맞을 때 검체가 의약품각조 의약품
과 같은 물질임을 확인된다.
정 량 법 의약품각조에서 규정하는 방법으로 대조액,
검액 및 표준액을 만들고 조작법에 따라 시험하여 검
액 및 표준액의 흡광도를 측정하고 서로의 흡광도를
비교하여 정량한다. 또한 대조액과 검액을 가지고 흡광
도를 측정하여 의약품각조에 규정하는 식으로 정량할
수 있다.
41. 잔류용매시험법
잔류용매시헙법은 기체크로마토그래프법으로 의약품
중의 잔류유기용매의 양을 측정하는 방법이다.
따로 규정이 없는 한 의약품 중의 잔류유기용매의 한
도는 ppm으로 표시하며 「의약품잔류용매기준지침」의 제
한농도 이하이다.
장치, 조작방법 및 시험방법 검액 및 표준액을 가지고
기체크로마토그래프법에 따라 시험한다. 다만 의약품각
조에 검체 및 표준품의 채취량, 조제법, 주입량, 헤드
스페이스장치의 조작조건 및 기체크로마토그래프의 조
작조건 등 시험에 필요한 사항을 규정한다.
42. 적외부스펙트럼측정법
적외부스펙트럼측정법은 적외선이 검체를 통과할 때
흡수 또는 투과되는 정도를 각 파수에 대하여 측정하는
방법이다. 적외부스펙트럼은 보통 가로축에 파수를, 세로
축에는 투과율이나 흡광도를 표시한 그래프로 나타낸다.
흡수피크의 파수 및 투과율(또는 흡광도)은 그래프상에
서 읽거나 데이터처리장치에 의한 산출값을 쓸 수 있다.
적외부스펙트럼의 흡수파수와 그 강도는 대상으로 하는
물질의 화학구조에 따라 정해지므로 물질을 확인 또는
정량에 쓸 수 있다.
장치 및 조정법 분산형적외분광광도계 또는 푸리어변환
형적외분광광도계 (Fourier transform infrared
spectrophotometer)를 쓴다. 미리 분광광도계를 조정
한 다음 분해능, 투과율의 재현성 및 파수의 재현성이
다음 조건에 적합한가를 확인한다. 두께 약 0.04 mm
의 폴리스티렌막의 흡수스펙트럼을 측정하여 얻어진
흡수스펙트럼의 2870 cm-1 부근의 극소투과율(%)과
2850 cm-1 부근의 극대투과율 (%)의 차이가 18 %
이상이다. 또한 1589 cm-1 부근의 극소투과율(%)과
1583 cm-1 부근의 극대 투과율 (%)의 차이는 12 %
이상이다. 파수의 눈금은 보통 폴리스티렌막의 아래의
특성 흡수 파수(cm-1 ) 중에서 몇 개를 써서 보정한다.
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1185
또한 괄호안의 값은 이 값의 허용범위를 나타낸다.
3060.0 (±1.5) 2849.5 (±1.5) 1942.9 (±1.5)
1601.2 (±1.0) 1583.0 (±1.0) 1154.5 (±1.0)
1028.3 (±1.0)
다만, 분산형장치를 쓰는 경우의 허용범위는 1601.2
cm-1에서의 흡수파수가 1601.2 ± 2.0 cm-1,
1028.3 cm-1에서의 흡수파수가 1028.3 ± 2.0 cm-1
이다. 투과율 및 파수의 재현성은 폴리스티렌막의
3000 ~ 1000 cm-1에서의 몇 점의 투과율을 2 회 반
복 측정할 때 투과율의 차이는 0.5 % 이내, 파수의 차
이는 3000 cm-1 부근에서 5 cm-1, 1000 cm-1 부근
에서 1 cm-1 이내로 한다.
검체의 조제 및 측정 검체는 따로 규정이 없는 한 의약
품각조에서 건조하도록 되어 있을 때는 건조감량항의
조건으로 건조한 것을 쓴다. 검체는 주된 흡수대의 투
과율이 5 ~ 80 %가 되도록 다음 어느 하나의 방법을
써서 만든다. 창판은 염화나트륨, 브롬화칼륨 등을 쓴
다. 대조는 보통 복광속형 (double beam type) 장치
에서는 보상광로측에 놓고 검체와 동시에 측정하고,
단광속형 (single beam type) 장치에서는 검체와 같
은 광로에 놓고 따로 측정한다. 대조를 정하는 방법은
검체조제법에 따라 다르며 측정할 때의 바탕선흡수를
쓸 수도 있다. 의약품각조에서 따로 규정하는 것 외에
는 보통 검체의 흡수스펙트럼은 파수 4000 ~ 400
cm-1에서 측정한다. 흡수스펙트럼의 측정은 장치의 분
해능, 파수눈금 및 파수의 정밀도를 확인했을 때와 같
은 조작조건으로 한다.
1) 브롬화칼륨정제법 또는 염화칼륨정제법 고체검체
1 ~ 2 mg을 마노약절구에 넣고 가루로 하고 여기에
적외부스펙트럼용 브롬화칼륨 또는 적외부스펙트럼용
염화칼륨 0.10 ~ 0.20 g을 넣어 습기를 흡수하지 않
도록 조심하면서 빨리 잘 갈아 섞은 다음 정제성형기
로 압축하여 정제로 만든다. 보통 같은 방법으로 대조
브롬화칼륨정제 또는 염화칼륨정제를 만든다. 다만 필
요하면 0.67 kPa 이하로 감압하고 정제의 단위면적
(cm2)당 50 ~ 100 kN (5000 ~ 10000 kg)의 압
력을 5 ~ 8 분간 가하여 투명한 정제로 만든다.
2) 용액법 의약품각조에서 규정하는 방법으로 만든
검액을 액체용 고정셀에 넣고 보통 검체의 조제에 쓴
용매를 대조로 하여 측정한다. 또한 이 방법에 쓰는 용
매는 검체와의 상호작용 또는 화학반응을 하지 않고
창판을 침식하지 않는 것을 쓴다. 고정셀의 두께는 보
통 0.1 mm 또는 0.5 mm로 한다.
3) 페이스트법 고체검체 5 ~ 10 mg을 마노약절구에
넣고 가루로 하여 따로 규정이 없는 한 유동파라핀 1
~ 2 방울을 넣어 잘 섞어 검체 페이스트를 만든다. 검
체페이스트를 1장의 창판의 중심부에 얇게 편 다음 공
기가 들어가지 않게 조심하면서 다른 한 장의 창판으
로 사이에 끼워 측정한다.
4) 액막법(液膜法) 액체검체 1 ~ 2 방울을 2 장의
창판 사이에 끼워 측정한다. 액층을 두껍게 할 필요가
있을 때에는 알루미늄박 등의 사이띄우개를 2 장의 창
판 사이에 끼우고 그 중에 액체검체가 고이도록 한다.
5) 박막법(薄膜法) 검체를 박막 그대로 또는 의약품
각조에서 규정하는 방법에 따라 박막으로 만든 다음
측정한다.
6) 기체검체측정법 검체를 배기시킨 5 또는 10 cm
길이의 광로를 갖는 기체셀에 의약품각조에서 규정하
는 압력으로 도입하여 측정한다. 필요하면 1 m 이상의
광로를 갖는 셀을 쓰는 경우도 있다.
7) ATR법 검체를 ATR (Attenuated Total
Reflectance) 프리즘면에 밀착시키고 그 반사스펙트럼
을 측정한다.
8) 확산반사법 고체검체 1 ~ 3 mg을 마노약절구로
수십 μm 이하의 미세말로 하고 여기에 적외부스펙트
럼용 브롬화칼륨 또는 적외부스펙트럼용 염화칼륨
0.05 ~ 0.10 g을 넣어 습기를 빨아들이지 않도록 조
심하여 빨리 잘 섞어 검체접시에 담아 그 반사스펙트
럼을 측정한다.
확인시험 1) 표준품에 의한 확인 검체의 스펙트럼과
표준품의 스펙트럼을 비교하여 양자의 스펙트럼이 동
일한 파수에서 같은 강도의 흡수를 나타낼 때 검체가
표준품과 같은 물질임을 확인한다. 또한 고체검체의 스
펙트럼이 표준품의 스펙트럼과 다를 때의 처리방법이
의약품각조에 규정되어있을 때에는 검체 및 표준품을
동일 조건으로 처리한 다음 다시 측정한다.
2) 흡수파수에 의한 확인 확인하고자 하는 물질의 특
성 흡수파수가 의약품각조에서 규정하는 흡수파수와
일치하는가를 확인하여 검체가 의약품각조 의약품과
같은 물질임을 확인한다.
43. 적정종말점검출법
적정은 용량분석에 쓰는 방법 또는 그 조작을 말한다.
피적정액과 적정액 (용량분석용표준액) 사이에 생기는
화학양론적인 반응의 종류 또는 현상의 차이에 따라 산
염기적정 (중화적정 또는 pH 적정), 침전적정, 착염적정
및 산화환원적정 등이 있다. 또 비수용매계에서 하는 적
정은 일반적으로 비수적정이라고 부르며 약산, 약염기 또
는 이들의 염류의 적정에 자주 쓰인다. 반응의 종말점은
지시약의 색조의 변화 또는 전기적 신호 (전위차 또는
전류)의 변화로 알 수 있다.
지시약법은 피적정액 중에 용해된 지시약의 색조가 당
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1186
량점 부근에서 급격히 변화하는 성질을 이용하여 적정의
종말점을 검출하는 방법이다. 보통 육안으로 관찰한다.
어떤 지시약을 쓰고 어떠한 색조의 변화를 종말점으로
하는가는 의약품각조에서 정하고 있고 당량점 전후에서
pH 등 피적정액의 액성 (물리화학적 성질)의 약간의 변
화에 예민하게 반응하여 그 색조를 변화시키는 지시약을
선택한다.
전기적 종말점검출법에는 전위차법과 전류법이 있고
이들 검출법을 쓰는 적정법을 각각 전위차적정법, 전류적
정법이라고 하며, 이 두 가지를 합쳐 전기적정법이라고
한다. 전위차적정법에서는 보통 적정량에 대한 기전력의
변화가 최대로 되는 점을 적정 종말점으로 한다. 또, 전
류적정법에 있어서는 따로 규정이 없는 한 정전압분극전
류적정법을 쓰며 적정이 진행됨에 따라 변화하는 미소전
류의 변화를 적정 종말점으로 한다. 따로 화학반응의 변
화를 전기적으로 추적하는 수단으로서 전기량 (전류 ×
시간)을 쓰는 방법도 있는데 수분정량법의 전량적정법에
규정되어 있다.
또한 적정계의 구성 [검체의 채취량, 녹이는 용매, 용
량분석용표준액, 종말점검출법, 표준액 mL 당 피적정물
질의 당량 (mg)]은 의약품각조에서 규정한다. 용량분석
용표준액의 표정 및 검체의 적정은 측정온도 등이 같은
조건으로 하는 것이 좋다. 양자의 측정온도에 현저한 차
이가 있으면 표준액의 용량변화를 적절히 보정한다.
제 1 법 지시약법 의약품각조 또는 용량분석용표준액
에서 규정하는 양의 검체를 삼각플라스크 등 적절한
용기에 취하여 규정량의 용매를 넣어 녹인다. 이 액에
규정하는 지시약을 넣어 피적정액으로 하고 뷰렛으로
부터 용량분석용표준액을 한방울씩 넣어 적정한다. 종
말점 전후에서는 0.1 mL 또는 그 이하 용량의 적정액
을 조심하여 넣고 변색을 관찰한다. 적정을 시작한 때
부터 의약품각조 또는 용량분석용표준액의 각각에서
규정하는 변색이 관찰될 때까지 소요된 적정량을 뷰렛
의 눈금으로부터 읽는다. 보통 용량분석용표준액은 뷰
렛으로 수동 한방울씩 넣지만 자동뷰렛을 쓸 수도 있
다.
의약품각조 또는 용량분석용표준액의 각각에서 “같은
방법으로 공시험을 하여 보정한다” 라고 함은 보통
다음 방법에 따른다.
의약품각조 또는 용량분석용표준액의 각각에서 규정하
는 용량의 용매를 취하여 이것을 검액으로 하여 시험
하고 규정하는 변색을 나타내는 점까지의 용량분석용
표준액의 한방울씩 넣은 양을 구하여 이것을 공시험의
양으로 한다. 다만 공시험 값이 매우 작고 정확하게 구
하여지지 않을 때는 공시험 값을 0 (mL)으로 볼 수
있다.
제 2 법 전기적종말점검출법
전위차적정법 1) 장 치 검체를 넣는 비커, 용량분
석용표준액을 한방울씩 넣는 뷰렛, 지시전극과 참조전
극, 두 전극간의 전위차를 측정하는 전위차계 또는 적
당한 pH 측정기, 기록장치 및 비커 안의 용액을 가만
히 저어 섞을 수 있는 교반장치로 되어 있다. 또한 적
정에 필요한 장치 및 부품 또는 데이터처리장치 등을
조합시킨 자동적정장치를 쓸 수도 있다.
이 시험법에는 따로 규정이 없는 한 적정의 종류에 따
라 다음 표의 지시전극을 쓴다. 또 참조전극으로는 은
-염화은전극을 쓴다. 다만 참조전극 및 지시전극은 복
합형인 것을 쓸 수 있다.
또한 pH를 측정하여 전위차적정법을 할 때에는 pH 측
정기의 조정은 pH 측정법에 따른다.
산염기적정
(중화적정, pH적정)
유리전극
침전적정
(질산은에 의한
할로겐이온의 적정)
은전극. 다만 참조전극은 은
-염화은전극을 쓰고 참조전
극과 피적정용액 사이에 포
화질산칼륨용액의 염교 (鹽
橋)를 삽입한다.
산화환원적정
(디아조적정 등)
백금전극
착염적정 수은-염화수은(II) 전극
비수적정
(과염소산적정,
테트라메틸암모늄히
드록시드적정)
유리전극
2) 조작법 의약품각조에서 규정하는 검체를 비커에
취하여 규정량의 용매를 넣어 녹인다. 전극은 쓰는 용
매로 미리 잘 씻어 적정하는 용매 속에 넣고 전위차 E
(mV) 또는 pH를 안정시킨 다음 참조전극 및 지시전
극을 적정 비커 안의 검액 속에 넣는다. 검액을 가만히
저어 섞으면서 용량분석용표준액 (적정액)으로 적정한
다. 뷰렛의 끝은 검액 속에 잠기도록 하고 종말점 전후
에서 0.1 mL 또는 그 이하 용량의 적정액을 한방울씩
넣을 때의 전위차의 변화를 측정한다. 전위차를 그래프
의 세로축, 한방울씩 넣은 양 V (mL)를 가로축으로
하여 적정곡선을 그리고, ΔE/ΔV가 극대 또는 극소로
되는 점, 또는 당량점에 상당하는 기전력 또는 pH를
나타내는 한방울씩 넣은 양 V를 구하여 이것을 적정
종말점으로 한다.
또한 전위차적정법에서 공시험은 보통 다음 방법에 따
른다. 의약품각조 또는 용량분석용표준액에서 규정량의
용매를 취하여 이것을 검액으로 하여 시험하고 종말점
을 나타내는 점까지의 용량분석용표준액의 한방울씩
넣은 양을 구하여 이것을 공시험액의 양으로 한다. 다
만 공시험 값이 매우 작고 정확하게 구하여지지 않을
때는 공시험값을 0 (mL)으로 볼 수 있다.
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1187
따로 규정하는 것 이외는 적정 종말점은 다음 어느 한
방법으로 구한다.
가) 작도법 얻어진 적정곡선에 대하여 보통 기울기
약 45°로 서로 평행한 두개의 접선을 긋는다. 이들의
서로 평행한 두 개의 직선으로부터 등거리의 위치에
또 다른 평행선을 그어 적정곡선과의 교차점을 구하고
이 교차점에서 가로축으로 수직선을 내렸을 때의 한방
울씩 넣은 양을 읽어 적정의 종말점으로 한다. 따로 미
분곡선 (ΔE/ΔV)을 얻어 그 극대 또는 극소를 나타
내는 한방울씩 넣은 양으로부터 적정의 종말점을 구할
수도 있다.
나) 자동검출법 자동적정장치를 써서 적정하는 경우
각각의 장치의 지시에 따라 자동적으로 종말점을 결정
할 수 있다. 종말점의 결정은 전위차의 변화율이 최대
로 되는 점을 검출하여 이것을 종말점으로 하거나 종
말점 전위를 미리 설정하여 두고 지시 전위차가 종말
점 전위에 도달할 때의 한방울씩 넣은 양을 적정의 종
말점으로 하는 등의 방법으로 한다.
전류적정법 1) 장치 검체를 넣는 비커, 용량분석용표
준액을 한방울씩 넣는 뷰렛, 지시전극으로서 두개의 작
은 같은 모양의 백금판 또는 백금선, 두 전극간에 아주
작은 직류전압을 넣기 위한 가전압장치, 전극간을 흐르
는 지시전류를 측정하는 전류계, 기록장치 및 비커 안
의 용액을 가만히 저어 섞을 수 있는 교반기로 되어
있다. 또한 적정에 필요한 장치 및 부품 또는 데이터처
리장치 등을 조합시킨 자동적정장치를 쓸 수 있다.
2) 조작법 의약품각조에서 규정하는 양의 검체를 비
커에 취하여 규정하는 양의 용매를 넣어 녹인 다음 미
리 물로 잘 씻은 두개의 지시전극을 검액 속에 넣는다.
다음에 가전압장치를 써서 측정에 적당한 일정한 전압
을 전극 사이에 가하고 검액을 용량분석용표준액 (적
정액)으로 적정한다. 뷰렛의 끝은 검액 속에 잠기도록
하고 종말점의 전후에서는 0.1 mL 또는 그 이하 용량
의 적정액을 조심하여 한방울씩 넣고 그 때의 전류값
의 변화를 측정한다. 전류값을 그래프의 세로축, 한방
울씩 넣은 양 (mL)을 가로축으로 하여 적정곡선을 그
리고 보통 적정곡선의 변곡점 (변곡 전후의 직선부분
을 외삽하여 얻어지는 교점)을 나타내는 한방울씩 넣
은 양을 적정의 종말점으로 한다.
따로 규정이 없는 한 적정의 종말점은 다음 어느 한
방법으로 구한다.
가) 작도법 보통 적정곡선의 변곡 전후의 직선부분을
외삽하여 얻어지는 교점을 구하여 이 점이 나타내는
한방울씩 넣은 양을 적정의 종말점으로 한다.
나) 자동검출법 자동적정장치를 써서 적정하는 경우
각각의 장치의 지시에 따라 자동적으로 종말점을 결정
할 수 있다. 종말점의 결정은 종말점 전류를 미리 설정
하여 두고 지시전류가 설정된 전류값에 도달할 때의
한방울씩 넣은 양을 적정의 종말점으로 한다.
또한 지시약법 및 전기적종말점검출법의 어느 종말점
검출법을 쓰더라도 공기 중의 이산화탄소 또는 산소
등의 영향이 있는 경우에는 적정용비커는 뚜껑이 달린
것을 쓰고 질소 등의 불활성기체 기류 중에서 조작하
며 빛에 의하여 변화하는 경우는 직사광선을 피하여
차광한 용기를 쓴다.
44. 점도측정법
점도측정법은 검체의 점도를 점도계로 측정하는 방법
이다.
액체가 일정한 방향으로 운동하고 그 흐름에 수직인
방향에 속도의 차이가 있을 때 그 흐름에 평행한 평면의
양측에 내부마찰력이 생긴다. 이 성질을 점성이라 한다.
흐름에 평행한 평면의 단위면적당 내부마찰력을 전단응
력 (剪斷應力)이라 하며 흐름에 수직인 방향의 속도기울
기를 전단속도라고 한다. 전단응력이 전단속도에 비례하
는 액체를 뉴턴액체라고 한다. 그 비례정수 η는 일정온
도에서 그 액체의 고유한 정수로 점도라 한다. 그 단위는
파스칼초 (Pa·s)를 쓰지만 보통 밀리파스칼초 (mPa·
s)로 표시한다.
또한 전단응력이 전단속도에 비례하지 않는 액체는 비
뉴턴액체라 하고 이 액체의 점도는 전단속도에 따라 여
러 가지로 변화한다는 점에서 겉보기점도라 한다. 이 경
우 전단응력을 이것에 대응하는 전단속도로 나눈 값이
겉보기점도이고, 전단속도와 겉보기점도의 관계가 얻어지
면 이 비뉴턴액체의 유동 특성을 알 수 있다.
점도 η를 같은 온도의 그 액체의 밀도로 나눈 값을
운동점도 ν라고 하며 그 단위로서는 초당 제곱미터
(m2 /s)를 쓰고 있지만 보통 초당 제곱밀리미터 (mm2/s)
로 표시한다. 액체의 점도는 다음 어느 한 방법을 써서
측정한다.
제 1 법 모세관점도계법 이 측정법은 뉴턴액체의 점도
를 측정하는 방법으로 일정 부피의 액체가 모세관을
통하여 흘러내리는 데 소요되는 시간 (s)를 측정하여
다음 식에 따라 운동점도 ν를 계산한다.
점도 η를 구하려면 다시 그 온도에서의 액체의 밀도
ρ (g/mL)를 측정하고 다음 식에 따라 계산한다.
(mm2/s2 )는 점도계의 정수이고 점도계교정용표준
액을 써서 미리 정해 놓는다. 물의 점도에 가까운 점도
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
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를 측정하는 점도계에서는 표준액으로 물을 쓴다. 물의
운동점도는 20 ℃에서 1.0038 mm2 /s 이다. 비교적
높은 점도를 측정하는 점도계에는 표준액으로 점도계
보정용표준액을 쓴다.
고분자물질을 함유하는 액체의 점도의 농도의존성을
측정하여 얻어진 직선의 농도를 0으로 외삽함으로써
고분자 물질의 극한점도 [η] (dL/g)를 구할 수 있다.
극한점도는 액체 (검액) 중에서 고분자의 확산 정도를
나타내는 것이며 분자량의 표준으로도 된다. 극한점도
는 농도 c (g/dL)인 검액이 흘러내리는 시간 및 용
매가 흘러내리는 시간 0의 측정값으로 다음 식에 따라
계산한다.
또는
다만 의 농도의존성이 그다지 크지 않
을 때에는 의약품각조에서 규정하는 검액에서 얻은
의 값을 극한점도로 할 수 있다.
다음 장치 및 조작법을 써서 흘러내리는 시간을 측정
한다.
장 치 1 ~ 100000 mm2 /s인 액체의 운동점도 측정
에는 그림 1의 우베로오데 (Ubbelohde)형 점도계를
쓴다. 표는 모세관 안지름과 측정에 적당한 운동점도의
범위의 대체적인 관계이다. 이 표에 나타낸 것 이외의
점도계를 쓸 수 있지만 그 경우 모세관의 안지름은 흘
러내리는 시간이 200 ~ 1000 초가 되는 점도계를 선
택한다.
조작법 검체를 관 1로부터 가만히 넣고 점도계를 수
직으로 가만히 놓았을 때 검체의 액면이 구 A의 두 개
의 표선 사이에 오도록 한다. 이 점도계를 의약품각조
에서 규정하는 온도 (± 0.1 ℃)의 항온조에 구 C가
완전히 물속에 잠기도록 넣고 수직으로 유지하여 검체
가 규정하는 온도가 될 때까지 약 20 분간 방치한다.
관 3을 손가락으로 막고 공기 기포가 관 2 속에 들어
가지 않도록 하여 관 2의 위 끝으로부터 약하게 흡입
하여 액면을 구 C의 중심부까지 끌어 올린 다음 흡입
을 그치고 관 3의 입구를 열고 곧 관 2의 입구를 막는
다. 모세관의 최하단의 액주(液柱)가 끊어져 있는 것을
확인한 다음 관 2의 입구를 열어 액면이 구 B의 위
표선에서 아래 표선까지 흘러내리는 시간 (초)를 측
정한다.
의 값은 미리 점도계보정용표준액을 써서 같은 방법
으로 시험하여 정해 둔다. 다만 이 때의 온도는 의약품
각조에서 규정하는 온도에 따른다.
* 숫자는
mm를 표시
0.005
0.01
0.03
0.05
0.1
0.3
0.5
1.0
3.0
5.0
10.0
30.0
50.0
100
0.46
0.58
0.73
0.88
1.03
1.36
1.55
1.83
2.43
2.75
3.27
4.32
5.20
6.25
3.0
4.0
4.0
4.0
4.0
4.0
4.0
4.0
4.0
4.0
4.0
4.0
5.0
5.0
1 ~ 5
2 ~ 10
6 ~ 30
10 ~ 50
20 ~ 100
60 ~ 300
100 ~ 500
200 ~ 1000
600 ~ 3000
1000 ~ 5000
2000 ~ 10000
6000 ~ 30000
10000 ~ 50000
20000 ~ 100000
제 2 법 회전점도계법 이 측정법은 뉴턴액체 또는 비뉴
턴액체에 적용하는 방법이며 보통 액체 속을 일정한
각속도로 회전하는 로터에 작용하는 힘(토크)을 용수
철의 비틀림 정도로 검출하여 점도로 환산하는 원리를
응용한 측정법이다.
다음 장치 및 조작법으로 점도를 측정한다.
장 치 점도측정은 다음 어느 하나의 장치를 쓴다.
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1189
공축이중원통형
회전점도계
단일원통형회전
점도계
원추평판형회전
점도계
토크T
토크T
가) 공축이중원통형회전점도계 공축이중원통형회전점
도계는 같은 중심축을 갖는 바깥쪽통 및 안쪽통의 틈
새에 액체를 채워 바깥쪽통 또는 안쪽통을 회전시킬
때 액체에 의하여 원통 사이에 전달되는 토크 또는 각
속도를 측정하는 점도계이다.
그림 2a와 같이 안쪽통을 비틀림정수가 인 철사에
매단다. 안쪽통 및 바깥쪽통의 반지름을 각각 ,
로 하고 안쪽통이 액체에 잠기는 부분의 길이를 l
로 한다. 액체를 바깥쪽통에 넣어 일정한 각속도 ω로
회전시키면 액체의 점성 때문에 안쪽통도 회전을 시작
하지만 철사에 토크 가 생기기 때문에 안쪽통은 θ만
큼 회전하여 균형이 잡힌다. 이때 이고 ω
와 θ의 관계를 측정하여 액체의 점도 η를 다음 식에
따라 계산한다. 안쪽통을 회전시킨 경우에도 같은 식이
성립한다.
: 액체의 점도 (mPa·s)
: 원주율
: 안쪽통의 길이 (cm)
: 각속도 (rad/s)
: 원통면에 작용하는 토크 (10-7 N·m)
: 안쪽통 바깥지름의 1/2 (cm)
: 바깥쪽통 안지름의 1/2 (cm)
나) 단일원통형회전점도계 단일원통형회전점도계는
액체 속의 원통을 일정한 각속도로 회전시킬 때의 토
크를 측정하는 점도계이다. 장치는 그림 2b와 같다. 미
리 점도계교정용표준액을 써서 시험적으로 장치정수
를 정해 액체의 점도 η를 다음 식에 따라 계산
한다.
: 액체의 점도 (mPa·s)
: 장치정수 (rad/cm3)
: 각속도 (rad/s)
: 원통면에 작용하는 토크 (10-7 N·m)
다) 원추평판형회전점도계 원추평판형회전점도계는
같은 회전축을 갖는 평원판 및 위쪽의 각도가 큰 원추
의 간극에 액체를 넣고 한 쪽을 회전시켜 다른 쪽이
받는 토크 및 각속도를 측정하는 점도계이다. 장치는
그림 2c와 같다.
원추와 평원판의 각도 α의 간극에 액체를 넣고 원추
또는 평원판을 일정한 각속도 및 일정한 토크로 회전
시켜 정상상태에 도달할 때의 평원판 또는 원추가 받
는 토크 및 그것에 해당하는 각속도를 측정하여 액체
의 점도 η를 다음 식에 따라 계산한다.
: 액체의 점도 (mPa·s)
: 원주율
: 원추의 반지름 (cm)
: 평원판과 원추가 만드는 각도 (rad)
: 각속도 (rad/s)
 : 원통면에 작용하는 토크(10-7 N·m)
조작법 점도계는 그 회전축이 수평면에 대하여 수직
이 되도록 설치한다. 측정에 필요한 양의 검액을 장치
에 채운 다음 의약품각조에서 규정하는 온도가 될 때
까지 방치한다. 검체의 점도를 측정 정밀도 1 % 이내
로 측정할 필요가 있는 경우 측정계의 온도제어는 ±
0.1 ℃ 이내로 유지할 필요가 있다. 검액이 규정온도
가 된 것을 확인한 다음 장치를 작동시킨다. 회전이 정
상상태에 이르러 회전수 또는 토크에 해당하는 점도계
의 지시눈금이 안정된 다음 지시 값을 읽어 각각의 장
치에 해당하는 계산식을 써서 점도 η를 계산한다. 또
한 미리 점도계교정용표준액을 써서 측정하여 장치정
수를 결정하고 확인 및 조작법의 타당성을 확인한다.
비뉴턴액체인 경우에는 일정한 회전속도 또는 일정한
토크를 가하여 겉보기점도를 얻는 조작을 회전속도 또
는 토크를 바꾸면서 반복하고 이러한 일련의 측정에서
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1190
검체의 전단속도와 전단응력의 관계(유동곡선)를 얻는
다.
점도계의 교정은 물 및 점도계교정용표준액을 써서 한
다. 이것들은 회전점도계의 장치정수를 결정하거나 확
인하기 위하여 쓴다. 또한 점도계를 정기적으로 교정하
여 규정하는 측정 정밀도가 확보되어 있음을 확인한다.
45. 점안제의 불용성미립자시험법
점안제의 불용성미립자시험법은 점안제 중 불용성미립
자의 크기 및 그 수의 한도시험이다.
장 치 측정장치에는 현미경, 불용성미립자포집용여
과기 및 측정용멤브레인필터를 쓴다.
1) 현미경 현미경은 대물측미계로 검정한 접안측미
계, 가동스테이지 및 조명장치를 구비하고 배율은 100
배로 조정한다.
2) 불용성미립자포집용여과기 불용성미립자포집용여
과기는 유리 또는 시험에 지장을 주지 않는 재질로 만
든 필터홀더와 클립으로 되어 있고 지름 25 mm 또는
13 mm의 측정용멤브레인필터를 달아 감압하여 쓸 수
있는 여과기이다.
3) 측정용멤브레인필터 측정용멤브레인필터는 흰색,
지름 25 mm 또는 13 mm, 공경 10 μm 이하, 한면
에 약 3 mm의 격자가 있으며 예비시험을 할 때 필터
위에 25 μm 이상의 미립자가 없는 것을 쓴다. 필요
하면 미립자시험용 정제수로 씻는다.
미립자시험용정제수 100 mL 당 10 μm 이상의 불용
성미립자가 10 개 이하의 정제수를 쓸 때 공경 0.5 μm
이하의 멤브레인필터로 여과하여 만든다.
조 작 법 1) 수성점안제 조작은 먼지가 적은 깨끗한
설비 또는 장치 안에서 조심하여 한다. 필터홀더에 측
정용멤브레인필터를 붙여 클립으로 고정하고 필터홀더
의 안쪽을 미립자시험용정제수로 씻은 다음 미립자시
험용정제수 200 mL를 1 분간 20 ~ 30 mL의 속도
로 흡인여과한다. 멤브레인필터 위에 물이 없어질 때까
지 흡인하고 멤브레인필터를 떼어 밑이 평평한 페트리
접시에 넣고 뚜껑을 비스듬히 하여 50 ℃ 이하에서 충
분히 건조한다. 건조한 다음 페트리접시를 현미경의 스
테이지 위에 놓고 조명장치로 비추어 멤브레인필터의
격자를 가동스테이지의 좌표축에 맞추고 불용성미립자
가 잘 보이도록 조절한 다음 가동스테이지를 이동시키
면서 유효여과면 위의 150 μm 이상의 미립자수를 측
정하고 그 개수가 1 개 이하인 것을 확인한다. 미립자
의 크기는 최장경으로 한다. 다음에 다른 측정용멤브레
인필터를 필터홀더에 붙여 클립으로 고정하고 필터홀
더의 안쪽을 미립자시험용정제수 수 mL로 적신다. 검
체는 용기의 바깥쪽을 깨끗이 씻고 수회 가만히 거꾸
로 하여 흔들어 섞은 다음 조심하여 개봉하고 노즐부
분의 바깥을 씻은 다음 미리 미립자시험용정제수로 잘
씻은 메스실린더에 넣는다. 이 조작을 반복하여 검액
25 mL를 만든다. 이것을 필터홀더의 안벽을 따라 천
천히 주입하고 항상 필터 위에 검체가 남아있도록 천
천히 흡인한다. 점조한 검체는 미리 미립자시험용정제
수 또는 적당한 희석용액으로 적당하게 희석하여 같은
방법으로 여과한다. 멤브레인필터 위의 검체가 소량으
로 되었을 때 미립자시험용정제수 또는 적당한 희석용
액 30 mL로 필터홀더의 안벽을 씻어 넣는다. 다시
30 mL씩으로 3 회 반복한다. 이어서 멤브레인필터 위
에 물이 없어질 때까지 가만히 흡인한 다음 멤브레인
필터를 떼어 페트리접시에 넣고 뚜껑을 비스듬히 하여
50 ℃ 이하에서 건조한다. 건조한 다음 페트리접시를
현미경의 스테이지 위에 놓고 앞에서와 같은 방법으로
현미경을 조작하여 유효여과면 위의 300 μm 이상의
불용성미립자 수를 측정한다. 불용성미립자의 크기는
최장경으로 한다.
2) 쓸 때 녹여 쓰는 점안제 조작은 수성점안제에 따
른다. 다만 첨부한 용제에 녹인 다음 검액은 25 mL로
한다.
3) 현탁성점안제 조작은 수성점안제에 따른다. 다만
미리 미립자시험용정제수로 씻은 용기에 검체 25 mL
를 취하여 현탁용해용 액 또는 적당한 용해용 용매를
적당량 넣어 흔들어 섞어 현탁입자를 녹여 검액으로
하여 시험한다. 용매를 쓰는 경우에는 쓴 용매에 견딜
수 있는 멤브레인필터를 쓴다.
4) 1회용점안제 조작은 수성점안제에 따른다. 다만
검체는 10 개로 하고 멤브레인필터는 지름 13 mm 및
미립자포집구경 4 mm의 필터홀더를 쓴다.
판 정 불용성미립자의 한도는 이 제제 1 mL 중의
개수로 환산할 때 300 μm 이상의 것은 1 개 이하이
다.
46. 정성반응
정성반응은 의약품의 확인시험에 쓰며 보통 의약품각
조에서 규정하는 액 2 ~ 5 mL를 취하여 시험한다.
과망간산염 1) 과망간산염의 용액은 적자색을 나타낸
다.
2) 과망간산염의 황산산성용액에 과량의 과산화수소시
액을 넣으면 거품이 나며 탈색한다.
3) 과망간산염의 황산산성용액에 과량의 옥살산시액을
넣고 가온하면 탈색한다.
과산화물 1) 과산화물의 용액에 같은 양의 에틸아세테
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1191
이트 및 중크롬산칼륨시액 1 ~ 2 방울을 넣고 묽은황
산을 넣어 산성으로 하여 곧 흔들어 섞어 방치하면 에
틸아세테이트층은 청색을 나타낸다.
2) 과산화물의 황산산성용액에 과망간산칼륨시액을 한
방울씩 넣으면 시액의 색은 없어지고 거품을 내면서
기체가 나온다.
제이구리염 1) 제이구리염의 염산산성용액에 잘 갈은
판상의 철조각을 넣으면 그 표면에 적색의 금속 막이
생긴다.
2) 제이구리염의 용액에 소량의 암모니아시액을 넣을
때 엷은 청색 침전이 생기고 과량의 암모니아시액을
추가하면 침전은 녹으며 용액은 진한 청색을 나타낸다.
3) 제이구리염의 용액에 페로시안화칼륨시액을 넣을
때 적갈색 침전이 생기고 그 일부에 묽은질산을 추가
하여도 침전은 녹지 않는다. 또 다른 일부에 암모니아
시액을 추가할 때 침전은 녹고 액은 진한 청색을 나타
낸다.
4) 제이구리염의 용액에 황화나트륨시액을 넣을 때 검
정색의 침전이 생긴다. 침전을 따로 취하여 그 일부에
묽은염산, 묽은황산 또는 수산화나트륨시액을 넣어도
녹지 않는다. 또 다른 일부에 뜨거운 묽은질산을 넣으
면 녹는다.
글리세로인산염 1) 글리세로인산염의 용액에 염화칼슘
시액을 넣어도 변하지 않지만 끓이면 침전이 생긴다.
2) 글리세로인산염의 용액에 몰리브덴산암모늄시액을
넣을 때 차가울 때는 침전이 생기지 않으나 오래 끓이
면 황색 침전이 생긴다.
3) 글리세로인산염에 같은 양의 황산수소칼륨의 가루
를 섞어 직화에서 가만히 가열하면 아크롤레인의 자극
성 냄새가 난다.
나트륨염 1) 나트륨염을 가지고 불꽃반응시험법 1)에
따라 시험할 때 황색을 나타낸다.
2) 나트륨염의 중성 또는 약알칼리성의 진한 용액에
피로안티몬산칼륨시액을 넣으면 흰색의 결정성 침전이
생긴다. 침전의 생성을 촉진하기 위해서 유리막대로 시
험관 안벽을 긁어 준다.
납 염 1) 납염의 용액에 묽은황산을 넣으면 흰색의
침전이 생긴다. 침전을 따로 취하여 그 일부에 묽은질
산을 넣어도 녹지 않는다. 또 다른 일부에 수산화나트
륨시액을 넣어 가온하거나 아세트산암모늄시액을 넣으
면 녹는다.
2) 납염의 용액에 수산화나트륨시액을 넣으면 흰색의
침전이 생기며 과량의 수산화나트륨시액을 추가하면
침전은 녹고 다시 황화나트륨시액을 추가하면 검정색
의 침전이 생긴다.
3) 납염의 묽은아세트산산성용액에 크롬산칼륨시액을
넣을 때 황색의 침전이 생기며 암모니아시액을 추가하
여도 침전은 녹지 않으나 다시 수산화나트륨시액을 추
가하면 침전은 녹는다.
락트산염 락트산염의 황산산성용액에 과망간산칼륨시액
을 넣어 가열하면 아세트알데히드의 냄새가 난다.
리 튬 염 1) 리튬염을 가지고 불꽃반응시험법 1)에 따
라 시험할 때 지속하는 적색을 나타낸다.
2) 리튬염의 용액에 인산일수소나트륨시액을 넣으면
흰색의 침전이 생기며 묽은염산을 추가하면 침전은 녹
는다.
3) 리튬염의 용액에 묽은황산을 넣어도 침전은 생기지
않는다 (스트론튬염과의 구별).
마그네슘염 1) 마그네슘염의 용액에 탄산암모늄시액을
넣어 가온하면 흰색의 침전이 생기고 염화암모늄시액
을 추가하면 침전은 녹는다. 다시 인산일수소나트륨시
액을 추가하면 흰색의 결정성침전이 생긴다.
2) 마그네슘염의 용액에 수산화나트륨시액을 넣으면
흰색 겔상의 침전이 생기고, 그 일부에 요오드시액을
넣으면 침전은 어두운 갈색으로 된다. 또 다른 일부에
과량의 수산화나트륨시액을 넣어도 침전은 녹지 않는
다.
망 간 염 1) 망간염의 용액에 암모니아시액을 넣으면
흰색의 침전이 생긴다. 그 일부에 질산은시액을 추가하
면 침전은 검정색으로 변한다. 또 다른 일부를 방치하
면 침전의 상부가 갈색으로 된다.
2) 망간염의 묽은질산산성용액에 비스무트산나트륨의
가루 소량을 넣을 때 액은 적자색을 나타낸다.
바 륨 염 1) 바륨염을 가지고 불꽃반응시험법 1)에 따
라 시험할 때 지속하는 황록색을 나타낸다.
2) 바륨염의 용액에 묽은황산을 넣으면 흰색의 침전이
생기고 묽은질산을 추가하여도 침전은 녹지 않는다.
3) 바륨염의 아세트산산성용액에 크롬산칼륨시액을 넣
으면 황색의 침전이 생기고 묽은질산을 추가하면 침전
은 녹는다.
방향족제일아민 방향족제일아민의 산성용액에 얼음으로
식히면서 아질산나트륨시액 3 방울을 넣어 흔들어 섞
고 2 분간 방치한 다음 설팜산암모늄시액 1 mL를 넣
어 잘 흔들어 섞고 1 분간 방치한 다음 옥살산
N-(1-나프틸)-N'-디에틸에틸렌디아민시액 1 mL를
넣을 때 액은 적자색을 나타낸다.
벤조산염 1) 벤조산염의 진한 용액에 묽은염산을 넣으
면 흰색의 결정성 침전이 생긴다. 침전을 따로 취하여
냉수로 잘 씻고 건조한 것의 융점은 120 ~ 124 ℃
이다.
2) 벤조산염의 중성용액에 염화제이철시액을 한방울씩
넣으면 엷은 황적색 침전이 생기고 묽은염산을 추가하
면 흰색 침전으로 변한다.
붕 산 염 1) 붕산염에 황산 및 메탄올을 섞어 점화하면
녹색의 불꽃을 내며 탄다.
2) 붕산염의 염산산성용액으로 적신 쿠르쿠마시험지를
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1192
가온하여 건조하면 적색을 나타내고 여기에 암모니아
시액을 한방울씩 넣으면 청색으로 변한다.
브롬산염 1) 브롬산염의 질산산성용액에 질산은시액 2
~ 3 방울을 넣으면 흰색의 결정성 침전이 생기며 가
열하면 침전은 녹는다. 여기에 아질산나트륨시액 1 방
울을 추가하면 엷은 황색의 침전이 생긴다.
2) 브롬산염의 질산산성용액에 아질산나트륨시액 5 ~
6 방울을 넣으면 액은 황색 ~ 적갈색을 나타내며, 여
기에 클로로포름 1 mL를 넣어 흔들어 섞을 때 클로로
포름층은 황색 ~ 적갈색을 나타낸다.
브롬화물 1) 브롬화물의 용액에 질산은시액을 넣으면
엷은 황색의 침전이 생긴다. 침전을 따로 취하여 그 일
부에 묽은질산을 넣어도 녹지 않는다. 또 다른 일부에
강암모니아수를 넣어 흔들어 섞은 다음 분리한 액에
묽은질산을 넣어 산성으로 하면 흰색으로 혼탁한다.
2) 브롬화물의 용액에 염소시액을 넣으면 황갈색을 나
타낸다. 그 일부에 클로로포름을 추가하여 흔들면 클로
로포름층은 황갈색 ~ 적갈색을 나타낸다. 또 다른 일
부에 페놀을 넣으면 흰색의 침전이 생긴다.
비 산 염 1) 비산염의 중성용액에 황화나트륨시액 1 ~
2 방울을 넣어도 침전은 생기지 않으나 염산을 추가하
면 황색의 침전이 생긴다. 침전을 따로 취하여 여기에
탄산암모늄시액을 넣으면 녹는다.
2) 비산염의 중성용액에 질산은시액을 넣으면 어두운
적갈색의 침전이 생기며 그 일부에 묽은질산을, 또 다
른 일부에 암모니아시액을 추가하면 어느 것이나 침전
은 녹는다.
3) 비산염의 중성 또는 암모니아알칼리성용액에 마그
네시아시액을 넣으면 흰색의 결정성침전이 생기고 묽
은염산을 추가하면 침전은 녹는다.
비스무트염 1) 비스무트염을 되도록 소량의 염산에 녹
이고 물을 넣어 희석하면 흰색으로 혼탁한다. 여기에
황화나트륨시액 1 ~ 2 방울을 추가하면 어두운 갈색
의 침전이 생긴다.
2) 비스무트염의 염산산성용액에 티오요소시액을 넣으
면 액은 황색을 나타낸다.
3) 비스무트염의 묽은질산용액 또는 묽은황산용액에
요오드화칼륨시액을 한방울씩 넣으면 검정색의 침전이
생기며, 요오드화칼륨시액을 추가하면 침전은 녹고 주
황색을 나타낸다.
살리실산염 1) 살리실산염을 과량의 소오다석회와 섞어
서 가열하면 페놀 냄새가 난다.
2) 살리실산염의 진한 용액에 묽은염산을 넣으면 흰색
의 결정성 침전이 생긴다. 침전을 따로 취하여 냉수로
잘 씻은 다음 건조한 것의 융점은 약 159 ℃이다.
3) 살리실산염의 중성용액에 묽은염화제이철시액 5 ~
6 방울을 넣으면 액은 적색을 나타내며 묽은염산을 한
방울씩 넣음에 따라 액의 색은 처음에 자색으로 변하
고 다음에는 없어진다.
제일석염 1) 제일석염의 염산산성용액을 물을 넣은 시
험관의 바깥 밑바닥에 묻히고 이것을 분젠버너의 무색
불꽃 속에 넣을 때 시험관의 밑바닥을 청색 불꽃이 둘
러싼다 (제이석염과 공통).
2) 제일석염의 염산산성용액에 아연 알갱이를 담그면
그 표면에 회색의 해면상의 물질이 석출한다 (제이석
염과 공통).
3) 제일석염의 용액에 요오드·전분시액을 한방울씩
넣을 때 시액의 색은 없어진다.
4) 제일석염의 염산산성용액에 약간의 침전이 생길 때
까지 암모니아시액을 한방울씩 넣고 황화나트륨시액 2
~ 3 방울을 추가하면 어두운 갈색의 침전이 생긴다.
침전을 따로 취하여 그 일부에 황화나트륨시액을 넣어
도 녹지 않는다. 또 다른 일부에 다황화암모늄시액을
넣을 때 녹는다.
제이석염 1) 제이석염의 염산산성용액을 물을 넣은 시
험관의 바깥 밑바닥에 묻히고 이것을 분젠버너의 무색
불꽃 속에 넣을 때 시험관의 밑바닥을 청색 불꽃이 둘
러싼다 (제일석염과 공통).
2) 제이석염의 염산산성용액에 아연 알갱이를 담그면
그 표면에 회색의 해면상 물질이 석출한다 (제일석염
과 공통).
3) 제이석염의 염산산성용액에 철가루를 넣어 방치한
다음 여과한다. 그 여액에 요오드․전분시액을 한방울씩
넣을 때 시액의 색은 없어진다.
4) 제이석염의 염산산성용액에 약간의 침전이 생길 때
까지 암모니아시액을 한방울씩 넣고 황화나트륨시액 2
~ 3 방울을 추가하면 엷은 황색의 침전이 생긴다. 침
전을 따로 취하여 여기에 황화나트륨시액을 넣으면 녹
고 다시 염산을 추가하면 다시 엷은 황색의 침전이 생
긴다.
세 륨 염 1) 세륨염에 2.5 배량의 이산화납을 넣고 다
시 질산을 넣어 끓이면 액은 황색을 나타낸다.
2) 세륨염의 용액에 과산화수소시액 및 암모니아시액
을 넣으면 황색 ~ 적갈색의 침전이 생긴다.
제일수은염 1) 제일수은염의 용액에 판상의 구리를 담
그고 방치한 다음 이것을 꺼내어 물로 씻고 종이 또는
헝겊으로 닦으면 은백색 광택이 난다 (제이수은염과
공통).
2) 제일수은염 또는 그 용액에 수산화나트륨시액을 넣
을 때 검정색을 나타낸다.
3) 제일수은염의 용액에 묽은염산을 넣을 때 흰색 침
전이 생긴다. 침전을 따로 취하고 여기에 암모니아시액
을 넣으면 검정색으로 변한다.
4) 제일수은염의 용액에 요오드화칼륨시액을 넣으면
황색 침전이 생긴다. 방치하면 침전은 녹색으로 변하며
과량의 요오드화칼륨시액을 추가하면 검정색으로 변한
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1193
다.
제이수은염 1) 제이수은염의 용액에 판상의 구리를 넣
어 방치한 다음 이것을 꺼내어 물로 씻고 종이 또는
헝겊으로 닦으면 은백색 광택이 난다 (제일수은염과
공통).
2) 제이수은염의 용액에 소량의 황화나트륨시액을 넣
을 때 검정색 침전이 생기며 과량의 황화나트륨시액을
추가하면 녹는다. 이 액에 염화암모늄시액을 추가하면
다시 검정색 침전이 생긴다.
3) 제이수은염의 중성용액에 요오드화칼륨시액을 한방
울씩 넣을 때 적색 침전이 생기며 과량의 요오드화칼
륨시액을 추가하면 침전은 녹는다.
4) 제이수은염의 염산산성용액에 소량의 염화제일석시
액을 넣을 때 흰색 침전이 생기며 과량의 염화제일석
시액을 추가하면 침전은 흑회색으로 변한다.
시안화물 1) 시안화물의 용액에 과량의 질산은시액을
넣으면 흰색의 침전이 생긴다. 이 침전을 따로 취하여
그 일부에 묽은질산을 넣어도 침전은 녹지 않는다. 또
다른 일부에 암모니아시액을 넣으면 침전은 녹는다.
2) 시안화물의 용액에 황산제일철시액 2 ~ 3 방울,
묽은염화제이철시액 2 ~ 3 방울 및 수산화나트륨시액
1 mL를 넣어 흔들어 섞은 다음 묽은황산을 넣어 산성
으로 하면 청색의 침전이 생긴다.
시트르산염 1) 시트르산염의 용액 1 ~ 2 방울에 피리
딘·무수아세트산혼합액(3 : 1) 20 mL를 넣고 2 ~
3 분간 방치하면 적갈색을 나타낸다.
2) 시트르산염의 중성용액에 같은 양의 묽은황산을 넣
고 그 2/3 용량의 과망간산칼륨시액을 넣어 시액의 색
이 없어질 때까지 가열한 다음 전량의 1/10 용량의 브
롬시액을 한방울씩 넣으면 흰색의 침전이 생긴다.
3) 시트르산염의 중성용액에 과량의 염화칼슘시액을
넣어 끓이면 흰색의 결정성 침전이 생긴다. 침전을 따
로 취하여 그 일부에 수산화나트륨시액을 넣어도 녹지
않는다. 또 다른 일부에 묽은염산을 넣을 때 녹는다.
아비산염 1) 아비산염의 염산산성용액에 황화나트륨시
액 1 ~ 2 방울을 넣으면 황색의 침전이 생긴다. 침전
을 따로 취하여 그 일부에 염산을 넣어도 녹지 않는다.
또 다른 일부에 탄산암모늄시액을 넣으면 녹는다.
2) 아비산염의 아주 약한 알칼리성용액에 질산은시액
을 넣으면 황백색의 침전이 생기며 그 일부에 암모니
아시액을, 또 다른 일부에 묽은질산을 추가하면 침전은
어느 것이나 녹는다.
3) 아비산염의 아주 약한 알칼리성용액에 황산구리시
액을 넣으면 녹색 침전이 생긴다. 침전을 따로 취하여
여기에 수산화나트륨시액을 넣어 끓이면 적갈색으로
변한다.
아세트산염 1) 아세트산염에 희석시킨 황산(1 → 2)을
넣어 가온하면 아세트산 냄새가 난다.
2) 아세트산염에 황산 및 소량의 에탄올을 넣어 가열
하면 에틸아세테이트 냄새가 난다.
3) 아세트산염의 중성용액에 염화제이철시액을 넣을
때 액은 적갈색을 나타내고 끓이면 적갈색 침전이 생
긴다. 여기에 염산을 추가하면 침전은 녹으며 액의 색
은 황색으로 변한다.
아 연 염 1) 아연염의 중성 ~ 알칼리성용액에 황화암
모늄시액 또는 황화나트륨시액을 넣으면 흰색을 띈 침
전이 생긴다. 침전을 따로 취하여 묽은아세트산을 넣어
도 녹지 않으나 묽은염산을 추가하면 녹는다.
2) 아연염의 용액에 페로시안화칼륨시액을 넣으면 흰
색 침전이 생기며 그 일부에 묽은염산을 추가하여도
침전은 녹지 않는다. 또 다른 일부에 수산화나트륨시액
을 추가할 때 녹는다.
3) 아연염의 중성 ~ 약산성용액에 피리딘 1 ~ 2 방
울 및 티오시안산칼륨시액 1 mL를 넣으면 흰색 침전
이 생긴다.
아질산염 1) 아질산염의 용액에 묽은황산을 넣어 산성
으로 하면 특이한 냄새가 나는 황갈색의 기체가 나오
며 소량의 황산제일철의 결정을 추가하면 액은 어두운
갈색을 나타낸다.
2) 아질산염의 용액에 요오드화칼륨시액 2 ~ 3방울을
넣고 묽은황산을 한방울씩 넣으면 액은 황갈색이 되고
다음 흑자색 침전이 생기며 클로로포름 2 mL를 넣어
흔들어 섞을 때 클로로포름층은 자색을 나타낸다.
3) 아질산염의 용액에 티오요소시액을 넣고 묽은황산
을 넣어 산성으로 한 다음 염화제이철시액을 한방울씩
넣으면 액은 어두운 적색을 나타내고 에테르 2 mL를
넣어 흔들어 섞을 때 에테르층은 적색을 나타낸다.
아황산염 및 아황산수소염 1) 아황산염 또는 아황산수
소염의 아세트산산성용액에 요오드시액을 한방울씩 넣
으면 시액의 색은 없어진다.
2) 아황산염 또는 아황산수소염의 용액에 같은 양의
묽은염산을 넣으면 이산화황의 냄새가 나며 액은 혼탁
하지 않는다 (티오황산염과의 구별). 여기에 황화나트
륨시액 1 방울을 추가하면 액은 곧 흰색으로 혼탁하고
이것은 천천히 엷은 황색의 침전으로 변한다.
제일안티몬염 1) 제일안티몬염을 될 수 있는 대로 소량
의 염산에 녹이고 물을 넣어 희석하면 흰색으로 혼탁
한다. 황화나트륨시액 1 ~ 2 방울을 추가하면 주황색
의 침전이 생긴다. 침전을 따로 취하여 그 일부에 황화
나트륨시액을, 또 다른 일부에 수산화나트륨시액을 넣
으면 어느 것이나 녹는다.
2) 제일안티몬산염의 염산산성용액에 약간의 침전이
생길 때까지 물을 넣고 티오황산나트륨시액을 추가하
면 침전은 녹는다. 이 용액을 가열하면 적색의 침전이
생긴다.
알루미늄염 1) 알루미늄염의 용액에 염화암모늄시액 및
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
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암모니아시액을 넣으면 흰색의 겔상 침전이 생기고 과
량의 암모니아시액을 추가하여도 침전은 녹지 않는다.
2) 알루미늄염의 용액에 수산화나트륨시액을 넣으면
흰색의 겔상 침전이 생기며 과량의 수산화나트륨시액
을 추가하면 침전은 녹는다.
3) 알루미늄염의 용액에 황화나트륨시액을 넣으면 흰
색의 겔상 침전이 생기고 과량의 수산화나트륨시액을
추가하면 침전은 녹는다.
4) 알루미늄염의 용액에 흰색의 겔상 침전이 생길 때
까지 암모니아시액을 넣고 알리자린 S 시액 5 방울을
추가하면 침전은 적색으로 변한다.
암모늄염 암모늄염에 과량의 수산화나트륨시액을 넣어
가온하면 암모니아의 냄새가 나며 이 기체는 물에 적

여 비교하게 하고 어느 쪽이 혼탁한지를 물어 맞춘 비
율을 구한다.
② 무 (無) 대조법 검체용기 6 개에 번호를 매긴다.
그 중 3 개에는 물을 다른 3개에는 참조유탁액을 표시
용량까지 넣는다. 어느 용기에 무엇이 들어 있는지를
모르는 피험자 5 인에게 개별적으로 이 6 개의 용기를
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1210
무작위적으로 하나씩 보여 내용액의 혼탁여부를 물어
물 및 참조유탁액을 넣은 두 용기군이 혼탁하다고 판
단한 비율 (100X / 15 : X는 혼탁하다고 판단된 시험
용기의 수)을 구한다.
수증기투과성시험
제 1 법 주로 수성주사제용기에 적용한다. 용기에 표
시된 내용량의 물을 넣고 밀봉한 다음 그 질량을 정밀
하게 단다. 다음에 상대습도 65 ± 5 %, 온도 20 ±
2 ℃에서 14 일간 방치한 다음 다시 질량을 정밀하게
달아 그 감량을 산출한다.
제 2 법 제제 용기를 통한 흡습성의 평가에 적용한
다. 따로 규정이 없는 한 다음 방법에 따라 시험한다.
건조제 고운 가루가 들어가지 않도록 조심하면서 수
분측정용염화칼슘을 깊이가 얕은 용기에 취하여 110
℃에서 1 시간 건조한 다음 데시케이터에서 방치하여
식힌다.
조작법 용기 12 개를 마른 천으로 표면을 깨끗이 하
고 각 용기를 30 회, 매 회 똑같이 열었다 닫았다 한
다. 이 중 10 개를 검체용기로 하고 남은 2 개를 대조
용기로 한다. 나사형 마개는 다음 표에 규정하는 토크
로 닫는다. 시험용기 10 개 각각에 건조제를 넣되 내
용 20 mL 이상의 용기에는 마개로부터 13 mm 이내
까지 넣고, 내용 20 mL 미만의 용기에는 용기용적의
2/3까지 넣는다. 내부의 깊이가 63 mm 이상인 용기
에는 용기와 건조제의 총질량이 최소가 되도록 충전물
이나 스페이서를 용기 밑에 넣어도 좋으나 용기내의
건조제 층의 두께가 5 cm 이상 되도록 한다. 건조제
를 넣은 다음 바로 나사형 마개를 규정하는 토크로 닫
는다. 대조용기 2 개를 취하여 검체용기의 질량과 거
의 같게 되도록 유리구슬을 넣고 같은 강도로 마개를
닫는다. 이와 같이 조작한 각 용기의 질량을 달되, 내
용 20 mL 미만의 용기는 0.1 mg 단위까지, 내용 20
mL 이상 200 mL 미만의 용기는 1 mg 단위까지, 내
용 200 mL 이상의 용기는 10 mg 단위까지 정밀하게
달아 상대습도 75 ± 3 %, 온도 20 ± 2 ℃에서 보
존한다. 14 일간 방치한 다음 같은 방법으로 각각의
용기의 질량을 정밀하게 단다. 따로 빈 용기 5 개를
취하여 물 또는 미세한 유리구슬 같은 비압축, 비유동
성의 고체를 바르게 마개를 했을 때의 표면의 수준까
지 완전히 채운다. 각각의 내용물을 메스실린더에 옮기
고 평균내용량 (mL)을 구한다. 수분투과속도 (mg/일
/L)를 다음 식에 따라 계산한다.
수분투과속도 (mg/일/L) =
(1000/14 ) (T Ⅴ { f - Ti) - (Cf - Ci)}
Ⅴ : 평균내용량 (mL)
Tf - Ti : 각 검체용기의 처음과 마지막의 질량 차
이 (mg)
Cf - Ci : 2 개의 대조용기의 처음과 마지막의 질량
차이의 평균값 (mg)
누설시험
용기에 플루오레세인나트륨용액(1 → 1000)을 거의
가득 채워 밀봉한 다음 용기의 위 아래에 여과지를 대
고 20 ℃에서 제곱센티미터 당 6.9 N (0.7 kg)의 압
력을 10 분간 가하고 여과지의 색을 보아 새는지를 판
정한다.
세포독성시험
플라스틱제의약품용기 재료의 배지추출액의 세포독성
을 평가함으로서 플라스틱 중의 독성물질을 검출하기
위한 것이다. 검액을 만들 때는 미생물과 다른 이물에
의한 오염이 나타나지 않도록 조심할 필요가 있다. 이
시험법 이외에도 적절한 표준시험방법을 쓸 수 있다.
다만 시험결과에 대하여 의심이 있을 때에는 이 방법
에서 규정하는 방법으로 최종 판정한다.
세포주 세포주는 L929세포 (ATCC CCL1)로 한다.
이 세포를 소태아혈청이 첨가된 이글최소필수배지에
계대배양한다. 세포층이 80 % 이상 플레이트를 덮을
때까지 이산화탄소농도가 5 ± 1 %, 온도가 36 ~ 38
℃인 이산화탄소배양기에서 24 시간 이상 배양한다.
8
10
13
15
18
20
22
24
28
30
33
38
43
48
53
58
63
66
70
83
86
89
100
110
120
132
59
60
88
59 ~ 98
78 ~ 118
88 ~ 137
98 ~ 157
118 ~ 206
137 ~ 235
147 ~ 265
167 ~ 284
196 ~ 294
196 ~ 304
216 ~ 343
235 ~ 402
265 ~ 451
284 ~ 490
294 ~ 510
314 ~ 569
363 ~ 735
451 ~ 735
451 ~ 794
510 ~ 794
510 ~ 794
618 ~ 1069
677 ~ 1069
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1211
현미경으로 세포배양액을 관찰할 때 균일하고 일정한
세포층을 갖는지 확인한다. 다만 미리 세포군락의 형태
와 결과의 재현성을 검정하여 그것이 기재된 세포주와
거의 같으면 다른 세포주도 쓸 수 있다.
배 지 이글최소필수배지를 쓴다. 아래의 물질들을 물
1000 mL에 녹이고 121 ℃에서 20 분간 고압증기멸
균하고 실온까지 식힌 다음, 따로 멸균하여 둔 탄산수
소나트륨용액 22 mL 및 글루타민용액 10 mL를 넣는
다. 여기에 소태아혈청을 10 v/v %가 되도록 넣는다.
염화나트륨 6.80 g
염화칼륨 400 mg
인산이수소나트륨(무수) 115 mg
황산마그네슘(무수) 93.5 mg
염화칼슘(무수) 200 mg
포도당 1.00 g
L-알기닌염산염 126 mg
L-시스테인염산염(일수화물) 31.4 mg
L-티로신 36.0 mg
L-히스티딘염산염(일수화물) 42.0 mg
L-이소로이신 52.0 mg
L-로이신 52.0 mg
L-리신염산염 73.0 mg
L-메티오닌 15.0 mg
L-페닐알라닌 32.0 mg
L-트레오닌 48.0 mg
L-트립토판 10.0 mg
L-발린 46.0 mg
숙신산 75.0 mg
숙신산나트륨(육수화물) 100 mg
중타르타르산콜린 1.8 mg
폴산 1.0 mg
미오이노시톨 2.0 mg
니코틴산아미드 1.0 mg
D-판토텐산칼슘 1.0 mg
염산피리독살 1.0 mg
리보플라빈 0.1 mg
염산티아민 1.0 mg
비오틴 0.02 mg
페놀레드 6.0 mg
시 약 탄산수소나트륨용액 탄산수소나트륨 10 g을
물에 녹여 100 mL로 하고 기밀상태로 121 ℃에서
20 분간 고압증기멸균하거나 공경 0.22 μm 이하의
멤브레인필터로 여과하여 멸균한다.
글루타민용액 L-글루타민 2.92 g을 물에 녹여 100
mL로 하고 공경 0.22 μm 이하의 멤브레인필터로 여
과하여 멸균한다.
인산염완충액 염화칼륨 0.20 g, 인산이수칼륨 0.20
g, 염화나트륨 8.00 g 및 인산수소이나트륨(무수)
1.15 g을 물에 녹여 1000 mL로 하고 121 ℃에서
20 분간 고압증기멸균한다.
트립신용액 트립신 0.5 g, 에틸렌디아민테트라아세트
산디나트륨 0.2 g을 인산염 완충액에 녹여 1000 mL
로 하고 공경 0.22 μm 이하의 멤브레인필터로 여과
하여 멸균한다.
묽은 포름알데히드시액 포름알데히드액을 물로 10배
로 희석한다.
묽은 김자시액 김자시액을 희석액으로 약 50배로 희
석하고 여과지로 여과하여 불용물을 제거한다. 쓸때 만
든다.
희석액 인산이수소칼륨 4.54g 및 무수인산수소이나트
륨 4.75g을 물에 녹여 1000mL로 한다.
기구 및 장치
피펫 파스퇴르피펫, 메스피펫, 팁식미량피펫
나사마개 유리병 50 ~ 1000 mL
플라스틱제 멸균원심침전관 15 mL 및 50 mL
플라스틱제멸균배양플라스크 25 cm2 또는 75 cm2
플라스틱제멸균배양플레이트 (24칸)
현미경 도립(倒立)현미경 및 실체현미경
이산화탄소배양기 이산화탄소 농도를 5%로 하고 온
도를 37℃로 유지
대조재료 음성대조재료 폴리에틸렌필름
양성대조재료 A 디메틸디티오카르밤산아연을 0.1 %
함유하는 폴리우레탄필름
양성대조재료 B 디부틸디티오카르밤산아연을 0.25 %
함유하는 폴리우레탄필름
대조물질 디메틸디티오카르밤산아연 및 디부틸디티오
카르밤산아연(시약1급)
조 작 검체 용기재료가 균일할 때에는 검체용기를
2 × 15 mm 네모정도로 세절하여 검체로 한다. 여러
층인 재료인 경우에는 편면의 면적이 2.5 cm2 의 검
체를 용기에서 잘라내어 세절하지 않고 검체로 쓴다.
검액의 조제 검체를 나사 마개 유리병 또는 플라스틱
제 멸균원심분리관에 취하여 가볍게 마개를 하고 깨끗
한 알루미늄박으로 싸서 121 ℃에서 20 분간 고압증
기멸균한다. 검체가 고압증기멸균에 견딜 수 없는 경우
에는 적절한 조건으로 산화에틸렌(EO) 기체멸균을 한
다. 잔류산화에틸렌(EO)의 영향이 없도록 충분히 통기
를 한다. 검체의 편면 2.5 cm2 에 대하여 1 mL 또는
1g에 대하여 10 mL의 배지를 넣어 가볍게 마개를 한
다음 이산화탄소 배양기에 옮겨서 24시간 정치하여 추
출한다. 추출액을 미리 고압증기멸균을 해 둔 유리병
또는 플라스틱제 멸균원심힘전관에 옮기고 이것을
100% 검액으로 한다. 이 검액을 신선한 배지를 써서
2배씩의 계열희석을 하여 50 %, 25 %, 12.5 %,
6.25 %, 3.13 % 등의 검액으로 한다.
세포부유액의 조제 세포를 배양하여 둔 플라스틱제
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1212
멸균배양플라스크로부터 배지를 제거하고 인산염완충
액 적당량을 가만히 넣어 플라스크를 천천히 2, 3 회
기울여 세포층을 씻은 다음 인산염완충액을 버린다. 트
립신시액을 세포층이 노출되지 않을 정도로 넣고 플라
스크의 마개를 하여 이산화탄소배양기에 넣고 1 ~ 2
분간 방치한다. 플라스크를 배양기에서 꺼내어 벗겨진
상태를 현미경으로 관찰한다. 배지 적당량을 넣어 파스
퇴르피펫으로 가만히 취하여 세포를 플라스크 벽면으
로부터 완전하게 벗겨낸다. 이 액을 플라스틱제 멸균원
심분리관에 옮기고 1 분간 800 ~ 1000 회전으로 2
~ 5 분간 원심분리한다. 상징액을 버리고 새로운 인산
염완충액을 적당량 넣어 파스퇴르피펫으로 취한 다음
다시 원심분리한다. 상징액을 버리고 새로운 배지 일정
량을 넣은 다음 파스퇴르피펫으로 가만히 취하여 균질
한 세포부유액을 만들어 세포농도를 혈구계산판을 써
서 측정한다.
세포독성시험 세포부유액을 배지로 희석하여 세포농
도를 105 개/mL로 한다. 이 액 0.5 mL씩을 플라스틱
제 멸균배양 플레이트의 각 칸에 분주한다. 배양플레이
트를 이산화탄소배양기 중에서 4 ~ 6 시간 정치하여
세포를 플레이트의 밑판에 접착시킨다. 배양플레이트의
각 칸의 배지를 버리고 앞서 조제한 여러농도의 검액
또는 새로운 배지 0.5 mL를 각각의 칸에 넣는다. 각
농도의 검액 또는 새로운 배지는 각각 4칸을 사용한
다. 배양플레이트는 바로 이산화탄소 배양기에 다시 넣
어 정해진 기간 배양한다. 배양기간은 L929 세포는 7
~ 9일간 한다. 배양이 끝난다음 배양플레이트의 검액
등을 버리고 묽은 포름알데히드시약을 적당량 넣고 약
30분간 방치하여 세포를 고정한다. 각 칸의 묽은 포름
알데히드시액을 버리고 묽은 김자시액을 적당량 넣는
다. 세포군락이 잘 염색된 것을 확인한 다음 묽은 김자
액을 버리고 각 칸의 세포군락수를 센다. 각 농도의 검
액의 세포군락수를 평균하고 그 값은 배지만일 때의
세포군락수의 평균값으로 나누어 해당검액의 세포군락
형성율(%)을 산출한다. 편대수 그래프용지의 대수축에
검액농도(%)를, 다른 한편의 축에 세포군락 형성율을
취하여 얻은 결과를 플로트하여 증식저해곡선을 얻는
다. 이 곡선으로부터 세포군락 형성율이 50 % 가 되
는 검액농도(IC50(%))를 읽는다.
필요하면 대조재료 또는 대조물질을 시험하여 시험의
감도나 재현성을 확인한다.
플라스틱제수성주사제용기
수성주사제에 쓰는 플라스틱제용기를 말한다. 용기는
내용 의약품과 작용하여 그 유효성, 안전성 및 안정성
에 영향을 미치지 않고 내용물이 미생물에 오염되지
않는 것으로 다음 규격에 적합한 것이다.
1) 폴리에틸렌제 또는 폴리프로필렌제수성주사제용기
용기는 접착제를 쓰지 않은 폴리에틸렌제 또는 폴리프
로필렌제를 말한다.
가) 투명성 용기는 투명성시험 제 1 법에 따라 시험
할 때 투과율은 55 % 이상이다. 제 1 법으로 시험할
수 없을 때는 투명성시험 제 2 법 ② 무대조법에 따라
시험한다. 이 경우에 용기에 물을 넣은 검체를 “혼탁
하다”고 판단한 비율은 20 % 미만이고 용기에 참조
유탁액을 넣은 검체를 “혼탁하다”고 판단한 비율은
80 % 이상이다.
나) 외 관 쓸 때 지장을 줄만한 자국, 상처, 기포 또
는 다른 결점이 없는 용기이다.
다) 수증기투과성 제 1 법에 따라 시험할 때 감량은
0.20 % 이하이다.
라) 중금속 검액의 색은 비교액보다 진하지 않다. 다
만 용기 절편의 채취량은 1.0 g으로 한다.
마) 납 제 1 법에 따라 조작하여 표준액과 비교할 때
검액의 흡광도는 표준액의 흡광도 이하이다.
바) 카드뮴 제 1 법에 따라 조작하여 표준액과 비교할
때 검액의 흡광도는 표준액의 흡광도 이하이다.
사) 강열잔분 잔분은 0.1 % 이하이다.
아) 용출물 ① 거품 생긴 거품은 3 분 이내에 거의
없어진다.
② pH 검액과 공시험액의 차이는 1.5 이하이다.
③ 과망간산칼륨환원성물질 0.002 mol/L 과망간산칼
륨액의 소비량의 차는 1.0 mL 이하이다.
④ 자외부흡수스펙트럼 220 ~ 241 nm 미만에서의
흡광도는 0.08 이하, 241 ~ 350 nm 이하에서의 흡
광도는 0.05 이하이다.
⑤ 증발잔류물 잔류물은 1.0 mg 이하이다.
자) 세포독성 IC50(%)는 90 %이상이다. 그 외의 표
준시험법을 썼을 때 결과는 음성이다.
2) 폴리염화비닐제 수성주사제용기 용기는 폴리염화
비닐의 단일 중합체로 만든 것으로 가소제로 프탈산디
(2-에틸헥실)만을 쓰고 접착제를 쓰지 않는다. 또 용
기는 수증기의 투과를 방지하기 위하여 쉽게 제거할
수 있는 포장을 할 수 있다. 이 경우 수증기투과성시험
은 이 포장을 한 채로 시험한다.
가) 두께 용기 몸통부분의 두께가 다른 5 개소에 대
하여 측정할 때 그 최대값과 최소값의 차이는 0.05
mm 이내이다.
나) 투명성 폴리에틸렌제 또는 폴리프로필렌제수성주
사제용기 가)에 따른다.
다) 외 관 폴리에틸렌제 또는 폴리프로필렌제수성주
사제용기 나)에 따른다.
라) 누설시험 시험할 때 새지 않는다.
마) 유연성 누설시험을 한 용기의 고무마개에 바늘을
찌를 때 액은 용기 안을 공기로 치환하지 않고 거의
배출된다.
바) 수증기투과성 폴리에틸렌제 또는 폴리프로필렌제
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1213
수성주사제용기 다)에 따른다.
사) 중금속 검액의 색은 비교액보다 진하지 않다. 다
만 용기절편 채취량은 1.0g 이다.
아) 납 제 2 법에 따라 조작하여 표준액과 비교할 때
검액의 흡광도는 표준액의 흡광도 이하이다.
자) 카드뮴 제 2 법에 따라 조작하여 표준액과 비교
할 때 검액의 흡광도는 표준액의 흡광도 이하이다.
차) 석 검액의 흡광도는 표준액의 흡광도 이하이다.
카) 염화비닐 용기의 절편을 물로 씻고 여과지로 물
을 충분히 닦아낸 다음 5 mm 이하의 크기로 잘게 잘
라 1.0 g을 달아 20 mL 용량플라스크에 넣는다. 여기
에 기체크로마토그래프용 테트라히드로푸란 약 10 mL
를 넣고 냉소에서 때때로 흔들어 섞어 녹인 다음 메탄
올·드라이아이스욕에서 식히면서 미리 메탄올·드라
이아이스욕에서 식힌 기체크로마토그래프용 테트라히
드로푸란을 넣어 20 mL로 하여 검액으로 한다. 검액
및 염화비닐표준액 10 μL를 가지고 다음 조작조건 1
및 2 로 기체크로마토그래프법에 따라 시험할 때 어느
조작조건에서도 검액의 염화비닐의 피크높이는 표준액
의 피크높이보다 크지 않다.
조작조건 1
검출기 : 수소불꽃이온화검출기
칼럼 : 안지름 약 3 mm, 길이 2 ~ 3 m인 관에 기체
크로마토그래프용폴리알킬렌글리콜모노에테르를 150
~ 180 μm의 기체크로마토그래프용규조토에 15 ~
20 %의 비율로 피복한 것을 충전한다.
칼럼온도 : 60 ~ 70 ℃의 일정온도
운반기체 : 질소
유량 : 염화비닐의 유지시간이 약 1.5 분이 되도록 조
정한다.
칼럼의 선정 : 염화비닐표준액 10 μL를 가지고 위의
조건으로 조작할 때 염화비닐, 에탄올의 순서로 유출하
고 각각의 피크가 완전히 분리하는 것을 쓴다.
검출감도 : 염화비닐표준액 10 μL에서 얻은 염화비닐
의 피크높이가 5 ~ 7 mm가 되도록 조정한다.
조작조건 2
검출기 : 수소불꽃이온화검출기
칼럼 : 안지름 약 3 mm , 길이 약 1.5 m인 관에 150
~ 180 μm의 기체크로마토그래프용다공성아크릴로니
트릴-디비닐벤젠공중합체 (공경 0.06 ~ 0.08 μm,
100 ~ 200 m2 /g)를 충전한다.
칼럼온도 : 120 ℃ 부근의 일정온도
운반기체 : 질소
유량 : 염화비닐의 유지시간이 약 3 분이 되도록 조정
한다.
칼럼의 선정 : 염화비닐표준액 10 μL를 가지고 위의
조건으로 조작할 때 염화비닐, 에탄올의 순서로 유출하
고 각각의 피크가 완전히 분리하는 것을 쓴다.
검출감도 : 염화비닐표준액 10 μL에서 얻은 염화비닐
피크의 높이가 5 ~ 7 mm가 되도록 조정한다.
타) 미립자 미립자의 수는 검액 1.0 mL에 대하여 5
~ 10 μm 100개 이하, 10 ~ 25 μm 10 개 이하
및 25 μm 이상 1 개 이하이다.
파) 강열잔분 잔분은 0.1 % 이하이다.
하) 용출물 폴리에틸렌제 또는 폴리프로필렌제수성주
사제용기 아)에 따른다.
거) 세포독성 폴리에틸렌제 또는 폴리프로필렌제수성
주사제용기 자)에 따른다.
3) 그 외의 수성주사제용기 다음의 규격은 물론 중금
속, 강열잔분, 용출물 등에 관한 해당용기의 재질에 고
유한 규격을 만족한다.
가) 투명성 폴리에틸렌제 또는 폴리프로필렌제수성주
사제용기 가)에 따른다.
나) 외 관 폴리에틸렌제 또는 폴리프로필렌제수성주
사제용기 나)에 따른다.
다) 수증기투과성 폴리에틸렌제 또는 폴리프로필렌제
수성주사제용기 다)에 따른다.
라) 세포독성 폴리에틸렌제 또는 폴리프로필렌제수성
주사제용기 자)에 따른다.
57. pH 측정법
pH는 수용액 중의 수소이온농도값에 활동도계수를 곱
한 값, 즉 수소이온활동량의 역수의 상용대수로 정의하며
실용적으로는 검액 중의 수소이온농도의 척도로 쓰인다.
검액의 pH는 표준액의 pH (pHS)와 관련하여 다음 식
으로 나타내고 유리전극을 써서 pH 측정기로 측정한다.
pHS : pH 표준액의 pH
E : 검액 중에서 유리전극과 참조전극을 조합한 전
지의 기전력 (V)이며 전지의 구성은 다음과
같다.
유리전극|검액|참조전극
ES : pH 표준액 중에서 유리전극과 참조전극을 조
합한 전지의 기전력 (V)이며 전지의 구성은
다음과 같다.
유리전극|pH 표준액|참조전극
R : 기체정수
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1214
T : 열역학적온도
F : 패러데이정수
식에서 2.3026 RT/F는 단위 pH 당 기전력 (V)의 크
기를 나타내고 다음 표 1의 온도의존성이 있다.
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
0.05519
0.05618
0.05717
0.05817
0.05916
0.06015
0.06114
0.06213
0.06313
0.06412
0.06511
0.06610
pH 표준액 pH 표준액은 pH의 기준으로 쓴다. pH 표준
액의 조제에 쓰는 물은 정제수를 증류하여 유액을 15
분 이상 끓여서 이산화탄소를 날려 보내고 이산화탄소
흡수관 (소오다석회)을 달고 식힌다. 표 2의 pH 표준
액은 각각 규정하는 방법으로 만든다. 이들 pH 표준액
은 경질유리병 또는 폴리에틸렌병에 밀폐하여 보관한
다. 또 염기성 표준액은 이산화탄소흡수관을 달아 보존
하는 것이 좋다. 또 장기간 보존하면 pH가 변화할 수
있으므로 만든지 오래된 것은 새로 만든 것과 비교하
여 pH가 같은지를 확인한 다음 쓴다.
옥살산염 pH 표준액 pH측정용옥살산칼륨을 가루로
만들어 데시케이터 (실리카겔)에서 건조한 다음 12.71
g (0.05 mol)을 정확하게 달아 물에 녹여 정확하게
1000 mL로 한다.
프탈산염 pH 표준액 pH측정용프탈산수소칼륨을 가루
로 만들어 110 ℃에서 항량이 될 때까지 건조한 다음
10.21 g (0.05 mol)을 정확하게 달아 물에 녹여 정확
하게 1000 mL로 한다.
인산염 pH 표준액 pH측정용인산이수소칼륨 및 pH측
정용무수인산일수소나트륨을 가루로 만들어 110℃에
서 항량이 될 때까지 건조하고 인산이수소칼륨 3.40 g
(0.025 mol) 및 인산일수소나트륨 3.55 g (0.025
mol)을 정확하게 달아 물에 녹여 정확하게 1000 mL
로 한다.
붕산염 pH 표준액 pH측정용붕산나트륨을 데시케이터
(브롬화나트륨 포화용액) 중에 방치하여 항량으로 한
다음 3.81 g (0.01 mol)을 정확하게 달아 물에 녹여
정확하게 1000 mL로 한다.
탄산염 pH 표준액 pH측정용탄산수소나트륨을 데시케
이터 (실리카겔)에서 항량이 될 때까지 건조한 것
2.10 g (0.025 mol) 및 pH측정용탄산나트륨을 300
~ 500 ℃에서 항량이 될 때까지 건조한 것 2.65 g
(0.025 mol)을 정확하게 달아 물에 녹여 정확하게
1000 mL로 한다.
수산화칼슘 pH 표준액 pH측정용수산화칼슘을 가루로
만들어 그 5 g을 플라스크에 넣고 물 1000 mL를 넣
어 잘 흔들어 섞고 23 ~ 27 ℃로 하여 충분히 포화시
킨 다음 그 온도에서 상징액을 여과하여 맑은 여액
(약 0.02 mol/L)을 쓴다.
이들 pH 표준액의 각 온도에서의 pH 값은 표 2와 같
다. 이 표에 없는 온도의 pH는 표의 값에서 내삽하여
구한다.
0
5
10
15
20
25
30
35
40
50
60
1.67
1.67
1.67
1.67
1.68
1.68
1.69
1.69
1.70
1.71
1.73
4.01
4.01
4.00
4.00
4.00
4.01
4.01
4.02
4.03
4.06
4.10
6.98
6.95
6.92
6.90
6.88
6.86
6.85
6.84
6.84
6.83
6.84
9.46
9.39
9.33
9.27
9.22
9.18
9.14
9.10
9.07
9.01
8.96
10.32
10.25
10.18
10.12
10.07
10.02
9.97
9.93
13.43
13.21
13.00
12.81
12.63
12.45
12.30
12.14
11.99
11.70
11.45
장 치 pH 측정기는 보통 유리전극 및 참조전극으로
된 검출부와 검출된 기전력을 증폭하는 증폭부 및 측
정결과를 표시하는 지시부로 되어 있다. 지시부에는 영
점교정용 및 감도조정용 다이얼이 있다. 그 밖에 장치
에 따라서는 온도보상용다이얼이 있는 것도 있다. pH
측정기는 다음 조작법에 따라 임의의 한 종류의 pH
표준액의 pH를 매회 검출부를 물로 잘 씻은 다음 5
회 반복하여 측정할 때 지시한 값의 재현성이 ± 0.05
pH 단위인 것을 쓴다.
조 작 법 유리전극은 미리 물에 수 시간 이상 담가 둔
다. pH 측정기는 전원을 넣어 장치가 안정된 것을 확
인한 다음에 쓴다. 검출부를 물로 잘 씻고 부착된 물은
여과지 등으로 가볍게 닦아 낸다.
pH 측정기의 교정은 2 종류의 pH 표준액을 써서 보
통 다음과 같이 한다. 전극을 인산염 pH 표준액에 담
그고 영점교정용다이얼로 표의 pH에 일치시킨다. 다음
에 예상되는 검액의 pH에 가까운 pH를 갖는 pH 표준
액을 두 번째 표준액으로 하여 같은 조건으로 pH를
측정한다. 얻어진 pH가 표에 나타낸 pH와 일치하지
않을 때에는 감도교정용다이얼로 규정하는 pH에 일치
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1215
시킨다. 2 종류의 pH 표준액의 pH가 조정하지 않고도
규정하는 pH의 ± 0.05 pH 단위에 일치할 때까지 같
은 조작을 반복한다. 또 온도보상용다이얼이 있는 장치
를 쓰는 경우 눈금 값을 pH 표준액의 온도에 일치시
킨 다음 교정한다. 또한 위의 조작을 자동적으로 하는
기능을 가지고 있는 경우 2 개의 pH 표준액의 pH가
규정하는 pH의 ± 0.05 pH 단위에 일치하는지를 정
기적으로 확인한다. 장치의 교정이 끝난 다음 검출부를
물로 잘 씻고 여과지 등으로 가볍게 닦아낸다.
검출부를 검액에 담그고 안정된 지시값이 얻어지는지
를 확인한 다음 그 값을 읽는다. 측정할 때 필요하면
검액을 가만히 교반할 수 있다. 또한 검액의 온도는 교
정에 쓴 pH 표준액의 온도와 같게 한다 (± 2 ℃). 또
검액이 알칼리성일 때 필요하면 측정용 용기는 뚜껑이
있는 것을 써서 질소 등의 불활성 기체 기류 중에서
측정한다. 또 pH 11 이상에서 알칼리금속이온을 함유
하는 액은 오차가 크기 때문에 알칼리오차가 적은 전
극을 쓰고 다시 필요한 보정을 한다.
58. 항생물질의 미생물학적 역가시험법
항생물질의 미생물학적 역가시험법은 의약품 중 항생
물질의 역가를 미생물학적 방법으로 측정하는 시험법이
다. 따로 규정이 없는 한 시험은 다음 방법에 따른다.
의약품각조의 정량법에 있어서 원통평판법은 가), 표준
곡선법은 나), 비탁법은 다), 각각의 방법과 의약품각조
의 규정에 따른다. 이 시험에 쓰는 정제수, 시약, 시액
및 계량기, 용기 등의 필요한 것은 무균인 것을 쓴다.
가) 원통평판법 (1) 원통 바깥지름 7.9 ~ 8.1 mm,
안지름 5.9 ~ 6.1 mm, 높이 9.9 ~ 10.1 mm의 스테
인레스강제 원통으로서 시험에 지장을 주지 않는 것을
쓴다.
(2) 배지 따로 규정이 없는 한 다음 조성의 배지를
쓴다. 다만, 배지 성분으로서 펩톤으로 기재되어 있는
경우는 수육제 펩톤 또는 카제인의 판크레아틴소화물
중 어느 것을 써도 좋다. 배지의 pH 조절은 1 mol/L
수산화나트륨시액 또는 1 mol/L 염산시액을 써서 멸
균 후 pH가 규정대로 되게 한다. 멸균은 고압증기멸균
기를 써서 121 ℃에서 20 분간 한다. 다만, Bacillus
subtilis ATCC 6633인 경우의 배지는 암모니아시액
또는 수산화칼륨시액 또는 1 mol/L 염산시액을 써서
조절한다.
(가) 종층용 및 기층용한천배지
① Bacillus subtilis ATCC 6633인 경우
㉮ 펩톤 5.0 g
육엑스 3.0 g
한천 13.0 ~ 20.0 g
이상을 달아 정제수를 넣어 1000 mL로 하고 멸균 후
pH가 7.8 ~ 8.0이 되도록 한다.
㉯ 펩톤 5.0 g
육엑스 3.0 g
시트르산나트륨 10.0 g
한천 13.0 ~ 20.0 g
이상을 달아 정제수를 넣어 1000 mL로 하고 멸균 후
pH가 6.5 ~ 6.6이 되도록 한다.
② Micrococcus luteus ATCC 9341인 경우
㉮ 수육제펩톤 6.0 g
카제인의 판크레아틴소화물 4.0 g
효모엑스 3.0 g
육엑스 1.5 g
포도당 1.0 g
한천 13.0 ~ 20.0 g
이상을 달아 정제수를 넣어 1000 mL로 하고 멸균 후
pH가 7.8 ~ 8.0이 되도록 한다.
㉯ 펩톤 6.0 g
효모엑스 3.0 g
육엑스 1.5 g
포도당 1.0 g
한천 13.0 ~ 20.0 g
이상을 달아 정제수를 넣어 1000 mL로 하고 멸균 후
pH가 6.5 ~ 6.6이 되도록 한다.
③ Staphylococcus aureus ATCC 6538P인 경우
㉮ 종층용한천배지
펩톤 6.0 g
카제인의 판크레아틴소화물 4.0 g
효모엑스 3.0 g
육엑스 1.5 g
포도당 1.0 g
한천 13.0 ~ 20.0 g
이상을 달아 정제수를 넣어 1000 mL로 하고 멸균 후
pH가 6.5 ~ 6.6이 되도록 한다,
㉯ 기층용한천배지
펩톤 6.0 g
효모엑스 3.0 g
육엑스 1.5 g
한천 13.0 ~ 20.0 g
이상을 달아 정제수를 넣어 1000 mL로 하고 멸균 후
pH가 6.5 ~ 6.6이 되도록 한다.
④ Saccharomyces cerevisiae ATCC 9763인 경우
㉮ 펩톤 9.4 g
효모엑스 4.7 g
육엑스 2.4 g
염화나트륨 10.0 g
포도당 10.0 g
한천 13.0 ~ 20.0 g
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1216
이상을 달아 정제수를 넣어 1000 mL로 하고 멸균 후
pH가 6.0 ~ 6.2가 되도록 한다.
⑤ Escherichia coli NIHJ인 경우
㉮ 펩톤 10.0 g
육엑스 3.0 g
염화나트륨 30.0 g
한천 13.0 ~ 20.0 g
이상을 달아 정제수를 넣어 1000 mL로 하고 멸균 후
pH가 6.5 ~ 6.6이 되도록 한다.
⑥ 기타 균인 경우
㉮ 펩톤 10.0 g
육엑스 5.0 g
염화나트륨 2.5 g
한천 13.0 ~ 20.0 g
이상을 달아 정제수를 넣어 1000 mL로 하고 멸균 후
pH가 6.5 ~ 6.6이 되도록 한다.
(나) 시험균이식용한천배지
① Saccharomyces cerevisiae ATCC 9763인 경우
펩톤 5.0 g
육엑스 2.0 g
포도당 15.0 g
인산이수소나트륨 1.0 g
황산마그네슘 0.5 g
한천 13.0 ~ 20.0 g
이상을 달아 정제수를 넣어 1000 mL로 하고 멸균 후
pH가 6.0 ~ 6.2가 되도록 한다.
② 기타 균인 경우
㉮ 수육제펩톤 6.0 g
카제인의 판크레아틴소화물 4.0 g
효모엑스 3.0 g
육엑스 1.5 g
포도당 1.0 g
한천 13.0 ~ 20.0 g
이상을 달아 정제수를 넣어 1000 mL로 하고 멸균 후
pH가 6.5 ~ 6.6이 되도록 한다.
㉯ 펩톤 10.0 g
육엑스 5.0 g
염화나트륨 2.5 g
한천 13.0 ~ 20.0 g
이상을 달아 정제수를 넣어 1000 mL로 하고 멸균 후
pH가 6.5 ~ 6.6이 되도록 한다.
(다) 시험균부유용액체배지
① Saccharomyces cerevisiae ATCC 9763인 경우
펩톤 10.0 g
포도당 20.0 g
이상을 달아 정제수를 넣어 1000 mL로 하고 멸균 후
pH가 5.6 ~ 5.8이 되도록 한다.
② 기타 균인 경우
펩톤 10.0 g
육엑스 5.0 g
염화나트륨 2.5 g
이상을 달아 정제수를 넣어 1000 mL로 하고 멸균 후
pH가 7.0 ~ 7.1이 되도록 한다.
(3) 시험용균 의약품각조에서 규정한다.
(4) 시험용균 및 시험용균액 또는 시험포자액의 조제
의약품각조에서 규정한다. 시험용균으로
Staphylococcus aureus ATCC 6538P,
Staphylococcus epidermidis ATCC 12228,
Micrococcus luteus ATCC 10240, Micrococcus
luteus ATCC 9341, Escherichia coli ATCC 9637,
Escherichia coli ATCC 10536, Escherichia coli
NIHJ, Pseudomonas aeruginosa NCTC 10490,
Saccharomyces cereviciae ATCC 9763, Bacillus
subtilis ATCC 6633 및 Bacillus subtilis ATCC
1768E를 쓸 때는 따로 규정이 없는 한 다음 방법으로
시험용균액 또는 시험포자액을 만든다. 따로 규정이 없
는 한 다음의 (가),(나),(다) 및 (라)에서 조제한 균액
0.5 ~ 2.0 mL를 미리 녹여 48 ℃로 냉각시킨 종층용
한천배지 100 mL에 넣어 충분히 섞어 시험용균액으
로 한다.
(가) Staphylococcus aureus ATCC 6538P,
Staphylococcus epidermidis ATCC 12228,
Micrococcus luteus ATCC 10240, Escherichia
coli ATCC 9637, Escherichia coli ATCC 10536
및 Escherichia coli NIHJ의 시험용균액의 조제 시
험용균을 사면으로 한 가)(2),(나)②㉮의 시험균이식
용한천배지에 접종하고, 32 ~ 37 ℃에서 16 ~ 24 시
간 배양하며, 적어도 3 회 이상 계대배양한다. 이 균을
가)(2)(나)②㉮의 시험균이식용한천배지 약 9 mL를
넣은 사면한천배지(시험관 내경 16 mm)에 접종하고
32 ~ 37 ℃에서 16 ~ 24 시간 배양한다. 이 사면한
천배지에 생리식염주사액 10 mL를 넣어 발육한 균을
모아 부유시켜 균액으로 한다. 이 균액은 5 ℃ 이하에
서 저장한다. Staphylococcus epidermidis ATCC
12228인 경우는 5 일, 기타 균은 7 일 이내에 쓴다.
(나) Pseudomonas aeruginosa NCTC 10490 및
Micrococcus luteus ATCC 9341의 시험용균액의 조
제 시험용균을 사면으로 한 가)(2)(나)②㉮의 시험균
이식용한천배지에 접종하고 Pseudomonas
aeruginosa인 경우는 25 ~ 26 ℃에서 40 ~ 48 시
간, Micrococcus luteus인 경우는 25 ~ 26 ℃에서
24 ~ 48 시간 또는 32 ~ 37 ℃에서 16 ~ 24 시간
배양하며, 적어도 3 회 이상 계대배양한다. 이 균을
가)(2)(나)②㉮의 시험균이식용한천배지 약 9 mL를
넣은 사면한천배지(시험관 내경 16 mm)에 접종하고
Pseudomonas aeruginosa인 경우는 25 ~ 26 ℃에서
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1217
40 ~ 48 시간, Micrococcus luteus인 경우는 25 ~
26 ℃에서 40 ~ 48 시간 또는 32 ~ 37 ℃에서 16
~ 24 시간 배양한다. 이 사면한천배지에 생리식염주사
액 10 mL를 넣어 발육한 균을 모아 부유시켜 균액으
로 한다. 이 균액은 5 ℃ 이하에서 저장한다.
Pseudomonas aeruginosa인 경우는 2 일,
Micrococcus luteus 인 경우는 5 일 이내에 쓴다.
(다) Saccharomyces cerevisiae ATCC 9763의 시
험용균액의 조제 시험용균을 사면으로 한 가)(2)(나)
①의 시험균이식용한천배지에 접종하고 25 ~ 26 ℃에
서 40 ~ 48 시간 배양하며, 적어도 3 회 이상 계대배
양한다. 이 균을 가)(2)(나)①의 시험균이식용한천배
지 약 9 mL를 넣은 사면한천배지(시험관 내경 16
mm)에 접종하고 25 ~ 26 ℃에서 40 ~ 48 시간 배
양한다. 이 사면한천배지에 생리식염주사액 10 mL를
넣어 발육한 균을 모아 부유시켜 균액으로 한다. 이 균
액은 5 ℃ 이하에서 저장한다. 이 균액은 30 일 이내
에 쓴다.
(라) 별 법 (가)(나)(다)의 시험균을 상기 방법에 따
라 각각의 규정의 시험균이식용사면한천배지에 배양하
여 생리식염주사액 약 3 mL에 부유시킨다. 이것을 배
양병에 넣은 시험균이식용한천배지 300 mL의 표면에
접종하고 유리구를 써서 고르게 편 다음 규정된 온도
에서 배양한다. 발육한 균을 생리식염주사액 적당량(보
통 약 50 mL)에 모아 현탁액을 만든다. 이 현탁액에
생리식염주사액을 더 넣어 균액을 만든다. 이 생리식염
주사액을 넣는 방법은 따로 규정이 없는 한 생리식염
주사액으로 10 배 희석하여 (Pseudomonas
aeruginosa NCTC 10490인 경우는 균액을 그대로
쓴다) 분광광도계를 써서 파장 580 nm에서 투과율이
25 %가 되도록 만든다.
(마) Bacillus subtilis ATCC 6633 및 Bacillus
subtilis ATCC 1768E의 시험포자액의 조제
가)(2)(나)②㉮의 시험균이식용한천배지에 배양한 시
험균을 생리식염주사액 약 3 mL에 부유시켜 배양병에
사면으로 한 가)(2)(나)②㉯의 시험균이식용한천배지
300 mL에 접종하고 유리구를 써서 고르게 편 다음
32 ~ 37 ℃에서 1 주일 이상 배양하여 포자를 만든
다. 이 포자를 생리식염주사액 100 mL에 부유시키고
65 ℃에서 30 분간 가열한다. 원심분리하여 포자를 취
하고 다시 생리식염주사액 약 50 mL 씩으로 3 회 원
심분리하여 씻은 다음 멸균정제수 또는 생리식염주사
액 100 mL에 부유시켜 65 ℃에서 30 분 간 가열하
여 포자액으로 하고 5 ℃ 이하에서 보존한다. 포자액
은 6 개월 이내에 쓴다. 포자액의 종층용한천배지 100
mL에 넣는 양은 포자액을 단계적으로 희석하여 예비
시험을 하여 가장 명확한 억제환을 나타내는 분량을
미리 정하여 이 양을 미리 녹여 48 ℃로 냉각시킨 종
층용한천배지 100 mL에 넣어 충분히 섞어 시험포자
액으로 한다. 따로 규정이 없는 한 종층용한천배지
100 mL에 넣는 포자액의 양은 보통 0.1 ~ 1.0 mL이
다.
(5) 원통한천평판의 조제 따로 규정이 없는 한 안지
름 90 mm 페트리접시인 경우에는 기층용 한천배지
20 mL, 안지름 약 100 mm 페트리접시인 경우에는
기층용한천배지 21 mL를 넣어 한천을 평평하게 펴서
평판을 만든다. 이 평판은 만든 날로 쓴다. 의약품각조
또는 (4)의 각각에서 규정한 시험용균액 또는 시험포
자액 4.0 mL 씩을 각 평판 위에 분주하고 평판의 표
면에 평평하게 펴고 실온에서 냉각시킨다. 원통 4 개
를 평판 위에 안지름 약 90 mm 페트리접시인 경우에
는 반지름 약 25 mm, 안지름 약 100 mm 페트리접
시인 경우에는 반지름 약 28 mm의 동심원선상에 떨
어뜨려 중심에 대하여 간격이 약 90°가 되도록 놓는
다. 평판 위에 원통을 놓을 때에는 원통을 10 ~ 13
mm의 높이에서 수직이 되게 떨어뜨린다.
(6) 표준액 의약품각조에서 규정하는 표준품의 용액
을 쓴다. 이하 고농도 표준액을 SH, 저농도 표준액을
SL로 한다.
(7) 검액 의약품각조에서 규정한다. 이하 고농도 검
액을 UH, 저농도 검액을 UL로 한다. 의약품각조에서
규정하는 검액 농도는 그 농도가 명확히 기재되어 있
는 한 기재량의 ± 5 % 범위에서 조제할 수 있다.
(8) 조작법 따로 규정이 없는 한 원통한천평판 5 개
를 1 군으로 한다. 각 원통한천평판의 제 1 원통에는
SH 제 원통에는 , 2 SL을 넣는다. 각 원통한천평판의
나머지 원통 2 개에는 UH, UL을 각각 넣는다. 32 ~
37 ℃에서 16 ~ 20 시간 배양한다. 배양 후 각각의
억제환 지름 (mm)을 0.5 mm 이하까지 정확히 측정
한다.
(9) 역가계산 원통 내의 액체의 역가(P)와 억제환의
지름(d)과의 사이에는 다음의 관계식이 성립된다.
(다만, α와 β는 정수)
필요에 따라서 이 관계식을 가지고 채취한 검체 중의
역가를 다음의 식에 따라 계산한다.
채취한 검체의 역가 = A × 고농도 표준액 1 mL 중
의 역가 × 고농도 검액의 희석배율
의 역가
의 역가
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
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SH, SL, UH 및 UL의 각 원통평판에서의 억제환 지름
(mm)의 합을 각각 ΣSH, ΣSL, ΣUH 및 ΣUL로 한
다.
나) 표준곡선법 따로 규정이 없는 한 원통, 배지, 시험
용균 및 시험용균액 또는 시험포자액의 조제는 가)원
통평판법의 각각에 따른다. 또 의약품각조에서 배지 등
을 따로 규정하였을 경우에는 그 규정에 따른다.
(1) 원통한천평판의 조제 가)(5)의 원통한천평판의
조제에 따른다. 다만, 안지름 약 100 mm 페트리접시
를 쓰고 원통 6 개를 반지름 약 28 mm의 동심원선상
에 떨어뜨려 중심에 대하여 약 60°간격이 되도록 놓
는다.
(2) 표준액 의약품각조에서 규정하는 표준액을 쓴다.
(3) 검액 의약품각조에서 규정한다. 의약품각조에서
규정하는 검액 농도는 그 농도가 명확히 기재되어 있
는 한 기재량의 ± 5 % 범위에서 조제할 수 있다.
(4) 조작법 의약품각조에서 규정하는 각 농도의 표준
액 및 표준중간희석액을 써서 다음과 같이 표준곡선을
만든다. 각 농도의 표준액에 대하여 각각 원통한천평판
3 개를 쓴다. 원통한천평판 3 개를 1 군으로 하여 각
원통한천평판위에 원통 6 개를 놓고 1 개 간격으로 원
통 3 개에 각각 표준중간희석액을 넣은 다음 다른 원
통 3 개에 같은 농도의 표준액을 넣는다. 이 조작을
각 농도의 표준액마다 한다. 동시에 따로 원통한천평판
3 개를 가지고 각 평판 위에 원통 6 개를 놓고 1 개
간격으로 원통 3 개에 각각 표준중간희석액을 넣고 다
른 원통 3 개에 검액을 넣는다. 각 원통한천평판을 32
~ 37 ℃에서 16 ~ 20 시간 배양하고 각 억제환의 지
름을 0.5 mm 이하까지 정확히 측정한다.
(5) 역가계산 각 농도의 표준액 각 군의 원통한천평
판 3 개 중의 표준중간희석액에 대한 억제환의 지름
평균값을 구하고 각 농도의 표준액에 대한 억제환의
지름 평균값 및 모든 군의 표준중간희석액에 대한 억
제환의 지름 평균값(이하 보정용 평균값이라 한다)을
구한다. 보정용 평균값은 수정에 사용된다. 각 군의 표
준중간희석액의 평균값이 보정용 평균값과 다를 때는
그 차를 각 군의 표준액의 평균값에 가감하여 수정한
다. 예를 들어 어느 희석농도의 군에 있어서 표준액의
평균값이 19.0 mm이고 그 군의 표준중간희석액의 평
균값이 19.8 mm이며 보정용 평균값이 20.0 mm이라
고 하면 이것을 19.0 mm + (20.0 - 19.8 mm)로
수정한다. 이 수정 값을 가지고 역가의 대수와 억제환
의 지름과의 관계를 나타내는 표준곡선을 반대수방안
지에 그린다. 다음에 검액에 대한 억제환의 지름 평균
값과 이에 해당하는 표준중간희석액에 대한 억제환의
지름 평균값을 구한다. 검액에 대한 억제환의 지름 평
균값이 표준중간희석액의 평균값보다 클 경우에는 그
차를 표준곡선 상의 중심농도를 나타내는 억제환의 지
름에 더하고 적을 경우에는 그 차를 감하여 보정한다.
그 지름에 대한 표준곡선상의 점에서 검액의 mL 당의
역가를 구한다. 여기에서 얻은 역가 값에 검액의 희석
배수를 곱하여 채취한 검체의 역가를 구한다. 다만, 등
비적 5 단계 농도의 표준액을 쓸 경우에는 다음 식에
따라 표준 곡선을 작성한다.
L : 표준곡선의 최저농도에 대한 억제환 지름의
계산값
H : 표준곡선의 최고농도에 대한 억제환 지름의
계산값
c : 보정용평균값
a : 최저농도 표준액에 대한 억제환 지름의 수정한
평균값,
b, d, e : 순서대로 보다 고농도의 각 표준액에 대
한 각각의 억제환 지름의 수정한 평균값.
L점과 H점을 반대수방안지에 나타내고 직선으로 연결
한다.
다) 비탁법 (1) 시험용균 따로 규정이 없는 한
Klebsiella pneumoniae ATCC 10031,
Staphylococcus aureus ATCC 6538P 및
Escherichia coli ATCC 10536을 시험용균으로 한다.
(2) 배 지 따로 규정이 없는 한 다음 조성의 배지를
쓴다. 배지의 pH 조절은 수산화나트륨시액 또는 1
mol/L 염산을 써서 멸균 후 pH가 규정한 대로 되게
한다. 멸균은 고압증기멸균기로 121 ℃에서 20 분간
한다.
(가) 시험균이식용한천배지
펩톤 6.0 g
카제인의 판크레아틴 소화물 4.0 g
효모엑스 3.0 g
육엑스 1.5 g
포도당 1.0 g
한천 13.0 ~ 20.0 g
이상을 달아 정제수를 넣어 1000 mL로 하고 멸균 후
pH가 6.5 ~ 6.6이 되도록 한다.
(나) 시험균부유용액체배지
펩톤 5.0 g
효모엑스 1.5 g
육엑스 1.5 g
염화나트륨 3.5 g
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
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포도당 1.0 g
인산수소이칼륨 3.68 g
인산이수소칼륨 1.32 g
이상을 달아 정제수를 넣어 1000 mL로 하고 멸균 후
pH가 7.0 ~ 7.1이 되도록 한다. 또한 인산수소이칼륨
3.68 g 대신에 인산수소이나트륨(무수) 3.0 g을 쓸
수도 있다.
(3) 시험용균액의 조제 시험균을 시험균이식용한천배
지에 접종하고 32 ~ 37 ℃에서 16 ~ 24 시간 배양
하고, 적어도 3 회 이상 계대배양한다. 이 균을 사면으
로 한 시험균이식용한천배지에 접종하고 32 ~ 37 ℃
에서 16 ~ 18 시간 배양한 균을 가지고 다음과 같이
시험용균액을 만든다.
(가) Klebsiella pneumoniae ATCC 10031인 경우
시험균을 멸균정제수 약 5 mL에 부유시키고 이것을
시험균이식용한천배지 300 mL를 넣은 배양병에 옳기
고 유리구로 표면에 균등하게 퍼지도록 한 다음 32 ~
37 ℃에서 16 ~ 24 시간 배양하고 균을 모아 적당한
멸균정제수에 부유시켜 분광광도계를 써서 650 nm에
서 투과도가 약 65 %가 되도록 한다. 이 액은 5 ℃에
서 보존하며 14 일 이내에 쓴다. 정량할 때 이 액 6.0
mL를 약 15 ℃로 냉각시킨 다)(2)(나)의 배지 100
mL에 넣어 시험용균액으로 한다.
(나) Staphylococcus aureus ATCC 6538P인 경우
시험균을 시험균부유용액체배지 약 10 mL에 부유시키
고 이것을 시험균부유용액체배지 약 15 mL에 넣어 분
광광도계를 써서 파장 650 nm에서 투과도가 약 85
%가 되도록 한다. 정량할 때 이 액 4.0 mL를 취하여
약 15 ℃로 냉각시킨 다)(2)(나)의 배지 100 mL에
넣어 시험용균액으로 한다.
(다) Escherichia coli ATCC 10536인 경우 시험균
을 적당한 양의 멸균정제수에 부유시키고 분광광도계
를 써서 파장 650 nm에서 투과도가 90 %가 되도록
한다. 이 액은 5 ℃ 이하에서 저장하며 14 일 이내에
쓴다. 정량할 때 이 액 2.0 mL를 취하여 약 15 ℃로
냉각시킨 다)(2)(나)의 배지 100 mL에 넣어 시험용
균액으로 한다.
(4) 표준액 의약품각조에서 규정하는 표준액을 쓴다.
(5) 검액 의약품각조에서 규정한다. 의약품각조에서
규정하는 검액의 농도는 그 농도가 명확히 기재되어
있는 한 기재량의 ± 5 % 범위에서 조제할 수 있다.
(6) 조작법 의약품각조에서 따로 규정이 없는 한 다
음 방법에 따른다. 안지름 13.5 ~ 14.5 mm, 길이 약
130 mm의 시험관 3 개를 1 군으로 한다. 표준액의
각 농도마다 각각 1 군으로 하고 또 검액도 1 군을 쓴
다. 각 군의 시험관에 같은 농도의 표준액 및 검액
1.0 mL 씩을 넣는다. 이 모든 시험관에 시험용 균액
9.0 mL 씩을 넣어 알루미늄제 또는 스테인레스강제
뚜껑 혹은 솜으로 막고 35 ~ 37 ℃ 수욕에서 3 ~ 4
시간 배양한다. 따로 멸균정제수 1.0 mL와 시험균 부
유용 액체배지 9.0 mL를 넣은 시험관도 같이 배양하
여 대조액으로 한다. 배양 후 포르말린용액(1 → 3)
0.5 mL 씩을 각 군의 시험관 및 대조액에 넣고 분광
광도계를 써서 파장 530 nm에서 투과율 또는 흡광도
를 측정한다.
(7) 계산법 표준액 각 군마다의 투과율 또는 흡광도
를 평균하여 각 농도의 평균투과율 또는 흡광도를 구
한다. 표준액의 도표가 직선이 되게 할 수 있는 그래프
용지를 선택하고 가로에는 농도를, 세로에는 평균투과
율 또는 평균흡광도를 취하여 두 점을 직선으로 그은
다음에 검액군의 투과율 또는 흡광도를 평균하여 검액
의 평균투과율 또는 평균흡광도를 구하고 이 값으로
도표에서 검액의 mL 당 역가를 구한다. 여기에서 구
한 역가에 검액의 희석배수를 곱하여 채취한 검액의
역가를 구한다. 다만, 등비적 5 단계 농도의 표준액을
쓸 경우에는 다음의 식에 따라 계산하고 L점 및 H점
을 그래프용지에 표시하고 이 두 점을 직선으로 긋는
다.
L : 표준액의 최저농도의 투과율 또는 흡광도의
계산값
H : 표준액의 최고농도의 투과율 또는 흡광도의
계산값
a, b, c, d 및 e : 각 표준액의 평균투과율 또는
평균흡광도
다만, 최저농도표준용액의 평균값을 a, 이어서 등비적
으로 농도가 높은 표준용액의 평균값을 b, c, d 로 하
고 최고농도표준용액의 평균값을 e 로 한다.
59. 핵자기공명스펙트럼측정법
핵자기공명(NMR)스펙트럼측정법은 정자장 안에 놓여
진 물질의 구성원자핵이 그 핵 고유 주파수의 라디오파
에 공명하여 저에너지의 핵스핀상태로부터 고에너지의
핵스핀상태로 천이함에 따라 라디오파를 흡수하는 현상
을 이용한 스펙트럼측정법이다.
측정대상으로 하는 핵은 주로 1H, 13C, 15N, 19 F 및
31 P 등 이다.
원자핵의 핵스핀 I 는 0, 1/2, 1, 3/2, … , n/2 (다만
n은 정수) 등의 값 (1 H 및 13 C에서는 I=1/2)을 갖는다.
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1220
핵을 자장 안에 놓으면 핵모멘트는 자장양자수 m1에 따
라서 2 I + 1 (1 H 및 13 C에서는 2)개의 방향으로 배향
한다. 배향한 에너지 준위간에 천이가 있으려면 다음 식
의 주파수 ν의 라디오파가 필요하다. 즉 자기회전비가
γ인 핵을 외부자장 0 안에 놓으면 다음 식이 성립한
다.
ν = γ·
γ : 자기회전비
0 : 외부자장
따라서 주파수가 ν인 라디오파를 조사하면 공명조건
이 만족되어 그 주파수의 라디오파의 흡수 (NMR 신호)
가 관측된다. 어떠한 환경의 핵에 대하여도 흡수계수 (천
이확률)는 일정하므로 얻은 NMR 신호강도는 기본적으
로 공명핵의 수에 비례한다. 이와 같은 천이에 의하여 고
에너지준위로 치우친 핵스핀은 일정시간 후에 다시 열평
형분포로 되돌아가는데 (완화), 이에 소요되는 시간을 완
화시간이라 한다.
분자를 자장 안에 놓으면 분자내의 전자가 핵을 외부
자장으로부터 차폐한다. 분자 내에서의 핵의 환경이 다르
면 그 차폐의 정도도 다르기 때문에 각각 다른 환경의
핵의 공명주파수도 다르게 되어 개개의 신호로서 관측된
다. 이 신호의 위치는 화학적이동 δ로 표시한다. 공명주
파수는 자장에 비례하여 변화하므로 자장에 의하지 않은
양으로서 화학적이동의 정의는 다음 식과 같다.
: 검체핵의 공명주파수
: 기준핵의 공명주파수
 : 기준핵의 화학적이동(0이 아닌 경우)
화학적이동은 보통 기준물질 (기준핵)의 신호의 위치
를 0으로 하여 ppm단위로 나타내지만 기준물질의 신호
위치가 0 이 아닌 경우에는 미리 정해져있는 그 기준물
질의 화학적 이동을 써서 보정한다.
분자내의 각 핵에서의 자장은 주위 전자의 기여 (핵
차폐)뿐만 아니라 분자 중의 다른 핵자석(핵스핀을 가지
고 있는 핵은 그 자신이 하나의 자석이다.)의 영향도 받
기 때문에 핵자석 간의 화학결합에 의한 커플링으로 신
호는 분열된다. 이 분열의 간격을 스핀-스핀결합정수 J
라 한다. J는 헤르츠 (Hz) 단위로 나타낸다. J는 외부자
장의 크기에 의존하지 않으며 분열의 양상은 상호작용하
는 핵의 수가 증가함에 따라 복잡하게 된다.
NMR스펙트럼에서는 기본적으로 화학적이동, 스핀-스
핀결합정수, 신호면적강도 (1 H핵에서는 수에 비례하지만
13 C 핵 등에서는 핵 오바하우저효과(NFO) 및 완화 등의
영향을 받는다.), 완화시간의 4개의 파라미터를 얻는다.
이들을 써서 물질의 구조해석, 확인 또는 정량을 할 수
있다. 구조해석에는 디커플링, 핵오버하우저효과, 2 차원
NMR 등의 여러 가지 기법을 쓸 수 있다.
장 치 스펙트럼은 연속파핵자기공명(CW-NMR)스펙트
럼측정장치 또는 펄스푸리에변환핵자기공명(FT-NMR)
스펙트럼측정장치를 써서 측정한다.
조 작 법 장치의 감도 및 분해능을 에틸벤젠, o-디클
로로벤젠 또는 아세트알데히드의 NMR측정용중수소화
용액 등을 써서 최적조건으로 조정하여 다음 방법으로
스펙트럼을 측정한다.
1) 검체를 용매에 녹이고 소량의 기준물질을 넣어 그
용액을 NMR검체관에 주입하는 내부기준법 또는 기준
물질의 용액을 봉입한 세관을 검액과 함께 NMR검체
관에 넣는 외부기준법 중 어느 한 방법으로 준비한 검
체관을 NMR프로브에 설치하여 측정한다. 검액은 완전
히 균일한 용액으로 한다. 특히 고형의 이물이 혼입하
면 좋은 스펙트럼을 얻을 수 없다. 측정용매로는 보통
NMR측정용 중수소화용매를 쓴다. 용매는 검체의 신호
와 겹치는 신호를 나타내지 않고 검체를 잘 녹이며 검
체와 반응하지 않는 것을 선택한다. 또한 용매의 종류,
용액의 농도, 중수소이온의 농도 등에 따라 화학적이동
이 변화하는 경우가 있으며 검액의 점도가 높은 경우
에는 분해능이 떨어지므로 주의한다.
2) 기준물질로는 NMR측정용시약을 쓴다. 보통 1H,
13 C는 측정용매로 유기용매를 쓰는 경우는 테트라메틸
실란(TMS)을, 중수를 쓰는 경우는 3-트리메틸실릴프
로판설폰산나트륨(DSS) 또는 3-트리메틸프로피온산
나트륨-d4(TSP)를 쓴다.
기타의 핵에서는 15 N는 니트로메탄, 19 F는 트리클로로
플루오로메탄, 31 P는 인산 등을 쓴다. 또한 기준물질을
넣지 않고 중수소화용매 중의 잔류프로톤이나 측정용
매의13 C 화학적이동을 쓸 수 있다.
장치 및 측정조건의 기재
측정조건이 다르면 스펙트럼은 달라지므로 스펙트럼의
비교를 적절하게 하기 위하여 측정에 쓴 장치명, 장치
의 주파수, 측정용매, 측정온도, 검액농도, 기준물질,
측정방법 등의 측정조건을 기재한다.
확인방법
의약품 각조에 규정하는 방법으로 검액을 만들고 조작
법에서 규정하는 방법에 따라 시험한다. 보통 1H
NMR의 경우 다음의 방법으로 확인한다.
가) 화학적이동, 다중도 및 면적강도비로 하는 확인
확인하려고 하는 물질의 화학적 이동, 다중도, 각 신호
의 면적 강도비가 의약품 각조에 규정되어 있을 경우,
규정된 모든 신호의 화학적 이동, 다중도 및 각 신호의
면적강도비가 적합할 때 검체와 확인하려고 하는 물질
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
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이 같은 것으로 확인된다.
나) 표준품으로하는 확인
같은 측정조건에서 검체 스펙트럼과 표준품스펙트럼을
비교하고 양자의 스펙트럼이 같은 화학적 이동에서 같
은 다중도의 신호가 있고 같은 각 신호의 면적강도비
일때 검체와 표준품은 같은 것으로 확인한다.
1H NMR 및 13C NMR의 각종 측정법
NMR 측정법에는 1차원 및 2차원 NMR 또한 3차원
이상의 다차원 NMR이 있고 여러 목적으로 사용된다.
1차원 1 H NMR 에서는 커플링의 상관을 귀속시킬 수
있는 스핀디커플링 및 공간적으로 근접하는 1 H 간의
상관이 관측되고 입체배치나 입체배좌를 해설할 수 있
는 NOE가 있다.
1차원 13 C NMR에서는 스펙트럼을 단순화하면서 NOE
로 감도향상을 얻을 수 있는 광대역 디카플링, 관측핵
에 직접 결합하고있는 자기모멘트가 큰 1 H 로부터의
분극이동을 이용하여 감도를 향상시키는 INEPT(분극
이동으로 저감도핵의 감도증대법) 및 DEPT(분극이동
으로 무의감도증대법)이 보통 사용되며 1급, 2급, 3급
및 4급 탄소의 결정에 이용된다.
2차원 NMR에서는 스핀결합 또는 NEO로 상관되어있
는 핵간의 상관피크를 한번의 측정으로 모든 것을 관
찰할 수 있으며 동핵종간, 이핵종간에서 많은 측정법이
있다. 대표적인 측정법은 아래와 같다.
COSY(상관분광법), HOHAHA(Hartmann-Hahn 효
과분광법), 또는 TOCSY(전상관분광법) : 스핀결합하
고있는 1 H 간의 상관을 얻어서 분자내의 수소의 화학
결합관계를 알 수 있다.
NOESY(2차원 NOE 및 화학교환분광법) : NOE 효과
를 2차원으로 측정하고 공간적으로 가까운 거리에 있
는 수소원자간의 대개의 거리를 얻어서 입체구조의 지
식을 얻을 수 있다.
1NADEQUATE(천연존재비에서의 2 양자천이분광법)
: 천연존재비에서의 13C - 13 C 의 스핀결합으로 인한
2양자천이에 의한 것이므로 감도가 대단히 나쁘지만
인접한 13 C 핵간의 상관을 얻어서 탄소골격을 직접 해
석할 수 있다.
HMQC(이핵종간다양자코히렌스분광법) : 직접스핀결
합한 1 H와 13 C 간의 상관을 1 H 검출하여 고감도로 관
측하는 측정법이며 분자내의 수소와 탄소의 직접적인
화학결합을 알 수 있다.
HMBC(이핵종간원격상관분광법) : 원격스핀결합을 하
고 있는 1 H와 13 C 간의 상관을 1 H 검출하여 고감도로
관측할 수 있고 수소와 탄소의 화학결합관계를 알 수
있다. 기타 J 분해2차원스펙트럼, DQF-COSY(2양자
필터상관분광법), HSQC(이핵종간1양자코히렌스분광
법) 등 여러 방법이 있으며 또한 고분자 화합물에서는
다차원 NMR도 이용한다.
60. 형광광도법
형광광도법은 형광물질용액에 특정파장의 여기광을 쪼
일 때 방사되는 형광의 강도를 측정하는 방법이다. 이 방
법은 인광물질에도 적용된다.
묽은 용액에서 형광강도 F는 용액 중의 형광물질의 농
도 c 및 층장 에 비례한다.
K : 비례정수
P0 : 여기광의 강도
: 형광 또는 인광의 양자수율
양자수율 발광한흡수형한광여또기는광양인광자양의자수의 수
: 여기광 파장에서의 몰흡광계수
장 치 보통 형광분광광도계를 쓴다. 광원으로는 제
논램프, 레이저, 알칼리할라이드램프 등 여기광을 안정
하게 방사하는 것을 쓴다. 형광측정에는 보통 층장이
1 cm × 1 cm이며 4 면이 투명하고 무형광인 석영셀
을 쓴다.
조 작 법 여기스펙트럼은 형광분광광도계의 형광파장을
적절한 파장에 고정시켜 놓고 여기파장을 변화시키면
서 검액의 형광강도를 측정하여 여기파장과 형광강도
와의 관계를 나타내는 곡선을 그려 얻는다. 또 형광스
펙트럼은 여기광을 적절한 파장에 고정시킨 상태에서
형광물질의 묽은 용액에 쪼여 얻어지는 형광을 형광파
장을 조금씩 변화시키면서 측정하여 형광파장과 형광
강도와의 관계를 나타내는 곡선을 얻는다. 필요하면 장
치의 분광특성을 고려하여 스펙트럼을 보정한다.
형광강도는 보통 형광물질의 여기 및 형광스펙트럼의
극대파장 부근에서 측정하는데 형광광도는 측정조건이
약간만 변하여도 영향을 받으므로 표준이 되는 용액의
형광강도를 측정하여 비교한다. 따로 규정이 없는 한
의약품각조에서 규정하는 방법으로 만든 표준액, 검액
및 대조액을 가지고 다음 조작을 한다. 여기광 및 형광
의 파장을 규정하는 측정파장에 맞추고 영점을 맞춘
다음 표준액이 들어 있는 석영셀을 검체실의 광로에
놓고 형광강도가 60 ~ 80 % 눈금을 나타내도록 조정
한다. 다음에 검액 및 대조액의 형광강도 (% 눈금)를
같은 조건으로 측정한다. 따로 규정이 없는 한 파장폭
은 적당하게 정한다.
주 의 형광강도는 용액의 농도, 온도, pH 및 용매,
시약의 종류 및 이들의 순도에 따라 영향을 받는다.
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1222
61. 황산염시험법
황산염시험법은 의약품 중에 혼재하는 황산염의 한도
시험법이다.
의약품각조에는 황산염(SO4 로서)의 한도를 %로 ( )
안에 나타낸다.
조 작 법 따로 규정이 없는 한 의약품각조에서 규정하
는 양의 검체를 네슬러관에 넣고 물 적당량에 녹여 40
mL로 한 다음 묽은염산 1 mL 및 물을 넣어 50 mL
로 하여 검액으로 한다. 따로 의약품각조에서 규정하는
양의 0.005 mol/L 황산을 취하여 묽은염산 1 mL 및
물을 넣어 50 mL로 하여 비교액으로 한다. 이 때 검
액이 맑지 않을 때에는 두 액을 같은 조건으로 여과한
다.
검액 및 비교액에 염화바륨시액 2 mL씩을 넣어 섞고
10 분간 방치한 다음 검정색의 배경을 써서 네슬러관
의 위 또는 옆에서 관찰하여 혼탁을 비교한다.
검액이 나타내는 혼탁은 비교액이 나타내는 혼탁보다
진하지 않다.
62. 황산에 대한 정색물시험법
황산에 대한 정색물시험법은 의약품 중에 들어 있는
미량의 불순물로서 황산에 의하여 쉽게 착색되는 물질을
시험하는 방법이다.
조 작 법 미리 네슬러관을 황산에 대한 정색물용황산으
로 잘 씻는다. 따로 규정이 없는 한 검체가 고체일 때
에는 네슬러관에 황산에 대한 정색물용황산 5 mL를
넣고 검체를 가루로 하여 의약품각조에서 규정하는 양
을 소량씩 넣고 유리막대로 저어 완전히 녹인다. 검체
가 액체일 때에는 의약품각조에서 규정하는 양을 취하
여 네슬러관에 넣고 황산에 대한 정색물용황산 5 mL
를 넣고 흔들어 섞는다. 이 때 발열하여 온도가 상승하
면 식히고 온도의 영향이 있는 것은 표준온도로 유지
하여 15 분간 방치한 다음 액을 흰색의 배경을 써서
네슬러관에 넣은 의약품각조에서 규정하는 색의 비교
액과 옆에서 관찰하여 비색한다.
63. 히스타민시험법
히스타민시험법은 의약품 중의 히스타민 및 히스타민
과 유사한 물질을 검출하는 시험법이다. 히스타민시험을
하는 의약품은 의약품각조에 필요한 조건을 정한다. 따로
규정이 없는 한 시험은 다음 방법에 따른다.
히스타민표준액 인산히스타민표준품 적당량을 정밀하게
달아 주사용 또는 생리식염주사액으로 정확하게 희석
하여 중 히스타민 1 mL (C5H9N3) 1 μg을 함유하는
용액을 만들어 히스타민표준액으로 한다.
시험동물 성숙하고 건강한 고양이를 쓴다.
검체 및 검체량 검체는 의약품각조에서 규정한다. 검체
의 조제에 단지 용액이라 기재한 때는 검체의 조제에
쓰는 용제는 주사용수 또는 생리식염주사액를 쓰며 이
용제로 녹이거나 또는 시험에 지장이 없는 한 현탁하
여 검액으로 한다. 또 어느 용매의 용액이라 기재한 때
는 그 용액은 시험에 지장이 없는 한 현탁액도 무방하
다. 검체량은 따로 규정이 없는 한 시험동물의 체중
kg 당 검체 1.0 mL로 한다. 의약품 각조에 규정하는
검체량은 시험동물 kg 당 투여량을 말한다.
조 작 시험동물의 체중을 달고 페노바르비탈, 헥소
바르비탈나트륨 또는 펜토바르비탈나트륨을 복강 내에
주사하여 전신마취를 시킨다. 우경동맥을 노출시키고
미주신경이 있는 모든 주위의 조직을 메스로 완전히
분리시키고 캐뉼러를 삽입한다. 다음에 대퇴정맥을 노
출시키고 기록식 카이머그래프를 가동시켜 혈압변화를
기록하여 혈압변화가 안정된 것을 확인한다. 대퇴정맥
에 히스타민표준액을 다음과 같이 주사하고 시험동물
의 감수성을 정한다. 체중 kg 당 정확하게 히스타민표
준액 0.05 mL, 0.1 mL 및 0.15 mL를 각각 5 분 간
이상의 간격으로 주사한다. 이 주사를 1 계열로 하고
5 분 간 이상의 간격을 두고 계열주사를 반복한다. 최
초 1 계열의 판독을 제외하고 히스타민의 일정량의 주
사로 일어나는 혈압강하가 비교적 일정하게 되었을 때
주사하는 것을 그치고 이 때의 히스타민 0.1 μg/kg에
의하여 일어나는 혈압강하(2.67 kPa 이상)를 검체를
시험하는 때의 표준으로 한다. 시험동물의 체중에 해당
하는 검체량을 시험동물의 대퇴정맥에 주사하고 5 분
간 관찰한다. 현저한 혈압강하가 일어날 때는 시험동물
을 히스타민표준액으로 재시험한 다음, 같은 방법으로
검체의 주사를 반복하여 확인한다. 시험동물이 충분히
안정되어 있으면 2 개 이상의 검체 시험에 쓸 수 있
다.
판 정 검체를 주사한 때에 일어나는 혈압강하가 체
중 kg 당 0.1 μg의 히스타민에 의하여 일어나는 혈압
강하보다 작을 때는 히스타민시험에 적합하다고 판정
한다.
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1223
64. 표준품, 시약·시액, 용량분석용표준액,
표준액, 색의 비교액, 파장 및 투과율보정용
광학필터, 계량기·용기, 멸균법 및
무균조작법
1) 표준품
2) 시약·시액
3) 용량분석용표준액
4) 표준액
5) 색의 비교액
6) 파장 및 투과율보정용 광학필터
7) 계량기·용기
8) 멸균법 및 무균조작법
표준품은 일정한 순도 또는 일정한 생물학적 작용을
가지도록 조제된 물질로서 의약품을 생물학적 또는 이화
학적으로 시험할 때 쓰인다.
시약은 대한약전에서 시험에 쓰이는 것이다. 「의약품각
조」라고 기재한 것은 의약품각조의 기준에 적합한 것이
다.
시액은 대한약전에서 시험에 쓰기 위하여 조제한 액이
다.
용량분석용표준액은 농도가 정확하게 알려져 있는 시
약용액으로 주로 용량분석에 쓰는 것이다.
표준액은 대한약전에서 시험의 비교의 기초로 쓰이는
액이다.
색의 비교액은 대한약전의 색의 비교의 대조로 쓰이는
것이다.
계량기는 대한약전의 시험에서 계량에 쓰는 기구 또는
기계이다.
용기는 대한약전의 시험에서 그 조건을 될 수 있는 한
일정하게 하기 위하여 정한 기구이다.
1) 표준품
가벡세이트메실산염, 갈라민트리에티오디드, 게니포사
이드, 겐타마이신황산염, 겐티오피크로시드, 고미신
A, 고미신 N, 고분자량유로키나제, 고세렐린, 과당,
구아네티딘황산염, 구아닌, 구아야콜설폰산칼륨, 구아
이페네신, 그라미시딘, 그리세오풀빈, 글루콘산제일철,
글루콘산칼륨, 글루콘산칼슘수화물, 글루타민, 글루탐
산, 글리벤클라미드, 글리세린, 글리시리진산, 글리
신, 글리퀴돈, 글리퀴돈설폰아미드, 글리클라지드, 기
톡신, 나린진, 나린킨, 나부메톤, 나파졸린질산염,
나프록센, 나프록센나트륨, 날록손염산염, 날리딕스산,
네오마이신황산염, 네오스티그민메틸황산염, 네오스티
그민브롬화물, 네틸마이신황산염, 노다케닌, 노르게스
트렐, 노르다제팜, 노르에티스테론, 노르에티스테론아
세테이트, 노르에피네프린, 노르에피네프린타르타르산
수소염, 노르에피네프린타르타르산염, 노르트립틸린염
산염, 노르플록사신, 노스카핀, 노스카핀염산염수화물,
뇌하수체후엽, 니모디핀, 니스타틴, 니자티딘, 니카르
디핀염산염, 니코몰, 니코틴산, 니코틴산아미드, 니트
라제팜, 니트렌디핀, 니트로글리세린, 니페디핀, 니푸
록사지드, 다우노루비신염산염, 단트롤렌나트륨수화물,
답손, 데속시메타손, 데속시코르티코스테론아세테이트,
데스모프레신, 데슬라노시드, 2'-데옥시우리딘, 데쿠
르시놀, 데쿠르신, 데페록사민메실산염, 데히드로콜산,
덱사메타손, 덱사메타손인산염, 덱스트로메토르판브롬
화수소산염, 덱스트로암페타민황산염, 도부타민염산염,
도파민염산염, 독사프람염산염수화물, 독소루비신염산
염, 독시사이클린, 돔페리돈, 돔페리돈말레산염, 드로
스타놀론프로피오네이트, 드로페리돌, 디곡신, 디기톡
신, 디노프로스톤, 디노프로스트, 디드로게스테론, 디
리트로마이신, 디메르카프롤, 디메모르판인산염, 디멘
히드리네이트, 디모르폴라민, 디부카인염산염, 디설피
람, 디소피라미드, 디스티그민브롬화물, 디싸이클로민
염산염, 디아제팜, 디에틸카르바마진시트르산염, 디에
틸렌글리콜, 디오스민, 디클로로디아미노시클로헥산플
라티늄, 디클로페나미드, 디클로페낙나트륨, 디클록사
실린나트륨, 디펜히드라민, 디펜히드라민염산염, 디플
루코르톨론발레레이트, 디피리다몰, 디히드로에르고타
민메실산염, 디히드로코데인인산염, 딜라제프염산염,
딜티아젬염산염, 라나토시드 C, 라니티딘염산염, 라미
부딘, 라미프릴, 라시디핀, 락툴로오스, 란소프라졸,
레디부포게닌, 레발로르판타르타르산염, 레보도파, 레
보드로프로피진, 레보티록신나트륨수화물, 레세르핀,
레트로졸, 레티놀아세테이트, 레티놀팔미테이트, 레파
글리니드, 로가닌, 로라제팜, 로르메타제팜, 로바스타
틴, L-로이신, 로페라미드염산염, 록소프로펜, 록소
프로펜나트륨수화물, 록시트로마이신, 루태칼핀, 루틴,
류코보린, 류코보린칼슘, 류프로렐린, 리도카인, 리보
플라빈, 리보플라빈부티레이트, 리보플라빈포스페이트
나트륨, 리스페리돈, 리시노프릴수화물, 리신염산염,
리오티로닌나트륨, 리퀴리틴, 리토콜린산, 리팜피신,
린코마이신염산염수화물, 마그놀롤, 마트린, 마프로틸
린염산염, D-만니톨, 말토오스수화물, 맥아당, 메게
스트롤아세테이트, 메다제팜, 메드록시프로게스테론아
세테이트, 메르캅토푸린, 메베베린염산염, 메벤다졸,
메살라진, 메스테롤론, 메스트라놀, 메코발라민, 메퀴
타진, 메클로페녹세이트염산염, 메클리진염산염, 메타
돈염산염, 메탄올, 메탐페타민염산염, 메테놀론아세테
이트, 메테놀론에난테이트, 메토카르바몰, 메토클로프
라미드, 메토클로프라미드염산염, 메토트렉세이트, 메
톡살렌, 메톡시에탄올, 메트로니다졸, 메트포르민염산
염, 메티라폰, DL-메티오닌, 메틸도파, 메틸디곡신,
1-메틸-4-(2-벤조일히드라지노)아제판염산염, 1-메
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1224
틸아제판-4-온염산염, 메틸에르고메트린말레산염,
dl-메틸에페드린염산염, 메틸카르바메이트, 메틸테스토
스테론, 메틸페니데이트염산염, 메틸프레드니솔론, 메
틸프레드니솔론숙시네이트나트륨, 메페남산, 메펜졸레
이트브롬화물, 메프로바메이트, 메프루시드, 메피바카
인염산염, 메피티오스탄, 멕실레틴염산염, 멘톨, l-멘
톨, 멜라민, 멜록시캄, 멜팔란, 모르핀염산염수화물,
모르핀황산염수화물, 모메타손푸로에이트, 무수유당,
무수카페인, 무피로신, 무피로신리튬, 미노사이클린염
산염수화물, 미다졸람, 미코나졸질산염, 미토마이신
C, 바메탄황산염, 바시트라신, 바이칼레인, 바이칼린,
바캄피실린염산염, 바클로펜, 반코마이신염산염, 발바
로인, 발프로산나트륨, 밤부테롤염산염, 베라파밀염산
염, 베르베린염화물, 베르베린염화물수화물, 베르베린
탄닌산염, 베자피브레이트, 베클로메타손, 베클로메타
손프로피오네이트, 베타네콜염화물, 베타니딘황산염,
베타메타손, 베타메타손디프로피오네이트, 베타메타손
발레레이트, 베타메타손포스페이트나트륨, 베타인, 베
타히스틴메실산염, 베탁솔롤염산염, 벤세라지드염산염,
벤잘코늄염화물, 벤제토늄염화물, 벤조산, 벤조산나트
륨, 벤즈브로마론, 벤지다민염산염, 벤질알코올, 부나
조신염산염, 부메타니드, 부설판, 부스피론염산염, 부
쿠몰롤염산염, 부틸스코폴라민브롬화물, 부파린, 부페
톨롤염산염, 부펙사막, 부프라놀롤염산염, 부플로메딜
염산염, 브로마제팜, 브로모크립틴메실산염, 8-브로
모테오필린, 브롬아레콜린, 브롬헥신염산염, 브롬화칼
륨, 블레오마이신염산염, 비가바트린, 비노렐빈타르타
르산염, 5-비닐-2-피롤리돈, 비사코딜, 비소프롤롤
푸마르산염, 비페리덴염산염, 비포나졸, 빈블라스틴황
산염, 빌리루빈, 사르사사포게닌, 사이코사포닌 a, 사
이코사포닌 d, 사카린나트륨수화물, 산토닌, 살리실산,
살리실산나트륨, 살부타몰황산염, 설박탐, 설티암, 설
파디아진은, 설파메치졸, 설파메톡사졸, 설파메티졸,
설파모노메톡신, 설파살라진, 설피리드, 설피속사졸,
설핀피라존, 세코바르비탈, 세트락세이트염산염, 세티
리진염산염, 세파드록실, 세파만돌, 세파엘린브롬화수
소산염, 세파엘린플루오르화수소산염, 세파졸린, 세파
클러, 세파트리진프로필렌글리콜, 세파피린나트륨, 세
팔렉신, 세팔로글리신, 세팔로틴나트륨, 세포탁심나트
륨, 세포페라존, 세폭시틴, 세푸록심나트륨, 세푸록심
악세틸, 세프라딘, 세프타지딤, 세프트리악손나트륨,
세픽심, 센노사이드 A, 센노사이드 B, 셀라세페이트,
셀레길린염산염, 소마토스타틴, 수도에페드린염산염,
수산칼슘일수화물, 숙사메토늄염화물, 숙사메토늄염화
물수화물, 쉬잔드린, 스웨르티아마린, 스코폴라민브롬
화수소산염, G-스크로판친, 스테아르산, 스트렙토마
이신황산염, 스트리크닌질산염, 스펙티노마이신염산염,
스피로노락톤, 시네올, 시노부파긴, 시메티딘, 시메티
딘염산염, 시메티콘, 시스테인염산염, L-시스틴, 시
스플라틴, 시아나미드, 시아노구아니딘, 시아노코발라
민, 시클란델레이트, 시클로펜톨레이트염산염, 시클로
포스파미드, 시클로포스파미드수화물, 시타라빈, 시트
르산나트륨수화물, 시트르산일수화물, 시프로테론아세
테이트, 시프로플록사신염산염수화물, 시피온산에스트
라디올, 신나리진, 신남산, 신코니딘, 신코닌, 실라
자프릴수화물, 심바스타틴, 심바스타틴 , 아네스알데
히드, 아네톨, 아데노신, 아로티놀롤염산염, 아르기닌
염산염, 아리스톨로킨산, 아만타딘염산염, 아목시실린,
아미그달린, 아미노벤조산에틸, 아미노벤조산, 아미노
벤조산에틸, 4-아미노부티르산, 아미노카프론산, 3-
아미노펜트-4-엔-1,1-디카르복실산, 아미도트리조산,
아미카신황산염, 아미트리프틸린염산염, 아레콜린브롬
화수소산염, 아세부톨롤염산염, 아세클로페낙, 아세토
헥사미드, 아세트아미노펜, 아세트알데히드, 아세틸시
스테인, 아세틸콜린염화물, 아스코르브산, 아스테미졸,
아스파르트산마그네슘수화물, 아스피린, 아시클로버,
아자티오프린, 아젤라스틴염산염, 아즈말린, 아지트로
마이신, 아질산아밀, 아코니틴, 아크리놀, 아크리놀수
화물, 아테놀롤, 아트라쿠륨베실산염, 아트로핀황산염,
아트로핀황산염수화물, 안트랄린, 알란토인, 알렌드론
산나트륨삼수화물, 알로푸리놀, 알리메마진타르타르산
염, 알벤다졸, 알부틴, 알비플로린, 알파칼시돌, 알
푸조신염산염 , 알프라졸람, 알프레놀롤염산염, 알프
로스타딜, 암로디핀베실산염, 암베노늄염화물, 암포테
리신 B, 암피실린, 에날라프릴말레산염, 에녹사신수화
물, 에드로포늄염화물, 에르고메트린말레산염, 에르고
칼시페롤, 에르고타민타르타르산염, 에리트로마이신,
에리트로마이신락토비온산염, 에리트로마이신스테아르산
염, 에리트로마이신에스톨산염, 에리트로마이신에틸숙
시네이트, 에리트로마이신옥심, 에메틴염산염, 에바스
틴, 에보디아민, 에스타졸람, 에스트라디올, 에스트라
디올발레레이트, 에스트라디올벤조에이트, 에스트라디
올시피오네이트, 에스트론, 에스트리올, 에치닐에스트
라디올, 에치온아미드, 에틸모르핀염산염, 에틸시스테
인염산염, 에타크린산, 에타크린산염산염, 에탄올, 에
탐부톨염산염, 에텐자미드, 에토돌락, 에토숙시미드,
에토페나메이트, 에토포시드, 에토프로파진염산염, 에
티닐에스트라디올, 에티온아미드, 에틸레프린염산염,
에틸렌글리콜, 에틸모르핀염산염, 에틸시스테인염산염,
에페드린염산염, 에페린염산염, 에피네프린타르타르산
수소염, 에피네프린타르타르산염, 에피루비신염산염,
에피리졸, 에피티오스탄올, 엔도톡신, 엔플루란, 엘카
토닌, 염화칼륨, 엽산, 오르시프레날린염산염, 오르시
프레날린황산염, 오르페나드린염산염 , 오메프라졸,
오플록사신, 옥사졸람, 옥사프로진, 옥사피움요오드화
물, 옥살리플라틴, 옥세타자인, 옥스프레놀롤염산염,
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1225
옥시마트린, 옥시메타졸린염산염, 옥시메톨론, 옥시부
프로카인염산염, 옥시코돈염산염수화물, 옥시테트라사
이클린, 옥시토신, 옥시토신/데스모프레신검증혼합물,
온단세트론염산염, 온단세트론염산염수화물, 온단세트
론염산염수화물, 올레아놀산, 와르파린칼륨, 요오다미
드, 요오드, 요오드메탄, 요오드화메틸, 요오드화이소
프로필, 요오드화칼륨, 우고닌, 우라실아라비노시드,
우르솔산, 유당, 유당수화물, 유비데카레논, 이독수리
딘, 이미다졸, 이미페넴, 이미프라민염산염, 이부프로
펜, 이소니아지드, L-이소로이신, 이소소르비드, 이
소소르비드질산염, 이소코나졸질산염, 이소트레티노인,
이소프로테레놀염산염, 이소프로판올, 이소플루란, 이
스라디핀, 이오딕산올, 이오탈람산, 이오파논산, 이오
파미돌 , 이오포데이트나트륨, 이오프로미드, 이오헥
솔, 이카리인, 이펜프로딜타르타르산염, 이프라트로퓸
브롬화물수화물, 인다파미드, 인데놀롤염산염, 인도메
타신, 인디고카르민, 인슐린, 자당옥타황산에스텔칼륨,
자일리톨, 잔타노산, 잔톤, 조사마이신프로피오네이트,
졸피뎀타르타르산염, 진세노사이드 Rb1, 진세노사이드
Rg1, 6-징게롤, 카나마이신황산염, 카르모푸르, 카르
바마제핀, 카르바조크롬설폰산나트륨수화물, 카르베딜
롤, L-카르보시스테인, 카르보플라틴, 카르비도파,
카르테올롤염산염, 카리소프로돌, 카모스타트메실산염,
카이닌산, 카티논, 카페인, 칸레노산칼륨, 칼리디노게
나제, 칼시트리올, d-캄파, dl-캄파, 캅사이신, 캅
토프릴, 캡사이신, 케노데옥시콜산, 케타민염산염, 케
토롤락트로메타민염, 케토코나졸, 케토프로펜, 코데인
인산염, 코데인인산염수화물, 코르티손아세테이트, 코
카인염산염, 콜레칼시페롤, 콜키신, 쿠르쿠민, 퀘르세
틴이수화물, 퀴닌황산염수화물, 크로모글리크산나트륨,
크로코나졸염산염, 클래리트로마이신, 클레보프리드말
산염 , 클렌부테롤염산염, 클로나제팜, 클로람부실,
클로람페니콜, 클로람페니콜나트륨숙시네이트, p-클로
로벤젠설폰아미드, 4-클로로벤조산, p-클로로벤즈알
데히드, 4-클로로벤질프탈라지논, 클로로티아지드,
p-클로로페놀, 클로르디아제폭시드, 클로르디아제폭시
드염산염, 클로르마디논아세테이트, 클로르메자논, 클
로르족사존, 클로르페네신카르바메이트, 클로르페니라
민말레산염, d-클로르페니라민말레산염, 클로르프로마
진염산염, 클로르프로파미드, 클로미펜시트르산염, 클
로미프라민염산염, 클로베타솔프로피오네이트, 클로트
리마졸, 클로페라스틴염산염, 클로피브레이트, 클록사
실린나트륨, 클록사졸람, 클리노피브레이트, 클린다마
이신염산염, 클린다마이신포스페이트, 타목시펜시트르
산염 , 탄산리튬, 탄시논 IIA, 태반성성선자극호르몬,
테가푸르, 테녹시캄, 테르부탈린황산염, 테르코나졸,
테르페나딘, 테마제팜, 테스토스테론에난테이트, 테스
토스테론프로피오네이트, 테오필린, 테트라사이클린염
산염, 테트라히드로졸린염산염, 토드랄라진염산염수화
물, 토르세미드, 토브라마이신, 토코페롤, 토코페롤숙
시네이트, 토코페롤숙시네이트칼슘, 토코페롤아세테이
트, 토피소팜, 톨나프테이트, 톨라자미드, 톨라졸린염
산염, p-톨루엔설폰아미드, 톨부타미드, 톨페남산,
투보쿠라린염화물염산염수화물, 툴로부테롤염산염, 트
라넥삼산, 트라마돌염산염, 트라피딜, L-트레오닌,
트롬빈, 트리메타디온, 트리메타지딘염산염, 트리메토
퀴놀염산염수화물, 트리베노시드, 트리암시놀론, 트리
암시놀론아세토니드, 트리암테렌, 트리옥살렌, 트리클
로르메티아지드, 트리클로산, 트리클로포스나트륨, 트
리펠레나민염산염, L-트리프토판, 트리플루살 , 트
리헥시페니딜염산염, 티니다졸, 티로신, 티몰, 티몰롤
말레산염, 티아라미드염산염, 티아민염산염, 티아밀랄,
티아밀랄나트륨, 티아프로펜산, 티아프리드 N-옥사이
드, 티아프리드염산염, 티안톨, 티오리다진염산염, 티
오펜탈, 티카실린나트륨, 티클로피딘염산염, 티페피딘
히벤즈산염, 파라아미노살리실산칼슘수화물, 파라옥시
벤조산메틸, 파라옥시벤조산부틸, 파라옥시벤조산에틸,
파라옥시벤조산프로필, 파라이미노벤조일글루타민산,
파록세틴염산염수화물, 파모티딘, 파클리탁셀, 파파베
린염산염, 팔마틴, 팔미트산, 패오놀, 패오니플로린,
페노바르비탈, 페노테롤브롬화수소산염, 페노프로펜칼
슘, 페노프로펜칼슘수화물, 페노피브레이트 , 페놀,
페놀설폰프탈레인, 페니실린 G 나트륨, 페니토인, 페
니토인 , L-페닐알라닌, 페닐프로판올아민염산염, 페
르골리드메실산염, 페르골리드설폭시드, 페르페나진,
페르페나진말레산염, 페티딘염산염, 펜부톨롤황산염,
펜부펜, 펜타닐시트르산염, 펜타조신, 펜토바르비탈,
펜톡시베린시트르산염, 펜톡시필린, 펜티코나졸질산염,
펠로디핀, 포르모테롤푸미르산염수화물, 포르모테롤푸
미르산염수화물이수화물, 포비돈, 포스페스트롤, 포스
포마이신, 폰시린, 폴리네이트칼슘, 폴리디메틸실록산,
폴리믹신 B 황산염, 폴리스티렌설폰산나트륨, 폴리스티
렌설폰산칼슘, 폴산, 푸로세미드, 푸르설티아민염산염,
푸마르산, 푸마르산철, 푸에라린, 풀루니트라제팜, 프
라노프로펜, 프라바스타틴 1,1,3,3-테트라메틸부틸암모
늄, 프라바스타틴나트륨, 프라스테론황산나트륨수화물,
프라제팜, 프랄리독심염화물, 프레드니솔론, 프레드니
솔론숙시네이트, 프레드니솔론아세테이트, 프로게스테
론, 프로글루미드, 프로마진염산염, 프로메타진염산염,
프로베네시드, 프로카르바진염산염, 프로카인아미드염
산염, 프로카인염산염, 프로카테롤염산염수화물, 프로
클로르페라진말레산염, 프로타민황산염, 프로티렐린,
프로파페논, 프로파페논염산염, 프로판텔린브롬화물,
프로포폴, 프로포폴분리도혼합물 {프로포폴 및 2-이소
프로필-6-n-프로필페놀}, 프로프라놀롤염산염, 프로
필티오우라실, 프리미돈, 프탈레인, 프탈산, 플라복세
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1226
이트염산염, 플라빈아데닌디뉴클레오티드나트륨, 플로
프로피온, 플록타페닌, 플루나리진염산염, 플루니트라
제팜, 플루드로코르티손아세테이트, 플루디아제팜, 플
루라제팜, 플루라제팜염산염, 플루르비프로펜, 플루메
퀸, 플루벤다졸, 플루시토신, (9-플루오레닐)메틸클
로로포르메이트, 플루오로메톨론, 플루오로우라실, 플
루오르화석, 플루오르화퀴놀론산, 플루오시노니드, 플
루오시놀론아세토니드, 플루옥세틴염산염, 플루옥시메
스테론, 플루옥시코르티코드, 플루티카손프로피오네이
트, 플루티카손프로피오네이트분리도혼합물표준품 {플
루티카손프로피오네이트 및 플루티카손프로피오네이트유
연물질 Ⅳ의 혼합물}, 플루티카손프로피오네이트시스템
적합성혼합물 {플루티카손프로피오네이트표준품과 플루
티카손프로피오네이트유연물질 Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ의 혼합물},
플루페나진에난테이트, 플루페나진염산염, 피나스테리
드, 피라세탐, 피라진아미드, 피란텔파모산염, 피렌제
핀염산염수화물, 피록시캄, 피르비늄파모산염, 피리도
스티그민브롬화물, 피리독신염산염, 피모지드, 피브메
실리남염산염, 피코설페이트나트륨수화물, 피토나디온,
피페라실린, 피페라진인산염수화물, 피페리딘염산염,
피페미드산수화물, 핀돌롤, 할로탄, 할로페리돌, 할록
사졸람, 함당펩신, 헤스페리딘, 헤파린나트륨, 혈청성
성선자극호르몬, 호노키올, 호모클로르시클리진염산염,
황산철, 히드랄라진염산염, 히드로코르티손, 히드로코
르티손부티레이트, 히드로코르티손숙시네이트, 히드로
코르티손숙시네이트나트륨, 히드로코르티손아세테이트,
히드로코르티손포스페이트나트륨, 히드로코타르닌염산
염, 히드로클로로치아지드, 5-히드록시메틸-2-푸르
알데히드, 20-히드록시엑디손, 히드록시클로로퀸황산
염, 히드록시프로게스테론카프로에이트, 히메크로몬,
히벤즈산티페피딘, 히알루론산나트륨 , 히오신부틸브롬
화물, 히프로멜로오스프탈레이트
대조생약
갈근대조생약, 도인대조생약, 목단피대조생약, 반하대
조생약, 산수유대조생약, 산약대조생약, 삼릉대조생약,
시호대조생약, 오미자대조생약, 원지대조생약, 익모초
대조생약, 지모대조생약, 지실대조생약, 지황대조생약,
천마대조생약, 치자대조생약, 해방풍대조생약, 향부자
대조생약, 홍화대조생약, 황금대조생약, 회향대조생약
유연물질표준품
갈락토오스, 구아닌, 글리클라지드유연물질 I {2-니트
로소-옥타히드로시클로펜타[C]피롤}, 글리클라지드유연
물질 II {1-헥사히드로시클로펜타[C]피롤-2(1H)-일)
-3-[(2-메틸페닐)설포닐]우레아}, 기톡신, 나부메톤
유연물질 I {1-(6-메톡시-2-나프틸)-부트-1-엔
-3-온}, 니모디핀유연물질 I {2-메톡시에틸-1-메틸
에틸-2,6-디메틸-4-(3-니트로페닐)피리딘-3,5-디카
르복실레이트}, 니페디핀니트로소페닐피리딘유사체, 니
페디핀니트로페닐피리딘유사체, 니푸록사지드유연물질 I
{4-히드록시벤조히드라지드}, 니푸록사지드유연물질 II
{파라히드록시벤조산메틸}, 니푸록사지드유연물질 III
{(5-니트로푸란-2-일)메틸렌디아세테이트}, 니푸록사
지드유연물질 IV {1,2-비스[(5-니트로푸란-2-일)메
틸렌]디아잔 (5-니트로푸르푸랄아진)}, 2'-데옥시우리
딘, 디시클로헥실우레아, 디에틸렌글리콜, 디오스민유
연물질 I {1-(3-히드록시-4-메톡시페닐에타논 (아세
토이소바닐론)}, 디오스민유연물질 II {(2S)-7-[[6-O
-(6-데옥시-α-L-만노피라노실)-β-D-글루코피라
노실]옥시]-5-히드록시-2-(3-히드록시-4-메톡시페
닐)-2,3-디히드로-4H-l-벤조피란-4-온(헤스페리
딘)}, 디오스민유연물질 III {7-[[6-O-(6-데옥시-α
-L-만노피라노실)-β-D-글루코피라노실]옥시]-5-
히드록시-2-(4-메톡시페닐)-4H-l-벤조피란-4-온
(이소호이핀)}, 디오스민유연물질 IV {7-[[6-O-(6-
데옥시-α-L-만노피라노실)-β-D-글루코피라노실]
옥시]-5-히드록시-2-(3-히드록시-4-메톡시페
닐)-6-요도-4H-l-벤조피란-4-온(6-요오도디오스
민)}, 디오스민유연물질 V {7-[[6-O-(6-데옥시-α
-L-만노피라노실)-β-D-글루코피라노실]옥시]-5-
히드록시-2-(4-메톡시페닐)-4H-l-벤조피란-4-온
(리나린)}, 디오스민유연물질 Ⅵ {5,7-디히드록시-2
-(3-히드록시-4-메톡시페닐)-4H-l-벤조피란-4-온
(디오스메틴)}, 디클로페낙나트륨, 1,1-디페닐-4-피
페리디노-1-부텐염산염, 라니티딘유연물질 I, 라니티
딘유연물질 II, 라니티딘유연물질 III, 라미부딘분리도
혼합물 Ⅰ, 라미부딘분리도혼합물 Ⅱ, 라미프릴유연물
질 I {[2S,3aS,6aS)-1-[(S)2-[[(S)1-(메톡시카르보
닐)-3-페닐프로필]아미노]-1-옥소프로필]-옥타히드
로시클로펜타[b]피롤-2-카르복실산}, 라미프릴유연물질
II {[(2S,3aS,6aS)-1-[(S)2-[[(S)1-(메틸에톡시)카
르보닐)-3-페닐프로필]아미노]-1-옥소프로필]-옥타
히드로시클로펜타[b]피롤-2-카르복실산}, 라미프릴 유
연물질 III {[(2S,3aS,6aS)-1-[(S)2-[[(S)1-(에톡
시카르보닐)-3-시클로헥실 프로필]아미노]-1-옥소프
로필]-옥타히드로시클로펜타[b]피롤-2-카르복실산},
라미프릴유연물질 IV {[에틸(2S)2-(3S,5aS,8aS,9aS)
-3-메틸-1,4-디옥소데카히드로-1H-시클로펜타[e]피
롤로[1,2-a]피라진-2-일]-4-페닐부타노에이트}, 라
시디핀유연물질 I {디에틸(E)-4-{2-[2-tert-부톡시
카르보닐)비닐]페닐}-2,6-디메틸피리딘-3,5-디카르복
실레이트}, 란소프라졸유연물질 I {2-[[[3-메틸-4-
(2,2,2-트리플루오로에톡실)-2-피리딜]메틸]설포닐]벤
즈이미다졸}, 레보드로프로피진유연물질 I {1-페닐피페
라진}, 레보드로프로피진유연물질 II {(2RS)-옥시란-2
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1227
-일]메탄올, 글리시돌}, 레보드로프로피진유연물질 III
{(2R)-3-(4-페닐피페라진-1-일)프로판-1,2-디올,
덱스트로드로프로피진}, 레트로졸유연물질 I {4,4 -
(1H-1,3,4-트리아졸-1-일메틸렌)디벤조니트릴}, 레
파글리니드유연물질 I {(S)-3-메틸-1-[2-(1-피페리
디닐)페닐]부틸아민, N-아세틸-L-글루타메이트염}, 레
파글리니드유연물질 II {3-에톡시-4-에톡시카르보닐페닐
아세트산}, 레파글리니드유연물질 III {(S)-2-에톡시
-4-[2-[[2-페닐-1-[2-(1-피페리디닐)페닐]에틸]
아미노]-2-옥소에틸]벤조산}, 로바스타틴유연물질 I
{디히드로로바스타틴}, 리토콜산, 메드록시프로게스테
론아세테이트유연물질 I, 메살리진유연물질 I {2-아미
노페놀}, 메살라진유연물질 II {4-아미노페놀}, 메살라
진유연물질 III {3-아미노페놀}, 메살라진유연물질 IV
{아닐린}, 메살라진유연물질 V {3-아미노벤조산}, 메살
라진유연물질 VI {2,5-디히드록시벤조산}, 메살라진유
연물질 VII {살리실산}, 메스테롤론유연물질 I {1α-
메틸-5α-안드로스탄-3β,17β-디올}, 메스테롤론유
연물질 II {17β-히드록시-1α-메틸안드로스트-4-엔
-3-온}, 2-메틸-5-니트로이미다졸, 3-o-메틸메틸
도파, 메틸페니데이트염산염에리스로이성체, 1-메틸-
4-(2-벤조일히드라지노)아제판염산염, 메프로바메이
트, 멜록시캄유연물질 I {에틸-4-히드록시-2-메틸
-2H-1,2-벤조티아진-3-카르복실레이트-1,1-디옥시
드}, 멜록시캄유연물질 II {5-메틸티아졸-2-일아민},
멜록시캄유연물질 III {4-히드록시-2-메틸-N-에틸
-N'-(5-메틸-1,3-티아졸-2-일-2H-1,2-벤조티아
진-3-카르복사이트-1,1-디옥시드}, 벤지다민염산염
유연물질 I {3-디메틸아미노프로필2-벤질아미노벤조산
염산염}, 벤지다민염산염유연물질 II {3-(1,5-디벤질
-1H-인다졸-3-일)옥시프로필디메틸아민염산염}, 벤지
다민염산염유연물질 III {1-벤질-1H-인다졸-3올},
부플로메딜유연물질 I {4-(피롤리딘-1-일)-1-(4-히
드록시-2,6-디메톡시페닐)부탄-1-온}, 9-브롬화히
드록시프로판텔린, 비노렐빈유연물질 I {4-O-데아세틸
비노렐빈}, 5-비닐-2-피롤리돈, 세티리진유연물질 I
{(RS)-1-[(4-클로로페닐)페닐메틸]피페라진}, 세프
타지딤고분자중합체, 시클로헥실아민, 시프로플록사신
에틸렌디아민유사체, 신코니딘, 신코닌, 실라자프릴유
연물질 I {1,1-디메틸에틸(1S,9S)-9-[[(S)-1-(에톡
시카르보닐)-3-페닐프로필]아미노]-10-옥소옥타히드
로-6H-피리다지노[1,2-a][1,2]디아제핀-1-카르복실
레이트}, 실라자프릴유연물질 II {(1S,9S)-9-[[(S)
-1-카르복시-3-페닐프로필]아미노]-10-옥소옥타히
드로-6H-피리다지노[1,2-a][1,2]디아제핀-1-카르복
실산}, 실라자프릴유연물질 III {에틸(1S,9S)-9-[[(S)
-1-(에톡시카르보닐)-3-페닐프로필]아미노]-10-옥
소옥타히드로-6H-피리다지노[1,2-a][1,2]디아제핀
-1-카르복실레이트}, 실라자프릴유연물질 IV {(1S,9S)
-9-[[(S)-1-(에톡시카르보닐)-3-페닐프로필]아미
노]-10-옥소옥타히드로-6H-피리다지노[1,2-a][1,2]
디아제핀-1-카르복실산}, (E)-4-아미노-2-에틸리
덴부티르산염산염, 2-아미노-4-클로로페놀, 2-아미
노-5-클로로벤조페논, 4-아미노-6-클로로-1,3-벤
젠디설폰아미드, p-아미노벤조일글루타민, 2-아미노
부탄올, 3-아미노펜트-4-엔-1,1-디카르복실산, N-
아미노헥사메틸렌이민, 3-아세틸티오-2-메틸프로파노
산, 알푸조신유연물질 I {N-[3-[(4-아미노-6,7-디
메톡시퀴놀린-2-일)(메틸)아미노]프로필]푸란-2-카르
복사미드}, 암로디핀베실산염유연물질 I {3-에틸 5-
메틸 2-[(2-아미노에톡시)메틸]-4-(2-클로로페닐)-
6-메틸피리딘-3,5-디카르복실레이트}, 에날라프릴라
트, 에리트로마이신 A 이미노에테르, 에바스틴유연물
질 I {디페닐에탄올(벤즈히드롤)}, 에바스틴유연물질 II
{1-[4-(1,1-디메틸에틸)페닐]에탄올}, 에바스틴유연물
질 III {4-디페닐메톡시)피페리딘}, 에바스틴유연물질
IV {1-[4-(1,1-디메틸에틸)페닐]-4-(4-히드록시피
페리딘-1-1-엘)부탄-1-온}, 에바스틴유연물질 V
{1-[4-(1,1-디메틸프로필)페닐]-4-[4-(디페닐메톡
시)피페리딘-1-엘]부탄-1-온}, 에바스틴유연물질 VI
{1-[4-(1,1-디메틸에틸)페닐]-4-[시스-4-(디페닐
메톡시)-1-옥시도피페리딘-1-엘]부탄-1-온}, 에바스
틴유연물질 VII {1-[4-(1,1-디메틸에틸)페닐]-4-[트
렌스-4-(디페닐메톡시)-1-옥시도피페리딘-1-엘]부
탄-1-온}, 에코나졸질산염, 에토돌락유연물질 I, 에
토페나메이트유연물질 I {2-히드록시에틸2-[[3-(트리
플루오로메틸)페닐]아미노]벤조에이트}, 에토페나메이트
유연물질 II {2-[[3-(트리플루오로메틸)페닐]아미노]벤
조산(플루페남산)}, 에토페나메이트유연물질 III {부틸
2-[[3-(트리플루오로메틸)페닐]아미노]벤조에이트(부
틸플루페나메이트)}, 에토페나메이트유연물질 IV {N-
페닐-3-(트리플루오로메틸)아닐린}, 에토페나메이트유
연물질 V {2,2'-옥시비스(에틸렌)비스[2-[[3-(트리플
로오로메틸)페닐]아미노]벤조에이트]}, 에토페나메이트
유연물질 Ⅵ {2-(2-부톡시에톡시)에틸2-[[3-(트리플
루오로메틸)페닐]아미노]벤조에이트}, 2-에틸-2-페닐
말론디아미드, 에피락토오스, 에피티오스탄올, 오르페
나드린유연물질 I {(RS)-N,N-디메틸-2-[(3-메틸페
닐)페닐메톡시]에탄아민(메타-메틸벤질이성체)}, 옥살
리플라틴유연물질 I {옥살산}, 옥살리플라틴유연물질 II
{(SP-4-2)-디아콰[(1R,2R)-시클로헥산-1,2-디아민
-κN,κN' ]플라티눔(디아콰디아미노시클로헥산플라티
눔)}, 옥살리플라틴유연물질 III {(OC-6-33)-
[(1R,2R)-시클로헥산-1,2-디아민-κN,κN'][에탄디
오아토(2-)-κO,κO2 ]디히드록시플라티눔}, 옥살리플
라틴유연물질 IV {(SP-4-2)-[(1S,2S)-시클로헥산
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1228
-1,2-디아민-κN,κN'][에탄디아토(2-)-κO1,κO2]
플라티눔}, 옥살리플라틴유연물질 V {(SP-4 -2)-디-
μ-옥소비스[(1R,2R)-시클로헥산-1,2-디아민-κN,κ
N']디플라티눔}, 온단세트론유연물질 I {1,2, 3,9-테트
라히드로-9-메틸-3-메틸렌-4H-카르바졸-4-온},
온단세트론유연물질 II {1,2,3,9-테트라히드로-9-메틸
-4H-카르바졸-4-온}, 온단세트론유연물질 III {3[(디
메틸아미노)메틸]-1,2,3,9-테트라히드로-9-메틸
-4H-카르바졸-4-온}, 온단세트론유연물질 IV {6,6'
-메틸렌비스[(1,2,3,9-테트라히드로-9-메틸-3-[(2-
메틸-1H-이미다졸-1-일)-메틸]-4H-카르바졸-4-
온}, 요소, 5-요오드우라실, 유당무수물, 시스-4-
이미노메틸시졸로헥산-1-카르본산, 이미프라민염산염,
이소프로메타진염산염, 이스라디핀유연물질 I {이소프로
필 메틸 4-(4-벤조푸라자닐)-2,6-디메틸-3,5-피리
딘디카르복실레이트}, 이오딕산올유연물질 I {5-[아세
틸[3-[[3,5-비스[[2,3-디히드록시프로필)아미노]카르
보닐]-2,4,6-트리요도페닐]아미노]-2-히드록시프로필]
아미노]-N,N'-비스(2,3-디히드록시프로필)-2,4,6-트
리요도-1,3-벤젠디카르복사미드}, 이오딕산올유연물질 II
{ 5-[아세틸( 2-히드록시-3-메톡시프로필)아미
노]-N,N'-비스(2,3-디히드록시프로필)-2,4,6-트리요도
-1,3-벤젠디카르복사미드}, 이오딕산올유연물질 III
{5-(아세틸아미노)-N,N'-비스(2,3-디히드록시프로
필)-2,4,6-트리요도-1,3-벤젠디카르복사미드}, 이오딕
산올유연물질 IV {2-[[아세틸[3,5-비스[[2,3-디히드
록시프로필)아미노]카르보닐]-2,4,6-트리요도페닐]아미
노]메틸]-N,N'-비스(2,3-디히드록시프로필)-2,3-디
히드로-5,7-디요도-4H-1,4-벤족사진-6,8-디카르복
사미드}, 이오딕산올유연물질 V {4-아세틸-2-[[아세
틸[3,5-비스[[2,3-디히드록시프로필)아미노]카르보
닐]-2,4,6-트리요도페닐]아미노]메틸]-N,N'-비스
(2,3-디히드록시프로필)-2,3-디히드로-5,7-디요도
-4H-1,4-벤족사진-6,8-디카르복사미드}, 이오딕산올
유연물질 VI {5-[[3-[[3-[[2,3-디히드록시프로필)아
미노]카르보닐]-5-[[아미노]카르보닐]-2,4,6-트리요도
페닐](아세틸이미노]-2-히드록시프로필]-(아세틸이미
노)]-N,N'-비스(2,3-디히드록시프로필)-2,4,6-트리요
도-1,3-벤젠디카르복사미드}, 이오딕산올유연물질 VII,
이오프로미드유연물질 I {[5-(아세틸아미노)-N,N'-비
스(2,3-디히드록시프로필-2,4,6-트리요도-N-메틸
-1.3-벤젠디카르복사미드}, 이오프로미드유연물질 II,
이오헥솔유연물질 I {5-(아미노)-N,N'-비스(2,3-디히
드록시프로필)-2,4,6-트리요도-1,3-벤젠디카르복사미
드}, 이오헥솔유연물질 II {5-(아세틸아미노)-N,N'-비
스(2,3-디히드록시프로필)-2,4,6-트리요도-1,3-벤젠
디카르복사미드}, 이오헥솔유연물질 III {N,N'-비스
(2,3-디히드록시프로필)-5-니트로-1,3-벤젠디카르복
사미드}, 이오헥솔유연물질 IV, 잔타노산, 잔톤, 졸피
뎀타르타르산유연물질 I {N,N-디메틸-2-[7-메틸-
2-(4-메틸페닐)이미다졸[1,2-α]피리딘-3-일]아세타
미드}, 카르베딜롤유연물질 I {(2RS)-1-벤질[2-(2-
메톡시페녹시)에틸]아미노]-3-(9H-카르바졸-4-일옥
시)프로판-2-올]}, 카르베딜롤유연물질 II {1-[[9-
[2-히드록시-3-[[2-(2-메톡시페녹시)에틸]-아미노]
프로필]-9H-카르바졸-4-일]옥시]-3-[[2-(2-메톡
시-페녹시)에틸]아미노]프로판-2-올}, 카르베딜롤유연
물질 III {1,1'-[[2-(2-메톡시페녹시)에틸]니트릴로]비
스[3-(9H-카르바졸-4-일옥시)프로판-2-올]}, 캅토
프릴디설피드, 케노데옥시콜산, 클렌부테롤염산염유연
물질 I {1-(4-아미노-3,5-디클로로페닐)-2-[(1,1-
디메틸에틸)아미노]에탄온(클렌부테롤-케톤)}, 7-클로
로-1,3-디히드로-5-페닐-2H-1,4-벤조디아제핀-2-
온-4-옥시드, 3-클로로-2-메틸아닐린, 2-클로로
-4-N-푸르푸릴아미노-5-설파모일벤조산, p-클로로
벤젠설폰아미드, 2-클로로벤조산, (2-클로로페닐)-디
페닐메탄올, 토르세미드유연물질 I {4-[(3-메틸페닐)
아미노]-3-피리딘설폰아미드}, 토르세미드유연물질 II
{N-[(n-부틸아미노)카르보닐]-4-[(3-메틸페닐)아미
노]-3-피리딘설폰아미드}, 토르세미드유연물질 III
{N-[(에틸아미노)카르보닐]-4-[(3-메틸페닐)아미
노]-3-피리딘설폰아미드}, 톨페남산유연물질 I {2-클
로로벤조산}, 톨페남산유연물질 II {3-클로로-2-메틸
아닐린}, 트라마돌유연물질 I {(2RS)-2-[(디메틸아미
노)메틸]시클로헥사논}, 트라마돌유연물질 II {(1RS,
2RS)-2-[(디메틸아미노)메틸]-1-(3-메톡시페닐)시
클로헥산올}, 트레티노인, 트리베노시드유연물질 I
{3,5,6-트리-O-벤질-1,2-O-(1-메틸에틸리덴)-α
-d-글루코푸라노스}, 트리베노시드유연물질 II {벤즈알
데히드}; 트리베노시드유연물질 III (디벤질에테르}, 트
리베노시드유연물질 IV {3,5-디-O-벤질-1,2-O-(1-
메틸에틸리덴)-α-d-글루코푸라노스}, 트리플루살유
연물질 I {2-아세톡시테레프탈산}, 트리플루살유연물질
II {4-(트리플로오로메틸)살리실산}, 티아프로펜산유연
물질 I {(2RS)-2-(5-벤조일티오펜-3-일)프로파노
산}, 티아프로펜산유연물질 II {(5-에틸티오펜-2-일)
페닐메타논}, 티아프로펜산유연물질 III {1-(5-벤조일
티오펜-2-일)에타논}, 티아프리드유연물질 I {N,N-디
에틸에탄-1,2-디아민}, 파라아미노벤조일글루타민산,
파록세틴유연물질 I {(3S,4R)-3-[(1,3-벤조디옥솔
-5-일옥시)메틸]-4-(4-에톡시페닐)피페리딘((+)-트
랜스-파록세틴)}, 파록세틴유연물질 II {(3S,4R)-3-
[(1,3-벤조디옥솔-5-일옥시)메틸]-4-(4-에톡시페
닐)피페리딘}, 파록세틴유연물질 III {(3S,4R)-3-
[(1,3-벤조디옥솔-5-일옥시)메틸]-4-페닐피페리딘
(데스플루오로파록세틴)}, 파클리탁셀유연물질 I {세팔
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1229
로만닌}, 파클리탁셀유연물질 II {10-데아세틸-7-에피
파크리탁셀}, 페노피브레이트유연물질 I {(4-클로로페
닐)(4-히드록시페닐)메타논}, 페노피브레이트유연물질
II {2-[4-(4-클로로벤조일)페녹시]-2-메틸프로파노
산}, 페노피브레이트유연물질 III {1-메틸에틸 2-
[[2-[4-(4-클로로벤조일)페녹시]-2-메틸프로파노일]
옥시]-2-메틸프로파노에이트}, 페노피브레이트유연물질
IV {(3RS)-3-[4-(4-클로로벤조일)페녹시]부탄-2-
온}, 페노피브레이트유연물질 V {메틸 2-[4-(4-클로
로벤조일)페녹시]-2-메틸프로파노에이트}, 페노피브레
이트유연물질 VI {에틸 2-[4-(4-클로로벤조일)페녹
시]-2-메틸프로파노에이트}, 페노피브레이트유연물질
VII {(4-클로로페닐)[4-(1-메틸에톡시)페닐]메타논},
α-페닐-2-피페리딘아세트산염산염, 펜티코나졸질산
염유연물질 I {(RS)-1-[2-(2,4-디클로로페닐)-2-히
드록시에틸]-3-[4-(페닐설파닐)벤질]이미다졸질산염},
포모테롤푸마르산염수화물, 프로포폴유연물질 I {2,0-
비스(1-메틸에틸)-1,4-벤조퀴놀}, 프로포폴유연물질 Ⅱ
{2-(1-메틸에톡시)-1,3-비스(1-메틸에틸)벤젠} 프로
포폴유연물질 Ⅲ {3,3',5,5'-테트라키스(1-메틸에틸)비
페닐-4,4'-디올} 플루메퀸유연물질 I {(RS)-9-플로
오로-5-메틸-1-옥소-6,7-디히드로-1H,5H-벤조[i.j]
퀴놀리진-2-카르복실레이트 (플로메퀸에틸에스테르)},
4[4-(플루오로-11β-히드록시-16β-메틸-3-옥소-
안드로스타-1,4-디엔-17-스피로-2'-(9α-)히드로페
닐메틸)-1-피레리디닐]-1-부타논,9α-플루오로-11
β-히드록시-16β-메틸-3-옥소-안드로스타-1,4-디
엔-17(R)-스피로-2'-[4'-클로로-5'-에틸푸란
-3-(2'H)-온], 플루옥세틴유연물질 I {N-메틸-3-
페닐-3-[(α,α,α-(트리플루오로-m-톨릴)옥시]프로
필아민염산염}, 플루옥세틴유연물질 II {N-메틸-3-페
닐프로필아민}, 플루티카손프로피오네이트유연물질 I
{6α,9α-디플루오로-11β-히드록시-16α-메틸-3-
옥소-17α-프로피오닐옥시안드로스타-1,4-디엔-17β
-카르보닐설펜산}, 플루티카손프로피오네이트유연물질 II
{6α,9α-디플루오로-11β-히드록시-16α-메틸
-2 ,3,4 -트리옥소-17α-스피로(안드로스타-1,4-디엔
-17,5 -(1,3)옥사티오란)}, 플루티카손프로피오네이트
유연물질 III {S-플루오로메틸 17α-아세틸옥시-6α,9
α-디플루오로-11β-히드록시-16α-메틸-3-옥소-
안드로스타-1,4-디엔-17β-카르보티오에이트}, 플루
티카손프로피오네이트유연물질 IV {S-메틸 6α,9α-디
플루오로-11β-히드록시-16α-메틸-3-옥소-17α-
프로피오닐옥시안드로스타-1,4-디엔-17β-카르보티오
에이트}, 플루티카손프로피오네이트유연물질 V {6α,9α
-디플루오로-11β,17α-디히드록시-16α-메틸-3-
옥소-안드로스타-1,4-디엔-17β-카르복실산 6α,9α
-디플루오로-17β-(플루오로메틸티오)카르보닐-11β
-히드록시-16α-메틸-3-옥소-안드로스타-1,4-디엔
-17α-일 에스테르}, 피라세탐유연물질 I {2-피롤리
돈}, 피페리딘염산염, 5-히드록시메틸-2-푸르알데히
드, 히오신브롬화수소산염
2) 시약·시액
감자전분시액 감자전분 1 g을 달아 이하 전분시액에 따라
만든다.
감자전분시액, 전분소화력시험용 미리 감자전분 약 1 g을
정밀하게 달아 105 ℃에서 2 시간 건조하고 그 감량을
측정한다. 그 건조물 약 1.000 g에 해당하는 감자전분을
정확하게 달아 삼각플라스크에 넣고 물 20 mL를 넣어
잘 흔들어 섞으면서 천천히 수산화나트륨(2 → 25) 5
mL를 넣어 풀을 만든다. 다음 수욕에서 흔들어 섞으면
서 3 분간 가열한 다음 물 25 mL를 넣고 식은 다음 2
mol/L 염산으로 정확하게 중화하고 pH 5.0 1 mol/L 아
세트산ㆍ아세트산나트륨완충액 10 mL를 넣고 물을 넣
어 정확하게 100 mL로 한가. 쓸 때 만든다.
강과산화수소수 과산화수소(30) 참조
강산성이온교환수지 이온교환수지, 강산성 참조.
강암모니아수 암모니아수(28) 참조
강아세트산구리(II)시액 아세트산구리(II)시액, 강 참조.
강아세트산제이구리시액 아세트산구리(II)시액, 강 참조.
거즈 [의약품각조, 제 2 부]
건조용염화칼슘 염화칼슘, 건조용 참조.
건조용합성제올라이트 제올라이트, 합성, 건조용 참조.
결정트립신 소의 췌장에서 얻은 트립신에 트리클로로아
세트산을 넣어 침전시키고 에탄올을 써서 재결정한다.
흰색 ~ 황백색의 결정 또는 가루로 냄새는 없다. 물
또는 pH 8.0의 사붕산나트륨․염화칼슘완충액에 잘 녹
는다.
함량 : 1 mg은 트립신 45 FIP 단위 이상을 함유한다.
게노데옥시콜린산 C24H40O4 흰색의 결정 또는 결정성 가
루이다.
메탄올 또는 아세트산(100)에 썩 잘 녹으며 에탄올(95)
에 잘 녹고 아세트산에틸에 조금 녹으며 클로로포름에
녹기 어렵고 물에 거의 녹지 않는다.
융점 : 약 119 ℃ (아세트산에텔 재결정)
순도시험 유연물질 : 이 약 25 mg을 달아 클로로포름ㆍ
에탄올혼합액(9 : 1)에 녹여 정확하게 250 mL로 한 액
10 μL를 가지고 「우르소데스옥시콜린산」의 순도시
험 7)에 따라 시험할 때 Rf 값이 약 0.4 인 주반점 이외
의 반점은 없다.
함량 : 98.0 % 이상
정량법 : 이 약을 80 ℃에서 4 시간 갑압건조 (오산화인)
하여 약 0.5 g을 정밀하게 달아 중화에탄올 40 mL 및
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1230
물 20 mL를 넣어 녹인다. 다음 페놀프탈레인시액 2 방
울을 넣어 0.1 mol/L 수산화나트륨액으로 적정하여 종
말점에 가까이에서 끓여 식힌 물 100 mL를 넣어 다시
적정한다.
0.1 mol/L 수산화나트륨액 1 mL = 39.258 C24H40O4
고기엑스 소고기엑스 및 이와 동등한 것.
과당 C6H12O6 [의약품각조, 「과당」]
과망간산칼륨 KMnO4 [최순품]
과망간산칼륨시액 과망간산칼륨 3.3 g에 물을 넣어 녹여
1000 mL로 한다 (0.02 mol/L).
과망간산칼륨시액, 산성 과망간산칼륨시액 100 mL에 황
산 0.3 mL를 넣는다.
과산화나트륨 Na2O3 [최순품]
과산화벤조일, 25% 함수 (C6H5CO)2O2 눅눅한 흰색의
결정 또는 가루이다.
에텔 또는 클로로포름에 녹으며 물 또는 에탄올에는 매우
녹기 어렵다.
융점 : 103 ∼ 106 ℃ (분해, 건조한 다음)
건조감량 : 30 % 이하 (0.1 g, 감압, 실리카겔, 항량).
과산화수소(30) H2O2 [최순품, 농도 30.0 ∼ 35.5 %]
과산화수소, 강 과산화수소(30) 참조.
과산화수소시액 과산화수소(30) 1 용량에 물 9 용량을 넣
는다. 쓸 때 만든다 (3 %).
과산화수소시액, 묽은 과산화수소(30) 1 mL에 물 500
mL를 넣어 섞고 이 액 5 mL를 취하여 물을 넣어 100
mL로 한다. 쓸 때 만든다.
과염소산 HClO4 [최순품, 밀도 약 1.67 g/mL, 농도 70.0
∼ 72.0 %]
과염소산나트륨 NaClO4․H2O [최순품]
과염소산마그네슘 Mg(ClO4)2 [최순품]
과염소산․무수에탄올시액 과염소산ㆍ에탄올(99.5)시액
참조.

료로 하여 조제된 동결건조품이다.
주의 : LAL 시약은 엔도톡신 이외에 (1 → 3) β
-D-글루칸에 대해서도 반응한다. LAL 시약을 만들
때 β-글루칸과 반응하는 G 인자를 제거 또는 G 인
자계의 반응을 억제한 LAL 시약도 있다. 검체중에 β
-글루칸의 존재를 부정할 수 없는 경우에는 이들 엔
도톡신에 특이한 LAL 시약을 쓴다.
LAL 시액 LAL 시약에 엔도톡신시험용 물 또는 엔도톡
신이 검출되지 않는 것을 확인한 완충액을 넣어 가만
히 섞어 녹인다. 보존할 때에는 -20 ℃ 이하에서 동
결하고 보존기간은 LAL 시약의 첨부문서의 기재에
따른다.
레보치록신나트륨 C15H11I4NaO4․nH2O [의약품각조]
레소르신 C6H4(OH)2 [최순품]
레소르신시액 레소르신 0.1 g에 염산 10 mL를 넣어
녹인다. 쓸 때 만든다.
레소르신․황산시액 레소르신 0.1 g을 희석시킨 황산(1
→ 10) 10 mL에 녹인다.
레자주린 C12H6NNaO4 갈색을 띤 자색의 결정성 가루
로 물에 녹아 자색을 나타낸다.
강열잔분 : 28.5 % 이하 (1 g).
로가닌, 정량용 C17H26O10
로다민 B C28H31C1N2O3 테트라에틸로다민 이 약은
녹색의 결정 또는 적자색의 가루로 물에 매우 잘 녹
으며 용액은 청자색을 나타내며 묽은 용액은 강한 형
광이 있다. 에탄올에 잘 녹으며묽은 산, 알칼리용액에
는 조금 녹는다. 강산성에서 안티몬과 착화합물을 형
성하며 이 착화합물은 이소프로필에텔에 녹는다.
용해상태 : 용액(1 → 200)은 맑다.
강열잔분 : 이 약 1 g에 황산 1 mL를 넣어 강열할 때
잔사는 2 mg 이하이다 (0.2 %).
L-로이신 C6H13NO2 [의약품각조]
로즈벤갈시액 로즈벤갈 1 g을 물에 녹여 100 mL로 한
다.
록크․링겔시액
염화나트륨 9.0 g
염화칼륨 0.42 g
염화칼슘수화물 0.24 g
염화마그네슘 0.2 g
탄산수소나트륨 0.5 g
포도당 0.5 g
경질플라스크에서 새로 증류한 물 적당량
전체량 1000 mL
쓸 때 만든다. 다만, 포도당, 탄산수소나트륨 이외의
성분은 농후한 원액으로 만들어 냉소에 보존하고 쓸
때 희석하여 써도 무방하다.
리모넨 C10H16 무색의 맑은 액으로 특이한 방향이 있
고 맛은 약간 쓰다.
굴절률 : 1.472 ~ 1.474
비중 : 0.841 ~ 0.846
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1241
융점 : 176 ~ 177 ℃
순도시험 유연물질 : 이 약 0.1 g을 헥산 25 mL에
녹여 검액으로 한다. 이 액 2 μL를 가지고 다음 조건
으로 기체크로마토그래프법에 따라 시험한다. 각각의
피크면적을 자동적분법으로 측정하고 면적백분율법으
로 리모넨의 양을 구할 때 97.0 % 이상이다.
조작조건
검출감도 및 면적측정범위 이외의 조작조건은 「유우칼
리유」의 정량법의 조작조건에 따른다.
검출감도 : 검액 1 mL를 취하여 헥산을 넣어 100
mL로 한다. 이 액 2 μL에서 얻은 리모넨의 피크높
이가 전체눈금의 40 ~ 60 %가 되도록 조정한다.
측정범위 : 용매피크 다음부터 리모넨의 유지시간의
약 3 배 범위.
리보플라빈 C17H20N4O6 [의약품각조]
L-리신염산염 C6H14NO2․HCl [의약품각조]
리오치로닌나트륨 C15H11I3NNaO4 [의약품각조]
리트머스시험지, 적색 [적색리트머스시험지]
리트머스시험지, 청색 [청색리트머스시험지]
마그네손 [최순품]
마그네손시액 마그네손 0.1 g에 디메틸포름아미드 100
mL를 넣어 녹인다.
마그네슘 Mg [최순품]
마그네슘가루 Mg [최순품]
마그네슘완충액 pH 9 붕산 3.1 g 및 물 500 mL에 1
mol/L 수산화나트륨용액 21 mL 및 0.1 mol/L 염화
마그네슘용액 10 mL를 넣고 물을 넣어 1000 mL로
한다.
마그네시아시액 염화마그네슘 5.5 g 및 염화암모늄 7
g에 물 65 mL를 넣어 녹이고 암모니아시액 35 mL
를 넣어 마개를 한 병에 넣고 수일간 방치하여 여과한
다. 액이 맑지 않을 때는 사용 전에 여과한다.
마이야시액 염화수은(II) 1.358 g에 물 60 mL를 넣어
녹인다. 따로 요오드화칼륨 5 g에 물 10 mL를 넣어
녹인다. 두 용액을 잘 섞고 물을 넣어 100 mL로 한
다.
마취용에텔 에텔, 마취용 참조.
D-만니톨 C6H14O6 [의약품각조, 「D-만니톨」]
말라카이트그린 말라카이트그린수산염 참조.
말라카이트그린수산염 C52H54N4O12 [말라카이트(수산
염), 최순품]
말라카이트그린시액 말라카이트그린수산염 1 g을 아세
트산(100) 100 mL에 녹여 만든다.
말레인산 C4H4O4 [최순품]
말레인산클로르페니라민 C16H19ClN2․C4H4O4 [의약품
각조]
말론산디메틸 C5H8O4 무색 ~ 미황색의 맑은 액이다.
비중 : 1.152 ~ 1.162
수분 : 0.3 % 이하.
강열잔분 : 0.1 % 이하.
말토오스 C12H22O11․H2O [최순품]
말혈청(馬血淸) 말에서 혈액을 채혈하여 플라스크에 넣
어 혈액을 응고시켜 혈청을 분리하기까지 실온에서 방
치한다. 분리한 혈청은 유리용기에 넣어 20 ℃에서
동결보존한다.
메글루민 C7H17NO5 [의약품각조]
메르캅토아세트산 HSCH2COOH [최순품] 앰플에 넣
어 냉암소에 보존한다. 장기간 보존하지 않는다.
메르캅토푸린 C5H4N4S․H2O [의약품각조]
1-메톡시-2-프로판올 C4H10O2 무색의 맑은 액체이
다.
용해상태 이 약 5 mL에 물 20 mL를 넣어 흔들어
섞을 때 액은 맑다.
굴절율 : 1.402 ~ 1.405
비중 : 0.920 ~ 0.925
수분 0.5 % 이하 (5 g)
함량 98 % 이상 (기체크로마토그래프법). 정량법은
보정면적백분율법을 쓴다.
조작조건
검출기 : 열전도도검출기
칼럼 : 안지름 약 3 mm, 길이 약 2 m인 유리관에 기
체크로마토그래프용폴리에틸렌글리콜 20 M을 150 ~
180 μm의 기체크로마토그래프용규조토에 20 %의
비율로 입힌 것을 충전한다.
칼럼온도 : 90 ℃ 부근의 일정 온도
운반기체 : 헬륨
유량 : 20 mL/분
메티오닌 C5H11NO2S [의약품각조, L-메티오닌]
메틸도파 C10H13NO4 [의약품각조]
메틸렌블루 C16H18ClN3S․3H2O [최순품]
메틸렌블루․과염소산칼륨시액 과염소산칼륨용액(1 →
1000) 500 mL에 흔들어 섞으면서 메틸렌블루용액(1
→ 100)을 약간 혼탁이 생길 때까지 적가한다. 액을
방치한 다음 상징액을 여과한다.
메틸렌블루시액 메틸렌블루 0.1 g을 물에 녹여 100
mL로 한다. 필요하면 여과한다.
메틸렌블루․황산․인산이수소나트륨시액 메틸렌블루용액
(1 → 1000) 30 mL에 물 500 mL, 황산 6.8 mL
및 인산이수소나트륨이수화물 50 g을 넣어 녹이고 여
기에 물을 넣어 1000 mL로 한다.
메틸레드 C15H15N3O2 [최순품]
메틸레드․메틸렌블루시액 메틸레드 0.1 g 및 메틸렌블루
0.1 g에 에탄올(95)을 넣어 녹여 100 mL로 한다. 필
요하면 여과한다. 차광하여 보존한다.
메틸레드시액 메틸레드 0.1 g에 에탄올 100 mL를 넣
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
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어 녹인다. 필요하면 여과한다.
메틸레드시액, 묽은 메틸레드 25 mg에 에탄올(99.5)
100 mL를 넣어 녹인다. 필요하면 여과한다. 쓸 때 만
든다.
메틸레드시액, 산 또는 알칼리시험용 메틸레드 0.1 g에
0.05 mol/L 수산화나트륨액 7.4 mL 또는 0.1 mol/L
수산화나트륨액 3.7 mL를 넣어 유발에서 갈아 섞으면
서 녹인 다음 새로이 끓여 식힌 물을 넣어 200 mL로
한다.
저장법 : 차광한 유리마개병에 보존한다.
D-(+)-α-메틸벤질아민 C6H5CH(CH3)NH2 아민냄
새가 있는 무색 ~ 미황색의 맑은 액체로 에탄올(95)
및 아세톤에 썩 잘 녹으며 물에는 녹기 어렵다.
굴절률 : 1.524 ~ 1.529
비중 : 0.948 ~ 0.956
비선광도 : +37 ~ +40° (50 mm)
순도시험 : 이 약 0.6 μL를 가지고 다음 조건으로 기
체크로마토그래프법에 따라 시험한다. 각각의 피크면
적을 자동적분법에 따라 측정한다. 면적백분율법에 의
하여 D-(+)-α-메틸벤질아민의 양을 구할 때 98.0
% 이상이다.
조작조건
검출기 : 불꽃이온화검출기
칼럼 : 안지름 약 3 mm, 길이 약 2 m인 관에 기체크
로마토그래프용폴리에틸렌글리콜 20M 및 수산화칼륨
을 180 ~ 250 μm의 기체크로마토그래프용규조토에
각각 10 % 및 5 %의 비율로 피복시킨 것을 충전한
다.
칼럼온도 : 140 ℃ 부근의 일정온도
운반기체 : 헬륨
유량 : D-(+)-α-메틸벤질아민의 유지시간이 약 5
분이 되도록 조정한다.
칼럼의 선정 : 이 약 5 mL에 피리딘 1 mL를 넣어 이
액 0.6 μL를 가지고 위의 조건으로 조작할 때 피리
딘, D-(+)-α-메틸벤질아민의 순서로 유출하고 그
분리도가 3 이상인 것을 쓴다.

세트리미드 C17H38BrN 이 약은 흰색 ~ 미황흰색의 가
루로 약간 특이한 냄새가 있다.
순도시험 용해상태 : 이 약 1.0 g을 물 5 mL에 녹일
때 액은 징명하다.
함량 : 96.0 % 이상.
정량법 : 이 약을 건조하여 그 약 약 2 g을 정밀하게
달아 물을 넣어 녹여 정확하게 100 mL로 한다. 이
액 25 mL를 정확하게 취하여 분액여두에 넣고 클로
로포름 25 mL, 0.1 mol/L 수산화나트륨액 10 mL
및 새로 만든 요오드화칼륨(1 → 20) 10 mL를 넣어
세게 흔들어 섞은 다음 정치하여 클로로포름층을 제거
한다. 다음 클로로포름 10 mL씩으로 3회 씻고 수층
을 취하여 염산 40 mL를 넣는다. 식힌 다음 0.05
mol/L 요오드산칼륨액으로 액의 색이 거의 소실될 때
까지 적정한다. 다시 클로로포름 2 mL를 넣어 클로로
포름층의 적자색이 소실될 때까지 적정한다. 다만, 적
정의 종말점은 클로로포름이 탈색된 다음 5분 이내에
다시 적자색이 나타나지 않을 때로 한다. 따로 물 20
mL, 요오드화칼륨용액(1 → 20) 10 mL 및 염산 40
mL를 취하여 공시험한다.
0.05 mol/L 요오드산칼륨액 1 mL
= 33.640 mg C17H38BrN
소독용에탄올 에탄올, 소독용 참조.
D-소르비톨 [의약품각조]
소오다석회 [이산화탄소흡수용]
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1254
소혈청알부민 소혈청에서 Cohn의 제 5 분획으로 얻은
것으로서 알부민 95 % 이상을 함유한다.
소혈청알부민․생리식염주사액 소혈청알부민 1.0 g을 생
리식염주사액 100 mL에 녹인다. 쓸 때 만든다.
솔벤트블루 19 비수적정 때 쓰며 청색(염기성)에서 자
색(중성)이 된 다음 분홍색(산성)이 된다.
수단 III C22H16N4O 적갈색의 가루로 클로로포름, 아
세트산(100)에 녹고 물, 에탄올, 아세톤 또는 에텔에
녹지 않는다.
융점 : 170 ~ 190 ℃
수단 III 시액 수단 III 10 mg에 에탄올 5 mL를 넣어
녹이고 여액에 글리세린 5 mL를 넣는다. 쓸 때 만든
다.
수분측정용 2-메틸아미노피리딘 일반시험법의 수분측
정법 참조.
수분측정용메탄올 일반시험법의 수분측정법 참조.
수분측정용 2-메톡시에탄올 일반시험법의 수분측정법
수분측정용메틸셀로솔브 참조.
수분측정용시액 일반시험법의 수분측정법 참조.
수분측정용에틸렌글리콜 에틸렌클리콜, 수분측정용 참
조.
수분측정용염화칼슘 염화칼슘, 수분측정용 참조.
수분측정용이미다졸 일반시험법의 수분측정법 참조.
수분측정용클로로포름 일반시험법의 수분측정법 참조.
수분측정용포름아미드 포름아미드, 수분측정용 참조.
수분측정용피리딘 일반시험법의 수분측정법 참조.
수산 수산이수화물 참조.
수산나트륨(표준시약) C2O4Na2 [용량분석용 표준시
약]
수산시액 수산 6.3 g에 물을 넣어 녹여 100 mL로 한
다 (0.5 mol/L).
수산암모늄 수산암모늄일수화물 참조.
수산암모늄시액 수산암모늄일수화물 3.5 g에 물을 넣어
녹여 100 mL로 한다 (0.5 mol/L).
수산암모늄일수화물 (NH4)2C2O4․H2O [최순품]
수산 N-(1-나프칠)-N'-디에틸에틸렌디아민
C18H24N2O2․1/2H2O [N-1-나프칠-N'-디에틸에틸
렌디아민수산염, 최순품] 차광하여 보존한다.
수산 N-(1-나프칠)-N'-디에틸에틸렌디아민시액 수산
N-(1-나프칠)-N'-디에틸에틸렌디아민 1 g에 물을
넣어 녹여 1000 mL로 한다.
수산 N-(1-나프칠)-N'-디에틸에틸렌디아민․아세톤시
액 수산 N-(1-나프칠)-N'-디에틸에틸렌디아민 1
g을 달아 아세톤․물혼합액(1 : 1) 100 mL를 넣어 녹
인다. 쓸 때 만든다.
수산염 pH 표준액 일반시험법의 pH 측정법 수산염 pH
표준액 참조.
수산이수화물 H2C2O4․2H2O [최순품]
수산화구리(II) Cu(OH)2 담청색의 가루로 물에 거의
녹지 않는다.
함량 : Cu(OH)2로서 95.0 % 이상.
정량법 : 이 약 약 0.6 g을 정밀하게 달아 염산 3 mL
및 물을 넣어 녹여 정확하게 500 mL로 한다. 이 액
25 mL를 정확하게 취하여 물 75 mL, 염화암모늄용
액(3 → 5) 10 mL, 희석시킨 암모니아수(28)(1 →
10) 3 mL 및 뮤렉시드․염화나트륨지시약 0.05 g을
넣고 0.01 mol/L 에틸렌디아민테트라아세트산디나트
륨액으로 적정한다. 다만 적정의 종말점은 색이 황록
색에서 적자색으로 변할 때로 한다.
0.01 mol/L 에틸렌디아민테트라아세트산디나트륨액
1 mL = 0.9756 mg Cu(OH)2
수산화나트륨 NaOH [최순품]
수산화나트륨․디옥산시액 수산화나트륨 0.80 g에 디옥
산․물혼합액(3 : 1)을 넣어 녹여 100 mL로 한다.
수산화나트륨․메탄올시액 수산화나트륨 4 g에 메탄올을
넣어 잘 흔들어 섞어 100 mL로 한다. 이것을 원심분
리한 상등액 50 mL를 취하여 메탄올을 500 mL로
한다. 쓸 때 만든다.
수산화나트륨․시안화칼륨완충액, pH 12.8 수산화나트륨
80 g 및 시안화칼륨 5.2 g에 물을 넣어 녹여 1000
mL로 한다.
수산화나트륨시액 수산화나트륨 4.3 g에 물을 넣어 녹
여 100 mL로 한다 (1 mol/L). 폴리에틸렌병에 보존
한다.
수산화나트륨시액, 0.01 mol/L 수산화나트륨시액 10
mL를 취하여 물을 넣어 1000 mL로 한다. 쓸 때 만
든다.
수산화나트륨시액, 0.02 mol/L 0.2 mol/L 수산화나트
륨시액 10 mL를 취하여 물을 넣어 100 mL로 한다.
쓸 때 만든다.
수산화나트륨시액, 0.05 mol/L 0.5 mol/L 수산화나트
륨시액 10 mL를 취하여 물을 넣어 100 mL로 한다.
쓸 때 만든다.
수산화나트륨시액, 0.1 mol/L 수산화나트륨시액 10
mL를 취하여 물을 넣어 100 mL로 한다. 쓸 때 만든
다.
수산화나트륨시액, 0.1 mol/L, 엔도톡신시험용 수산화
나트륨 4.3 g을 엔도톡신시험용 물에 녹여 1000 mL
로 한다.
수산화나트륨시액, 0.2 mol/L 수산화나트륨 8.0 g을 달
아 새로 끓여 식힌 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.
쓸 때 만든다.
수산화나트륨시액, 0.5 mol/L 수산화나트륨 22 g에 물
을 넣어 녹여 1000 mL로 한다. 폴리에틸렌병에 보존
한다.
수산화나트륨시액, 1 mol/L 수산화나트륨 4.3 g에 물
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1255
을 넣어 100 mL로 한다. 폴리에틸렌병에 보존한다.
수산화나트륨시액, 2 mol/L 수산화나트륨 8.6 g에 물
을 넣어 100 mL로 한다. 폴리에틸렌병에 보존한다.
수산화나트륨시액, 4 mol/L 수산화나트륨 168 g에 물
을 넣어 1000 mL로 한다. 폴리에틸렌병에 보존한다.
수산화나트륨시액, 5 mol/L 수산화나트륨 220 g에 물
을 넣어 녹여 1000 mL로 한다. 폴리에틸렌병에 보존
한다.
수산화나트륨시액, 8 mol/L 수산화나트륨 336 g에 물
을 넣어 1000 mL로 한다. 폴리에틸렌병에 보존한다.
수산화나트륨시액, 10 mol/L 수산화나트륨 440 g에 물
을 넣어 녹여 1000 mL로 한다. 폴리에틸렌병에 보존
한다.
수산화나트륨시액, 묽은 수산화나트륨 4.3 g을 달아 새
로 끓여 식힌 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다. 쓸
때 만든다
수산화바륨팔수화물 Ba(OH)2․8H2O [최순품] 밀전하
여 보존한다.
수산화바륨시액 수산화바륨을 새로 끓여 식힌 물에 포
화한다. 쓸 때 만든다 (0.25 mol/L).
수산화제이구리 수산화구리(II) 참조.
수산화칼륨 KOH [최순품]
수산화칼륨시액 수산화칼륨 6.5 g에 물을 넣어 녹여
100 mL로 한다 (1 mol/L). 폴리에틸렌병에 보존한
다.
수산화칼륨시액, 0.02 mol/L 수산화칼륨시액 2 mL에
물을 넣어 100 mL로 한다. 쓸 때 만든다.
수산화칼륨시액, 0.05 mol/L 수산화칼륨시액 5 mL에
물을 넣어 100 mL로 한다. 쓸 때 만든다.
수산화칼륨시액, 8 mol/L 수산화칼륨 52 g에 물을 넣
어 녹여 100 mL로 한다. 폴리에틸렌병에 보존한다.
수산화칼륨․에탄올시액 수산화칼륨 10 g에 에탄올을 넣
어 녹여 100 mL로 한다. 쓸 때 만든다.
수산화칼륨․에탄올시액, 0.1 mol/L 묽은수산화칼륨․에탄
올시액 1 mL에 에탄올(95)을 넣어 5 mL로 한다.
쓸 때 만든다.
수산화칼륨․에탄올시액, 묽은 수산화칼륨 35 g에 물 20
mL를 넣어 녹이고 에탄올을 넣어 1000 mL로 한다
(0.5 mol/L). 밀전하여 보존한다.
수산화칼슘 Ca(OH)2 [순품]
수산화칼슘, pH 측정용 [수산화칼슘, 순품] 23 ~ 27
℃에서 얻은 포화용액의 25 ℃에 있어서의 pH가
12.45인 것을 쓴다.
수산화칼슘, pH 표준액 일반시험법의 pH 측정법 참조.
수산화칼슘시액 수산화칼슘 3 g에 냉증류수 1000 mL
를 넣고 1 시간 때때로 흔들어 섞은 다음 정치하고
쓸 때 상징액을 쓴다 (0.04 mol/L).
수소 H2 [표준물질] 99.99 % 이상.
수소화붕소나트륨 NaBH4 흰색 ~ 회백색의 결정, 가루
또는 덩어리이다. 이 약은 물에 잘 녹는다.
함량 95 % 이상
정량법 이 약 0.25 g을 정밀하게 달아 희석시킨 수산
화나트륨시액 (3 → 10) 20 mL에 녹이고 물을 넣어
정확하게 500 mL로 한다. 이 액 20 mL를 정확하게
취하여 요오드플라스크에 넣고 얼음으로 식힌다. 요오
드시액 40 mL를 정확하게 넣고 10 분간 어두운 곳에
방치한 다음 희석시킨 황산 (1 → 6) 10 mL를 정확
하게 넣고 0.1 mol/L 티오황산나트륨액으로 역적정한
다 (지시약 : 전분시액). 같은 방법으로 공시험을 하
여 보정한다.
0.1 mol/L 티오황산나트륨액 1 mL
= 0.4729 mg NaBH4
수은 Hg [최순품]
숙신산, 무수 무수숙신산 참조.
숙신산아질산나트륨 Na3Co(NO2)6 [최순품]
숙신산아질산나트륨시액 숙신산아질산나트륨 10 g을
물에 녹여 50 mL로 하고 필요하면 여과한다. 쓸 때
만든다.
스테아릴알코올 [의약품각조, 제 2 부]
스티렌 C8H8 무색의 투명하고 맑은 액이다.
비중 : 0.902 ~ 0.910
순도시험 : 이 약 1 μL를 가지고 다음 조건으로 기체
크로마토그래프법에 따라 시험을 한다. 각각의 피크면
적을 자동적분법으로 측정하여 면적백분율법에 따라
스티렌의 양을 구할 때 99.0 % 이상이다.
조작조건
검출기 : 열전도도검출기
칼럼 : 안지름 약 3 mm, 길이 약 2 m의 관에 기체크
로마토그래프용폴리에틸렌글리콜 20M을 180 ~ 250
μm의 기체크로마토그래프용규조토에 10 % 의 비율
로 피복한 것을 충전한다.
칼럼온도 : 100 ℃ 부근의 일정온도
검체기화실온도 : 150 ℃ 부근의 일정온도
운반기체 : 헬륨
유량 : 스티렌의 유지시간은 약 10 분이 되도록 조정
한다.
측정범위 : 스티렌의 유지시간의 약 2 배 범위.
L-시스테인염산염 L-시스테인염산염일수화물 참조.
L-시스테인염산염일수화물 HSCH2CH(NH2)COOH․
H2O [최순품]
L-시스틴 HOOCCH(NH2)CH2SSCH2CH(NH2)COOH
[최순품]
시안아세트산 C3H3NO2 흰색 ~ 엷은 황색의 결정이다.
물에 썩 잘 녹는다.
함량 : 99.0 % 이상.
정량법 : 이 약 약 300 mg을 정밀하게 달아 물 25
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1256
mL 및 에탄올 25 mL에 녹여 0.1 mol/L 수산화나트
륨액으로 적정한다 (전위차적정). 같은 방법으로 공시
험을 하여 보정한다.
0.1 mol/L 수산화나트륨액 1 mL
= 85.06 mg C3H3NO2
시안아세트산에틸 NCCH2COOC2H5 [순품]
시안화나트륨 NaCN [최순품]
시안화나트륨시액 시안화나트륨 9 g에 물 약 80 mL를
넣어 녹이고 조심하여 섞으면서 아세트산(100)을 넣
어 pH를 5.5로 조정하고 물을 넣어 100 mL로 한다.
통풍실에서 조심하면서 쓸 때 만든다.
시안화칼륨 KCN [최순품]
시안화칼륨시액 시안화칼륨 1 g에 물을 넣어 녹여 10
mL로 한다. 쓸 때 만든다.
시안화칼륨용액 시안화칼륨 50 g을 물에 녹여 100 mL
로 한다. 추출용디티존액 20 mL씩으로 이 추출액이
등녹색을 띌 때까지 추출하여 납을 제거하고 클로로포
름을 넣어 흔들어 섞어 잔류하는 디디존을 추출하여
제거한다. 이 액에 물을 넣어 그 100 mL 중 시안화칼
륨 10 g이 함유하도록 한다.
시클로스포린 U C81H109N11O12 흰색의 가루이다.
비선광도 : 약 190° (0.1 g, 메탄올, 20
mL, 100 mm)
시클로헥산 C6H12 [최순품]
시트르산 시트르산일수화물 참조.
시트르산나트륨 시트르산삼나트륨이수화물 참조.
시트르산삼나트륨이수화물 C6H5Na3O7․2H2O [최순품 또
는 의약품각조, 「시트르산나트륨」]
시트르산수소이암모늄 C5H14N2O7 [최순품]
시트르산시액, 0.01mol/L 시트르산일수화물 2.1 g을 물
에 녹여 1000 mL로 한다.
시트르산시액, 1mol/L, 완충액용 시트르산일수화물
210.14 g에 물을 넣어 녹이고 1000 mL로 한다.
시트르산․아세트산탈수물시액 시트르산일수화물 1 g에 아
세트산탈수물 50 mL를 넣어 가열하여 녹인다. 쓸 때 만
든다.
시트르산․아세트산시액 시트르산일수화물 1 g에 아세트산
탈수물 90 mL 및 아세트산(100) 10 mL를 넣고 흔들
어 섞어 녹인다.
시트르산암모늄 시트르산수소이암모늄 참조.
시트르산암모늄용액 시트르산 40 g을 물 90 mL에 녹
이고 페놀레드시액 2 ˜ 3 방울을 넣고 적색이 나타날
때까지 조심하여 강암모니아수를 넣는다. 추출용디티존
액 20 mL씩으로 이 추출액이 등녹색을 띌 때까지 추
출하여 납을 제거한다.
시트르산암모늄철(III) [식품첨가물공정서 첨가물 각조]
시트르산일수화물 C6H8O7․H2O [최순품 또는 의약품각
조, 「시트르산」]
시트르산제이철암모늄 시트르산암모늄철(III) 참조.
식물유 의약품각조 중의 식물성지방유.
신코니딘 C19H22N2O 흰색의 결정 또는 결정성 가루로
에탄올, 메탄올 또는 클로로포름에 녹고 에텔에 조금
녹고, 물에는 거의 녹지 않는다.
이 약의 에탄올용액(1 → 100)은 좌선성이다.
융점 : 약 207 ℃
함량 : 98.0 % 이상.
정량법 : 이 약 약 0.3 g을 정밀하게 달아 아세트산
(100) 20 mL를 넣어 녹이고 아세트산탈수물 80 mL
를 넣어 0.1 mol/L 과염소산으로 적정한다 (지시약 :
염화메틸로자닐린시액 3 방울). 같은 방법으로 공시험
을 하여 보정한다.
0.1 mol/L 과염소산 1 mL = 14.720 mg C19H22N2O
신코닌 C19H22N2O [최순품]
실리카겔 무정형의 일부 수가성의 규산으로 부정형의
유리상과립이다. 건조제용으로 수분흡착에 의하여 변
색하는 변색료를 포함시킨 것도 있다. 110 ℃에서 건
조되어 원래의 색으로 되돌아온다.
강열감량 : 6 % 이하 (2 g, 950 ± 50 ℃).
수분흡착능 : 31 % 이상. 이 약 약 10 g을 칭량병에
정밀하게 달아 뚜껑을 열고 비중 1.19 의 황산으로
습도를 80 %로 한 용기내에 24 시간 둔 다음 질량를
달아 검체에 대한 증량을 구한다.
실리콘수지 엷은 회색의 반투명한 점성의 액 또는 죽같
은 물질로 냄새는 거의 없다.
굴절률 및 점도 : 이 약 15 g을 속실렛추출기에 넣고
사염화탄소 150 mL로 3 시간 추출하고 추출액을 수
욕에서 증발하여 얻은 액체의 점도는 100 ~ 1100
mm2 /s(25 ℃), 굴절률은 1.400 ~ 1.410(25 ℃)이
다.
비중 : 0.98 ~ 1.02
굴절률 및 점도항의 추출잔류물의 건조감량 : 0.45 ~
2.25 g (100 ℃, 1 시간)
실리콘유 무색의 맑은 액으로 냄새는 없다.
점도 : 50 ~ 100 mm2/s
아니솔 C7H8O [최순품]
p-아니스알데히드 4-메톡시벤즈알데히드 참조.
p-아니스알데히드․아세트산시액 4-메톡시벤즈알데히드․
아세트산시액 참조.
p-아니스알데히드․황산시액 4-메톡시벤즈알데히드․황산
시액 참조.
아닐린 C6H5NH2 [최순품]
아디핀산 C4H8(COOH)2 흰색의 결정 또는 결정성 가
루로 에탄올에 녹기 쉽고 물에 약간 녹기 어렵다.
융점 : 151 ~ 154 ℃
함량 : 98.0 % 이상.
정량법 : 이 약 약 1 g을 정밀하게 달아 물 100 mL
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1257
를 넣어 가온하여 녹이고 식힌 다음 1 mol/L 수산화
나트륨액으로 적정한다 (지시약 : 페놀프탈레인시약 2
방울).
1 mol/L 수산화나트륨액 1 mL = 73.07 mg C6H10O4
L–아르기닌 C6H14N4O2 흰색의 결정 또는 결정성 가
루로 약간 특이한 냄새가 있다.
비선광도 : +26.9 ~ +27.9 ° (건조한 다음
4 g, 6 mol/L 염산시액, 50 mL, 200 mm)
건조감량 : 0.50 % 이하 (1 g, 105 ℃, 3 시간)
함량 : 98.0 ~ 102.0 %
정량법 : 이 약을 건조하여 약 0.15 g을 정밀하게 달
아 포름산 3 mL에 녹이고 아세트산(100) 50 mL를
넣어 0.1 mol/L 과염소산으로 적정한다 (지시약 :
p–나프톨벤제인시액 10 방울). 다만 적정의 종말점
은 액의 황갈색이 황색을 거쳐 녹색으로 변할 때로 한
다. 같은 방법으로 공시험을 하여 보정한다.
0.1 mol/L 과염소산 1 mL = 8.710 mg C6H14N4O2
L-아르기닌염산염 C6H14N4O2․HCl [의약품각조]
아리잘린 S 아리잘린레드 S 참조.
아리잘린 S 시액 아리잘린레드 S 시액 참조.
아리잘린레드 S C14H7NaO7S․H2O [최순품]
아리잘린레드 S 시액 아리잘린레드 S 0.1 g에 물을 넣
어 녹여 100 mL로 한다. 필요하면 여과한다.
아리잘린옐로우 GG C13H18N3NaO5 [최순품]
아리잘린옐로우 GG 시액 아리잘린옐로우 0.1 g에 에탄
올 100 mL를 넣어 녹이고 필요하면 여과한다.
아리잘린옐로우 GG․티몰프탈레인시액 아리잘린옐로우
GG 시액 10 mL에 티몰프탈레인시액 20 mL를 넣고
섞는다.
아리잘린콤플렉손 C19H15NO8 (1,2-디히드록시안트라
퀴논-3-이르메틸아민-N,N-디아세트산) 황갈색의
가루로 암모니아시액에 녹으며 물, 에탄올 또는 에텔
에 거의 녹지 않는다.
감도 : 이 약 0.1 g에 강암모니아수 2 방울, 아세트산
암모늄시액 2 방울 및 물 20 mL를 넣어 녹이고 그
10 mL에 pH 4.3의 아세트산․아세트산칼륨완충액을
넣어 100 mL로 한다. 이 액 1 방울을 흰색의 적판위
에 취하고 플루오르화나트륨용액(1 → 100000) 1 방
울 및 질산제일세륨시액 1 방울을 넣어서 저어 섞고
1 분후 산광에서 관찰할 때 액은 청자색을 나타내며
비교액은 적자색이다. 비교액은 플루오르화나트륨액
대신 물 1 방울을 넣고 같은 방법으로 조작한 것을
쓴다.
아리잘린콤플렉손시액 아리잘린콤플렉손 0.39 g에 새로
만든 수산화나트륨용액(1 → 50) 20 mL를 넣어 녹
이고 물 800 mL 및 아세트산나트륨 0.2 g을 넣어 녹
인 다음 1 mol/L 염산을 넣어서 pH를 4 ~ 5로 조절
하고 물을 넣어 1000 mL로 한다.
1-아미노-2-나프톨-4-설폰산 C10H9NO4S [최순
품]
1-아미노-2-나프톨-4-설폰산시액 무수아황산나트륨
5 g, 무수아황산수소나트륨 94.3 g, 1-아미노-2-나
프톨-4-설폰산 0.7 g을 잘 섞는다. 쓸 때 이 혼합액
1.5 g을 물을 넣어 녹여 10 mL로 한다.
4-아미노-N,N-디에틸아닐린황산염
H2NC6H4N(C2H5)2․H2SO4․H2O 흰색 ~ 약간 착색된
가루로 물에 녹는다.
융점 : 173 ~ 176 ℃
강열잔분 : 0.10 % 이하 (1 g).
4-아미노-N,N-디에틸아닐린황산염시액 4-아미노
-N,N-디에틸아닐린황산염 0.2 g에 물을 넣어 녹여
100 mL로 한다. 광선을 피하여 쓸 때 만든다.
2-아미노-1-부탄올 CH3CH2CH(NH2)CH2OH 무색
~ 엷은 황색의 맑은 액이며 물과 섞이고 메탄올에 녹
는다.
굴절률 : 1.450 ~ 1.455
비중 : 0.944 ~ 0.950
순도시험 유연물질 : 이 약 50 mg을 달아 메탄올 10
mL를 정확하게 넣어 녹인 액 2 μL를 가지고 염산에
탐부톨의 순도시험 4)에 따라 시험할 때 Rf 값이 약
0.3인 주반점 이외의 반점은 나타나지 않는다.
L-2-아미노스베린산 C8H15NO4 흰색의 결정 또는 결
정성 가루로 냄새는 없다.
선광도 [ ] +19.1 ~ +20.1° (건조한 다음, 0.1 g,
5 mol/L 염산시액, 100 mm)
건조감량 0.3 % 이하 (1 g, 105 ℃, 2 시간)
정량법 이 약을 건조하여 약 0.3 g을 정밀하게 달아
포름산 6 mL를 정확하게 넣어 녹인 다음 아세트산무
수물 50 mL를 정확하게 넣고 0.1 mol/L 과염소산으
로 적정한다 (적정종말점검출법의 전위차적정법). 같
은 방법으로 공시험을 하여 보정한다.
4-아미노아세토페논 H2NC6H4COCH3 [p-아미노아세
토페논 최순품]
p-아미노아세토페논 4-아미노아세토페논 참조.
4-아미노아세토페논시액 4-아미노아세토페논 0.1 g에
메탄올을 넣어 녹여 정확하게 100 mL로 한다.
p-아미노아세토페논시액 4-아미노아세토페논시액 참
조.
4-아미노벤조산 이 약은 흰색 ~ 엷은 미황색의 결정성
가루이다.
순도시험 용해상태 : 이 액 1.0 g을 에탄올 10 mL에
녹일 때 액은 맑다.
p-아미노벤조산 4-아미노벤조산 참조.
아미노벤조산에틸 C9H11NO2 [의약품각조]
4-아미노벤조산이소프로필 H2NC6H4COOCH(CH3)2
엷은 갈색의 결정이다.
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1258
융점 : 83 ~ 86 ℃
p-아미노벤조산이소프로필 4-아미노벤조산이소프로필
참조.
4-아미노안티피린 C11H13N3O [4-아미노안티피린
(4-아미노-1,5-디메틸-2-페닐-3H-피라졸론-3-
온), 최순품]
4-아미노안티피린시액 4-아미노안티피린 0.1 g에 물
30 mL를 넣어 녹이고 탄산나트륨용액(1 → 5) 10
mL 및 수산화나트륨시액 2 mL를 넣은 다음 물을 넣
어 전체량을 100 mL로 한다. 쓸 때 만든다.
4-아미노안티피린염산염 C11H13N3O․HCl 엷은 황색의
결정성 가루로 물에 녹는다.
융점 : 232 ~ 238 ℃ (분해)
순도시험 용해상태 : 이 약 1 g에 물 25 mL를 넣어
녹일 때 거의 투명하게 맑다.
함량 : 100.6 ~ 108.5 %
정량법 : 이 약 약 0.5 g을 정밀하게 달아 물 50 mL
를 넣어 녹이고 필요하면 0.1 mol/L 수산화나트륨액
으로 중화하고 (지시약 : 리트머스시험지) 디클로로플
루오레세인시액 4 방울을 넣고 0.1 mol/L 질산은액으
로 적정한다.
0.1 mol/L 질산은액 1 mL
= 23.970 mg C11H13H3O․HCl
4-아미노안티피린염산염시액 4-아미노안티피린염산염
1 g에 물을 넣어 녹여 50 mL로 한다.
2-아미노에탄올 H2NCH2CH2OH [최순품]
아미노아세트산 글리신 참조.
4-아미노-6 -클로로-1-3-벤젠디설폰아미드
C6H8ClN3O4S2 이 약은 흰색이고 냄새가 없는 가루
로 물 및 클로로포름에 녹지 않으며 암모늄시액에 녹
는다. 강열잔분 2 g을 탄화시키고 강열할 때 잔류물은
2 mg 이하이다 (0.1 %). 메탄올용액(1 → 200000)
은 파장 223 nm, 265 nm 및 312 nm에서 흡수극대
를 나타낸다. 265 nm에서의 흡광도는 64.0이다.
3-아미노페놀 H2NC6H4OH [m-아미노페놀, 순품]
m-아미노페놀 3-아미노페놀 참조.
p-아미노페놀 C6H7NO 고운 황색의 결정성 가루로
물, 에탄올에 녹기 어렵다.
융점 : 187 ~ 189 ℃
4-아미노페놀염산염 HOC6H4NH2․HCl 흰색 또는 약간
착색된 결정으로 물 또는 에탄올(95)에 잘 녹는다.
융점 : 약 306 ℃
함량 : 99.0 % 이상.
정량법 : 이 약 약 0.17 g을 정밀하게 달아 비수적정
용아세트산 50 mL 및 비수적정용아세트산수은(II)시
액 5 mL를 넣어 녹여 0.1 mol/L 과염소산․디옥산액
으로 적정한다 (지시약 : p-나프톨벤제인시액 1
mL). 같은 방법으로 공시험을 하여 보정한다.
0.1 mol/L 과염소산․디옥산액 1 mL
= 14.559 mg C6H8NOCl
저장법 : 차광한 기밀용기에 보존한다.
p-아미노페놀염산염 4-아미노페놀염산염 참조.
아미노프로필실릴화한 실리카겔, 액체크로마토그래프용
액체크로마토그래프용으로 만든 것.
N-아미노헥사메틸렌이민 (CH2)6NNH2 무색 ~ 엷은
황색의 투명한 액이다.
굴절률 : 1.482 ~ 1.487
비중 : 0.936 ~ 0.942.
2 -아미노- 2 -히드록시메틸- 1 , 3 -프로판디올
C4H11NO3 [최순품]
아미도황산 (표준시약) HOSO2NH2 [용량분석용 표준
물질]
아미도황산암모늄 NH4OSO2NH2 [최순품]
아미도황산암모늄시액 아미도황산암모늄 1 g에 물을 넣
어 녹여 40 mL로 한다.
아밀알코올 n-아밀알코올 참조.
아밀알코올, 이소 3-메틸-1-부탄올 참조.
아밀알코올, 제 3 t-아밀알코올 참조.
n-아밀알코올 CH3(CH2)4OH 무색 투명한 액으로 특
이한 냄새가 있다. 물에 조금 녹고 에탄올(95) 및 디
에틸에텔과 혼화한다.
굴절률 : 1.409 ~ 1.411
비중 : 0.810 ~ 0.820
증류시험 : 135 ~ 140 ℃, 95 vol% 이상.
t-아밀알코올 (CH3)2C(OH)CH2CH3 무색투명한 액으
로 특이한 냄새가 있다. t-부탄올 또는 2-부탄올과
혼화하고 물에 잘 녹는다.
비중 : 0.808 ~0.815
순도시험 산 및 에스텔 : 이 약 20 mL에 에탄올
(95) 20 mL 및 0.1 mol/L 수산화나트륨액 5.0 mL
를 넣어 이것에 환류냉각기를 달고 수욕에서 10 분간
가만히 가열한다. 식힌 다음 페놀프탈레인시액 2 방울
을 넣고 0.1 mol/L 염산으로 적정한다. 같은 방법으
로 공시험을 할 때 0.1 mol/L 수산화나트륨액의 소비
량은 1.25 mL 이하이다.
증발잔류물 : 이 약 50 mL를 증발하여 잔류물을 105
℃에서 1 시간 건조할 때 그 양은 1.6 mg 이하이다.
증류시험 : 100~103 ℃, 95 vol% 이상.
아산화질소 N2O 무색의 기체로 냄새는 없다.
아세나프텐 C12H10 흰색 ~ 엷은 황백색의 결정 또는
결정성 가루로 특이한 방향이 있다. 에텔 또는 클로로
포름에 녹기 쉬우며 아세토니트릴에 녹고 메탄올에 조
금 녹으며 물에는 거의 녹지 않는다.
확인시험 : 이 약 5 mg을 가지고 적외부스펙트럼측정
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1259
법의 페이스트법으로 측정할 때 파수 1605 cm-1,
840 cm-1, 785 cm-1 및 750 cm-1 부근에 흡수가
있다.
융점 : 93 ~ 96 ℃
순도시험 : 이 약 0.1 g을 클로로포름 5 mL에 녹여
검액으로 한다. 이 액 2 μL를 가지고 다음 조건으로
기체크로마토그래프법으로 시험한다. 각각의 피크면적
을 자동적분법으로 측정하고 면적백분율법에 따라 아
세나프텐의 양을 구할 때 98.0 % 이상이다.
조작조건
검출기 : 불꽃이온화검출기
칼럼 : 안지름 약 3 mm, 길이 약 2 m인 관에 기체크
로마토그래프용폴리에틸렌글리콘 20M을 150 ~ 180
μm의 기체크로마토그래프용규조토에 10 %의 비율로
피복한 것을 충전한다.
칼럼온도 : 210 ℃ 부근의 일정온도
운반기체 : 질소
유량 : 아세나프텐의 유지시간은 약 8 분이 되도록 조
정한다.
검출감도 : 검액 1.0 mL에 클로로포름을 넣어 100
mL로 한 액 2 μL에서 얻은 아세나프텐의 피크 높이
가 전체눈금의 5 ~ 15 %가 되도록 조정한다.
측정범위 : 용매피크 다음부터 아세나프텐 유지시간의
약 3 배 범위.
강열잔분 : 0.1 % 이하 (1 g).
아세토니트릴 CH3CN [최순품]
아세톤 CH3COCH3 [최순품]
아세톤, 비수적정용 아세톤에 과망간산칼륨을 소량씩 넣
어 흔들어 섞고 2 ~ 3 일간 방치하여 자색이 없어진
다음 증류하고 유액에 새로 구운 무수탄산칼륨을 넣어
탈수시키고 분류관을 달아 습기를 피하여 증류하여
56 ℃의 유분을 모은다.
아세트리존산 C9H6I3NO3 흰색의 가루이다.
순도시험 유연물질 : 이 약 60 mg을 메글루민(3 →
1000)에 녹여 100 mL로 한다. 이 액 10 mL를 취하
여 물을 넣어 100 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액
5 μL를 가지고 「아미도트리조산나트륨메글루민주사
액」의 정량법에 따라 시험할 때 주피크 이외의 피크
가 나타나지 않는다.
아세트산 아세트산(31) 참조.
아세트산(31) 아세트산(100) 31.0 g에 물을 넣어 100
mL로 한다 (5 mol/L).
아세트산(100) CH3COOH [최순품]
아세트산, 묽은 아세트산(100) 6 g에 물을 넣어 100
mL로 한다 (1 mol/L).
아세트산, 비수적정용 아세트산(100). 다만 다음 시험
에 적합한 것.
순도시험 아세트산탈수물 : 아닐린 1.0 g에 이 약을
넣어 100 mL로 만들어 검액으로 한다. 검액 25 mL
를 정확하게 취하여 0.1 mol/L 과염소산으로 적정하
여 그 소비량을 A(mL)로 한다. 다만, A는 26 mL 이
상이다 (전기적정법). 다음 검액 25 mL를 정확하게
취하여 이 약 75 mL를 넣은 다음 0.1 mol/L 과염소
산으로 적정하고 그 소비량을 B(mL)로 한다. A(mL)
B (mL)는 0.1(mL) 이하이다 (0.001 g/dL 이
하).
아세트산구리(II) 아세트산구리(II)일수화물 참조.
아세트산구리(II)시액, 강 아세트산구리(II)일수화물
13.3 g을 물 195 mL 및 아세트산 5 mL의 혼합액에
녹인다.
아세트산구리(II)일수화물 Cu(CH3COO)2․H2O [아세트
산구리(일수화물), 최순품]
아세트산나트륨 아세트산나트륨삼수화물 참조.
아세트산나트륨, 무수 CH3COONa [아세트산나트륨(무
수), 최순품]
아세트산나트륨삼수화물 CH3COONa․3H2O [최순품]
아세트산나트륨시액 아세트산나트륨삼수화물 13.6 g에
물을 넣어 녹여 100 mL로 한다 (1 mol/L).
아세트산나트륨․아세톤시액 아세트산나트륨삼수화물
8.15 g 및 염화나트륨 42 g에 물 100 mL를 넣어 녹
이고 0.1 mol/L 염산 68 mL, 아세톤 150 mL 및 물
을 넣어 500 mL로 한다.
아세트산납 아세트산납삼수화물 참조.
아세트산납삼수화물 Pb(CH3COO)2․3H2O [최순품]
아세트산납시액 아세트산납삼수화물 9.5 g에 새로 끓여
식힌 물을 넣어 녹여 100 mL로 한다. 마개를 꼭 하
여 보존한다 (0.5 mol/L).
아세트산납지 보통 6 × 8 cm의 여과지를 아세트산납
시액에 담그고 과량의 액을 제거한 다음 금속에 닿지
않게 100 ℃에서 건조한다.
아세트산리튬이수화물 CH3COOLi․2H2O 무색의 결정이
다.
묽은아세트산불용물 0.0025 % 이하. 이 약 40.0 g
에 물 45 mL를 넣고 수욕에서 가열하여 녹이고 식힌
다음 묽은아세트산에 녹이고 흡인 여과한다. 여과기를
물로 씻은 다음 105 ± 2 ℃에서 1 시간 건조하고
식힌 다음 잔류물의 질량을 단다.
함량 97.0 % 이상. 정량법 이 약 0.3 g을 정밀하게
달아 아세트산무수물 50 mL와 아세트산탈수물 5 mL
를 정확하게 넣어 수욕에서 가열하여 녹이고 식힌 다
음 0.1 mol/L 과염소산으로 적정한다 (적정종말점검
출법의 전위차적정법). 따로 공시험을 하여 보정한다.
0.1 mol/L 과염소산 1 mL
= 10.20 CH3COOLi․2H2O
아세트산 3-메틸부틸 CH3COOCH2CH2CH(CH3)2 [최
순품]
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1260
아세트산 n-부틸 CH3COOCH2CH2CH2CH3 [최순품]
아세트산비닐 C4H6O2 무색의 맑은 액이다.
비중 : 0.932 ~ 0.936
수분 : 0.2 % 이하.
아세트산세미카르바지드시액 염산세미카르바지드 2.5
g, 무수아세트산나트륨 2.5 g 및 메탄올 30 mL를 플
라스크에 넣고 수욕에서 2 시간 가열한 다음 20 ℃로
식히고 여과한다. 여액에 메탄올을 넣어 100 mL로
한다. 이 액을 냉소에 보존한다. 액이 황색을 나타낼
때는 쓰지 않는다.
아세트산수은(II) Hg(CH3COO)2 [아세트산수은(II),
최순품]
아세트산수은(II)시액, 비수적정용 아세트산수은(II) 5
g에 비수적정용아세트산을 넣어 녹여 100 mL로 한
다.
아세트산시액, 6 mol/L 아세트산(100) 36 g에 물을
넣어 100 mL로 한다.
아세트산아연 아세트산아연이수화물 참조.
아세트산아연이수화물 Zn(CH3COO)2․2H2O [최순품]
아세트산암모늄 CH3COONH4 [최순품]
아세트산암모늄시액 아세트산암모늄 10 g에 물을 넣어
녹여 100 mL로 한다.
아세트산암모늄용액 아세트산암모늄 150 g에 물을 넣
어 녹이고 아세트산(100) 3 mL을 넣고 물을 넣어
1000 mL로 한다.
아세트산에틸 CH3COOC2H5 [최순품]
아세트산우라닐 UO2(CH3COO)2․2H2O [최순품]
아세트산우라닐시액 아세트산우라닐 1 g에 물을 넣어
녹여 20 mL로 한다. 필요하면 여과한다.
아세트산우라닐․아연시액 아세트산우라닐 10 g에 아세
트산 5 mL 및 물 50 mL를 넣어 가열하여 녹여 A
액으로 한다. 아세트산아연 30 g에 아세트산 3 mL
및 물 30 mL를 넣어 가열하여 녹여 B 액으로 한다.
따뜻할 때 두 액을 섞고 식힌 다음 여과한다.
아세트산이소아밀 CH3COOCH2CH2CH(CH3)2 [최순
품]
아세트산제이구리 아세트산구리(II)일수화물 참조.
아세트산제이구리시액, 강 아세트산구리(II)시액, 강 참
조.
아세트산제이수은 아세트산수은(II) 참조.
아세트산제이수은시액, 비수적정용 아세트산수은(II)시
액, 비수적정용 참조.
아세트산․아세트산나트륨시액 1 mol/L 수산화나트륨액
17 mL에 묽은아세트산 40 mL를 섞고 물을 넣어
100 mL로 한다.
아세트산․아세트산나트륨완충액, pH 4.0 아세트산나트
륨 5.44 g을 물 900 mL에 녹이고 아세트산(100)을
적가하여 pH를 4.0으로 조정한 다음 물을 넣어 1000
mL로 한다.
아세트산․아세트산나트륨완충액, 1 mol/L, pH 5.0 아세
트산나트륨시액에 묽은아세트산을 넣어 pH 5.0으로
조정한다.
아세트산․아세트산나트륨완충액, pH 4.5 아세트산나트
륨시액 80 mL에 묽은아세트산 120 mL 및 물을 넣
어 1000 mL로 한다.
아세트산․아세트산나트륨완충액, pH 4.5, 철시험용 아세
트산(100) 75.4 mL 및 아세트산나트륨 111 g을 물
에 녹여 1000 mL로 한다.
아세트산․아세트산나트륨완충액, pH 4.7 아세트산나트
륨 27.2 g을 물 900 mL에 녹이고 아세트산(100)을
적가하여 pH 4.7로 조정한 다음 물을 넣어 1000
mL로 한다.
아세트산․아세트산나트륨완충액, pH 5.0 아세트산나트
륨시액 140 mL에 묽은아세트산 60 mL 및 물을 넣
어 1000 mL로 한다.
아세트산․아세트산나트륨완충액, pH 5.5 아세트산나트
륨 20 g에 물 80 mL를 넣어 녹이고 아세트산(100)
을 적가 하여 pH 5.5로 조정한 다음 물을 넣어 100
mL로 한다.
아세트산․아세트산나트륨완충액, pH 5.6 아세트산나트
륨 12 g에 아세트산(100) 0.66 mL 및 물을 넣어 녹
여 100 mL로 한다.
아세트산․아세트산암모늄시액 아세트산암모늄 150 g에
물을 넣어 녹이고 아세트산(100) 3 mL를 넣은 다음
물을 넣어 1000 mL로 한다.
아세트산․아세트산암모늄완충액, pH 3.0 아세트산암모
늄시액에 아세트산을 넣어 pH 3.0으로 조정한다.
아세트산․아세트산암모늄완충액, pH 4.5 아세트산암모
늄 77 g을 물 200 mL에 녹이고 이것을 아세트산
(100)을 넣어 pH 4.5로 조정하고 물을 넣어 1000
mL로 한다.
아세트산․아세트산암모늄완충액, pH 4.8 아세트산암모
늄 77 g에 약 200 mL의 물을 넣어 녹이고 여기에
아세트산(100) 57 mL를 넣고 물을 넣어 1000 mL
로 한다.
아세트산․아세트산칼륨완충액, pH 4.3 아세트산칼륨 14
g 및 아세트산(100) 20.5 mL에 물을 넣어 녹여
1000 mL로 한다.
아세트산염완충액, pH 3.5 아세트산암모늄 25 g을 물
25 mL에 녹이고 7 mol/L 염산시액 38 mL를 넣은
다음 2 mol/L 염산시액 또는 6 mol/L 암모나아수를
넣어 pH를 3.5로 조정하고 물을 넣어 100 mL로 한
다.
아세트산카드뮴 아세트산카드뮴이수화물 참조.
아세트산카드뮴이수화물 Cd(CH3COO)2․2H2O [최순
품]
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1261
아세트산칼륨 CH3COOK [최순품]
아세트산칼륨시액 아세트산칼륨 10 g에 물을 넣어 녹
여 100 mL로 한다 (1 mol/L).
아세트산칼슘 CH3COOCa [최순품]
아세트산코르티손 C23H30O6 [의약품각조]
아세트산코발트 Co(CH3COO)2
아세트산토코페롤 C31H52O3 [의약품각조]
아세트산(100)․황산시액 아세트산(100) 5 mL에 황산
5 mL를 빙냉하면서 조심하여 넣고 섞는다.
아세트산히드로코르티손 C23H32O6 [의약품각조]
아세트알데히드 CH3CHO [순품]
아세틸렌 용해아세틸렌 참조.
아세틸아세톤 CH3COCH2COCH3 [최순품]
아세틸아세톤시액 아세트산암모늄 150 g에 적당량의
물을 넣어 녹여 아세트산(100) 3 mL 및 아세틸아세
톤 2 mL를 넣고 다시 물을 넣어 1000 mL로 한다.
쓸 때 만든다.
아셀렌산 H2SeO3 [최순품]
아셀렌산나트륨 Na2SeO3 [최순품]
아셀렌산․황산시액 아셀렌산 50 mg을 황산 10 mL에
녹인다.
아스코르브산 L-아스코르브산 참조.
아스코르브산, 철시험용 L-아스코르브산 참조.
L-아스코르브산 C6H8O6 [L(+)-아스코르브산, 최순
품]
아스코르브산․염산시액, 0.12 g/L L-아스코르브산 15
mg에 메탄올 25 mL를 넣어 녹인 다음 염산 100
mL를 조심하여 넣고 섞는다. 쓸 때 만든다.
아스코르브산․염산시액, 0.2 g/L L-아스코르브산 25
mg에 메탄올 25 mL를 넣어 녹인 다음 염산 100
mL를 조심하여 넣고 섞는다. 쓸 때 만든다.
아스코르브산․염산시액, 0.5 g/L L-아스코르브산 50
mg에 메탄올 30 mL를 넣어 녹인 다음 염산 100
mL를 조심하여 넣고 섞는다. 쓸 때 만든다.
아스코르브산․요오드화나트륨시액 아스코르브산 20 g
및 요오드화나트륨 38.5 g에 물을 넣어 녹여 200
mL로 한다.
아스파라긴산 L-아스파라긴산 참조.
L-아스파라긴산 C4H7O4N [최순품]
아스피린 C9H8C4 [의약품각조]
아연 Zn [최순품]
아연 (표준시약) Zn [최순품]
아연, 무비소 아연, 비소분석용 참조.
아연, 비소분석용 Zn 입자경 800 μm의 것을 쓴다.
아연가루 Zn [최순품]
아우린트리카르본산암모늄 알루미논 참조.
아조바이올렛 C12H9N3O [4-(p-니트로페닐아조)레소
르시놀] 이 약은 적색의 가루이다. 약 193 ℃에서 융
해한다.
아지화나트륨 N3Na 이 약은 무색의 육각형 결정으로
물에 썩 잘 녹고 가열하면 나트륨과 질소로 분해된다.
밀도 : 1.846
아질산나트륨 NaNO2 [최순품]
아질산나트륨시액 아질산나트륨 10 g에 물을 넣어 녹
여 100 mL로 한다. 쓸 때 만든다.
아질산칼륨 KNO2 [최순품]
아크리놀 C15H15N3O․C3H6O3․H2O [의약품각조]
아텔루산칼륨 K2TeO3 이 약은 이산화텔루리움과 탄산
칼륨의 mol 당량 혼합물을 이산화탄소 기류 중에서
융해하여 얻은 흰색의 가루 또는 작은 덩어리이다. 이
약은 물에 녹는다.
함량 : 90.0 % 이상.
정량법 : 이 약 약 1.0 g을 정밀하게 달아 물 100
mL에 녹인 다음 묽은아세트산(1 → 3) 5 mL를 넣어
끓인다. 식힌 다음 유리여과기 [105 ± 2 ℃에서 1
시간 건조한 다음 항량이 된 것(b (g))]로 흡인여과
한다. 여과한 다음 물로 씻고 유리여과기를 110 ℃에
서 3 시간 건조한 다음 질량 a(g)를 잰다.
100
1.5902
아텔루산칼륨 (K2TeO3)의 함량 (%)
×
− ×
=
S
(a b)
S : 검체채취량
아프로티닌 건강한 소의 폐 또는 이하선에서 추출하여
얻은 아프로티닌을 함유하는 무색의 맑은 액으로 pH
는 5.0 ~ 7.0이다.
함량 : 1 mL 중 아프로티닌 15000 ~ 25000 KIE
단위를 함유한다.
아프로티닌시액 아프로티닌 적당량을 달아 pH 7.0의
0.05 mol/L 인산염완충액에 녹여 그 1 mL 중에 50
KIE 단위를 함유하는 용액을 만든다.
아황산나트륨 아황산나트륨칠수화물 참조.
아황산나트륨, 무수 Na2SO3 [황산나트륨(무수), 최순
품]
아황산나트륨칠수화물 Na2SO3․7H2O [최순품]
아황산비스무트지시약 미생물시험용으로 만든 것.
아황산수 H2SO3 [최순품]
아황산수소나트륨 NaHSO3 [최순품]
아황산수소나트륨시액 아황산수소나트륨 10 g에 물을
넣어 녹여 30 mL로 한다. 쓸 때 만든다.
안트론 C14H10O [최순품]
안트론시액 안트론 35 mg을 황산 100 mL에 녹인다.
쓸 때 만든다.
안티피린 C11H12N2O [의약품각조]
알데히드데히드로게나제 이 약 1 mg은 효소활성 2 단위
이상을 함유한다. 흰색 가루이다.
정량법 : 이 약 20 mg을 정밀하게 달아 물 1 mL로
녹여 소혈청알부민(1 → 100)을 넣어 정확하게 200
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1262
mL로 하여 검액으로 한다. 흡광도측정용 셀에 pH
9.0 피롤린염산완충액 2.50 mL, β-니코틴아미드아
데닌디뉴클레오티드 (β-NAD) 20 mg을 물에 녹여
정확하게 1 mL로 한 0.2 mL, 피라졸용액(17 →
2200) 0.10 mL 및 검액 0.1 mL를 넣어 섞은 다음
마개를 하여 25 ± 1 ℃에서 2 분간 방치한다. 이 액
에 아세트알데히드용액(3 → 1000) 0.01 mL를 넣어
저어 섞은 다음 마개를 하여 자외가시부흡광도측정법
에 따라 파장 340 nm에서 흡광도를 30초마다 측정하
여 시간과 흡광도의 관계가 직선을 나타내는 부분에서
1 분 당 흡광도의 변화(ΔA)를 구한다. 그 효소활성
의 단위는 조작법의 조건으로 시험할 때 1 분간에
0.1 μmoL의 아세트알데히드를 산화시키는 효소량을
1 단위로 한다.
6.3 0.10 1000
2.91 200
이 시약의 효소활성단위 (mg)
× × ×
× ×
=
W
ΔA
W : 검체의 채취량 (g)
알데히드데히드로게나제시액 알데히드데히드로게나제
70 단위에 대응하는 양을 물 10 mL에 녹인다. 쓸 때
만든다.
L-알라닌 C3H7NO2 [최순품]
알루미논 C22H23N3O9 [최순품]
알루미논시액 알루미논 0.1 g에 물을 넣어 녹이고 100
mL로 한다. 24 시간 방치한 다음 쓴다.
알루미늄 Al [최순품] 얇게 썰은 것, 판상, 선상, 박판
상(薄板狀) 등으로 성형되어 있다.
알부민시액 신선한 달걀 1 개를 조심하여 난백을 빼내
어 물 100 mL를 넣어 잘 흔들어 섞고 난백이 물과
완전히 섞인 다음 여과한다. 쓸 때 만든다.
알세나조 III C22H18As2N4O14S2
알세나조 III 시액 알세나조 III 0.1 g을 달아 물을 넣
어 50 mL로 한다.
알칼리구리시액 인산일수소나트륨 70.6 g, 타르타르산
나트륨칼륨사수화물 40.0 g, 무수황산나트륨 180.0 g
에 물 600 mL를 넣어 녹이고 수산화나트륨용액(1 →
5) 20 mL를 넣는다. 이 액을 저어 섞으면서 황산구
리용액(2 → 25) 100 mL 및 0.05 mol/L 요오드산
칼륨액 33.3 mL를 넣고 물을 넣어 1000 mL로 한다.
알칼리성 1,3-디니트로벤젠시액 1,3-디니트로벤젠시
액, 알칼리성 참조.
알칼리성 m-디니트로벤젠시액 1,3-디니트로벤젠시액,
알칼리성 참조.
알칼리성블루테트라졸륨시액 블루테트라졸륨시액, 알칼
리성 참조.
알칼리성 2,4,6-트리니트로페놀시액 2,4,6-트리니트로
페놀시액, 알칼리성 참조.
알칼리성페리시안화칼륨시액 헥사시아노철(III)산칼륨시
액, 알칼리성 참조.
알카리성포스파타제시액 알칼리성포스파타제효소 95 ±
5 mg에 pH 9 마그네슘완충액을 넣어 50 mL로 한
다. 이 시액은 쓸 때 만든다.
알칼리성포스파타제효소 [순품]
알칼리성피크린산시액 피크린산시액, 알칼리성 참조.
알칼리성헥사시아노철(III)산칼륨시액 헥사시아노철(III)
산칼륨시액, 알칼리성 참조.
알칼리성황산구리용액 황산구리용액, 알칼리성 참조.
알칼리성히드록실아민시액 히드록실아민시액, 알칼리성
참조.
암모늄라이넥크시액 암모늄라이넥크 0.5 g에 물 200
mL를 넣고 1 시간 자주 세게 흔들어 섞은 다음 여과
한다. 2 일 이내에 쓴다.
암모늄시험용정제수 정제수, 암모늄시험용 참조.
암모늄시험용차아염소산나트륨시액 차아염소산나트륨시
액, 암모늄시험용 참조.
암모니아구리시액 탄산구리 0.5 g에 물 10 mL를 넣어
분쇄하고 암모니아수(28) 10 mL를 넣는다.
암모니아기체 NH3 암모니아수(28)를 가열하여 만든
다.
암모니아․시안화물용액 시안화칼륨 2 g을 강아모니아수
15 mL에 녹이고 물을 넣어 100 mL로 한다.
암모니아수 암모니아시액 참조.
암모니아수(28) NH4OH [암모니아수, 최순품, 밀도
0.908 g/mL, 함량 28 ~30 %]
암모니아수, 1 mol/L 암모니아수(28) 65 mL에 물을
넣어 1000 mL로 한다.
암모니아수, 13.5 mol/L 물 9 mL를 정확하게 취하고
암모니아수(28)를 넣어 정확하게 50 mL로 한다.
암모니아수, 강 암모니아수(28) 참조.
암모니아․시안화물용액 시안화칼륨 2 g을 강암모니아수
15 mL에 녹이고 물을 넣어 100 mL로 한다.
암모니아시액 암모니아수(28) 400 mL에 물을 넣어
1000 mL로 한다 (10 %).
암모니아․에탄올시액 암모니아수(28) 20 mL에 에탄올
(99.5) 100 mL를 넣는다.
암모니아․염화암모늄완충액, pH 8.0 염화암모늄 1.07 g
에 물을 넣어 녹여 100 mL로 하고 희석시킨 암모니
아시액(1 → 30)을 넣어 pH 8.0으로 조정한다.
암모니아․염화암모늄완충액, pH 10.0 염화암모늄 70 g
에 물을 넣어 녹이고 암모니아수(28) 100 mL를 넣
고 물을 넣어 1000 mL로 한 다음 암모니아수(28)를
적가하여 pH를 10.0으로 조정한다.
암모니아․염화암모늄완충액, pH 10.7 염화암모늄 67.5
g에 물을 넣어 녹이고 암모니아수(28) 570 mL를 넣
은 물을 넣어 1000 mL로 한다.
암모니아․염화암모늄완충액, pH 11.0 염화암모늄 53.5
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1263
g에 물을 넣어 녹이고 암모니아수(28) 480 mL를 넣
은 물을 넣어 1000 mL로 한다.
암모니아․아세트산암모늄완충액, pH 8.0 아세트산암모
늄시액에 암모니아시액을 적가하여 pH 8.0으로 조정
한다.
암모니아․아세트산암모늄완충액, pH 8.5 아세트산암모
늄 50 g에 물 800 mL 및 에탄올(95) 200 mL를 넣
어 녹이고 암모니아수(28)를 넣어 pH 8.5로 조정한
다.
암포테리신B시액 암포테리신B 22.5 mg을 멸균정제수
9 mL에 녹인다.
액체크로마토그래프용강산성이온교환수지 강산성이온교환
수지, 액체크로마토그래프용 참조.
액체크로마토그래프용겔형강산성이온교환수지(가교도 6
%) 액체크로마토그래프용으로 만든 것.
액체크로마토그래프용겔형강산성이온교환수지(가교도 8
%) 액체크로마토그래프용으로 만든 것.
액체크로마토그래프용다공질실리카 액체크로마토그래프
용으로 만든 것.
액체크로마토그래프용다공질실리카겔 액체크로마토그래
프용으로 만든 것
액체크로마토그래프용2'-데옥시우리딘 C9H12N2O5 흰
색의 결정성 가루이다.
융점 : 162 ~ 166 ℃
순도시험 : 이 약 3 mg을 물․에탄올혼합액(24 : 1)에
녹여 50 mL로 한다. 이 약 10 μL를 가지고 「이독
수리딘점안액」의 확인시험 조작조건의 액체크로마토
그래프법에 따라 시험을 한다. 주피크 유지시간의 약
2 배 범위에서 각각의 피크면적을 자동적분법으로 측
정하여 면적백분율법에 따라 2'-데옥시우리딘의 양을
구할 때 98.5 % 이상이다.
함량 : 98.5 % 이상.
정량법 : 이 약을 60 ℃에서 3 시간 감압건조하여 그
약 5 mg을 정밀하게 달아 물에 녹여 정확하게 250
mL로 한다. 이 액 10 mL를 정확하게 취하여 물을
넣어 정확하게 20 mL로 한다. 이 액을 가지고 자외가
시부흡광도측정법에 따라 시험하여 262 nm 부근의
흡수극대파장에서의 흡광도 A를 측정한다.
5000
447
데옥시우리딘 (C9H12N2O5)의 양 (mg)
= A ×
액체크로마토그래프용디메틸아미노프로필실릴화한실리카
겔 액체크로마토그래프용으로 만든 것.
액체크로마토그래프용시아노프로필실릴화한실리카겔 액
체크로마토그래프용실리카겔에 시아노프로필기를 결합
시킨 것.
액체크로마토그래프용실리카겔 실리카겔을 액체크로마
토그래프용으로 만든 양질의 것.
액체크로마토그래프용아미노프로필실릴화한실리카겔 액
체크로마토그래프용으로 만든 것.
액체크로마토그래프용옥타데실실릴화한실리카겔 옥타데
실실릴화한 실리카겔, 액체크로마토그래프용 참조.
액체크로마토그래프용옥타데실실릴화한폴리비닐알코올겔
폴리머 액체크로마토그래프용으로 만든 것.
액체크로마토그래프용옥틸실릴화한실리카겔 액체크로마
토그래프용으로 만든 것.
액체크로마토그래프용5-요오드우라실 C4H3IN2O2 흰
색의 결정성 가루이다.
융점 : 약 275 ℃(분해)
순도시험 : 이 약 3 mg을 희석시킨 메탄올(1 → 25)
에 녹여 10 mL로 한다. 이 액 10 μL를 가지고 「이
독수리딘점안액」의 순도시험의 조작조건으로 액체크로
마토그래프법에 따라 시험한다. 주피크 유지시간의 약
2 배 범위에 대하여 각각의 피크면적을 자동적분법으
로 측정하여 면적백분율법으로 5-요오드우라실의 양을
구할 때 98.5 % 이상이다.
함량 : 98.5 % 이상.
정량법 : 이 약을 60 ℃에서 3 시간 감압건조하여 그
약 5 mg을 정밀하게 달아 물에 녹여 정확하게 250
mL로 한다. 이 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법
에 따라 시험하여 282 nm 부근의 흡수극대 파장에서
의 흡광도 A를 측정한다.
2500
265
5-요오드우라실 (C4H3IN2O2)의 양 (mg)
= A ×
액체크로마토그래프용이소프로판올 (CH3)2CHOH 무
색의 맑고 휘발성인 액으로 특이한 냄새가 있다. 물,
에탄올, 디에틸에텔과 섞인다.
비점 : 약 82 ℃
비중 : 0.785 ~ 0.788
굴절률 : 1.376 ~ 1.378
순도시험 1) 자외흡수물질 이 약을 가지고 물을 대
조로 하여 자외가시부흡광도측정법에 따라 시험할 때
흡광도는 230 nm에서 0.2 이하, 250 nm에서 0.03
이하, 280 ~ 400 nm에서 0.01 이하이다.
2) 과산화물 이 약 20 g에 미리 물 100 mL 및 묽은
황산 25 mL를 섞은 액에 요오드화칼륨용액(1 → 10)
25 mL를 넣은 액을 넣는다. 이것을 밀전하여 흔들어
섞은 다음 15 분간 어두운 곳에서 방치한다. 이 액을
0.01 mol/L 티오황산나트륨액으로 적정한다 (지시약 :
전분시액 1 mL). 또 같은 방법으로 공시험을 하여 보
정한다 (0.0005 % 이하).
액체크로마토그래프용페닐화다공질실리카 액체크로마토
그래프용으로 제조한 것.
액체크로마토그래프용페닐화실리카 액체크로마토그래프
용으로 만든 것.
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1264
액체크로마토그래프용페닐화실리카 겔 액체크로마토그
래프용으로 만든 것.
액체크로마토그래프용 2-프로판올 (CH3)2CHOH 무색
의 맑고 휘발성인 액으로 특이한 냄새가 있다. 물, 에
탄올, 디에틸에텔과 섞인다.
비점 : 약 82 ℃
비중 : 0.785 ~ 0.788
굴절률 : 1.376 ~ 1.378
순도시험 1) 자외흡수물질 이 약을 가지고 물을 대
조로 하여 자외가시부흡광도측정법에 따라 시험할 때
흡광도는 230 nm에서 0.2 이하, 250 nm에서 0.03
이하, 280 ~ 400 nm에서 0.01 이하이다.
2) 과산화물 이 약 20 g에 미리 물 100 mL 및 묽은
황산 25 mL를 섞은 액에 요오드화칼륨용액(1 → 10)
25 mL를 넣은 액을 넣는다. 이것을 밀전하여 흔들어
섞은 다음 15 분간 어두운 곳에서 방치한다. 이 액을
0.01 mol/L 티오황산나트륨액으로 적정한다 (지시약 :
전분시액 1 mL). 또 같은 방법으로 공시험을 하여 보
정한다 (0.0005 % 이하).
액체크로마토그래프용헥산 CH3(CH2)4CH3 무색의 투
명한 액으로 에탄올, 디에틸에텔, 클로로포름 및 벤젠
과 혼화한다.
비점 : 약 69 ℃
순도시험 1) 자외흡수물질 이 약을 가지고 물을 대
조로 하여 자외가시부흡광도측정법에 따라 흡광도를
측정할 때 파장 210 nm에서 0.3 이하, 250 ~ 400
nm에서 0.01 이하이다.
2) 과산화물 미리 물 100 mL 및 묽은황산 25 mL
를 혼화한 액에 요오드화칼륨용액(1 → 10) 25 mL
및 이 약 20 g을 넣는다. 이 액을 잘 흔들어 섞은 다
음 15 분간 암소에 방치한다. 이 액을 잘 흔들어 섞으
면서 0.01 mol/L 티오황산나트륨액으로 적정한다 (지
시약 : 전분시액 1 mL). 같은 방법으로 공시험을 하
여 보정한다 (0.0005 % 이하).
액체크로마토그래프용n-헥산 액체크로마토그래프용헥
산 참조.
액체크로마토그래프용히드록시프로필실릴화한실리카겔
액체크로마토그래프용으로 만든 것.
약산성 CM-가교셀룰로오스양이온교환체(H 형) 다공성
을 가진 구상셀룰로오스에 강도를 가진 카르복시메틸
기를 도입하여 가교한 약산성 양이온교환체.
약염기성 DEAE-가교덱스트란음이온교환체(Cl 형) 겔
과 담체가교덱스트란에 디에틸아미노에텔기를 도입한
약염기성 음이온.
에난트산메테놀론 C27H42O3 [의약품각조]
에리오크롬블랙 T C20H12N3NaO7S [최순품]
에리오크롬블랙 T 시액 에리오크롬블랙 T 0.3 g 및 염
산히드록실아민 2 g에 메탄올을 넣어 녹여 50 mL로
한다. 1 주일 이내에 쓰며 차광하여 보존한다.
에리오크롬블랙 T․염화나트륨지시약 에리오크롬블랙 T
0.1 g과 염화나트륨 10 g을 섞어 균질한 분말이 될
때까지 분쇄하여 만든다.
에스트리올시험용벤조산메틸 벤조산메틸, 에스트리올시
험용 참조.
에오신 C20H6Br4Na2O5 [순품]
에오신 Y 에오신 참조.
에오신메틸렌블루한천배지 카제인제펩톤 10 g, 인산일
수소칼륨 2 g 및 한천 25 ~ 30 g에 물 약 900 mL
를 넣어 끓여서 녹인다. 여기에 유당 10 g, 에오신용
액(1 → 50) 20 mL, 메틸렌블루용액(1 → 200) 13
mL 및 온탕을 넣어 1000 mL로 하고 잘 섞은 다음
분주하여 121 ℃에서 20 분 이상 넘지 않게 고압증
기멸균한다. 빨리 냉수에 담그어 식힌다. 또는 100 ℃
에서 30 분간 1 일 1 회 3 일간 간헐멸균한다.
A 형 적혈구부유액 적혈구부유액, A 형 참조.
에치닐에스트라디올 C20H24O2 [의약품각조]
에탄올 에탄올(95) 참조.
에탄올(95) C2H5OH [최순품]
에탄올(99.5) C2H5OH [최순품]
에탄올, 메탄올불포함 에탄올(95), 메탄올불포함 참조.
에탄올(95), 메탄올불포함 일반시험법의 메탄올시험법
에 따른다. 표준액 대신에 이 약을 써서 시험할 때 거
의 무색이다.
에탄올, 무수 에탄올(99.5) 참조.
에탄올, 무알데히드 에탄올(95) 1000 mL를 유리 마개
병에 취하고 아세트산납 2.5 g을 물 5 mL에 녹인 액
을 잘 섞는다. 따로 수산화칼륨 5 g을 더운 에탄올
(95) 25 mL에 녹여 식힌 다음 이 액을 먼저 만든 액
에 섞이지 않도록 조용히 넣고 1 시간 후 이 액을 세
게 흔들어 섞어 하룻밤 방치한 다음 상징액을 취하여
증류한다.
에탄올, 묽은 에탄올(95) 1 용량에 물 1 용량을 넣는
다. C2H5OH 47.45 ~ 50.00 vol%를 함유한다.
에탄올, 생리식염주사액 에탄올(95) 1 용량에 생리식염
주사액 19 용량을 넣는다.
에탄올, 소독용 〔의약품각조, 제 2 부]
에탄올, 중화 에탄올(95) 적당량에 페놀프탈레인시액 2
~ 3 방울을 넣고 여기에 0.01 mol/L 수산화나트륨액
또는 0.1 mol/L 수산화나트륨액을 액이 엷은 적색을
나타날 때까지 넣는다. 쓸 때 만든다.
에탄올, 희석시킨 에탄올(99.5)을 써서 만든다.
주의 : 희석시킨 에탄올(99.5)로 표기하는 것이 바람
직하다.
에탄올불포함클로로포름 클로로포름, 에탄올불포함 참
조.
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1265
에탄올․인산염완충액 인산일수소나트륨 0.29 g을 달아
물 450 mL에 녹이고 에탄올(95) 550 mL를 넣어
섞는다.
에텐자미드 C9H11NO2 [의약품각조]
에텔 디에틸에텔 참조.
에텔, 마취용 C2H5OC2H5 [의약품각조]
에텔, 무수 디에틸에텔, 무수 참조.
4-에톡시페놀 C8H10O2 흰색 ~ 엷은 황갈색의 결정
또는 결정성 가루로 에탄올(95)에 잘 녹고 물에는 매
우 녹기 어렵다.
융점 : 62 ~ 68 ℃
순도시험 : 이 약 0.5 g을 에탄올(95) 5 mL에 녹여
검액으로 한다. 이 액 1 μL를 가지고 다음 조건으로
기체크로마토그래프법으로 시험한다. 각각의 피크면적
을 자동적분법으로 측정하여 면적백분율법에 따라 4-
에톡시페놀 이외의 물질의 양을 구할 때 2.0 % 이하
이다.
조작조건
검출기 : 열전도도검출기
칼럼 : 안지름 약 3 mm, 길이 약 2 m인 관에 기체크
로마토그래프용메틸실리콘폴리머를 180 ~ 250 μm
의 기체크로마토그래프용규조토에 10 %의 비율로 피
복한 것을 충전한다.
칼럼온도 : 150 ℃ 부근의 일정온도
운반기체 : 헬륨
유량 : 4-에톡시페놀의 유지시간이 약 5 분이 되도록
조정한다.
검출감도 : 검액 1 μL에서 얻은 4-에톡시페놀 피크
높이가 전체눈금의 50 % 이상이 되도록 조정한다.
면적측정범위 : 용매피크 다음부터 4-에톡시페놀 유지
시간의 약 3 배 범위.
p-에톡시페놀 4-에톡시페놀 참조.
에틸레프린염산염 C10H15NO2ㆍHCl [의약품각조]
에틸렌글리콜 HOCH2CH2OH [에틸렌글리콜(글리콜),
최순품]
에틸렌글리콜, 수분측정용 에틸렌글리콜을 증류하여
195 ~ 198 ℃의 유분을 취한다. 이 약 1 mL 중의
수분은 1.0 mg 이하이다.
에틸렌디아민 C2H8N2 [의약품각조, 제 2 부]
에틸렌디아민시액 에틸렌디아민 70 g에 물 30 g을 넣
는다.
에틸렌디아민테트라아세트산디나트륨 [최순품]
에틸렌디아민테트라아세트산디나트륨구리 에틸렌디아민
테트라아세트산디나트륨구리사수화물 참조.
에 틸 렌 디 아 민 테 트 라 아 세 트 산 디 나 트 륨 구 리 사 수 화 물
C10H12CuN2Na2O8ㆍ4H2O 청색의 가루로 pH는 7.0
~ 9.0 이다.
순도시험 용해상태 : 이 약 0.1 g에 새로 끓여 식힌
물 10 mL를 넣을 때 액은 청색이며 맑다.
함량 : 98.0 % 이상.
정량법 : 이 약 약 0.45 g을 정밀하게 달아 물에 녹여
정확하게 100 mL로 한다. 이 액 10 mL를 정확하게
취하여 물 100 mL 및 묽은질산을 넣어 pH를 약 1.5
로 하고 1,10-페난트롤린일수화물의 메탄올용액(1
→ 20) 5 mL를 넣고 0.01 mol/L 질산비스무트액으
로 적정한다 (지시약 : 크실레놀오렌지시액 2 방울).
다만 적정의 종말점은 액의 황색이 적색으로 변할 때
이다.
0.01 mol/L 질산비스무트액 1 mL
= 4.698 mg C10H12CuN2Na
에틸렌디아민테트라아세트산디나트륨시액, 0.1 mol/L
에틸렌디아민테트라아세트산이수소디나트륨시액, 0.1
mol/L 참조.
에틸렌디아민테트라아세트산디나트륨아연 에틸렌디아민
테트라아세트산디나트륨아연사수화물 참조.
에 틸 렌 디 아 민 테트 라아 세트 산디 나트 륨아 연사 수화 물
C10H12ZnN2Na2O8ㆍ4H2O 흰색의 가루이다.
이 약의 수용액(1 → 100)의 pH는 6.0 ~ 9.0이다.
순도시험 용해상태 : 이 약 0.10 g을 달아 새로 끊여
식힌 물 10 mL에 녹일 때 액은 무색으로 맑다.
함량 : 98.0 % 이상
정량법 : 이 약 약 0.5 g을 정밀하게 달아 물에 녹여
정확하게 100 mL로 한다. 이 액 10 mL를 정확하게
달아 물 80 mL 및 묽은질산을 넣어 pH를 약 2로 하
여 0.01 mol/L 질산비스무트액으로 적정한다 (지시약
: 크실레놀오렌지시액 2 방울). 다만 적정의 종말점은
액의 황색이 적색으로 변할 때이다.
에틸렌디아민테트라아세트산이수소디나트륨시액, 0.1
mol/L 에틸렌디아민테트라아세트산이수소디나트륨이
수화물 37.2 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.
에틸렌디아민테트라아세트산이수소디나트륨이수화물
C10H14N2Na2O8․2H2O [최순품]
N-에틸말레이미드 C6H7NO2 흰색의 결정으로 자극성
의 특이한 냄새가 난다. 에탄올(95)에 잘 녹으며 물에
는 녹기 어렵다.
융점 43 ~ 46 ℃
용해상태 : 무색으로 맑다 (1 g, 에탄올(95), 20
mL).
함량 : 99.0 % 이상.
정량법 : 이 약 약 0.1 g을 정밀하게 달아 에탄올(95)
20 mL에 녹이고 0.1 mol/L 수산화나트륨액 20 mL
를 정확하게 넣은 다음 0.1 mol/L 염산으로 적정한다
(지시약 : 페놀프탈레인시액 2 방울). 같은 방법으로
공시험을 하여 보정한다.
0.1 mol/L 수산화나트륨 1mL = 12.513 mg C6H7NO2
에틸알코올(95) 에탄올(95) 참조.
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1266
2-에틸-2-페닐마론디아미드 C11H14O2N2 흰색의 결
정으로 냄새는 없다. 이 약은 에탄올(95)에 조금 녹고
물에 매우 녹기 어렵다.
융점 : 120 ℃(분해)
순도시험 유연물질 : 이 약 5.0 mg을 달아 피리딘 4
mL를 넣고 다시 비스트리메틸실릴아세트아미드 1
mL를 넣고 잘 흔들어 섞은 다음 100 ℃에서 5 분간
가열한다. 식힌 다음 피리딘을 넣어 정확하게 10 mL
로 하여 검액으로 한다. 이 약 2 μL를 가지고 「프리
미돈」의 순도시험 3)의 조작조건으로 기체크로마토
그래프법에 따라 시험할 때 이 약 및 용매 이외의 피
크가 나타나지 않는다. 다만 검출감도는 검액 2 μL에
서 얻은 2-에틸-2-페닐마론디아미드의 피크높이가
전체눈금의 약 80 %가 되도록 조정하고 피크측정범
위는 용매피크에서 2-에틸-2-페닐마론디아미드 유
지시간의 약 2 배의 범위로 한다.
에페드린염산염 C10H15NOㆍHCl [의약품각조]
엔도배지 보통한천배지 1000 mL를 수욕에서 가온하여
녹여 pH를 7.5 ~ 7.8로 조정하고 여기에 미리 소량
의 물에 녹인 유당일수화물 10 g을 넣고 잘 섞은 다
음 푹신․에탄올시액 1 mL를 넣어 식혀 약 50 ℃가 될
때 새로 만든 아황산나트륨칠수화물용액(1 → 10)을,
액이 엷은 적색이 될 때까지 조금씩 적가한다. 이 때
아황산나트륨칠수화물용액(1 → 10)은 약 10 ~ 15
mL를 소비한다. 이 액을 분주하여 100 ℃에서 15 분
간 1 일 1 회 3 일간 간헐멸균한다.
엔도톡신시험용 물 [의약품각조, 제 2 부 「주사용수」
또는 그외의 방법으로 만든 물로서 엔도톡신시험에 쓰
는 LAL 시약의 검출한도에서 반응을 나타내지 않는
것.]
엔도톡신시험용 0.1 mol/L 수산화나트륨시액 수산화나
트륨시액, 0.1 mol/L 엔도톡신시험용 참조.
엔도톡신시험용 0.1 mol/L 염산시액 염산시액, 0.1
mol/L, 엔도톡신시험용 참조.
엔도평판배지 엔도배지를 가열하여 녹인 다음 약 50 ℃
에서 식히고 그 약 20 mL를 샤레에 취하여 수평으로
하여 굳힌다. 다음에 접시의 뚜껑을 조금 열고 부란기
에 넣어 내부의 수증기나 평판 위의 응고수를 날려보
낸다.
NN 지시약 2-옥시-1-(2'-옥시-4'-설포-1'-나프칠
아조)-3-나프토에산 0.5 g 및 무수황산나트륨 50 g
을 섞어 균질하게 될 때까지 갈아서 만든다.
염산 HCl [최순품]
염산, 묽은 염산 23.6 mL에 물을 넣어 100 mL로 한
다 (10 %).
염산, 정제 희석시킨 염산(1 → 2) 1000 mL에 과망간
산칼륨 0.3 g을 넣어 증류하고 처음 유액 250 mL를
버리고 다음의 유액 500 mL를 취한다.
염산시액, 0.001 mol/L 0.1 mol/L 염산시액 10 mL에
물을 넣어 1000 mL로 한다.
염산시액, 0.01 mol/L 0.1 mol/L 염산시액 100 mL에
물을 넣어 1000 mL로 한다.
염산시액, 0.02 mol/L 0.2 mol/L 염산시액 100 mL에
물을 넣어 1000 mL로 한다.
염산시액, 0.05 mol/L 0.5 mol/L 염산시액 100 mL에
물을 넣어 1000 mL로 한다.
염산시액, 0.1 mol/L 1 mol/L 염산시액 100 mL에 물
을 넣어 1000 mL로 한다.
염산시액, 0.1 mol/L, 엔도톡신시험용 염산 9.0 mL에
엔도톡신시험용 물을 넣어 1000 mL로 한다.
염산시액, 0.2 mol/L 염산 18 mL에 물을 넣어 1000
mL로 한다.
염산시액, 0.5 mol/L 염산 45 mL에 물을 넣어 1000
mL로 한다.
염산시액, 1 mol/L 염산 90 mL에 물을 넣어 1000
mL로 한다.
염산시액 1.2 mol/L 염산 108 mL에 물을 넣어 1000
mL로 한다.
염산시액, 2 mol/L 염산 180 mL에 물을 넣어 1000
mL로 한다.
염산시액, 3 mol/L 염산 270 mL에 물을 넣어 1000
mL로 한다.
염산시액, 5 mol/L 염산 450 mL에 물을 넣어 1000
mL로 한다.
염산시액, 6 mol/L 염산 540 mL에 물을 넣어 1000
mL로 한다.
염산시액, 7.5 mol/L 염산 675 mL에 물을 넣어 1000
mL로 한다.
염산시액, 9 mol/L 염산 810 mL에 물을 넣어 1000 mL
로 한다.
염산․염화칼륨완충액, pH 2.0 0.2 mol/L 염산 10.0
mL에 0.2 mol/L 염화칼륨시액 88.0 mL를 넣고 다시
0.2 mol/L 염산을 넣어 pH를 2.0 ± 0.1로 조정한
다음 물을 넣어 200 mL로 한다.
염산․에탄올시액 염산․에탄올(95)시액 참조.
염산․에탄올(95)시액 염산 23.6 mL에 에탄올(95)을
넣어 100 mL로 한다.
염산․아세트산암모늄완충액, pH 3.5 아세트산암모늄 25
g을 6 mol/L 염산시액 45 mL에 녹여 물을 넣어
100 mL로 한다.
염소 Cl2 황록색의 질식성 냄새가 있는 기체로 공기보
다 무겁고 물에 녹는다. 표백분에 염산을 작용시켜 만
든다. 염소봄베에 넣은 것을 써도 좋다.
염소산칼륨 KClO3 [최순품]
염소시액 염소포화수용액을 쓴다. 차광한 유리 마개병에
넣고 가득히 채워서 될 수 있는 대로 냉소에 보존한
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1267
다.
염화금산 테트라클로로금(III)사수화물 참조.
염화금산시액 테트라클로로금시액 참조.
염화구리(II)․아세톤시액 염화구리(II)이수화물 0.3 g을
아세톤에 녹여 10 mL로 한다.
염화구리(II)이수화물 CuCl2․2H2O [최순품]
염화나트륨 NaCl [최순품]
염화나트륨(표준시약) NaCl [용량분석용 표준물질]
염화나트륨시액 염화나트륨 10 g에 물을 넣어 녹여
100 mL로 한다.
염화나트륨시액, 0.1 mol/L 염화나트륨 6 g에 물을 넣
어 녹여 1000 mL로 한다.
염화 p-니트로벤젠디아조늄시액 4-니트로벤젠디아조
늄염산염시액 참조.
염화 p-니트로벤젠디아조늄시액, 분무용 4-니트로벤젠
디아조늄염산염시액, 분무용 참조.
염화디아민시액 에탄올(95) 60 mL를 취하여 냉각시키
면서 아세트산(100) 3.4 mL, 시안화나트륨시액 10
mL 및 톨루엔설폰클로로아미드나트륨용액(7 → 50)
25 mL를 넣어 흔들어 섞은 다음 물을 넣어 100 mL
로 한다. 조제 후 1 시간 이내에 사용한다.
염화리튬 LiCl [최순품]
염화마그네슘 염화마그네슘육수화물 참조.
염화마그네슘육수화물 MgCl2․6H2O [최순품]
염화메틸로자닐린 크리스탈바이올렛 참조.
염화메틸로자닐린시액 크리스탈바이올렛시액 참조.
염화바륨 염화바륨이수화물 참조.
염화바륨시액 염화바륨이수화물 12 g에 물을 넣어 녹
여 100 mL로 한다 (0.5 mol/L).
염화바륨이수화물 BaCl2․2H2O [최순품]
염화백금산 헥사염화백금(Ⅳ)산육수화물 참조.
염화백금산시액 헥사염화백금(Ⅳ)산시액 참조.
염화백금산․요오드화칼륨시액 헥사염화백금(Ⅳ)산․요오
드화칼륨시액 참조.
염화베르베린 C20H18ClNO4․χH2O [의약품각조]
염화벤잘코늄 [의약품각조]
염화벤젠설포닐 C6H5SO2Cl 무색의 유상 액이다. 찬물
에 녹지 않으며, 에탄올 및 디에틸에텔에 녹는다. 0
℃에서 고체화한다.
융점 : 14 ~ 17 ℃
비점 : 251 ~ 252 ℃
염화벤조일 C6H5COCl [최순품]
염화 n 부틸 - CH3(CH2)3Cl 무색투명한 액으로 에탄올
(95) 또는 에텔과 혼화하고 물에는 거의 녹지 않는다.
비점 : 약 78 ℃
굴절률 : 1.041 ~ 1.045
비중 : 0.884 ~ 0.890
염화비닐 C2H3Cl 무색의 기체이다.
비점 : -14 ℃
융점 : -160 ℃
염화석(II)시액 염화석(II)이수화물 1.5 g에 소량의 염
산을 함유한 물 10 mL를 넣어 녹인다. 석의 작은 조
각을 넣은 유리 마개병에 보관한다. 이 액은 1 개월
이내에 쓴다.
염화석(II)시액, 산성 염화석(II)이수화물 8 g에 염산
500 mL를 넣어 녹인다. 이 액은 유리 마개병에 보관
한다. 만든 후 3 개월 이내에 쓴다.
염화석(II)용액 석 20 g에 염산 85 mL를 넣어 수소
발생이 끝날 때까지 가열하고 식힌다. 쓰기 전에 이 액
1 mL를 2 mol/L 염산 10 mL와 섞는다.
염화석(II)이수화물 SnCl2․2H2O [최순품]
염화석(II)․황산시액 염화석(II)이수화물 10 g을 희석시
킨 황산(3 → 200)에 녹여 100 mL로 한다.
염화수소․에탄올시액 염화수소ㆍ에탄올(99.5)시액 참조.
염화수소․에탄올(99.5)시액 염산 100 mL에 황산 100
mL를 천천히 적가하여 나오는 염화수소를 황산을 넣
은 세기병에서 건조하고 이것을 빙냉한 에탄올(99.5)
75 g에 그 증량이 25 g에 달할 때까지 통한다. 쓸 때
만든다.
염화수은(II) HgCl2 [최순품]
염화수은(II)시액 염화수은(II) 6.5 g을 물에 녹여 100
mL로 한다.
염화스트론튬 SrCl2․6H2O [최순품]
염화시안시액 에탄올(95) 60 mL에 빙냉하면서 아세트
산(100) 3.4 mL, 시안화나트륨시액 10 mL 및 톨루
엔설폰클로로아미드나트륨용액(7 → 50) 25 mL를
넣어 흔들어 섞은 다음 물을 넣어 100 mL로 한다.
만든 다음 1 시간 이내에 쓴다.
염화아연 ZnCl2 [최순품]
염화아연시액 염화아연 10 g 및 프탈산수소칼륨 10 g
을 달아 물 900 mL에 녹이고 수산화나트륨시액을 넣
어 pH 4.0으로 조정한 다음 물을 넣어 1000 mL로
한다.
염화안티몬(III) SbCl3 [최순품]
염화안티몬(III)시액 클로로포름을 같은 용량의 물로 2
~ 3 회 씻은 다음 새로 강열하여 식힌 탄산칼륨을 넣
어 마개를 하고 차광하여 하루밤 방치한다. 클로로포
름층을 분취하여 되도록이면 차광하여 증류한다. 이
클로로포름으로 염화안티몬(III)의 표면을 씻어 씻은
액이 맑고 투명하게 된 후에 클로로포름을 넣어 포화
용액으로 하여 차광하고 마개한 병에 넣는다. 쓸 때
만든다.
염화알루미늄 염화알루미늄(III)육수화물 참조.
염화알루미늄시액 염화알루미늄(III)육수화물 64.7 g에
물 71 mL를 넣어 녹이고 활성탄 0.5 g을 넣어 10
분간 흔들어 섞은 다음 여과한다. 여액을 저어 섞으면
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1268
서 수산화나트륨용액(1 → 100)을 넣어 pH를 1.5로
조정하고 필요하면 여과한다.
염화알루미늄(III)육수화물 AlCl3ㆍ6H20 [최순품]
염화암모늄 NH4Cl [최순품]
염화암모늄시액 염화암모늄 10.5 g에 물을 넣어 녹여
100 mL로 한다 (2 mol/L).
염화암모늄․암모니아시액 암모니아수(28)에 같은 용량
의 물을 넣고 여기에 염화암모늄을 포화시킨다.
염화암모늄완충액, pH 10 염화암모늄 5.4 g을 물에 녹
이고 암모니아수(28) 21 mL 및 물을 넣어 100 mL
로 한다.
염화제이구리․아세톤시액 염화구리(II)ㆍ아세톤시액 참
조.
염화제이구리 염화구리(II)이수화물 참조.
염화제이수은 염화수은(II) 참조.
염화제이수은시액 염화수은(II)시액 참조.
염화제이철 염화철(III)육수화물 참조.
염화제이철메탄올액 염화제이철 1 g을 메탄올에 녹여
100 mL로 한다. 쓸 때 만든다.
염화제이철․메탄올시액 염화철(III)ㆍ메탄올시액 참조.
염화제이철시액 염화철(III)시액 참조.
염화제이철시액, 묽은 염화철(III)시액, 묽은 참조.
염화제이철시액, 산성 염화철(III)시액, 산성 참조.
염화제이철․요오드시액 염화철(III)․요오드시액 참조.
염화제이철․아세트산시액 염화철(III)․아세트산시액 참조.
염화제이철․피리딘시액, 무수 염화철(III)․피리딘시액, 무
수 참조.
염화제이철․헥사시아노철(III)산칼륨시액 염화제이철시액
20 mL에 헥사시아노철(III)산칼륨 0.1 g을 녹인다.
쓸 때 만든다.
염화제일석 염화석(II)이수화물 참조.
염화제일석시액 염화석(II)시액 참조.
염화제일석시액, 산성 염화석(II)시액, 산성 참조.
염화제일석․황산시액 염화석(II)시액ㆍ황산시액 참조.
염화철․메탄올시액 염화철(III)․메탄올시액 참조.
염화철(III)․메탄올시액 염화철(III)육수화물 1 g을 메탄
올에 녹여 100 mL로 한다.
염화철(III)시액 염화철(III)육수화물 9 g을 물에 녹여
100 mL로 한다 (0.33 mol/L).
염화철(III)시액, 묽은 염화철(III)시액 2 mL에 물을 넣어
100 mL로 한다. 쓸 때 만든다.
염화철(III)시액, 산성 아세트산(100) 60 mL에 황산 5
mL 및 염화철(III)시액 1 mL를 넣는다.
염화철(III)․요오드시액 염화철(III)육수화물 5 g 및 요
오드 2 g에 아세톤 50 mL 및 타르타르산용액(1 →
5) 50 mL 혼합액을 넣어 녹인다.
염화철(III)육수화물 FeCl3ㆍ6H2O [최순품]
염화철(III)․아세트산시액 염화철(III)육수화물 0.1 g을
희석시킨 아세트산(31)(3 → 100)에 녹여 100 mL
로 한다.
염화철(III)․피리딘시액, 무수 염화철(III)육수화물 1.7
g을 달아 직화로 천천히 가열하여 녹인 다음 굳힌다.
식힌 다음 클로로포름 100 mL에 녹이고 다시 피리딘
8 mL를 넣고 섞은 다음 여과한다.
염화티오닐 SOCl2 [최순품]
염화칼륨 KCl [최순품]
염화칼륨시액, 0.2 mol/L 염화칼륨 14.9 g에 물을 넣
어 녹여 1000 mL로 한다. 쓸 때 만든다.
염화칼륨시액, 산성 염화칼륨 250 g에 물을 넣어 녹여
1000 mL로 한 액에 염산 8.5 mL를 넣는다.
염화칼륨․염산완충액 염화칼륨용액(3 → 20) 250 mL
및 2 mol/L 염산시액 53 mL에 물을 넣어 1000 mL
로 한다.
염화칼슘 염화칼슘이수화물 참조.
염화칼슘, 건조용 CaCl2 [건조용]
염화칼슘, 수분측정용 CaCl2 [수분측정용]
염화칼슘시액 염화칼슘이수화물 7.5 g에 물을 넣어 녹
여 100 mL로 한다 (0.5 mol/L).
염화칼슘이수화물 CaCl2․2H2O [최순품]
염화코발트 염화코발트(II)육수화물 참조.
염화코발트시액 염화코발트(II)육수화물 2 g에 염산 1
mL 및 물을 넣어 녹여 100 mL로 한다 (0.08
mol/L).
염화코발트․에탄올시액 염화코발트(II)육수화물을 105
℃에서 2 시간 건조하고 0.5 g을 달아 에탄올(99.5)
을 넣어 100 mL로 한다.
염화코발트(II)육수화물 CoCl2․6H2O [최순품]
염화콜린 [(CH3)3NCH2CH2OH]Cl 흰색의 결정성 가
루이다.
융점 : 303 ~ 305 ℃ (분해)
수분 : 이 약 1 g 중 수분은 1 mg 이하이다.
염화테트라 n-부틸암모늄 C16H36ClN 흰색의 결정으로
조해성이 있다.
수분 : 6.0 % 이하 (0.1 g).
함량 : 환산한 무수물에 대하여 95.0 % 이상.
정량법 : 이 약 약 0.25 g을 정밀하게 달아 물 50
mL를 넣어 녹이고 0.1 mol/L 질산은액으로 적정한다
(전위차적정법).
0.1 mol/L 질산은액 1 mL = 27.792 mg C16H36ClN
염화트리페닐테트라졸륨 2,3,5-트리페닐-2H-테트라
졸륨염산염 참조.
염화트리페닐테트라졸륨시액 2,3,5-트리페닐-2H-테
트라졸륨염산염시액 참조.
염화팔라듐 염화팔라듐(II) 참조.
염화팔라듐(II) PdCl2 [최순품]
염화팔라듐시액 염화팔라듐(II)시액 참조.
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1269
염화팔라듐(II)시액 염화팔라듐(II) 0.2 g에 0.25
mol/L 황산시액 500 mL를 넣어 필요하면 가열하여
녹이고 식힌 다음 0.25 mol/L 황산시액을 넣어 1000
mL로 한다.
염화팔미틴 C21H22ClNO4․nH2O 황갈색의 결정성 가루
이다.
순도시험 : 이 약 1 mg을 달아 메탄올을 넣어 녹여
정확하게 10 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액 20 μ
L를 가지고 「황백」의 정량법에 따라 시험하고 액체
크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액의 팔미틴 이
외의 피크의 합계면적은 용매피크의 면적을 나눈 전피
크면적의 1/10보다 크지 않다.
엽산 C19H19N7O6 [의약품각조]
오르신 C7H3O2 흰색 ~ 엷은 적갈색의 결정 또는 결정
성 가루로 불쾌한 냄새가 있고 공기 중에서 산화되어
적색으로 된다. 물, 에탄올(95) 또는 디에틸에텔에 녹
는다.
융점 : 107 ~ 111 ℃
오르신․염화제이철시액 오르신․염화철(III)시액 참조.
오르신․염화철(III)시액 염화철(III)육수화물의 염산용액
(1→1000) 1 mL에 오르신 10 mg을 넣어 녹인다.
쓸 때 만든다.
오르토자일렌 C6H4(CH3)2 무색투명하고 맑은 액이다.
비중 : 0.875 ~ 0.885
굴절률 : 1.501 ~ 1.506
증류시험 : 143 ~ 146 ℃, 95 vol% 이상.
오르토톨루엔설폰아미드 ο-톨루엔설폰아미드 참조.
오산화바나듐 산화바나듐(V) 참조.
오산화바나듐시액 산화바나듐(V)시액 참조.
오산화바나듐시액, 묽은 산화바나듐(V)시액, 묽은 참조.
오산화인 P2O5 [최순품]
옥수수기름 [의약품각조, 제 2 부]
p-옥시벤조산 파라옥시벤조산 참조.
p-옥시벤조산벤질 파라옥시벤조산벤질 참조.
p-옥시벤조산이소프로필 파라옥시벤조산이소프로필 참
조.
2-옥시-1-(2'-옥시-4'-설포-1'-나프칠아조)-3-나
프토에산 2-히드록시-1-(2'-히드록시-4'-설포
-1'-나프칠아조)-3-나프토에산 참조.
8-옥시퀴놀린 8-퀴놀리놀 참조
옥타데실실릴화한 실리카 겔, 전처리용 전처리용으로 만
든 것.
n-옥타데칸 C18H38 상온에서는 무색 또는 흰색의 고
체이다.
순도시험 용해상태 : 이 약의 클로로포름용액(1 →
25)은 무색으로 맑다.
옥탄, 이소 무색의 액으로 물에 거의 녹지 않는다. 디에
틸에텔 또는 클로로포름과 섞인다.
순도시험 : 이 약은 물을 대조로 하여 파장 230 nm,
250 nm 및 280 nm에서 흡광도를 측정할 때 각각
0.050, 0.010 및 0.005 이하이다.
n-옥탄 C8H18
비중 : 0.700 ~ 0.705
순도시험 : 이 약 2 μL를 가지고 「히드록시프로필메
틸셀룰로오스 2208」정량법의 조작조건으로 기체크
로마토그래프법에 따라 시험한다. 각각의 피크면적을
자동적분법에 따라 측정하고 면적백분율법에 따라 n-
옥탄의 양을 구할 때 99.0 % 이상이다.
1-옥탄설폰나트륨 CH3(CH2)7SO3Na 흰색의 결정 또
는 가루이다.
강열잔분 : 32.2 ~ 33.0 %(1.0 g)
1-옥탄올 CH3(CH2)6CHOH [n-옥틸알코올, 최순품]
n-옥틸벤젠 C14H22 무색의 투명한 액으로 특이한 냄
새가 난다.
비중 : 0.854 ~ 0.863
증류시험 : 263 ~ 265 ℃, 95 vol % 이상
옥틸알코올 1-옥탄올 참조.
올리브유 [의약품각조, 제 2 부]
완충액용 1 mol/L 시트르산시액 시트르산시액, 1
mol/L, 완충액용 참조.
완충액용 0.2 mol/L 붕산․0.2 mol/L 염화칼륨시액 0.2
mol/L 붕산․0.2 mol/L 염화칼륨시액, 완충액용 참조.
완충액용 0.2 mol/L 인산이수소칼륨시액 인산이수소칼
륨시액, 0.2 mol/L, 완충액용 참조.
완충액용 1 mol/L 인산일수소칼륨시액 인산일수소칼륨
시액, 1 mol/L, 완충액용 참조.
완충액용 0.2 mol/L 프탈산수소칼륨시액 프탈산수소칼
륨시액, 0.2 mol/L, 완충액용 참조.
왕수 염산 3 용량에 질산 1 용량을 넣는다. 쓸 때 만든
다.
요소 H2NCONH2 [최순품]
요오드 I [최순품]
요오드메탄 CH3I [최순품]
요오드산칼륨 KIO3 [최순품]
요오드산칼륨(표준시약) KIO3 [최순품, 용량분석용 표
준물질]
요오드산칼륨전분지 요오드산칼륨액(1 → 20)과 새로
만든 전분시액의 같은 용량 혼합액에 여과지를 담그어
깨끗한 방에서 건조하여 만든다. 유리 마개병에 넣고
광선 및 습기를 피하여 보존한다.
요오드시액 요오드 14 g을 요오드화칼륨용액(2 → 5)
100 mL에 녹이고 묽은염산 1 mL 및 물을 넣어
1000 mL로 한다. 차광하여 보존한다 (0.1 mol/L).
요오드시액, 0.0004 mol/L 1 mol/L 요오드시액 1 mL
를 정확하게 취하여 물을 넣어 정확하게 250 mL로
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1270
한 액 10 mL를 정확하게 취하여 물을 넣어 정확하게
100 mL로 한다. 쓸 때 만든다.
요오드시액, 0.0002 mol/L 1 mol/L 요오드시액 1 mL
를 정확하게 취하여 물을 넣어 정확하게 500 mL로
한 액 10 mL를 정확하게 취하여 물을 넣어 정확하게
100 mL로 한다. 쓸 때 만든다.
요오드시액, 1 mol/L 요오드 12.7 g 및 요오드화칼륨
25 g에 물 10 mL를 넣어 잘 흔들어 섞은 다음 물을
넣어 100 mL로 한다.
요오드시액, 묽은 요오드시액 1 용량에 물 4 용량을 넣
는다.
요오드에탄 C2H5I [최순품]
5-요오드우라실, 액체크로마토그래프용 C4H3IN2O2 흰
색의 결정성 가루이다.
융점 : 약 275 ℃ (분해)
순도시험 : 이 약 3 mg을 희석시킨 메탄올(1 → 25)
에 녹여 10 mL로 한다. 이 액 10 μL를 가지고 「이
독수리딘점안액」의 순도시험의 조작조건으로 액체크로
마토그래프법에 따라 시험한다. 주피크 유지시간의 약
2 배 범위에 대하여 각각의 피크면적을 자동적분법으
로 측정하여 면적백분율법으로 5-요오드우라실의 양을
구할 때 98.5 % 이상이다.
함량 : 98.5 % 이상.
정량법 : 이 약을 60 ℃에서 3 시간 감압건조하여 약
5 mg을 정밀하게 달아 물에 녹여 정확하게 250 mL
로 한다. 이 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에
따라 시험하여 282 nm 부근의 흡수극대 파장에서 흡
광도 A를 측정한다.
2500
265
5-요오드우라실 (C4H3IN2O2)의 양 (mg)
= A ×
요오드․전분시액 전분시액 100 mL에 묽은요오드시액 3
mL를 넣는다.
요오드화메틸 요오드메탄 참조.
요오드화비스무트칼륨시액 L-타르타르산 10 g을 물
40 mL에 넣어 녹인 다음 차질산비스무트 0.85 g을
넣어 1 시간 진탕혼화하고 요오드화칼륨용액(2 → 5)
20 mL를 넣어 잘 혼화하고 24 시간 방치한 다음 여
과하여 A 액으로 한다. L-타르타르산 10 g을 물 50
mL에 녹인 액에 A 액 5 mL를 넣어 차광한 다음 유
리 마개병에 보존한다.
요오드화수소산 HI [최순품]
요오드화아연전분시액 물 100 mL를 가열하여 끓이고
여기에 요오드화칼륨 0.75 g을 물 5 mL에 녹인 액
및 염화아연 2 g을 물 10 mL에 녹인 액을 넣어 끓고
있는 사이에 전분 5 g을 물 30 mL에 균질하게 현탁
한 액을 저어 섞으면서 넣고 2 분간 끓인 다음 식힌
다.
감도 : 0.1 mol/L 아질산나트륨액 1 mL, 물 500 mL
및 염산 10 mL의 혼합액에 적신 유리막대를 이 액에
댈 때 뚜렷한 청색을 나타낸다. 마개를 하여 냉소에
보관한다.
요오드화아연전분지 새로 만든 요오드화아연전분시액에
정량분석용 여과지를 적셔 깨끗한 방안에서 건조하여
만든다. 유리 마개병에 넣어 광선 및 습기를 피하여
보존한다.
요오드화에틸 C2H5I [최순품]
요오드화칼륨 KI [최순품]
요오드화칼륨시액 요오드화칼륨 16.5 g에 물을 넣어 녹
여 100 mL로 한다. 차광하여 보존한다. 쓸 때 만든다
(1 mol/L).
요오드화칼륨시액, 농 요오드화칼륨 30 g에 물 70 mL
를 넣어 녹인다. 쓸 때 만든다.
저장법 : 차광하여 보존한다.
요오드화칼륨전분시액 요오드화칼륨 0.5 g을 새로 만든
전분시액 100 mL에 녹인다. 쓸 때 만든다.
요오드화칼륨전분지 새로 만든 요오드화칼륨전분시액에
여과지를 적셔 깨끗한 방안에서 건조하여 만든다. 유
리 마개병에 넣어 광선 및 습기를 피하여 보존한다.
요오드화칼륨․황산아연시액 요오드화칼륨 5 g, 황산아연
10 g 및 염화나트륨 50 g에 물을 넣어 녹여 200 mL
로 한다.
용량분석용황산아연 황산아연, 용량분석용 참조.
용성전분 전분, 용성 참조.
용성전분시액 용성전분 1 g을 냉수 10 mL와 함께 잘
갈아 섞고 이것을 열탕 90 mL 중에 계속 저으면서
천천히 붓고 3 분간 가만히 끓인 다음 식힌다. 쓸 때
만든다.
용해아세틸렌 C2H2 [최순품]
우레탄 H2NCOOC2H5 카르바민산에틸 참조.
위이스시액 삼염화요오드 7.9 g 및 요오드 8.9 g을 각
각 다른 플라스크에 달아 아세트산(100)을 넣어 녹여
양액을 섞고 다시 아세트산(100)을 넣어 1000 mL로
한다. 차광한 유리용기에 넣어 보존한다.
유당 유당일수화물 참조.
유당기질용액 당질 6.0 g을 pH 4.5 인산수소나트륨․시트
르산완충액에 녹여 100 mL로 한다.
유당일수화물 C12H22O11․H2O [의약품각조, 「유당」]
유당부이온 보통부이온에 유당일수화물을 0.5 % 비율
로 넣고 배지 1000 mL에 대하여 브롬티몰블루․수산
화나트륨시액 약 12 mL를 넣는다. 다음에 발효관에
약 10 mL씩 분주하고 증기 솥을 써서 100 ℃에서
15 ~ 30 분간 1 일 1 회 3 일간 간헐멸균 또는 121
℃에서 20 분간 이상이 넘지 않게 고압증기멸균하여
곧 냉수에 담그어 식힌다.
2 배 농후유당부이온 유당부이온, 2 배 농후 참조.
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1271
유당부이온, 2 배 농후 물 1000 mL 대신 500 mL를
써서 만든 보통부이온에 유당일수화물을 1.0 % 비율
로 넣고 이하 유당부이온의 제법에 따라 만든다.
유당부이온, 3 배 농후 물 1000 mL 대신 330 mL를
써서 만든 보통부이온에 유당일수화물을 1.5 % 비율
로 넣고 이하 유당부이온의 제법에 따라 만든다. 다만
발효관에는 2.5 mL씩 분주한다.
α-유당․β-유당혼합물(1 : 1) 유당․무수유당혼합물(3
: 5)을 사용한다.
유동파라핀 파라핀, 유동 참조.
유리섬유 유리솜 참조.
유리솜 [최순품]
유비퀴논-9 이 약은 황색 ~ 주황색의 결정성 가루로
냄새 및 맛은 없다.
융점 : 약 44 ℃
흡광도 (275 nm) : 163 ~ 190 [에탄올
(99.5)]
유제(乳製)카제인 카제인, 유제 참조.
육엑스 소고기엑스 또는 이와 동등한 것.
육제(肉製)펩톤 펩톤, 육제 참조.
이미노디벤질 C14H13N 흰색 ~ 엷은 갈색의 결정 또는
결정성 가루로 약간 특이한 냄새가 있다.
융점 : 104 ~ 110 ℃
순도시험 1) 용해상태 이 약 1.0 g에 메탄올 20
mL를 넣어 수욕에서 가열하여 녹일 때 액은 투명하고
맑다.
2) 유연물질 의약품각조 「카르바마제핀」의 순도시
험 6)에 따라 시험할 때 Rf 값이 약 0.9인 주반점 이
외의 반점은 나타나지 않는다.
질소함량 : 6.8 ~ 7.3 % (질소정량법에 따른다).
이미프라민염산염 C19H24N2․HCl [의약품각조]
이부프로펜 C13H18O2 [의약품각조]
이사틴 2,3-인돌린디온 참조.
이산화납 산화납(Ⅳ) 참조.
이산화망간 MnO2 [최순품]
이산화탄소 CO2 [의약품각조]
이산화텔루리움 O2Te 흰색의 결정이다.
융점 : 약 733 ℃
이산화티탄 산화티탄(Ⅳ) 참조.
이산화티탄시액 산화티탄(Ⅳ)시액 참조.
이산화황 SO2 아황산수소나트륨의 진한 용액에 황산
을 적가하여 만든다. 무색의 기체로 특이한 냄새가 있
다.
이소니코틴산 C6H6NO2 흰색의 결정 또는 가루이다.
융점 : 약 315 ℃ (분해)
이소니코틴산히드라지드시액 정량용이소니코틴산히드라
지드 0.1 g에 메탄올 50 mL 및 염산 0.12 mL를 넣
어 녹이고 메탄올을 넣어 200 mL로 한다.
이소니코틴산히드라지드시액(노르에치스테론정량용) 정
량용이소니코틴산히드라지드 1.0 g을 무수메탄올
1000 mL에 녹이고 염산 1.3 mL를 넣어 섞는다.
이소부탄올 2-메틸-1-프로판올 참조.
이소아밀알코올 3-메틸-1-부탄올 참조.
이소옥탄 옥탄, 이소 참조.
이소프로판올 2-프로판올 참조.
이소프로필아민 프로필아민, 이소 참조.
이소프로필아민․에탄올시액 이소프로필아민 20 mL에
에탄올(99.5)을 넣어 100 mL로 한다. 쓸 때 만든다.
이소프로필안티피린 프로필아민, 이소 참조.
이소프로필에텔 프로필에텔, 이소 참조.
이수산삼수소칼륨이수화물 측정용 , pH KH3
(C2O4)2․
2H2O [pH 측정용]
이식시험용대조플라스틱 폴리에틸렌제로 이식시험에 적
합한 것.
이아황산나트륨 Na2S2O5 [순품]
이아황산나트륨시액 이아황산나트륨 0.1 g을 1 mol/L
염산시액 10 mL에 녹이고 아세톤을 넣어 100 mL로
한다.
EMB 평판배지 에오신메틸렌블루한천배지를 가열하여
녹인 다음 약 50 ℃로 식히고 그 약 20 mL를 페트리
접시에 취하여 수평으로 고정한다. 다음에 접시 뚜껑
을 조금 열고 부란기에 넣고 내부의 수증기나 평판 위
의 응고수를 날려 보낸다.
이온교환수지, 강산성 강산성이온교환수지를 칼럼크로마
토그래프용으로 만든 양질의 것.
이크롬산칼륨 K2Cr2O7 [최순품]
이크롬산칼륨(표준시약) K2Cr2O7 [용량분석용 표준물
질]
이크롬산칼륨시액 이크롬산칼륨 7.5 g을 물에 녹여
100 mL로 한다.
이크롬산칼륨․황산시액 이크롬산칼륨 0.5 g을 묽은황산
(1 → 5)에 녹여 100 mL로 한다.
이황산칼륨 K2S2O7 [최순품] 화기를 피하여 냉암소
에 마개를 하여 보존한다.
이황화탄소 CS2 [최순픔] 화기를 피하여 냉암소에 마
개를 하여 보존한다.
인도메타신 C19H16ClNO4 [의약품각조]
2,3-인돌린디온 C8H5NO2 [최순품]
인디고카르민 C16H8N2Na2O6S2 [최순품]
인디고카르민시액 인디고카르민 0.22 g에 물을 넣어 녹
여 100 mL로 한다. 만든 후 60 일 이내에 쓴다.
인몰리브덴산 인몰리브덴산 n수화물 참조.
인몰리브덴산 n수화물 P2O5․24MoO3․nH2O [12몰리브
도(Ⅵ)인산 n수화물, 최순품]
인몰리브덴산시액 물 350 mL에 인몰리브덴산 12 g,
텅스텐산나트륨 50 g 및 인산 25 mL를 넣고 환류냉
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
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각기를 달아 2시간 동안 끓이고 식힌 다음 물을 넣어
500 mL로 한다. 차광한 기밀용기에 넣어 냉소에 보
존한다.
인몰리브덴산텅스텐산시액 텅스텐산나트륨 100 g 및
몰리브덴산나트륨 25 g을 물 700 mL에 넣어 녹이고
염산 100 mL 및 인산 50 mL를 넣어 섞고 환류냉각
기를 달아 10시간 가열한다. 황산리튬 150 g, 물 50
mL 및 브롬 0.2 mL를 넣고 과량의 브롬이 제거되도
록 약 15분간 끓이고 식혀 물을 넣어 1000 mL로 한
다음 여과한다. 이 시액은 황색을 띤다. 녹색조가 나타
나면 시험에 부적당하지만 브롬 0.2 mL를 넣고 끓여
재생할 수 있다. 브롬을 제거하기 위해 끓일 때는 주의
를 요한다.
인몰리브덴텅스텐산시액: 물 700 mL에 텅스텐산나트륨
100 g 및 몰리브덴산나트륨 25 g을 넣어 녹이고 염산
100 mL 및 인산 50 mL를 넣고 환류냉각기를 달아
10 시간 동안 가열한다. 이것에 황산리튬 150 g, 물
50 mL 및 브롬 몇 방울을 넣고 과량의 브롬을 제거하
기 위해 약 15 분간 끓인다. 식힌 다음 물을 넣어
1000 mL로 하고 여과한다. 이 시액은 황색이다. 녹색
조가 나타나면 적합하지 않으며 이러한 경우는 브롬
몇 방울을 넣고 다시 끓여서 재생할 수 있다.
인산 H3PO4 [최순품]
인산나트륨 인산삼나트륨십이수화물 참조.
인산나트륨시액 무수인산일수소나트륨 5.68 g 및 인산
이수소나트륨이수화물 6.24 g을 물에 녹여 1000 mL
로 한다.
인산리보플라빈나트륨 C17H20N4NaO4P [의약품각조,
「인산리보플라빈나트륨」]
인산삼나트륨십이수화물 Na3PO4․12H2O [최순품]
인산수소암모늄나트륨 인산수소암모늄나트륨사수화물
참조.
인산수소암모늄나트륨사수화물 NaNH4HPO4․4H2O [최
순품]
인산수소이나트륨, 무수 Na2HPO4 [최순품]
인산수소이나트륨 측정용 , pH Na2HPO4 [최순품]
인산수소이나트륨․시트르산완충액, pH 4.5 시트르산
21.02 g을 물에 녹여 1000 mL로 한다. 이 액에 인
산수소이나트륨십이수화물 35.82 g을 물에 녹여
1000 mL로 한 액을 pH 4.5가 될 때까지 넣는다.
인산수소이나트륨․시트르산완충액, pH 5.4 시트르산
1.05 g 및 인산수소이나트륨십이수화물 2.92 g을 물
200 mL에 녹여 필요하면 인산 또는 수산화나트륨시
액을 넣어 pH를 5.4로 조절한다.
인산수소이나트륨․시트르산완충액, pH 6.0 무수인산수
소이나트륨 28.4 g을 물에 녹여 1000 mL로 한다. 이
액에 시트르산 21.0 g을 물에 녹여 1000 mL로 한
액을 pH 6.0 이 될 때까지 넣는다 (용량비 약 63 :
37).
인산수소이나트륨시액 인산수소이나트륨십이수화물
12 g을 물에 녹여 100 mL로 한다 (0.3 mol/L).
인산수소이나트륨시액, 0.05 mol/L 인산수소이나트륨십
이수화물 7.098 g을 물에 녹여 1000 mL로 한다.
인산수소이나트륨시액, 0.2 mol/L 인산수소이나트륨시
액 28.3928 g을 물에 넣어 녹여 1000 mL로 한다.
인산수소이나트륨시액, 0.5 mol/L 인산수소이나트륨십
이수화물 70.982 g을 물에 녹여 1000 mL로 한다.
인산수소이나트륨십이수화물 Na2HPO4․12H2O [최순
품]
인산수소이암모늄 (NH4)3HPO3 [최순품]
인산수소이칼륨 K2HPO4 [최순품]
인산수소이칼륨․시트르산완충액, pH 5.3 완충액용 1
mol/L 인산수소이칼륨시액 100 mL 및 완충액용 1
mol/L 시트르산시액 38 mL에 물을 넣어 200 mL로
한다.
인산수소이칼륨시액, 1 mol/L, 완충액용 인산수소이칼
륨 174.18 g을 물에 넣어 녹여 1000 mL로 한다.
인산염완충액, 0.02 mol/L, pH 3.0 인산이수소나트륨
이수화물 3.1 g에 물 1000 mL를 넣어 녹이고 희석
시킨 인산(1 → 10)을 넣어 pH를 3.0으로 조정한다.
인산염완충액, 0.02 mol/L, pH 8.0 : 0.2 mol/L 인산이
수소칼륨시액 50 mL에 물 300 mL를 넣고 수산화나
트륨시액으로 pH를 8.0으로 조정하고 물을 넣어 500
mL로 한다.
인산염완충액, 0.05 mol/L 인산수소이나트륨십이수화물
8.95 g에 물을 넣어 녹여 500 mL로 한 액에 인산이수
소칼륨 3.4 g을 물을 녹여 500 mL로 한 액을 용량비
2 : 1로 섞는다.
인산염완충액, 0.05 mol/L, pH 7.0 인사수소이칼륨
4.83 g 및 인산이수소칼륨 3.02 g을 물 1000 mL에
녹이고 인산 또는 수산화칼륨시액을 넣어 pH를 7.0으
로 조정한다.
인산염완충액, 0.1 mol/L 인산이수소칼륨 13.6 g을 물
1000 mL에 녹인다.
인산염완충액, 0.1 mol/L, pH 7.0 인산수소이나트륨십
이수화물 17.9 g에 물을 넣어 녹여 500 mL로 한 액
에 인산이수소칼륨 6.8 g을 물에 녹여 500 mL로 한
액을 pH 7.0이 될 때까지 넣는다 (용량비 약 2 : 1).
인산염완충액, pH 3.0 인산이수소나트륨이수화물 3.1 g
에 물 1000 mL를 넣어 녹이고 희석시킨 인산(1 →
10)을 넣어 pH 3.0으로 조정한다.
인산염완충액, pH 5.8 0.2 mol/L 인산이수소칼륨시
액 50 mL에 0.2 mol/L 수산화나트륨시액 3.6 mL
및 물을 넣어 200 mL로 한다.
인산염완충액, pH 6.5 완충액용 0.2 mol/L 인산이수소
칼륨시액 50 mL 및 0.2 mol/L 수산화나트륨액
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
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15.20 mL를 섞고 물을 넣어 200 mL로 한다.
인산염완충액, pH 6.8 인산이수소칼륨 3.40 g 및 무수
인산일수소나트륨 3.35 g에 물을 넣어 녹여 1000
mL로 한다.
인산염완충액, pH 7.0 완충액용 0.2 mol/L 인산이수소
칼륨시액 50 mL 및 0.2 mol/L 수산화나트륨액
29.54 mL를 섞고 물을 넣어 200 mL로 한다.
인산염완충액, pH 7.2 완충액용 0.2 mol/L 인산이수소
칼륨시액 50 mL, 0.2 mol/L 수산화나트륨액 34.7
mL 및 물을 넣어 200 mL로 한다.
인산염완충액, pH 7.4 완충액용 0.2 mol/L 인산이수소
칼륨시액 50 mL, 0.2 mol/L 수산화나트륨액 39.50
mL 및 물을 넣어 200 mL로 한다.
인산염완충액, pH 8.0 완충액용 0.2 mol/L 인산이수소
칼륨시액 50 mL, 0.2 mol/L 수산화나트륨액 46.1
mL및 물을 넣어 200 mL로 한다.
인산염완충액, pH 12 무수인산일수소나트륨 5.44 g을
달아 수산화나트륨시액 36.5 mL를 넣은 다음 물 약
40 mL를 넣어 잘 흔들어 섞어 녹이고 물을 넣어
100 mL로 한다.
인산염완충액, 마이크로플레이트세척용 : 인산이수소나트
륨이수화물 0.62 g, 인산수소이나트륨십이수화물
9.48 g, 염화나트륨 52.6 g, 폴리소르베이트 80 3.0
g 및 폴리옥시에틸렌(40)옥틸페닐에테르 1.8 g을 물
에 녹여 600 mL로 한다. 쓸 때 이 액 1 용량에 물 9
용량을 넣는다.
인산염완충액, 판크레아틴용 무수인산일수소나트륨 3.3
g, 인산이수소칼륨 1.4 g 및 염화나트륨 0.33 g에 물
을 넣어 녹여 100 mL로 한다.
인산염 pH 표준액 일반시험법의 pH 측정법 인산염 pH
표준액 참조.
인산이수소나트륨 인산이수소나트륨이수화물 참조.
인산이수소나트륨시액, 0.05 mol/L 인산이수소나트륨이
수화물 7.80 g을 물에 녹여 1000 mL로 한다.
인산이수소나트륨시액, 0.05 mol/L, pH 2.6 인산이수
소나트륨이수화물 7.80 g을 물 900 mL에 녹이고 인
산으로 pH를 정확하게 2.6으로 조정하고 물을 넣어
1000 mL로 한다.
인산이수소나트륨시액, 0.05 mol/L, pH 3.0 인산이수소
나트륨이수화물 3.45 g을 물 500 mL에 녹이고 인산
2.45 g을 물에 녹여 500 mL로 한 액을 넣어 pH를
3.0으로 조정한다.
인산이수소나트륨시액, 0.1 mol/L 인산이수소나트륨이
수화물 7.80 g에 물 450 mL를 넣어 녹인 다음 수산
화나트륨시액으로 pH를 정확하게 5.8로 조정하고 물
을 넣어 500 mL로 한다.
인산이수소나트륨시액, 0.1 mol/L, pH 3.0 인산이수소
나트륨이수화물 15.60 g을 물 900 mL에 녹이고 인
산을 넣어 pH를 3.0으로 조정하고 물을 넣어 1000
mL로 한다.
인산이수소나트륨시액, 2 mol/L 인산이수소나트륨이수
화물 312.02 g을 물에 녹여 1000 mL로 한다.
인산이수소나트륨이수화물 NaH2PO4․2H2O [최순품]
인산이수소암모늄 NH4H2PO4 [최순품]
인산이수소암모늄시액, 0.02 mol/L 인산이수소암모늄
2.30 g을 물에 녹여 1000 mL로 한다.
인산이수소칼륨 KH2PO4 [최순품]
인산이수소칼륨 측정용 , pH KH2PO4 [인산일칼륨, pH
측정용]
인산이수소칼륨시액, 0.02 mol/L 인산이수소칼륨 2.72
g을 물에 녹여 1000 mL로 한다.
인산이수소칼륨시액, 0.05 mol/L 인산이수소칼륨 6.80
g을 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한다.
인산이수소칼륨시액, 0.05 mol/L, pH 3.0 0.05 mol/L
인산이수소칼륨시액에 인산을 넣어 pH 3.0으로 조정
한다.
인산이수소칼륨시액, 0.05 mol/L, pH 4.7 인산이수소
칼륨 6.80 g을 900 mL에 녹여 묽은수산화나트륨시
액으로 pH를 정확하게 4.7로 조정하고 물을 넣어
1000 mL로 한다.
인산이수소칼륨시액, 0.2 mol/L 인산이수소칼륨 27.22
g을 물에 녹여 1000 mL로 한다.
인산이수소칼륨시액, 0.2 mol/L, 완충액용 pH 측정용인
산이수소칼륨 27.218 g을 물에 녹여 1000 mL로 한
다.
인산이수소칼륨시액, 2 mol/L 인산이수소칼륨 312.02
g을 물에 녹여 1000 mL로 한다.
인산일수소나트륨 인산수소이나트륨십이수화물 참조.
인산일수소나트륨, 무수 인산수소이나트륨, 무수 참조.
인산일수소나트륨, 무수, pH 측정용 인산수소이나트륨,
무수, pH 측정용 참조.
인산일수소나트륨․시트르산완충액, pH 4.5 인산수소이나
트륨․시트르산완충액, pH 4.5 참조.
인산일수소나트륨․시트르산완충액, pH 5.4 인산수소이나
트륨․시트르산완충액, pH 5.4 참조.
인산일수소나트륨․시트르산완충액, pH 6.0 인산수소이나
트륨․시트르산완충액, pH 6.0 참조.
인산일수소나트륨시액 인산수소이나트륨시액 참조.
인산일수소나트륨시액, 0.05 mol/L 인산수소이나트륨시
액 0.05 mol/L 참조.
인산일수소나트륨시액, 0.2 mol/L 인산수소이나트륨시
액 0.2 mol/L 참조.
인산일수소나트륨시액, 0.5 mol/L 인산수소이나트륨시
액 0.5 mol/L 참조.
인산일수소칼륨 인산수소이칼륨 참조.
인산일수소칼륨․시트르산완충액, pH 5.3 인산수소이칼
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
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륨시트르산완충액, pH 5.3 참조.
인산일수소칼륨시액, 1 mol/L, 완충액용 인산수소이칼
륨시액, 1 mol/L, 완충액용 참조.
인산․아세트산․붕산, pH 2.0 인산 6.77 mL, 아세트산
(100) 5.72 mL 및 붕산 6,18 g을 물에 녹여 1000
mL로 한다. 이 액에 0.5 mol/L 수산화나트륨시액을
넣어 pH 2.0으로 조정한다.
인산테트라부틸암모늄 (C4H9)4NH2PO4 흰색의 가루로
물에 녹는다.
함량 : 97.0 % 이상.
정량법 : 이 약 1.5 g을 정밀하게 달아 물 80 mL에
녹고 0.5 mol/L 수산화나트륨액으로 적정한다 (전위
차적정법). 같은 방법으로 공시험을 하여 보정한다.
0.5 mol/L 수산화나트륨액 1 mL
= 169.73 (C4H9)4NH2PO4
인산‧황산나트륨완충액, pH 2.3 무수황산나트륨 28.4 g
을 물 1000 mL에 녹이고 인산 2.7 mL를 넣는다. 필
요하면 2–아미노에탄올을 넣어 pH를 2.3으로 조정한

인텅스텐산 인텅스텐산 n수화물 참조.
인텅스텐산 n수화물 P2O5․24WO3․nH2O [12텅스텐
(Ⅵ)인산 n수화물, 최순품]
인텅스텐산시액 인텅스텐산 n수화물 1 g에 물을 넣어
녹여 100 mL로 한다.
일브롬화요오드 브롬화요오드(II) 참조.
일산화납 산화납(II) 참조.
일산화질소 NO 무색의 기체로 황산제일철의 묽은황산
액에 아질산나트륨시액을 넣어 만든다. 내압급속밀봉
용기에 넣은 것을 사용하여도 좋다.
일산화탄소 CO 유독한 무색의 기체로 포름산에 황산
을 작용시켜 발생하는 기체를 수산화나트륨시액층에
통과시켜 만든다.
자이레놀오렌지 C31H30N2Na2O13S [최순품]
자이레놀오렌지시액 자일레놀오렌지 100 mg에 물을
넣어 녹여 100 mL로 한다
자이렌 C6H4(CH3)2 [순품]
o-자이렌 오르토자이렌 참조.
자이렌시아놀 C25H27N2NaO7S2 [최순품]
자일로오스 D-자일로오스 참조.
D-자일로오스 C5H10O5
자일리톨 C5H12O5 [의약품각조]
잔텐 C13H10O 흰색 ~ 엷은 황색의 결정 또는 결정성
가루로 약간 특이한 냄새가 있다.
융점 : 98 ~ 102 ℃
수분 : 0.5 % 이하 (0.15 g).
잔텐-9-카르본산 C14H10O3 브롬화프로판텔린 0.25 g
에 물 5 mL 및 수산화나트륨시액 10 mL를 넣어 녹
여 끓을 때까지 가열하고 다시 2 분간 가열을 계속한
다음 60 ℃에서 식히고 묽은황산 5 mL를 넣어 식힌
다음 침전을 여과하고 물로 잘 씻고 묽은에탄올로 재
결정한 다음 데시케이터(감압, 실리카 겔)에서 3 시간
건조한다.
융점 : 217 ~ 222 ℃
잔톤 C13H8O2 엷은 황색의 가루로 클로로포름에 잘 녹
고 열탕 또는 에텔에 녹기 어렵다.
융점 : 174 ~ 176 ℃
순도시험 유연물질 : 이 약 50 mg을 달아 클로로포름
에 녹여 정확하게 10 mL로 한 액 5 μL를 가지고
「브롬화프로판텔린」의 순도시험에 따라 시험할 때
Rf 값이 약 0.7인 주반점 이외의 반점은 나타나지 않
는다.
잔트히드롤 C13H10O2 흰색 ~ 엷은 황색의 가루로 에
탄올(95), 디에틸에텔, 클로로포름 또는 아세트산
(100)에 녹고 물에는 거의 녹지 않는다.
융점 : 121 ~ 124 ℃
강열잔분 : 2.0 % 이하 (0.5 g).
적색리트머스시험지 리트머스시험지, 적색 참조.
적인 P [순품]
적정용 2,6-디클로로인도페놀나트륨시액 2,6-디클로로
페놀인도페놀나트륨 0.1 g에 물 100 mL를 넣고 가온
한 다음 여과한다. 3 일 이내에 쓴다.
적혈구부유액, A 형 A 형의 사람혈액에서 적혈구를 분
리하여 생리식염주사액을 넣어 적혈구농도가 1 vol%
되도록 만든다.
적혈구부유액, B 형 B 형의 사람혈액에서 적혈구를 분
리하여 생리식염주사액을 넣어 적혈구농도가 1 vol%
되도록 만든다.
전분 [최순품]
전분, 용성 [최순품]
전분소화력시험용감자전분시액 감자전분시액, 전분소화
력시험용 참조.
전분소화력시험용페링시액 페링시액, 전분소화력시험용
참조.
전분시액 전분 1 g을 냉수 10 mL와 잘 섞고 이것을
열탕 200 mL 중에 계속하여 저으면서 천천히 넣고
액이 반투명하게 될 때까지 끓이고 용액을 방치한 다
음 상징액을 쓴다. 쓸 때 만든다.
전분․염화나트륨시액 전분시액에 염화나트륨을 포화한
다. 조제한 다음 5 ~ 6 일 이내에 쓴다.
전처리용옥타데실실릴화한실리카겔 옥타데실실릴화한
실리카 겔, 전처리용 참조.
정량용로가닌 로가닌, 정량용 참조.
정유 의약품각조 중의 정유.
정제메탄올 메탄올, 정제 참조.
정제수 [의약품각조, 제 2 부]
정제수, 암모늄시험용 정제수 1.5 L에 주의하면서 황산
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1275
4.5 mL를 넣고 경질유리제증류기를 써서 증류하고 처
음의 유분을 충분히 버리고 다음의 유분을 암모늄불포
함 정제수로 한다.
순도시험 : 이 약 40 mL를 취하여 페놀․니트로프루시
드나트륨시액 6.0 mL를 넣어 혼화한다. 다음 차아염
소산나트륨․수산화나트륨시액 4.0 mL를 넣어 혼화한
다음 60 분간 방치한 액을 가지고 물을 대조로 하여
자외가시부흡광도측정법으로 시험할 때 파장 640 nm
에서 흡광도는 0.10 이하이다.
정제염산 염산, 정제 참조.
정제황산 황산, 정제 참조.
락트산 CH3CH(OH)COOH [최순품]
락트산시액 락트산 12.0 g을 물에 녹여 100 mL로 한
다.
제 2 부탄올 2-부탄올 참조.
제 3 부탄올 t-부틸알코올 참조.
제 3 아밀알코올 t-아밀알코올 참조.
제올라이트 합성 건조용 , , 6(Na2O)․6(Al2O3)․12(SiO2)
와 6(K2O)․6(Al2O3)․12(SiO2)의 혼합물로 건조용으로
만든 것. 보통 결합제를 넣어 지름 약 2 mm의 구상
으로 성형한 것을 쓴다. 흰색 ~ 회백색인데 수분의 흡
착으로 변색하는 변색제를 넣은 것도 있다. 평균세공
경은 약 0.3 mm, 표면적은 1 g 당 500 ~ 700 m2이
다.
강열감량 : 2.0 % 이하 [2 g, 550 ~ 600 ℃, 4 시
간, 데시케이터(오산화인)].
젤라틴 [의약품각조, 제 2 부]
젤라틴, 산처리 [의약품각조, 제 2 부 「젤라틴」다만
등전점이 pH 7.0 ~ 9.0인 것.]
젤라틴시액 젤라틴 1 g을 조용히 가열하면서 물 50
mL에 녹이고 필요하면 여과한다. 쓸 때 만든다.
젤라틴․인산염완충액 인산이수소칼륨 13.6 g, 인산이수
소나트륨 15.6 g 및 아지화나트륨 1.0 g을 물에 녹
여 1000 mL로 하고, 희석시킨 인산(1 → 75)을 넣
어 pH를 3.0으로 조정하여 A 액으로 한다. 산처리젤
라틴 5.0 g을 A 액 400 mL에 가온하여 녹여 식힌
다음 희석시킨 인산(1 → 75)을 넣어 pH를 3.0으로
조정하고 다시 A 액을 넣어 1000 mL로 한다.
젤라틴․인산염완충액, pH 7.0 : 인산이수소나트륨이수화
물 1.15 g, 인산수소이나트륨십이수화물 5.96 g 및
염화나트륨 5.4 g을 물 500 mL에 녹인다. 이 액에
젤라틴 1.2 g을 가온하여 녹이고 식힌 다음 물을 넣
어 600 mL로 한다.
젤라틴제펩톤 펩톤, 젤라틴제 참조.
젤라틴․트리스완충액 2-아미노-2-히드록시메틸-1,3-
프로판디올 6.06 g 및 염화나트륨 2.22 g을 700
mL에 녹이고, 따로 산처리젤라틴 10 g을 물 200
mL에 가온하여 녹인다. 식힌 다음 두 액을 합쳐 묽
은염산으로 pH 8.8로 맞춘 다음 물을 넣어 1000
mL로 한다.
젤라틴․트리스완충액, pH 8.0 : 2-아미노-2-히드록시
메틸-1,3-프로판디올 40 g 및 염화나트륨 5.4 g을
물 500 mL에 녹인다. 이 액에 젤라틴 1.2 g을 가온
하여 녹이고 식힌 다음 묽은염산을 넣어 pH를 8.0으
로 조정하고 다시 물을 넣어 600 mL로 한다.
주사용수 [의약품각조, 제 2 부]
주사용증류수 증류수, 주사용 참조.
중성세제 음이온계 또는 비이온계의 계면활성제를 함유
하는 합성세제로 0.25 %용액의 pH는 6.0 ~ 8.0이다.
쓸 때 물을 넣어 적당한 농도로 희석한다.
중성알루미나, 4 % 함수 칼럼크로마토그래프용중성알
루미나를 105 ℃에서 2 시간 건조한 다음 50 g을 달
아 기밀용기에 넣어 물 2.0 mL를 넣고 잘 흔들어 섞
어 균질하게 한 다음 2 시간 이상 방치한다.
중크롬산칼륨 이크롬산칼륨 참조.
중크롬산칼륨 (표준시약) 이크롬산칼륨 (표준시약) 참
조.
중크롬산칼륨시액 이크롬산칼륨시액 참조.
중크롬산칼륨․황산시액 이크롬산칼륨․황산시액 참조.
중화에탄올 에탄올, 중화 참조.
증류수, 주사용 [의약품각조, 제 2 부]
지르코닐․아리잘린 S 시액 질산지르코닐이수화물 0.2 g
을 묽은염산 5 mL에 녹이고 아리잘린 S 시액 10
mL를 넣은 다음 물을 넣어 30 mL로 한다.
지르코닐질산염시액 지르코닐질산염 0.1 g을 염산 60
mL 및 물 40 mL의 혼합액에 녹인다.
지방유 의약품각조 중의 지방유.
진콘 C20H16N4O6S 1-(2-히드록시-5-설포페
닐)-3-페닐-5-(2-카르복시페닐)포르마잔 적자색
의 가루로 수산화나트륨시액에 녹고 그 색은 적색을
나타낸다.
융점 : 210 ~ 220 ℃
진콘시액 진콘 0.1 g을 1 mol/L 수산화나트륨액 2 mL
에 녹이고 물을 넣어 100 mL로 한다.
질산 HNO3 [최순품, 비중 약 1.42]
질산, 묽은 질산 10.5 mL에 물을 넣어 100 mL로 한
다 (10 %).
질산, 발연 [발연질산, 최순품, 비중 약 1.5]
질산나트륨 NaNO3 [최순품]
질산납 질산납(II) 참조.
질산납(II) Pb(NO3)2 [최순품]
질산란타눔 La(NO3)3 ․6H2O [최순품]
질산마그네슘육수화물 Mg(NO3)2․6H2O [최순품]
질산바륨 Ba(NO3)2 [최순품]
질산바륨시액 질산바륨 6.5 g에 물을 넣어 녹여 100
mL로 한다 (0.25 mol/L).
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1276
질산비스무트 질산비스무트오수화물 참조.
질산비스무트시액 질산비스무트오수화물 5.0 g을 아세
트산(100)에 녹여 100 mL로 한다.
질산비스무트오수화물 Bi(NO3)3․5H2O [최순품]
질산비스무트․요오드화칼륨시액 질산비스무트오수화물
0.35 g에 아세트산(100) 4 mL 및 물 16 mL를 넣
어 녹여 A 액으로 한다. 요오드화칼륨 8 g에 물 20
mL를 넣어 녹여 B 액으로 한다. A 액 및 B 액의 같
은 용량 혼합액 20 mL에 묽은황산 80 mL 및 강과산
화수소수 0.2 mL를 넣는다. 쓸 때 만든다.
질산세륨(III)시액 질산제일세륨시액 참조.
질산세륨(III)육수화물 질산제일세륨 참조.
질산수은(II)시액 황색산화제이수은 40 g을 질산 32
mL 및 물 15 mL의 혼합액에 녹인다 (4 mol/L). 차
광한 용기에 밀전하여 보존한다.
질산암모늄 NH4NO3 [최순품]
질산은 AgNO3 [최순품]
질산은시액 질산은 17.5 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL
로 한다 (0.1 mol/L). 차광하여 보존한다.
질산은․암모니아시액 질산은 1 g에 물 20 mL를 넣어
녹이고 저어 섞으면서 암모니아시액을 침전이 거의
녹을 때까지 적가한다. 차광한 용기에 밀전하여 보존
한다.
질산이암모늄세륨(Ⅳ) Ce(NH4)2(NO3)6 [최순품]
질산이암모늄세륨(Ⅳ)시액 질산이암모늄세륨(Ⅳ) 6.25
g을 희석시킨 묽은질산(9 → 50) 160 mL에 녹인다.
만든 후 3 일 이내에 사용한다.
질산제이수은시액 질산수은(II)시액 참조
질산제이철 질산철(II)구수화물 참조.
질산제이철시액 질산철(II)시액 참조.
질산제일세륨 Ce(NO3)3․6H2O 무색 ~ 엷은 황색의 결
정성 가루로 물에 녹는다. 염화물 0.036 % 이하, 황
산염 0.12 % 이하.
함량 : 98.0 % 이상.
정량법 : 이 약 약 1.5 g을 정밀하게 달아 황산 5 mL
를 넣어 흰 연기가 심하게 날 때까지 가열한다. 식힌
다음 물 200 mL를 넣고 0.1 mol/L 질산은액 0.5
mL 및 과황산암모늄 5 g을 넣어 녹이고 15 분간 끓
인다. 식힌 다음 ο-페난트롤린시액 2 방울을 넣고
0.1 mol/L 황산제일철암모늄액으로 액의 엷은 청색이
적색으로 변할 때까지 적정한다.
0.1 mol/L 황산제일철암모늄액 1 mL = 43.42 mg
Ce(NO3)3․6H2O
질산제일세륨시액 질산제일세륨 0.44 g에 물을 넣어 녹
여 1000 mL로 한다.
질산지르코닐 질산지르코닐이수화물 참조.
질산지르코닐시액 질산지르코닐이수화물 0.1 g을 염산
60 mL 및 물 40 mL의 혼합액에 녹인다.
질산지르코닐이수화물 ZrO(NO3)2․2H2O [최순품]
질산철(II)구수화물 Fe(NO3)3․9H2O [최순품]
질산철(II)시액 질산제이철 1 g에 pH 2.0 염산․염화칼
륨완충액을 넣어 녹여 300 mL로 한다.
질산티아민 C12H17N5O4S [의약품각조]
질산칼륨 KNO3 [최순품]
질산칼슘 질산칼슘사수화물 참조.
질산칼슘사수화물 Co(NO3)2․4H2O [최순품]
질산코발트(II) 질산코발트(II)육수화물 참조.
질산코발트(II)육수화물 Co(NO3)2․6H2O [최순품]
질소 N2 [의약품각조, 제 2 부]
차아브롬산나트륨 NaClO [순품]
차아브롬산나트륨시액 브롬시액 8 mL에 물 25 mL 및
탄산나트륨시액 25 mL를 넣는다. 쓸 때 만든다.
차아세트산납시액 아세트산납삼수화물 3 g 및 일산화납
1 g에 물 0.5 mL를 넣어 갈아 섞어서 얻은 유황색
(類黃色)의 혼합물을 비커에 넣어 시계접시로 덮고 수
욕에서 가열하여 고른 흰색 또는 적색을 띤 흰색으로
되었을 때 다시 열탕 9.5 mL를 조금씩 넣고 다시 시
계접시로 덮어 방치한 다음 상징액을 기울여 취하고
물을 넣어 그 비중을 1.23 ~ 1.24 (15 ℃)로 조정한
다. 마개를 하여 보존한다.
차아세트산납시액, 묽은 차아세트산납시액 2 mL에 새
로 끓여 식힌 물을 넣어 100 mL로 한다. 쓸 때 만든
다.
차아염소산나트륨․수산화나트륨시액 차아염소산나트륨
1.05 g에 해당하는 용량의 암모늄시험용차아염소산나
트륨시액에 수산화나트륨 15 g 및 물을 넣어 녹여
1000 mL로 한다. 쓸 때 만든다.
차아염소산나트륨시액 차아염소산나트륨이 5 % 함유되
도록 수산화나트륨의 수용액을 빙냉하면서 염소를 통
과시켜 만든다. 쓸 때 만든다.
차아염소산나트륨시액, 암모늄시험용 수산화나트륨 또는
탄산나트륨의 수용액에 염소를 흡수시킨 무색 ~ 엷은
녹황색의 투명한 액으로 염소의 냄새가 있다.
함량 : 차아염소산나트륨으로서 4.2 w/v% 이상.
정량법 : 이 약 10 mL를 정확하게 취하여 물을 넣어
정확하게 100 mL로 한다. 이 약 10 mL를 정확하게
유리마개플라스크에 취하여 물 90 mL를 넣은 다음
요오드화칼륨 2 g 및 희석시킨 아세트산(1 → 2) 6
mL를 넣고 밀전하여 잘 흔들어 섞어 암소에 방치한
다. 유리한 요오드를 0.1 mol/L 티오황산나트륨시액
으로 적정한다 (지시약 : 전분시액 3 mL). 같은 방법
으로 공시험을 하여 보정한다.
0.1 mol/L 티오황산나트륨액 1 mL = 3.7221 mg
NaClO
차아인산 H3PO2 [순품]
차질산비스무트 [의약품각조]
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1277
차질산비스무트시액 타르타르산 10 g을 물 40 mL에
녹인다. 여기에 차질산비스무트 0.85 g을 넣고, 1 시
간 흔들어 섞은 다음 요오드화칼륨용액(2 ~ 5) 20
mL를 넣어 잘 흔들어 섞는다. 24 시간 방치한 다음
여과한다. 이 액은 차광하여 보존한다.
참기름 [의약품각조, 제 2 부]
철 Fe 편상, 판상, 입상, 선상으로 성형되어 있다. Fe
97.7 % 이상. 자석으로 흡인된다.
철가루 Fe [최순품]
철시험용아스코르브산 L-아스코르브산 참조.
철시험용아세트산․아세트산나트륨완충액, pH 4. 5 아세
트산․아세트산나트륨완충액, pH 4.5, 철시험용 참조.
철․페놀시액 황산암모늄철(II)육수화물 1.054 g을 물
20 mL에 녹이고 황산 1 mL 및 과산화수소(30) 1
mL를 넣고 거품이 없어질 때까지 가열한 다음 물을
넣어 50 mL로 한다. 이 액 3 용량을 용량플라스크에
취하여 식히면서 황산을 넣어 100 용량으로 하여 철․
황산용액을 만든다. 따로 페놀을 재증류하여 처음의
10 %와 마지막의 5 % 용량을 버린 유액을 습기를
피하여 약 2 배 용량의 미리 질량를 단 건조유리마개
플라스크에 취하여 마개를 하고 빙냉하여 유리막대로
표면이 굳어지는 것을 막으면서 완전히 결정시켜 건조
하여 질량를 단다. 유리마개플라스크에 페놀의 1.13
배 질량의 철․황산용액을 넣고 마개를 하여 식히지 않
고 때때로 흔들어 페놀을 녹인 다음 세게 흔들어 섞고
어두운 곳에 16 ~ 24 시간 방치한다. 이 혼합액에 그
23.5 %에 해당하는 희석시킨 황산(10 → 21)을 넣
어 잘 섞고 건조유리마개병에 넣어 습기를 피하여 어
두운 곳에 보존한다. 이 용액은 6 개월 이내에 쓴다.
철․페놀시액, 묽은 철․페놀시액 10 mL에 물 4.5 mL를
넣는다. 쓸 때 만든다.
청색리트머스시험지 리트머스시험지, 청색 참조.
촉매용라니니켈 라니니켈, 촉매용 참조.
추출용디티존액 디티존액, 추출용 참조.
칠몰리브덴산육암모늄사수화물 (NH4)6Mo7O24․4H2O
[최순품]
카드뮴․닌히드린시액 아세트산카드뮴 50 mg에 물 5
mL 및 아세트산(100) 1 mL를 넣어 녹이고 2-부타
논을 넣어 50 mL로 하고 여기에 닌히드린 100 mg을
넣어 녹인다. 쓸 때 만든다.
카드뮴지금(地金) Cd [순품]
카르모푸르 C11H15FN3O3 [의약품각조]
카르바민산에틸 H2NCOOC2H5 [카르바민산에틸(우레
탄), 최순품]
카르바조크롬 C10H12N4O3 황적색 ~ 적색의 결정 또는
결정성 가루이다.
융점 : 약 222 ℃ (분해)
함량 : 98.0 % 이상.
정량법 : 이 약 약 2.0 g을 정밀하게 달아 아세트산
(100) 20 mL를 넣어 가온하여 녹인 다음 아세트산
탈수물 80 mL를 넣고 식힌 다음 0.1 mol/L 과염소
산으로 적정한다 (전위차적정법). 같은 방법으로 공시
험을 하여 보정한다.
0.1 mol/L 과염소산 1 mL = 23.623 mg C10H12N4O3
카르바졸 C12H9N [최순품]
카이닌산 C10H15NO4․H2O [의약품각조]
카제인(유제) [최순품]
카제인, 유제 카제인(유제) 참조.
카제인제펩톤 펩톤, 카제인제 참조.
카테콜 C6H4(OH)2 [카테콜(피로카테긴), 최순품]
카페인 C8H10N4O2․H2O [의약품각조]
카페인, 무수 C8H10N4O2 [의약품각조]
η-카프릴산에틸 C10H20O2 무색 ~ 거의 무색의 투명
한 액이다.
비중 : 0.864 ~ 0.871
순도시험 유연물질 : 이 약 0.1 g을 디클로로메탄 10
mL에 녹여 검액으로 한다. 이 약 1 mL를 정확하게
취하여 디클로로메탄을 넣어 정확하게 100 mL로 하
여 표준액 (1)로 한다. 검액 및 표준액 (1) 5 μL를
가지고 다음 조건으로 기체크로마토그래프법으로 시험
한다. 각 액의 피크면적을 자동적분법으로 측정할 때
검액의 η-카프릴산에틸 이외의 피크의 합계면적은
표준액 (1)의 η-카프릴산에틸의 피크면적보다 크지
않다.
조작조건
검출감도 및 측정범위 이외의 조작조건은 「박하유」
의 정량법의 조작조건에 따른다.
검출감도 : 표준액 (1) 1 mL를 정확하게 취하여 디클
로로메탄을 넣어 정확하게 20 mL로 하여 표준액 (2)
로 한다. 표준액 (2) 5μL에서 얻은 η-카프릴산에틸
의 피크면적을 자동적분법으로 측정할 수 있게 조정한
다. 또 표준액 (1) 5μL에서 얻은 η-카프릴산에틸의
피크높이가 전체눈금의 20 % 전후가 되게 조정한다.
측정범위 : 용매피크 다음부터 η-카프릴산에틸 유지
시간의 약 3 배 범위.
칼럼크로마토그래프용강산성이온교환수지 칼럼크로마토
그래프용으로 만든 것.
칼럼크로마토그래프용중성알루미나 칼럼크로마토그래프
용으로 만든 것.
칼리디노게나제측정용기질시액 (1) H-D-발릴-L-로
이실-L-아르기닌-4-니트로아닐리드이염산염 적당
량을 취하여 pH 8.0의 0.1 mol/L 트리스완충액에 녹
이고 그 5 mL 중에 H-D-발릴-L-로이실-L-아르
기닌-4-니트로아닐리드이염산염 1 mg을 함유하는
용액을 만든다.
칼리디노게나제측정용기질시액 (2) N-α-벤조일-L대한약전
제 9 개정 (KP IX) 2007년
1278
아르기닌에틸염산염 17.7 mg에 pH 8.0의 0.1 mol/L
트리스완충액을 넣어 녹이고 전체량을 100 mL로 한
다.
칼리디노게나제측정용기질시액 (3) 한마스텐법에 의하
여 정제된 카제인 (유제) 0.6 g을 0.05 mol/L 인산
수소이나트륨시액 80 mL에 현탁하고 65 ℃에서 20
분간 가온하여 녹인다. 식힌 다음 1 mol/L 염산시액
또는 수산화나트륨시액으로 pH를 8.0으로 조정하고
물을 넣어 정확하게 100 mL로 한다. 쓸 때 만든다.
캄파 C10H16O [의약품각조, 「d-캄파」또는 「dl-캄
파」]
d-캄파설폰산 C10H16O4S 흰색의 결정 또는 결정성
가루로 특이한 냄새가 있다. 물에 썩 잘 녹고 클로로
포름에 녹는다.
순도시험 용해상태 : 이 약 1.0 g을 물 10 mL에 녹
일 때 액은 무색 ~ 엷은 황색으로 맑은 액이다.
건조감량 : 2.0 % 이하 (1 g, 105 ℃, 5 시간).
함량 : 환산한 건조물에 대하여 99.0 % 이상.
정량법 : 이 약 약 4 g을 정밀하게 달아 물 50 mL를
넣어 녹이고 1 mol/L 수산화나트륨액으로 적정한다
(지시약 : 메틸레드시액 3 방울). 같은 방법으로 공시
험을 하여 보정한다.
1 mol/L 수산화나트륨액 1 mL
= 232.30 mg C10H16O4S
케로신 주로 메탄계탄화수소의 혼합물로 무색의 맑은
액이다. 불쾌하지 않은 특이한 냄새가 있다.
비중 : 약 0.80
증류범위 : 180 ~ 300 ℃
코발티아질산나트륨 Na3Co(NO2)6 [최순품]
코발티아질산나트륨시액 코발티아질산나트륨 10 g에
물을 넣어 녹여 50 mL로 한다. 필요하면 여과한다.
쓸 때 만든다.
콜레스테롤 C27H45OH [의약품각조, 제 2 부]
콜레스테릴 n-헵틸레이트 C34H58O2 [순품]
콜로디온 니트로셀룰로오스의 에테르 또는 아세톤 용
액 [순품]
콤팍틴 C23H34O5 [최순품]
콩고레드 C32H22N6Na2O6S2 [최순품]
변색범위 : pH 3.0(청자색) ~ 5.0(등적색)
콩고레드시액 콩고레드 0.5 g에 에탄올․물혼합액(1 :
9) 100 mL를 넣어 녹인다.
콩고레드지 여과지를 콩고레드시액에 적셨다가 바람에
말려 만든다.
콩기름 [의약품각조, 제 2 부]
쿠르쿠마지 Curcuma longa Linn‰의 뿌리를 건조한 강
황가루 20 g을 냉수 100 mL씩으로 4 회 침출하고
매회 정치하여 상징액을 기울여 버리고 잔류물을 100
℃를 넘지 않는 온도에서 건조하고 에탄올 100 mL를
넣어 수일간 침출하여 여과한다. 이 에탄올 침출액에
여과지를 담그어 맑은 공기중에서 자연건조시켜 만든
다.
감도 : 염산 1 mL 및 물 4 mL의 혼합액에 붕산 1
mg을 녹이고 여기에 길이 약 1.5 cm의 쿠르쿠마지를
담그고 1 분 후 꺼내어 바람에 말릴 때 황색은 갈색
으로 변하고 이것을 암모니아시액으로 적실 때 녹흑색
으로 변한다.
쿠르쿠민 C21H20O6 [최순품]
쿠르쿠민시액 쿠르쿠민 0.125 g을 아세트산(100)에 녹
여 100 mL로 한다. 쓸 때 만든다.
쿠페론 C6H9N3O2 [쿠페론(니트로소페닐히드록실아민
암모늄염), 최순품]
쿠페론시액 쿠페론 6 g에 물을 넣어 녹여 100 mL로
한다. 쓸 때 만든다.
퀴날딘렛 (요오드화 5-디메틸아미노-2-스트릴레틸퀴놀
리움) 흑청색의 분말로 물에는 거의 녹지 않는다. 에
탄올에 잘 녹는다.
융점 : 260 ℃
변색범위 : pH 1.4 (무색) ~ 3.2 (적색)
퀴날딘렛시액 퀴날딘렛 100 mg을 아세트산(100) 100
mL에 녹인다.
퀴노린 C9H7N [최순품]
퀴노린시액 퀴노린 50 mL를 미리 가온한 희석시킨 염
산(1 → 6) 360 mL를 넣어 혼화하고 식힌 다음 필
요하면 여과한다.
8-퀴놀리놀 C9H7NO [최순품]
퀸히드론 C6H4(OH)2․C6H4O2 [최순품]
크레솔 CH3C6H4(OH) [의약품각조, 제 2 부]
m-크레솔 CH3C6H4(OH) [순품]
크레솔레드 C21H18O5S [최순품]
크레솔레드시액 크레솔레드 100 mg에 에탄올 100 mL
를 넣어 녹이고 필요하면 여과한다.
크로마토그래프용규조토 백색 ∼ 회백색의 양질의 것.
크로마토그래프용실리카 크로마토그래프용으로 만든 것.
크로마토그래프용중성알루미나 크로마토그래프용으로
만든 것 (입도 75 ~ 180 μm).
크로모트로프산 크로모트로프산이나트륨이수화물 참조.
크로모트로프산시액 물 30 mL에 황산 68 mL를 조심
하여 넣고 식힌 다음 물을 넣어 100 mL로 만든 액에
크로모트로프산 50 mg을 넣어 녹인다. 차광하여 보존
한다.
크로모트로프산시액, 농 크로모트로프산이나트륨이수화
물 0.5 g을 황산 50 mL에 현탁시키고 원심분리하여
상등액을 쓴다. 쓸 때 만든다.
크로모트로프산이나트륨이수화물 C10H6Na2O8S2․2H2O
[최순품] 차광하여 보존한다.
크롬산은포화크롬산칼륨시액 크롬산칼륨 5 g에 물 50
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1279
mL를 넣어 녹이고 엷은 적색의 침전이 생길 때까지
질산은시액을 넣은 다음 여과하고 여액에 물을 넣어
100 mL로 한다.
크롬산칼륨 K2CrO4 [최순품]
크롬산칼륨시액 크롬산칼륨 10 g에 물을 넣어 녹여
100 mL로 한다.
크롬산․황산시액 황산에 삼산화크롬을 포화시킨다.
크리스탈바이올렛 C25H30ClN3․9H2O [최순품]
크리스탈바이올렛시액 크리스탈바이올렛 0.1 g을 아세
트산(100) 10 mL에 녹인다.
클로라민 C7H7ClNNaO2S․3H2O [클로라민 T, 최순품]
클로라민시액 클로라민 1 g에 물을 넣어 녹여 100 mL
로 한다. 쓸 때 만든다.
클로람페니콜 C11H12C12N2O5 [의약품각조]
1-클로로-2,4-디니트로벤젠 C6H3(NO2)2Cl [최순품]
클로로벤젠 C6H5CI 특이한 냄새가 있는 맑은 무색의
액이다. 물에 녹지 않으며, 에탄올, 벤젠, 클로로포름
및 디에틸에텔에 녹는다.
비중 : 1.100 ~ 1.111
비점 : 129 ~ 131 ℃에서 95 % 이상이 증발한다.
산도 : 메탄올 200 mL에 메틸레드시액을 넣고 0.1
mol/L 수산화나트륨액으로 중화한다 (이 소비량은 무
시한다). 중화한 메탄올에 이 약 23 mL를 넣어 녹이
고 0.1 mol/L 수산화나트륨액으로 적정할 때 그 소비
량은 1.0 mL 이하이다 (0.015 % 염산으로서).
증발잔류물 : 이 약 91 mL를 105 ℃에서 30 분간 증
발시킬 때 잔류물의 양은 10 mg 이하이다 (약 0.010
%).
2-클로로벤조산 C7H5ClO2 [순품]
3-클로로-1,2-프로판디올 C3H7ClO2 [순품]
3-클로로-2-메틸아닐린 C7H8ClN [순품]
4-클로로벤젠설폰아미드 ClC6H4SO2NH2 흰색 ~ 엷은
황색의 결정성 가루로 냄새가 없고 아세톤에 녹는다.
순도시험 유연물질 : 이 약 0.60 g을 달아 아세톤에
녹여 정확하게 300 mL로 한 액 5 μL를 가지고 「클
로르프로파미드」의 순도시험 5)에 따라 시험할 때 Rf
값이 약 0.5인 주반점 이외의 반점은 나타나지 않는
다.
p-클로로벤젠설폰아미드 4-클로로벤젠설폰아미드 참
조.
4-클로로벤조페논 C13H9CIO [최순품]
클로로부탄올 Cl3CC(CH3)2OH [의약품각조, 제 2 부]
4-클로로아닐린 p-클로로아닐린 참조.
p-클로로아닐린 H2NC6H4Cl 흰색의 결정 또는 결정성
가루로 에탄올 또는 아세톤에 잘 녹고 열탕에도 녹는
다.
융점 : 70 ~ 72 ℃
강열잔분 : 0.1 % 이하 (1 g).
4-클로로벤조산 ClC6H4COOH 흰색의 결정 또는 가루
로 에탄올(95)에 조금 녹고 클로로포름에 녹기 어렵
고 물에는 거의 녹지 않는다.
융점 : 238 ~ 242 ℃
함량 : 99.0 % 이상.
정량법 : 이 약 약 0.3 g을 정밀하게 달아 중화에탄올
30 mL에 녹여 0.1 mol/L 수산화나트륨액으로 적정
한다 (지시약 : 페놀프탈레인 시액 2 방울).
0.1 mol/L 수산화나트륨 1 mL = 15.657 mg
C7H5ClO2
p-클로로벤조산 4-클로로벤조산 참조.
클로로치아지드 C7H6ClN3O4S2 흰색 결정성 가루로 냄
새 및 맛은 없다. 디메틸포름아미드에 녹기 쉽고, 에탄
올, 아세톤 또는 피리딘에 녹기 어렵고 물에는 매우 녹
기 어렵다.
정제법 : 클로로치아지드 1 g에 희석시킨 메탄올(1 →
2) 100 mL를 넣어 가온하여 녹인다. 따뜻할 때 여과
하여 냉소에 하룻밤 방치한 다음 석출한 결정을 여과
하여 취하고 희석시킨 에탄올(1 → 3) 소량으로 씻는
다. 같은 방법으로 조작하여 얻은 재결정, 진결정을
105 ℃에서 2 시간 건조한다.
순도시험 유연물질 : 이 약 60 mg을 달아 메탄올에
녹여 정확하게 50 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액
10 μL를 가지고 히드로클로로치아지드의 정량법의
조작조건에 따라 액체크로마토그래프법에 따라 시험할
때 이 약 이외의 피크가 없다. 다만, 검출감도는 검액
2.0 mL에 메탄올을 넣어 100 mL로 한 액 10 μL에
서 얻은 클로로치아지드의 피크높이가 최대눈금의 약
1 %가 되게 조정하며 측정범위는 용매의 피크 다음부
터 클로로치아지드의 유지시간 약 2 배의 범위로 한
다.
4-클로로페놀 ClC6H4OH 무색 ~ 약간 적색의 결정
또는 결정성 덩어리로 특이한 냄새가 있다. 에탄올, 클
로로포름, 에텔 또는 글리세린에 썩 잘 녹고 물에 조
금 녹는다.
융점 : 약 43 ℃
함량 : 99.0 % 이상.
정량법 : 이 약 약 0.2 g을 정밀하게 달아 물을 넣어
정확하게 100 mL로 하고 이 액 25 mL를 정확하게
취하여 요오드병에 넣어 정확하게 0.1 mol/L 브롬액
20 mL를 넣어 다시 염산 5 mL를 넣어 바로 마개를
하고 30 분간 때때로 흔들어 섞고 다시 15 분간 방치
한다. 다음에 요오드화칼륨용액(1 → 5) 5 mL를 넣
어 바로 마개를 하고 잘 흔들어 섞은 다음 0.1 mol/L
티오황산나트륨액으로 적정한다 (지시약 : 전분시액 1
mL). 같은 방법으로 공시험을 한다.
0.1 mol/L 브롬액 1 mL = 3.2140 mg C6H5ClO
저장법 : 차광한 기밀용기에 보존한다.
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1280
p-클로로페놀 4-클로로페놀 참조.
클로로포름 CHCl3 [최순품]
클로로포름, 에탄올불포함 클로로포름 20 mL를 물 20
mL와 3 분간 가볍게 잘 흔들어 섞은 다음 클로로포
름층을 따로 취하고, 다시 물 20 mL씩으로 2 회 씻
어 건조여과지로 여과하고 무수황산나트륨 5 g을 넣
어 5 분간 잘 흔들어 섞고 2 시간 방치한 다음 건조
여과지로 여과한다. 쓸 때 만든다.
클로르디아제폭시드 C16H14ClN3O [의약품각조]
클로트리마졸 C22H17ClN2 [의약품각조]
클로르프로파미드 [의약품각조, 「클로르프로파미드」
다만 건조한 것을 정량할 때 클로르프로파미드
(C10H13ClN2O3S) 99.0 % 이상을 함유한다.]
클로트리마졸 C22H17ClN [의약품각조]
클록사졸람 C17H14Cl2N2O2 [의약품각조]
키니노겐 소혈장에서 정제하여 얻은 키니노겐. 단, 이
약 적당량을 취하여 pH 8.0의 0.02 mol/L 인산염완
충액에 녹여 그 10 mL 중 키니노겐 1 mg이 함유하
도록 조제하여 검액으로 하고 아래의 시험을 할 때 각
각의 기준에 적합하다.
1) 조제 직후의 검액 0.5 mL에 트리클로로아세트산용
액 (1 → 5) 0.1 mL를 넣어 흔들어 섞고 원심분리한
다. 상징액 0.5 ml에 pH 8.0의 젤라틴․트리스완충액
0.5 mL를 넣어 흔들어 섞은 다음 0.1 mL를 취하여
트리클로로아세트산․젤라틴․트리스완충액 1.9 mL를 넣
는다. 이 액 0.1 mL를 가지고 「칼리디노게나제」의
순도시험 2)를 준용하여 키닌 양을 측정할 때 키닌은
검출되지 않는다.
2) 검액 0.5 mL를 30 ± 0.5 ℃에서 20 분간 가온하
고 1)과 같게 조작할 때 키닌은 검출되지 않는다.
3) 검액 0.5 mL를 가지고 「칼리디노게나제」의 순도
시험 2)를 준용하여 시험할 때 브라디키닌의 분해는
인정되지 않는다.
4) 검액 0.5 mL에 미리 30 ± 0.5 ℃에서 5 분간 가
온한 500 μg의 결정트립신을 함유하는 pH 8.0의
0.02 mol/L 인산염완충액 0.5 mL를 넣고 30 ± 0.5
℃에서 5 분간 가온하고 트리클로로아세트산용액 (1
→ 5) 0.2 mL를 넣어 흔들어 섞는다. 3 분간 끓이고
곧 얼음에 식힌 다음 원심분리한다. 상징액 0.5 mL에
pH 8.0의 젤라틴․트리스완충액 0.5 mL를 넣어 흔들
어 섞은 다음 0.1 mL를 취하여 트리클로로아세트산․
젤라틴․트리스완충액 0.9 mL를 넣는다. 이 액 0.1
mL에 트리클로로아세트산․젤라틴․트리스완충액을 넣어
20 mL로 하고 1)과 같게 조작하여 1 웰 당의 키닌의
양 BK을 측정한다. 다음 식으로부터 이 약 1 mg의 키
닌 유리능을 구할 때 키닌 유리능은 브라디키닌으로서
10 μg/mg 이상이다.
이 약 1 mg의 키닌 유리능
(μg 브라디키닌 등량/mg) = BK × 0.0096
키니노겐시액 키니노겐 적당량을 취하여 pH 8.0의
0.02 mol/L 인산염완충액에 녹여 그 1 mL 중 브라
디키닌 1 μg 이상의 키닌 유리능을 가지는 용액을
조제한다.
타르타르산 L-타르타르산 참조.
L-타르타르산 C4H6O6 [최순품]
타르타르산구리시액 탄산나트륨 (무수) 2.5 g, 타르타
르산나트륨칼륨사수화물 2.5 g, 탄산수소나트륨 2.0 g
및 황산나트륨 (무수) 20.0 g을 물에 녹여 정확하게
100 mL로 한다. 쓰기 전에 이 액 25 mL에 15
w/v% 황산구리용액 1 mL를 넣어 섞는다.
타르타르산나트륨 타르타르산나트륨이수화물 참조.
타르타르산나트륨이수화물 C4H4Na2O6․2H2O [(+)타르
타르산나트륨이수화물, 최순품]
타르타르산나트륨칼륨사수화물 KNaC4H4O6․4H2O [타
르타르산칼륨나트륨(롯셀염, 세니엣염), 최순품]
타르타르산수소나트륨 타르타르산수소나트륨일수화물
참조.
타르타르산수소나트륨시액 타르타르산수소나트륨일수화
물 1 g에 물을 넣어 녹여 10 mL로 한다 (0.5
mol/L). 쓸 때 만든다.
타르타르산수소나트륨일수화물 NaHC4H4O6․H2O [최순
품]
타르타르산암모늄 L-타르타르산암모늄 참조.
L-타르타르산암모늄 C4H12N2O6 [최순품]
타르타르산완충액, pH 3.0 타르타르산 1.5 g 및 타르타
르산나트륨 2.3 g에 물을 넣어 1000 mL로 한다.
타르타르산제일철시액 타르타르산철(II)시액 참조.
타르타르산철(II)시액 황산제일철 1 g, 타르타르산나트
륨칼륨사수화물 2 g 및 아황산수소나트륨 100 mg에
물을 넣어 녹여 100 mL로 한다.
타르타르산칼륨나트륨 타르타르산나트륨칼륨사수화물
참조.
탄닌산 [의약품각조]
탄닌산디펜히드라민 [의약품각조]
탄닌산시액 탄닌산 1 g에 에탄올 1 mL를 넣어 녹이고
물을 넣어 10 mL로 한다. 쓸 때 만든다.
탄산구리 탄산구리일수화물 참조.
탄산구리일수화물 CuCO3․Cu(OH)2․H2O 청색 ~ 청록
색의 가루로 물에 녹지 않는다. 묽은 산에 거품을 내
면서 녹는다. 암모니아시액에 녹아 진한 청색을 나타
낸다.
순도시험 1) 염화물 : 0.036 % 이하.
2) 황산염 : 0.120 % 이하.
3) 철 : 이 약 5.0 g에 과량의 암모니아시액을 넣어
녹여 여과한다. 잔류물을 암모니아시액으로 씻고 묽은
염산을 넣어 녹인 다음 과량의 암모니아시액을 넣고
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1281
다시 여과한다. 잔류물을 암모니아시액으로 씻고 항량
으로 될 때까지 건조할 때 그 양은 10 mg 이하이다.
탄산나트륨 탄산나트륨십수화물 참조.
탄산나트륨(표준시약) Na2CO3 [용량분석용 표준시약]
탄산나트륨, 무수 Na2CO3 [탄산나트륨(무수), 최순품]
탄산나트륨 측정용 , pH Na2
CO3 [탄산나트륨(무수),
pH 측정용]
탄산나트륨시액 무수탄산나트륨 10.5 g에 물을 넣어 녹
여 100 mL로 한다 (2 mol/L).
탄산나트륨시액, 0.55 mol/L 무수탄산나트륨 5.83 g에
물을 넣어 녹여 100 mL로 한다.
탄산나트륨십수화물 Na2CO3․10H2O [최순품]
탄산수소나트륨 NaHCO3 [탄산수소나트륨 (중탄산나
트륨), 최순품]
탄산수소나트륨 측정용 , pH NaHCO3 [탄산수소나트륨
(중탄산나트륨), pH 측정용]
탄산수소나트륨시액 탄산수소나트륨 5.0 g에 물을 넣어
녹여 100 mL로 한다.
탄산수소암모늄 NH4HCO3 [중탄산암모늄, 최순품]
탄산수소칼륨 KHCO3 [탄산수소칼륨(중탄산칼륨), 최
순품]
탄산암모늄 [최순품]
탄산암모늄시액 탄산암모늄 20 g 및 암모니아시액 20
mL에 물을 넣어 녹여 100 mL로 한다.
탄산칼륨 K2CO3 [의약품각조, 제 2 부]
탄산칼륨, 무수 K2CO3 [탄산칼륨(무수), 최순품]
탄산칼륨․탄산나트륨시액 무수탄산칼륨 1.7 g 및 무수탄
산나트륨 1.3 g을 달아 물을 넣어 녹여 100 mL로 한
다.
탄산칼슘 CaCO3 [탄산칼슘, 최순품]
탄산프로필렌 C4H6O3 무색의 액이다.
비점 : 240 ~ 242 ℃
수분 : 이 약 1 g 중의 수분은 1 mg 이하이다.
탈색푹신시액 푹신시액 1 g을 물 100 mL에 녹여 약
50 ℃로 가온하고 때때로 흔들어 섞으면서 냉각한다.
이 액을 48 시간 방치한 다음 섞으면서 여과한다. 여
액 4 mL에 염산 6 mL 및 물을 넣어 100 mL로 한
다. 적어도 1 시간 방치한 다음 사용한다. 쓸 때 만든
다.
탈지면 [의약품각조, 제 2 부]
탈크 [의약품각조, 제 2 부]
텅스텐(Ⅵ)산나트륨이수화물 Na2WO4․2H2O [최순품]
테레프탈산 C6H4(COOH)2 흰색의 결정 또는 결정성
가루로, 에탄올(95)에 녹기 어렵고 물 또는 에텔에는
거의 녹지 않는다.
강열잔분 : 0.3 % 이하 (1 g).
함량 : 95.0 % 이상.
정량법 : 이 약 약 2 g을 정밀하게 달아 1 mol/L 수
산화나트륨액 50 mL를 정확하게 넣어 녹이고 1
mol/L 염산으로 적정한다 (지시약 : 페놀프탈레인시
액 3 방울). 같은 방법으로 공시험을 한다.
1 mol/L 수산화나트륨액 1 mL = 83.07 mg C8H6O4
테레핀유 [의약품각조, 제 2 부]
테르페닐 C18H14 흰색의 결정성 가루이다.
융점 : 208 ~ 213 ℃
확인시험 : 이 약의 메탄올용액(1 → 250000)을 가지
고 자외가시부흡광도측정법에 따라 흡수스펙트럼을 측
정할 때 파장 276 ~ 280 nm에서 흡수극대를 나타낸
다.
p-테르페닐 테르페닐 참조.
테오브로민 C7H8N4O2 이 약은 흰색의 결정성 고체이
다. 물 또는 에탄올에 매우 녹기 어려우며 벤젠, 디에
틸에텔 또는 클로로포름에는 거의 녹지 않는다.
테오필린 C7H8N4O2 흰색의 가루로 물에 녹기 어렵다.
융점 : 269 ~ 274 ℃
순도시험 카페인, 테오브로민 또는 파라크산틴 이 약
0.20 g에 수산화칼륨시액 5 mL 또는 암모니아시액 5
mL를 넣을 때 액은 다같이 맑다.
건조감량 : 0.5 % 이하 (1 g, 105 ℃, 4 시간).
함량 : 99.0 % 이상.
정량법 : 이 약을 건조하고 약 0.25 g을 정밀하게 달
아 디메틸포름아미드 40 mL를 넣어 녹여 0.1 mol/L
나트륨메톡시드액으로 적정한다 (지시약 : 티몰블루․디
메틸포름아미드시액 3 방울). 같은 방법으로 공시험
을 하여 보정한다.
0.1 mol/L 나트륨메톡시드 1 mL
= 18.017 mg C7H8N4O2
테트라메틸암모늄히드록시드 (CH3)4NOH 보통 약 10
%의 수용액으로 알려져 있다. 무색이며 맑은 액으로
강한 암모니아 냄새가 난다. 이 약은 암모니아보다 그
염기도가 강하고 공기중에서 쉽게 이산화탄소를 흡수
한다. 10 % 수용액을 쓴다.
불휘발성잔분 : 0.02 % 이하 (5 mL, 105 ℃, 1 시
간).
순도시험 암모니아 및 기타 아민류 : 미리 물 약 5
mL를 넣은 칭량병에 테트라메틸암모늄히드록시드 약
0.3 g에 해당하는 양을 정밀하게 달아 이것에 1
mol/L 염산을 약간 과량(약 4 mL) 넣은 다음 수욕에
서 증발건고한다. 잔류물을 105 ℃에서 2 시간 건조
한 것(염화테트라메틸암모늄)에 0.8317을 곱하여 얻
은 테트라메틸암모늄히드록시드의 양은 정량법에서 얻
은 테트라메틸암모늄히드록시드의 양의 ± 0.2 %이
다.
함량 : 표시량의 90 % 이상.
정량법 : 미리 물 15 mL를 넣은 유리마개플라스크의
질량를 달아 여기에 테트라메틸암모늄히드록시드 약
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1282
0.2 g에 해당하는 양을 정확하게 달아 0.1 mol/L 염
산으로 적정한다 (지시약 : 메틸레드시액).
0.1 mol/L 염산 1 mL = 9.115 mg (CH3)4NOH
테트라메틸암모늄히드록시드․메탄올시액 테트라메틸암모
늄히드록시드[(CH3)4NOH : 91.15]를 10 g/dL 함유하
는 메탄올용액이다.
함량 : 9.0 ~ 11.0 g/dL
정량법 : 미리 물 20 mL를 넣은 플라스크에 이 약 2
mL를 정확하게 취하여 0.1 mol/L 염산으로 적정한다
(지시약 : 브롬크레솔그린․메틸레드시약).
0.1 mol/L 염산 1 mL = 9.115 mg C4H13NO
테트라메틸암모늄히드록시드시액 테트라메틸암모늄히드
록시드 15 mL를 정확하게 취하여 에탄올(99.5)을 넣
어 정확하게 100 mL로 한다.
테트라부틸암모늄히드록시드 (C4H9)4NOH [순품]
테트라부틸암모늄히드록시드․메탄올시액 테트라부틸암모
늄히드록시드[(C4H9)4NOH : 259.48]를 25 g/dL 함
유하는 메탄올용액이다. 무색 ~ 미황색의 투명한 액으
로 암모니아냄새가 난다.
함량 : 22.5 ~ 27.5 g/dL
정량법 : 이 약 15 mL를 정확하게 취하여 1 mol/L
염산으로 적정한다 (지시약 : 메틸레드시액 3 방울).
1 mol/L 염산 1 mL = 259.48 mg C16H37NO
10 % 테트라부틸암모늄히드록시드․메탄올시액 테트라부틸
암모늄히드록시드 [(C4H9)4NOH : 259.48]를 10
g/100 mL 함유하는 메탄올용액이다.
함량 : 9.0 ~ 11.0 g/100 mL
정량법 : 미리 물 20 mL를 넣은 마개가 딜린 플라스
크에 이 약 2 mL를 정확하게 취하여 0.1 mol/L 염산
으로 적정한다 (지시약 : 메틸레드시액 3 방울).
0.1 mol/L 염산 1 mL = 25.948 mg C16H37NO
테트라부틸암모늄히드록시드시액 테트라부틸암모늄히드
록시드[(C4H9)4NOH : 259.48]를 13 g/100 mL 함
유하는 수용액이다.
함량 : 11.7 ~ 14.3 g/100 mL
정량법 : 미리 물 15 mL를 넣은 마개가 달린 플라스
크의 질량를 달고 이것에 (C4H9)4NOH 약 0.3 g에
해당하는 양을 정밀하게 달고 0.1 mol/L 염산으로 적
정한다 (지시약 : 메틸레드시액 3 방울).
0.1 mol/L 염산 1 mL = 25.948 mg C16H37NO
테트라브롬페놀프탈레인에틸에스텔시액 테트라브롬페놀
프탈레인에틸에스텔칼륨염 0.1 g을 달아 아세트산
(100)을 넣어 녹여 100 mL로 한다. 쓸 때 만든다.
테 트 라 브 롬 페 놀 프 탈 레 인 에 틸 에 스 텔 칼 륨 염
C22H13O4Br4K [최순품]
테트라사이클린 C22H24N2O8 [의약품각조]
테트라에틸렌글리콜 C8H18O5 이 약은 무색의 액이다.
굴절률 : 약 1.46
비점 : 177 ~ 187 ℃ (1.21 kPa)
정량법 : 90 % 이상 (기체․액체크로마토그래프법).
테트라에틸암모늄히드록시드시액 (10 %)
(C2H5)4NOH [테트라에틸암모늄히드록시드용액(10
%), 최순품]
테트라클로로금(III)사수화물 HAuCl4․4H2O [최순품]
테트라클로로금시액 테트라클로로금(III)사수화물 1 g
을 물 35 mL에 녹인다.
테트라페닐붕소나트륨 (C6H5)4BNa [최순품]
테트라페닐붕소칼륨시액 프탈산수소칼륨용액(1 →
500) 50 mL에 아세트산 1 mL를 넣는다. 이 액에
테트라페닐붕소나트륨용액(7 → 1000) 20 mL를 넣
고 잘 흔들어 섞어 1 시간 방치한 다음 생긴 침전을
취하여 물로 씻는다. 침전의 1/3 가량을 취하여 물
100 mL를 넣고 약 50 ℃에서 흔들어 섞으면서 5 분
간 가온한 다음 빨리 식혀 상온에서 때때로 흔들어 섞
어 2 시간 방치한 다음 여과한다. 처음 여액 30 mL
는 버린다.
테트라히드로푸란 CH2(CH2)2CH2O [최순품]
테트라히드록시퀴논 C6H4O6 어두운 청색의 결정으로
광선에 의하여 황색으로 변한다. 에탄올(95)에 녹으며
물에는 조금 녹는다.
테트라히드록시퀴논지시약 테트라히드록시퀴논 1 g에
백당 100 g을 넣어 고르게 섞는다.
토끼탈섬유혈(脫纖維血) 토끼에서 혈액 100 mL를 채
혈하여 플라스크에 취하고 지름 8 mm의 유리구 약
20 개를 넣어 5 분간 조심하여 흔들어 섞은 다음 거
즈를 써서 여과한다. 쓸 때 만든다.
토코페롤 C29H50O2 [의약품각조]
토코페롤숙신네이트 C33H54O5 토코페롤숙신네이트칼슘
0.5 g을 아세트산(100) 5 mL로 적신 다음 톨루엔
10 mL를 넣어 때때로 흔들어 섞으면서 70 ℃에서
30 분 가온한다. 식힌 다음, 물 30 mL를 넣어 잘 흔
들어 섞어 방치한다. 물층은 버리고 톨루엔층을 씻은
액이 중성으로 될 때까지 물 30 mL씩으로 수회 씻은
다음 방치한다. 톨루엔추출액에 무수황산나트륨 3 g을
넣어 흔들어 섞은 다음 경사하여 톨루엔층을 취하여
톨루엔을 감압하여 유출시키고 엷은 황색의 점조성이
있는 액을 얻는다. 실온에서 장기간 보존할 때 약간
황색을 띤 고체로 된다.
흡광도 (286 nm) : 38.0 ~ 42.0 (10 mg,
클로로포름, 100 mL)
토코페롤숙신네이트칼슘 C66H106CaO10 [의약품각조]
p-톨루산 CH3C6H4COOH 흰색의 결정성 가루이다.
더운 물에 조금 녹는다. 에탄올, 메탄올 또는 디에틸에
텔에 썩 잘 녹는다.
함량 : 98 % 이상.
정량법 : 이 약 650 mg을 정밀하게 달아 에탄올 125
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1283
mL에 녹이고 물 25 mL를 넣어 섞은 다음 0.5 mol/L
수산화나트륨액으로 전위차적정한다. 같은 방법으로
공시험을 하여 보정한다.
0.5 mol/L 수산화나트륨액 1 mL = 68.07 C8H8O2
융점 : 181 ~ 183 ℃
p-톨루알데히드 C8H8O 이 약은 무색 ~ 황색의 맑은
액이다.
함량 : 98.0 % 이상.
정량법 : 이 약의 5 % 이황화탄소용액을 가지고 다음
조건으로 기체크로마토그래프법에 따라 시험한다.
조작조건
검출기 : 불꽃이온화검출기
칼럼 : 안지름 약 3 mm, 길이 약 1.8 m의 스테인레
스강관에 기체크로마토그래프용숙신산디에틸렌글리콜
폴리에스텔을 기체크로마토그래프용규조토에 5 %의
비율로 피복한 것을 충전한다.
주입구온도 : 205 ℃
칼럼온도 : 125 ℃
운반기체 : 질소
유속 : 1.2 mL/분
굴절률 : 1.544 ~ 1.546
톨루엔 C6H5CH3 [최순품]
o-톨루엔설폰산 p-톨루엔설폰산일수화물 참조.
p-톨루엔설폰산 p-톨루엔설폰산일수화물 참조.
p-톨루엔설폰산일수화물 CH3C6H4SO3H․H2O [최순
품]
o-톨루엔설폰아미드 C7H9NO2S 무색의 결정 또는 흰
색의 결정성 가루로 에탄올(95)에 녹고 물에 조금
녹는다.
융점 : 157 ~ 160 ℃
순도시험 : p-톨루엔설폰아미드 이 약의 아세트산에
틸용액(1 → 5000)을 검액으로 한다. 이 액 10 μL
를 가지고 「삭카린나트륨」의 순도시험 6)의 조작조
건에 따라 기체크로마토그래프법으로 시험할 때 이 약
이외의 피크를 나타내지 않는다. 다만 유속은 ο-톨
루엔설폰아미드의 유지시간이 약 10 분이 되도록 조
정하고 검출감도는 검액 10 μL에서 얻은 o-톨루엔
설폰아미드의 피크높이가 전체눈금의 약 50 %가 되
도록 조정한다. 또 피크측정범위는 용매피크 다음부터
ο-톨루엔설폰아미드의 유지시간의 약 2 배 범위로
한다.
수분 : 0.5 % 이하 (4 g, 용매는 칼핏샤용메탄올 25
mL 및 칼핏샤용피리딘 5 mL를 쓴다).
함량 : 환산한 무수물에 대하여 98.5 % 이상을 함유
한다.
정량법 : 이 약 약 25 mg을 정밀하게 달아 질소정량
법에 따라 시험한다.
0.005 mol/L 황산 1 mL = 1.7122 mg C7H9NO2S
p-톨루엔설폰아미드 CH3C6H4SO2NH2 흰색의 결정
또는 결정성 가루이다.
융점 : 약 137 ℃
순도시험 유연물질 : 이 약 30 mg을 아세톤에 녹여
정확하게 200 mL로 한 액 10 μL를 가지고 「톨라
자미드」의 순도시험 3)에 따라 시험할 때 Rf 값이 약
0.6인 주반점 이외의 반점은 나타나지 않는다.
톨루엔설폰클로로아미드나트륨삼수화물 C7H7ClNNaO2
S․3H2O [p-톨루엔설폰클로로아미드나트륨삼수화물,
최순품]
톨루엔설폰클로로아미드나트륨시액 톨루엔설폰클로로아
미드나트륨삼수화물 1 g을 물에 녹여 100 mL로 한
다. 쓸 때 만든다.
톨루이딘블루 C15H16ClN3S 암녹색의 가루로 물에 녹
고 에탄올(95) 에 녹기 어렵다.
톨부타미드 C12H18N2O3S [의약품각조]
트라가칸타가루 [의약품각조, 제 2 부]
L-트레오닌 C4H9NO3 [의약품각조]
트레오프로카테롤염산염 C16H22N2O3․HCl 프로카테롤
염산염에 10 배용량의 3 mol/L 염산시액을 넣어 3
시간 가열하여 환류한다. 식힌 다음 수산화나트륨시액
으로 중화(pH 8.5)하여 석출하는 결정을 여취한다.
이 결정을 물에 현탁시키고 염산을 넣어 pH 1 ~ 2로
하여 녹인 다음 다시 수산화나트륨을 넣어 중화하여
석출하는 결정을 여취한다. 이 결정을 2-프로판올에
현탁시킨 다음 염산을 넣어 pH 1 ~ 2로 한다. 결정
이 녹아 다시 결정이 석출한다. 이 결정을 여취하여
약 60 ℃에서 바람을 통하면서 말린다. 흰색 ~ 미황
백색의 결정 또는 결정성 가루로 냄새는 없다.
융점 : 약 207 ℃ (분해)
순도시험 : 이 약 0.1 g을 물․메탄올 혼합액(1 : 1)
100 mL에 녹여 검액으로 한다. 이 액 2 μL를 가지
고 「프로카테롤염산염」의 순도시험 3)의 조작조건
에 따라서 액체크로마토그래프법에 따라 시험한다. 각
각의 피크면적을 자동적분법으로 측정하여 면적백분율
에 따라 트레오프로카테롤의 양을 구할 때 95 % 이
상이다. 다만 검출감도는 검액 5.0 mL에 물․메탄올혼
합액(1 : 1)을 넣어 100 mL로 한 액 2 μL를 가지
고 시험하여 얻은 트레오프로카테롤 피크높이가 전체
눈금의 5 ~ 10 %로 되게 조정하고 면적측정범위는
용매의 피크가 나타난 다음 트레오프로카테롤 유지시
간의 약 2 배 범위로 한다.
트롬빈 [의약품각조, 제 2 부]
2,4,6-트리니트로페놀 HOC6H2(NO2)3 [최순품] 화
기를 피하여 냉소에서 밀폐용기에 보존한다.
2,4,6-트리니트로페놀시액 2,4,6-트리니트로페놀 1 g
을 끓은 물 100 mL에 녹이고 식힌다. 필요하면 여과
한다.
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1284
2,4,6-트리니트로페놀시액, 알칼리성 2,4,6-트리니트
로페놀시액 20 mL 및 수산화나트륨용액(1 → 20)
10 mL를 섞고 물을 넣어 100 mL로 한다. 만든 후
2 일 이내에 쓴다.
2,4,6-트리니트로페놀․에탄올시액 2,4,6-트리니트로페놀
1.8 g을 희석시킨 에탄올(99.5)(9 → 10) 50 mL 및
물 30 mL에 녹이고 물을 넣어 100 mL로 한다.
트리데칸설폰산나트륨 C13H27SO3Na 흰색의 결정 또는
가루이다
순도시험 흡광도 : 이 약 1.43 g을 물 1000 mL에
녹인 액을 가지고 자외가시부흡광도측정법에 따라 시
험할 때 파장 230 nm 및 254 nm에서의 흡광도는
각각 0.05 이하 및 0.01 이하이다.
트리메틸실릴이미다졸 C6H12N2Si 무색 내지 엷은 황
색의 등명한 액이다.
굴절률 : 1.4744 ~ 1.4764
트리메틸아세트히드라지드염화암모늄 [(CH3)3N+CH2
CONHNH2]Cl_ 이 약은 무색 또는 흰색의 결정으로
물에 잘 녹으며 에텔 및 클로로포름에는 거의 녹지 않
고 흡습성이 있다. 이 약 1 g은 에탄올 약 25 mL에
녹는다.
융점 : 185 ~ 192 ℃ (필요하면 열에탄올에 재결정
하여 측정한다.)
강열잔분 : 1 % 이하 (1 g, 황산, 0.5 mL).
트리스완충액, pH 7.0 2-아미노-2-히드록시메틸
-1,3-프로판디올 24.3 g을 물 1000 mL에 녹여 0.1
mol/L 염산을 넣어 pH를 7.0으로 맞춘다.
트리스완충액, 0.1 mol/L, pH 8.0 2-아미노-2-히드
록시메틸-1,3-프로판디올 2.42 g을 물 100 mL에
녹이고 0.2 mol/L 염산시액을 넣어 pH를 8.0으로 조
정하고 물을 넣어 200 mL로 한다.
트리스완충액, pH 9.5 2-아미노-2-히드록시메틸
-1,3-프로판디올 36.3 g에 물 1000 mL를 넣어 녹
이고 1 mol/L 염산시액을 넣어 pH 9.5로 조정한다.
트리스히드록시메틸아미노메탄 2-아미노-2-히드록시
메틸-1,3-프로판디올 참조.
트리암시놀론아세토니드 C24H31FO6 [의약품각조]
트리에틸아민 (C2H5)3N 강한 암모니아 냄새를 가진
무색의 액으로 물에 녹기 어렵고 에탄올(95) 또는 디
에틸에텔에 섞인다.
트리에탄올아민 2,2',2″-니트릴트리에탄올 참조.
트리옥틸포스핀옥사이드 C24H51PO 이 약은 흰색의 결
정성 가루로 유기용매에 녹으며 물에는 거의 녹지 않
는다.
융점 : 54 ~ 56 ℃
트리클로로아세트산 CCl3COOH [최순품]
트리클로로아세트산․젤라틴․트리스완충액 트리클로로아
세트산용액 (1 → 5) 1 용량에 pH 8.0의 젤라틴․트
리스완충액 6 용량 및 물 5 용량을 넣는다.
1 , 1 , 2 -트리클로로- 1 , 2 , 2 -트리플루오로에탄
CFCl2CF2Cl 무색이며 휘발성의 액이다. 아세톤 또는
에텔과 섞이고 물과는 섞이지 않는다.
순도시험 유연물질 : 이 약 0.1 μL를 기체크로마토그
래프용마이크로주사기를 써서 「할로탄」의 순도시험
5) 휘발성유연물질에 따라 시험할 때 단일피크를 나
타낸다.
트리페닐클로로메탄 (C6H5)3CCl [최순품]
2,3,5-트리페닐-2H-테트라졸륨염산염 C19H15ClN4
[염화 2,3,5-트리페닐-2H-테트라졸륨, 최순품]
2,3,5-트리페닐-2H-테트라졸륨염산염시액 2,3,5-트
리페닐-2H-테트라졸륨염산염 0.25 g을 에탄올(95)
에 녹여 100 mL로 한다. 쓸 때 만든다.
트리플루오로아세트산 CF3COOH 무색의 맑은 액체로
강한 자극성의 냄새가 있고 물과 잘 섞인다.
비점 7 ~ 73 ℃
비중 1.535
트리플루오로아세트산시액 트리플루오로아세트산 1 mL
를 물에 녹여 1000 mL로 한다.
트립신시액, 에르카토닌시험용 액체크로마토그래프용트
립신 5 mg에 탄산수소암모늄용액 (1 → 100) 20
mL를 넣어 녹인다. 쓸 때 만든다.
트립신억제제 대두로부터 정제한 것으로 그 1 mg은 트
립신 10000 ˜ 30000 BAEE 단위를 저해한다. 단,
1 BAEE 단위라 함은 N-α-벤조일-L-아르기닌에
틸을 기질로 하여 pH 7.6, 25 ℃, 액량 3.2 mL에서
반응시킬 때 1 분간에 파장 253 nm에서 흡광도차
0.001을 나타내는 트립신 활성을 말한다.
트립신억제제시액 트립신억제제 5 mg을 pH 7.0의
0.05 mol/L 인산염완충액에 녹여 10 mL로 한다.
L-트립토판 C11H12N2O2 [의약품각조]
L-티로신 C9H11NO3 흰색의 결정 또는 결정성 가루로
냄새 및 맛은 없다. 포름산에 잘 녹고 물에 매우 녹기
어려우며 에탄올 또는 에테르에는 거의 녹지 않는다.
묽은염산 또는 묽은질산에 녹는다.
선광도 -10.5 ˜ -12.5° (건조한 다음, 2.5
g, 1 mol/L 염산시액, 50 mL, 100 mm)
건조감량 0.3 % 이하 (1 g, 105 ℃, 3 시간)
정량법 함량 99.0 ˜ 101.0 %. 이 약을 건조하여 약
0.3 g을 정밀하게 달아 포름산 6 mL를 정확하게 넣
어 녹인 다음 아세트산무수물 50 mL를 넣고 0.1
mol/L 과염소산으로 적정한다 (적정종말점검출법의
전위차적정법). 같은 방법으로 공시험을 하여 보정한
다.
0.1 mol/L 과염소산 1 mL = 18.12 mg C9H11NO3
티몰 CH3C6H3(OH)CH(CH3)2 [의약품각조, 제 2 부]
티몰블루 C27H30O5S [최순품]
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1285
티몰블루․디메틸포름아미드시액 티몰블루 100 mg에 디
메틸포름아미드 100 mL를 넣어 녹인다.
티몰블루․디옥산시액 티몰블루 50 mg에 디옥산 100
mL를 넣어 녹이고 필요하면 여과한다. 쓸 때 만든다.
티몰블루시액 티몰블루 100 mg에 에탄올(95) 100 mL
를 넣어 녹이고 필요하면 여과한다.
티몰블루시액, 묽은 티몰블루 50 mg에 에탄올(99.5)
100 mL를 넣어 녹이고 필요하면 여과한다. 쓸 때 만
든다.
티몰프탈레인 C28H30O4 [최순품]
티몰프탈레인시액 티몰프탈레인 100 mg에 에탄올 100
mL를 넣어 녹이고 필요하면 여과한다.
티아민정량용브롬화시안시액 브롬화시안시액, 티아민정
량용 참조.
티안톨 [의약품각조, 「티안톨」다만 의약품각조 「황․
살리실산․티안톨연고」의 확인시험 3)에 따라 시험할
때 1 개의 반점을 나타내는 것.]
티오글리콜산 HSCH2COOH [메르캅토아세트산(티오
글리콜산), 최순품] 앰플에 넣어 냉암소에 보존한다.
장시간 보존은 어렵다.
티오글리콜산나트륨 HSCH2COONa [최순품] 차광하
여 냉암소에 보존한다.
티오글리콜산배지 Ⅰ, 무균시험용 일반시험법의 무균시
험법 참조.
티오글리콜산배지 II, 무균시험용 일반시험법의 무균시
험법 참조.
티오디글리콜 S(CH2CH2OH)2 [β-티오디글리콜, 아
미노산자동분석용] 무색 ~ 엷은 황색의 투명한 액이
다.
비중 : 1.180 ~ 1.190
수분 : 0.7 % 이하.
티오세미카르바지드 H2NCSNHNH2 [최순품]
티오시안산수은암모늄시액 티오시안산암모늄 30 g 및
염화수은(II) 27 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 한
다.
티오시안산암모늄 NH4SCN [최순품]
티오시안산암모늄시액 티오시안산암모늄 8 g에 물을 넣
어 녹여 100 mL로 한다 (1 mol/L).
티오시안산암모늄․질산코발트시액 티오시안산암모늄
17.4 g 및 질산코발트(II)육수화물 2.8 g에 물을 넣
어 녹여 100 mL로 한다.
티오시안산철(II)시액 물 35 mL에 묽은황산 3 mL를
넣고 끓여서 용존산소를 제거한다. 이 열용액에 황산
철(II)칠수화물 1 g을 넣어 녹이고 식힌 다음 티오시안
산칼륨 0.5 g을 넣어 녹인다. 액이 엷은 적색을 나타낼
때는 환원철을 넣어 탈색하고 기울여 과량의 환원철을
제거한 다음 산소를 차단하여 보존한다. 엷은 적색을
나타내는 것은 쓰지 않는다.
티오시안산칼륨 KSCN [최순품]
티오시안산칼륨시액 티오시안산칼륨 1 g에 물을 넣어
녹여 10 mL로 한다.
티오아세타미드시액 4 w/v% 티오아세타미드용액에 1
mol/L 수산화나트륨액․물․ 글리세린혼합액(15 : 5 :
20) 1 mL를 넣고 수욕에서 20 초간 가열하여 식힌
다. 쓸 때 만든다.
티오요소 H2NCSNH2 [최순품]
티오요소시액 티오요소 10 g에 물을 넣어 녹여 100
mL로 한다.
티오펜탈 C11H18N2O2S [의약품각조]
티오황산나트륨 티오황산나트륨오수화물 참조.
티오황산나트륨시액 티오황산나트륨오수화물 26 g 및
무수탄산나트륨 0.2 g에 새로 끓여 식힌 물을 넣어
녹여 1000 mL로 한다 (0.1 mol/L).
티오황산나트륨오수화물 Na2S2O3․5H2O [최순품]
티탄옐로우 C28H19N5Na2O6S4 [최순품]
티티씨시액 2,3,5-트리페닐-2H-테트라졸륨염산염
(2,3,5-triphenyl-2H-tetrazolium chloride) 0.8 g
을 물에 녹여 100 mL로 한다. 작은시험관등에 나누
어 분주한 후 121 ℃에서 15 ~ 20분간 고압증기멸
균한 후 차광하여 보존한다.
파라아미노페놀염산염 4-아미노페놀염산염 참조.
파라옥시벤조산 C7H6O3 흰색의 결정이다.
융점 : 212 ~ 216 ℃
함량 : 98.0 % 이상.
정량법 : 이 약 약 0.7 g을 정밀하게 달아 아세톤 50
mL에 녹여 물 100 mL를 넣고 0.5 mol/L 수산화나
트륨액으로 적정한다 (전위차적정법). 같은 방법으로
공시험을 하여 보정한다.
0.5 mol/L 수산화나트륨액 1 mL = 69.06 mg C7H6O3
파라옥시벤조산메틸 HOC6H4COOCH3 [의약품각조, 제
2 부]
파라옥시벤조산벤질 C14H12O3 흰색의 미세한 결정 또
는 결정성 가루로 냄새는 없다. 이 약은 에탄올(95),
아세톤 또는 에텔에 잘 녹으며 물에는 매우 녹기 어렵
다.
융점 : 109 ~ 112 ℃
강열잔분 : 0.1 % 이하.
함량 : 99.0 % 이상.
정량법 : 의약품각조의 「파라옥시벤조산에틸」의 정
량법에 따라 시험한다.
1 mol/L 수산화나트륨액 1 mL/L
= 228.25 mg C14H12O3
파라옥시벤조산부틸 HOC6H4COOCH2CH2CH2CH3 [의
약품각조, 제 2 부]
파라옥시벤조산에틸 HOC6H4COOC2H5 [의약품각조,
제 2 부]
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1286
파라옥시벤조산이소부틸 C11H14O3 무색의 결정 또는
흰색의 결정성 가루로 냄새는 없다. 에탄올, 아세톤 또
는 디에틸에텔에 잘 녹고 물에는 거의 녹지 않는다.
융점 : 75 ~ 77 ℃
강열잔분 : 0.1 % 이하.
함량 : 99.0 % 이상.
정량법 : 의약품각조의 「파라옥시벤조산에틸」의 정
량법에 따라 시험한다.
1 mol/L 수산화나트륨액 1 mL
= 194.23 mg C11H14O3
파라옥시벤조산이소아밀 C12H16O3 흰색의 결정성 가루
로 약간의 특이한 냄새가 있다. 아세토니트릴, 에탄올
(95), 아세톤 또는 에텔에 썩 잘 녹고 물에 거의 녹지
않는다.
융점 : 62 ~ 64 ℃
파라옥시벤조산이소프로필 C10H12O3 무색의 미세한 결
정 또는 흰색의 결정성 가루로 냄새가 없다. 이 약은
에탄올(95), 아세톤 또는 에텔에 녹기 쉽고 물에는 거
의 녹지 않는다.
융점 : 84 ~ 86 ℃
강열잔분 : 0.1 % 이하.
함량 : 99.0 % 이상.
정량법 : 의약품각조의 「파라옥시벤조산에틸」의 정
량법에 따라 시험한다.
1 mol/L 수산화나트륨액 1 mL
= 180.20 mg C10H12O3
파라옥시벤조산프로필 HOC6H4COOCH2CH2CH3 [의약
품각조, 제 2 부]
파라핀 [의약품각조, 제 2 부]
파라핀, 유동 [의약품각조, 제 2 부 「경질유동파라
핀」]
파파베린염산염 C20H21NO4․HCl [의약품각조]
판크레아틴용인산염완충액 인산염완충액, 판크레아틴용
참조.
퍼옥시다제 서양고추냉이에서 얻은 것으로 적갈색의 가
루이다. 이 약은 물에 잘 녹는다. 이 약 1 mg은 약
250 단위를 함유한다. 다만, 이 약의 1 단위는 피로갈
롤과 과산화수소를 기질로 하여 pH 6.0, 20。C 에서
20 초에 1 mg의 프루프로갈린을 생성하는 효소량으
로 한다.
퍼옥시다제표지브라디키닌 서양고추냉이에서 얻은 퍼옥
시다제를 결합시킨 브라디키닌을 pH 7.0의 젤라틴․인
산염완충액에 녹인 무색 ˜ 엷은 갈색의 맑은 액이다.
퍼옥시다제표지브라디키닌시액 퍼옥시다제표지브라디키
닌 0.08 mL, 사붕산나트륨십수화물 8 mg, 소혈청알
부민 8 mg 및 pH 7.0의 젤라틴․인산염완충액 0.8
mL에 물을 넣어 8 mL로 한 용액의 동결건조품에 물
8 mL를 넣어 녹인다. 쓸 때 만든다.
퍼옥시다제측정용기질액 과산화수소 0.195 mL, 인산수
소이나트륨십이수화물 8.38 g 및 시트르산일수화물
1.41 g을 물에 녹여 300 mL로 한다. 쓸 때 이 액
15 mL에 o-페닐렌디아민이염산염 13 mg을 녹인다.
퍼옥시디황산암모늄 (NH4)2S2O8 [최순품]
퍼옥시디황산칼륨 K2S2O8 [최순품]
페나세틴 C10H13NO2 [순품]
o-페난트롤린 1,10-페난트롤린일수화물 참조.
o-페난트롤린시액 1,10-페난트롤린일수화물시액 참조.
ο-페난트롤린염산염 1,10-페난트롤린염산염나트륨일
수화물 참조.
1,10-페난트롤린염산염나트륨일수화물 C12H8N2․HCl․
H2O [1,10-페난트롤린염산염나트륨일수화물, 최순
품]
1,10-페난트롤린일수화물 C12H8N2
.H2O [최순품]
1,10-페난트롤린일수화물시액 1,10-페난트롤린일수화
물 0.15 g에 새로 만든 황산철(II)칠수화물용액(37 →
2500) 10 mL 및 묽은황산 1 mL를 넣어 녹인다. 마
개하여 보존한다.
페네틸아민염산염 C6H5CH2CH2NH2ㆍHCl 흰색의 결
정 또는 결정성 가루이다.
융점 : 220 ~ 225 ℃
페노바르비탈나트륨 C12H11N2NaO3 [의약품각조]
페놀 C6H5OH [최순품]
페놀․니트로푸르시드나트륨시액 페놀․펜타시아노니트로
실철(III)나트륨시액 참조.
페놀레드 C19H14O5S [최순품]
페놀레드시액 페놀레드 100 mg에 에탄올(95) 100
mL를 넣어 녹인다. 필요하면 여과한다.
p-페놀설폰산나트륨 C6H5O4NaS․2H2O 이 약은 흰색
~ 엷은 황색의 결정 또는 결정성 가루로 특이한 냄
새가 있다.
확인시험 1) 이 약의 수용액(1 → 100) 10 mL에
염화철(III)시액 1 방울을 넣을 때 액은 자색을 나타
낸다.
2) 이 약의 수용액(1 → 5000)을 가지고 자외가시부
흡광도측정법으로 흡수스펙트럼을 측정할 때 파장
269 ~ 273 nm 및 276 ~ 280 nm에서 흡수극대를
나타낸다.
순도시험 용해상태 : 이 약 1.0 g을 물 25 mL에 녹
일 때 액은 무색투명하다.
함량 : 90.0 % 이상.
정량법 : 이 약 약 0.5 g을 정밀하게 달아 물 50 mL
에 녹이고 크로마토그래프주(柱) [150 ~ 300 μm의
칼럼크로마토그래프용강산성이온교환수지(H 형) 20
mL를 안지름 약 1 cm, 높이 약 30 cm의 크로마토
그래프관에 주입하여 만든 것]에 넣어 유출한다. 다음
물을 써서 세액이 산성을 나타내지 않을 때까지 크로
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1287
마토그래프주를 씻는다. 씻은 액을 앞의 유출액에 합
하여 0.1 mol/L 수산화나트륨액으로 적정한다 (지시
약 : 브롬크레솔그린․메틸레드시액 5 방울). 따로 이
약 0.5 g을 정밀하게 달아 물 50 mL에 녹여 0.1
mol/L 수산화나트륨액으로 적정한다.
0.1 mol/L 수산화나트륨액 1 mL
= 23.219 mg C6H5O4NaS․2H2O
페놀․펜타시아노니트로실철(III)나트륨시액 페놀 5 g 및
펜타시아노니트로실철(III)나트륨이수화물 25 mg을
물에 녹여 500 mL로 한다. 냉암소에 보존한다.
페놀프탈레인 C20H14O4 [최순품]
페놀프탈레인시액 페놀프탈레인 1 g에 에탄올(95)
100 mL를 넣어 녹인다.
페놀프탈레인․티몰블루시액 A 액 : 페놀프탈레인 0.1 g
을 희석시킨 에탄올(95)(4 → 5) 100 mL에 녹인다.
B 액 : 티몰블루 0.1 g을 에탄올․묽은수산화나트륨시
액혼합액(250 : 11) 50 mL에 녹이고 물을 넣어
100 mL로 한다. 쓸 때 A 액 2 용량과 B 액 3 용량
을 섞는다.
1-페닐-3-메틸-5-피라졸론 3-메틸-1-페닐-5-피
라졸론 참조.
o-페닐렌디아민이염산염 H2NC6H4NH2 흰색 ~ 어두
운 갈색의 결정 또는 결정성 가루로 에탄올 또는 아세
톤에 잘 녹고 물에 녹는다.
함량 : 95 % 이상. 정량법 이 약 약 0.15 g을 정밀
하게 달아 비수적정용아세트산 50 mL에 녹이고 0.1
mol/L 과염소산으로 적정한다 (적정종말점검출법의
전위차적정법). 같은 방법으로 공시험을 하여 보정한
다.
페닐알라닌 C9H11NO2 [의약품각조, L-페닐알라닌]
페닐플루오론 C19H12O5 [최순품]
페닐플루오론․에탄올시액 페닐플루오론 50 mg을 정밀
하게 달아 에탄올(95) 및 염산(1 → 3) 10 mL를 넣
어 녹이고 다시 에탄올(95)을 넣어 정확하게 500
mL로 한다.
페닐히드라진 C6H5NHNH2 [최순품]
페닐히드라지늄염산염 C6H5NHNH2ㆍHCl [최순품]
페닐히드라지늄염산염시액 묽은에탄올로 재결정한 페닐
히드라지늄염산염 65 mg을 달고 따로 물 80 mL에
황산 170 mL를 조심하면서 넣은 액 100 mL에 녹인
다.
페닐히드라진염산염 페닐히드라지늄염산염 참조.
페닐히드라진염산염시액 페닐히드라지늄염산염시액 참
조.
페로시안화칼륨 헥사시아노철(II)산칼륨삼수화물 참조.
페로시안화칼륨시액 헥사시아노철(II)산칼륨시액 참조.
페로인시액 염화제일철칠수화물 0.7 g 및 o-페난트롤
린염산염일수화물 1.76 g을 물에 녹여 100 mL로 한
다.
페리시안화칼륨 헥사시아노철(III)산칼륨 참조.
페리시안화칼륨시액 헥사시아노철(III)산칼륨시액 참조.
페리시안화칼륨시액, 알칼리성 헥사시아노철(III)산칼륨
시액, 알칼리성 참조.
페링시액 구리액 : 황산구리(II)오수화물 34.660 g에 물
을 넣어 녹여 500 mL로 한다. 유리마개병에 거의 가
득 채워서 보존한다.
알칼리성타르타르산염액 : 타르타르산칼륨나트륨사수
화물 173 g 및 수산화나트륨 50 g을 달아 물에 녹여
500 mL로 한다. 폴리에틸렌병에 보존한다. 쓸 때 두
용액의 같은 용량을 섞는다.
페링시액, 전분소화력시험용 구리액 : 황산구리(II)오수
화물 34.660 g을 정밀하게 달아 물을 넣어 녹여 정확
하게 500 mL로 한다. 유리마개병에 거의 가득 채워
서 보존한다.
알칼리성타르타르산염액 : 타르타르산칼륨나트륨사수
화물 173 g 및 수산화나트륨 50 g을 달아 물에 녹여
정확하게 500 mL로 한다. 폴리에틸렌병에 보존한다.
쓸 때 두 용액의 같은 용량을 정확하게 취하여 섞는
다.
펜타시아노니트로실철(III)산나트륨시액 펜타시아노니트
로실철(III)산나트륨이수화물 1 g을 물에 녹여 20
mL로 한다. 쓸 때 만든다.
펜 타 시 아 노 니 트 로 실 철 ( I I I ) 산 나 트 륨 이 수 화 물
Na2[Fe(CN)5(NO)]․2H2O [최순품]
펜탄 CH3(CH2)3CH3 무색투명한 액이다.
비중 : 0.620 ~ 0.630
증류시험 : 35.5 ~ 37 ℃ 98 vol% 이상.
1-펜탄설폰산나트륨 C5H11NaO3S 흰색의 결정 또는
결정성 가루로 물에 잘 녹고 아세톤에 거의 녹지 않는
다.
용해상태 : 이 약 1.0 g을 물 10 mL에 녹일 때 액은
무색이며 맑아야 한다.
수분 : 3.0 % 이하 (0.2 g).
함량 : 환산한 무수물에 대하여 99.0 % 이상.
정량법 : 이 약 약 0.3 g을 정밀하게 달아 물 50 mL
에 녹이고 크로마토그래프주(柱) [425 ~ 600 μL의
강산성이온교환수지(H 형) 10 mL를 안지름 9 nm,
높이 160 mm의 크로마토그래프관에 주입하여 만든
것] 에 넣고 1 분간 약 4 mL의 속도로 유출한다. 다
음에 물 50 mL를 써서 1 분간 4 mL의 속도로 크로
마토그래프주를 씻는다. 씻은 액을 앞의 유출액에 합
하여 0.1 mol/L 수산화나트륨액으로 적정한다 (지시
약 : 브롬티몰블루시액 10 방울). 다만, 적정의 종말
점은 액의 황색이 청색으로 변할 때로 한다.
0.1 mol/L 수산화나트륨액 1 mL
= 17.420 mg C5H11NaO3S
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1288
펩신, 함당 함당펩신 참조.
펩톤 미생물시험용으로 만든 것.
펩톤, 다이스제 미생물시험용으로 만든 것.
펩톤, 대두제 미생물시험용으로 만든 것.
펩톤, 육제 미생물시험용으로 만든 것.
펩톤, 젤라틴제 미생물시험용으로 만든 것.
펩톤, 카제인제 회황색의 가루로 특이한 냄새가 있으나
부패한 냄새는 없다. 물에 녹으며 에탄올 또는 에텔에
는 녹지 않는다.
소화도 : 이 약 1 g에 물 10 mL를 넣어 녹여 검액으
로 하고 다음의 시험을 한다.
1) 검액 1 mL에 묽은에탄올 10 mL, 아세트산(100)
1 mL를 넣은 액 0.5 mL를 층적할 때 경계면에 둥근
띠 또는 침전이 생기지 않는다. 또 이 액을 흔들어 섞
을 때 혼탁되지 않는다.
2) 검액 1 mL에 황산아연포화용액 4 mL를 넣을 때
소량의 침전이 생긴다 (프로테오스).
3) 2)의 혼합액을 여과하고 여액 1 mL에 물 3 mL
및 브롬시액 4 방울을 넣을 때 적자색을 나타낸다.
건조감량 : 7 % 이하 (0.5 g, 105 ℃, 항량).
강열잔분 : 15 % 이하 (0.5 g).
질소함량 : 10 % 이상 (105 ℃, 항량, 건조한 다음,
질소정량법).
포도당 C6H12O6 [의약품각조]
포도당시액 포도당 30 g에 물을 넣어 녹여 100 mL로
한다. 주사제의 제법에 따라 만든다.
포도당펩톤배지, 무균시험용 일반시험법의 무균시험용포
도당 II 펩톤배지 참조.
포르말린 포름알데히드액 참조.
포르말린시액 포름알데히드액시액 참조.
포르말린․황산시액 포름알데히드액․황산시액 참조.
포름산 [최순품, 밀도 1.21 g/mL 이상]
포름산 n-부틸 무색의 맑은 액으로 특이한 냄새가 있다.
비중 : 0.884 ∼ 0.904
포름아미드 HCONH2 [최순품]
포름아미드, 수분측정용 HCONH2 [최순품, 다만 이 약
1 g 중 수분은 1 mg 이하이다.]
포름알데히드액 HCHO [최순품]
포름알데히드액시액 포름알데히드액 0.5 mL에 물을 넣
어 100 mL로 한다.
포름알데히드액․황산시액 포름알데히드액시액 1 방울을
황산 1 mL에 넣는다.
포수클로랄 CCl3CH(OH)2 [순품]
포수클로랄시액 포수클로랄 5 g에 물 3 mL를 넣어 녹
인다.
포수히드라진 히드라진일수화물 참조.
포스겐지 p-디메틸아미노벤즈알데히드 5 g 및 디페닐
아민 5 g에 에탄올(99.5) 100 mL를 넣어 녹이고
여기에 폭 5 cm의 여과지를 담가서 어두운 곳에서 깨
끗한 공기 중에 매달아 자연건조시킨다. 여과지편의
위아래 끝부분을 5 cm 잘라서 버리고 나머지 부분을
길이 7.5 cm씩 잘라서 여과지편을 만든다. 차광한 기
밀용기에 보존한다. 황색으로 변한 것은 쓰지 않는다.
포스펜산 H3PO4 [순품]
폴리비닐알코올 (-CH2CHOH-)n
폴리비닐알코올Ⅰ 무색 ~ 흰색 또는 미황색의 과립 또
는 가루이다. 냄새가 없거나 또는 약간 아세트산냄새
가 나고 맛은 없다. 에탄올(95) 또는 디에틸에텔에는
거의 녹지 않는다. 이 약에 물을 넣어 가열할 때 징명
한 점성의 액이 된다. 이 약은 흡습성이다.
점도 : 25.0 ~ 31.0 mm2 /s 이 약을 건조하여 4.000
g을 달아 물 95 mL를 넣어 30 분간 방치한 다음 냉
각기를 달아 수욕에서 2 시간 흔들어 섞으면서 가열
하여 녹인다. 식힌 다음 물을 넣어 100.0 g으로 하여
혼화한다. 정치하여 거품을 없애고 20 ± 0.1 ℃에서
점도측정법 제 1 법에 따라 시험한다.
pH : 이 약 1.0 g을 물 25 mL에 녹인 액의 pH 는
5.0 ~ 8.0이다.
순도시험 용해상태 : 이 약 1.0 g을 물 20 mL에 녹
여 잘 저어 섞어 분산시킨 다음 60 ~ 80 ℃에서 2
시간 가온하고 냉각할 때 액은 무색투명하다.
비누화도 : 98.0 ~ 99.0 mol % 이 약을 건조하여
그 약 3.0 g을 정밀하게 달아 플라스크에 넣고 물
100 mL를 넣어 수욕에서 가열하여 녹인다. 식힌 다
음 0.1 mol/L 수산화나트륨액 25 mL를 정확하게 넣
어 밀전하여 2 시간 방치한다. 다음에 0.05 mol/L 황
산 30 mL를 정확하게 넣어 잘 흔들어 섞은 다음 0.1
mol/L 수산화나트륨액으로 적정한다 (지시약 : 페놀
프탈레인시액 3 방울). 같은 방법으로 공시험을 하여
보정한다. 다만 0.1 mol/L 수산화나트륨액의 소비량
이 25 mL 이상인 경우에는 검체 약 2.0 g을 단다.
검체의 양 (g)
0.6005
60.05-0.42
44.05
비누화도 (mol %) 100
A a b f
A
A
×( − )
=
= −
a : 0.1 mol/L 수산화나트륨액의 소비량 (mL)
b : 공시험액의 0.1 mol/L 수산화나트륨액의 소비량
(mL)
f : 0.1 mol/L 수산화나트륨액의 규정도계수
폴리비닐알코올II 무색 ~ 흰색 또는 미황색의 과립 또
는 가루이다. 냄새가 없거나 또는 약간 아세트산냄새
가 나고 맛은 없다. 에탄올(95) 또는 디에틸에텔에는
거의 녹지 않는다. 이 약에 물을 넣어 가온할 때 징명
한 점성의 액이 된다. 이 약은 흡습성이다.
점도 : 4.6 ~ 5.4 mm2 /s 이 약을 건조하여 4.000 g
을 달아 물 95 mL를 넣어 30 분간 방치한 다음 60
~ 80 ℃에서 2 시간 흔들어 섞으면서 녹인다. 식힌
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1289
다음 물을 넣어 100.0 g으로 하여 혼화한다. 정치하
여 거품을 없애고 20 ± 0.1 ℃에서 점도측정법 제 1
법에 따라 시험한다.
pH : 이 약 1.0 g을 물 25 mL에 녹인 액의 pH 는
5.0 ~ 8.0이다.
순도시험 용해상태 : 이 약 1.0 g을 물 20 mL에 녹
여 잘 섞어 분산시킨 다음 60 ~ 80 ℃에서 2 시간
가온하고 냉각할 때 액은 무색투명하다.
비누화도 : 86.5 ~ 89.5 mol % 이 약을 건조하여
그 약 2.0 g을 정밀하게 달아 공전삼각플라스크에 넣
고 물 100 mL를 넣어 수욕에서 가열하여 녹인다. 식
힌 다음 0.5 mol/L 수산화나트륨액 25 mL를 정확하
게 넣어 밀전하여 2 시간 방치한다. 다음에 0.25
mol/L 황산 30 mL를 정확하게 넣어 잘 흔들어 섞은
다음 0.5 mol/L 수산화나트륨액으로 적정한다 (지시
약 : 페놀프탈레인시액 3 방울). 같은 방법으로 공시
험을 하여 보정한다.
검체의 양 (g)
0.6005
60.05-0.42
44.05
비누화도 (mol %) 100
A a b f
A
A
×( − )
=
= −
a : 0.5 mol/L 수산화나트륨액의 소비량(mL)
b : 공시험액의 0.5 mol/L 수산화나트륨액의 소비량
(mL)
f : 0.5 mol/L 수산화나트륨액의 규정도계수
폴리비닐알코올시액 폴리비닐알코올 0.50 g을 정밀하게
달아 물을 넣어 녹여 정확하게 100 mL로 한다.
폴리소르베이트 20 이 약은 주로 모노라우린산소르비탄
에 산소에틸렌을 부가중합하여 만든다. 엷은 황색 ~
황색의 액으로 약간 특이한 냄새가 있다.
확인시험 1) 이 약은 0.5 g에 물 10 mL 및 수산화
나트륨시액 10 mL를 넣어 5 분간 끓인 다음 묽은염
산을 넣어 산성으로 할 때 유분(油分)은 분리된다.
2) 이 약 0.5 g에 물 10 mL를 넣어 흔들어 섞고 브
롬시액 5 방울을 넣을 때 시액의 적색은 소실되지 않
는다.
3) 이 약 5 g을 가지고 비누화가측정법에 따라 비누
화한 다음 에탄올을 완전히 날려 보낸다. 이것에 물
50 mL를 넣어 녹인 다음 염산산성 (메틸오렌지)으로
하여 에텔 30 mL로 2 회 추출한다. 에텔층을 합하고
물 20 mL씩으로 씻은 액이 중성으로 될 때까지 씻은
다음 수욕에서 에텔을 날려 보내고 잔류물의 산가를
측정할 때 275 ~ 285 이다. 다만 비누화에는 0.5
mol/L 수산화칼륨에탄올액 50 mL를 쓴다.
산가 : 4.0 이하.
비누화가 : 43 ~ 55
건조감량 : 3.0 % 이하 (5 g, 105 ℃, 1 시간).
강열잔분 : 이 약 3 g을 정밀하게 달아 처음에는 약하
게 가열하고 천천히 직열 (800 ~ 1200 ℃)하여 완
전하게 회화시킨다. 탄화물이 남을 때에는 열탕을 넣
어 침출하여 정량여과지를 써서 여과하고 잔류물을 여
과지와 함께 적열한다. 또 탄화물이 남을 때에는 에텔
15 mL를 넣어 유리막대로 탄화물을 분쇄하여 에탄올
을 연소시키고 다시 조심하여 적열한다. 이것은 데시
케이터 (실리카 겔)에서 방냉한 다음 질량을 정밀하게
달 때 전분은 1.0 % 이하이다.
폴리소르베이트 80 [의약품각조, 제 2 부]
폴리스티렌음이온교환수지 (폴리스티렌 4 급 암모늄이온
교환수지) 이 약은 음이온과 치환할 수 있는 4 급
암모늄계열을 함유한 습윤된 수지모양의 입자이다. 이
입자는 불용성이며 약간 아민 과 같은 냄새가 있다.
쓰기 전에 수지 1 mL 당 수산화나트륨용액(1 → 20)
10 mL의 비율로 침적한 다음 마지막 씻은 액의 pH
가 10 이하가 될 때까지 씻는다.
폴리옥시에틸렌경화피마자유 60 이 약은 피마자유에 수
소를 첨가하여 얻은 경화유로 산화에틸렌 을 부가중합
하여 얻은 비이온성계면활성제로 산화에틸렌의 평균부
가몰수는 약 60이다. 흰색 ~ 엷은 황색의 바셀린과
같거나 납과 같은 물질로 약간 특이한 냄새가 있고 맛
은 약간 쓰다. 아세트산에틸 또는 클로로포름에 썩 잘
녹으며 에탄올(95)에 잘 녹고 물에 녹기 어려우며 에
텔에는 거의 녹지 않는다.
확인시험 1) 이 약 0.5 g에 물 10 mL 및 티오시안산
암모늄․질산코발트시액 5 mL를 넣어 잘 흔들어 섞고
또 클로로포름 5 mL를 넣어 흔들어 섞어 방치할 때
클로로포름층은 청색을 나타낸다.
2) 이 약 0.2 g에 황산수소칼륨 0.5 g을 넣어 가열할
때 아크롤레인과 같은 자극성 냄새가 난다.
3) 이 약 0.5 g에 물 10 mL를 넣어 흔들어 섞고 브
롬시액 5 방울을 넣을 때 시액의 색은 소실되지 않는
다.
응고점 : 30 ~ 34 ℃
pH : 이 약 1.0 g에 물 20 mL를 넣고 가온하여 녹인
액의 pH는 3.6 ~ 6.0이다.
산가 : 1.0 이상.
비누화가 : 41 ~ 51
수산기가 : 39 ~ 49
순도시험 1) 용해상태 이 약 1.0 g을 에탄올 20
mL에 녹일 때 액은 무색이며 맑다.
2) 중금속 이 약 1.0 g을 가지고 제 2 법에 따라 조
작하여 시험한다. 비교액에는 납표준액 2.0 mL를 넣
는다 (20 ppm 이하).
3) 비소 이 약 1.0 g을 달아 제 3 법에 따라 조작하
여 시험한다 (2 ppm 이하).
수분 : 2.0 % 이하 (1 g).
강열잔분 : 0.10 % 이하 (1 g).
저장법 : 기밀용기.
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1290
폴린시액 텅스텐산나트륨이수화물 20 g, 몰리브덴산나
트륨이수화물 5 g 및 물 약 140 mL를 300 mL 플라
스크에 넣고 희석시킨 인산(17 → 20) 10 mL 및 염
산 20 mL를 넣고 갈아 맞힌 환류냉각기를 달고 10
시간 조용히 끓인 다음 황산리튬 30 g과 물 10 mL
를 넣고 다시 브롬 극소량을 넣어서 진한 녹색의 액을
황색으로 하여 냉각기를 달지 않고 15 분간 끓여서
적당량의 브롬을 날려 보낸다. 식힌 다음 물을 넣어
200 mL로 하고 유리여과기로 여과하여 먼지가 들어
가지 않게 하여 보존한다. 이 액을 원액으로 하여 쓸
때 필요한 농도로 물을 넣어 희석시킨다.
표백분 [의약품각조, 제 2 부]
표백분시액 표백분 1 g에 물 9 mL를 넣어 갈아서 혼
합한 다음 여과한다. 쓸 때 만든다.
푹신 광택이 있는 녹색 결정성 가루 또는 덩어리로 물
또는 에탄올(95)에 녹기 어렵다.
건조감량 : 17.5 ~ 20.0 % (1 g, 105 ℃, 4 시간)
강열잔분 : 0.1 % 이하
푹신시액, 탈색 탈색푹신시액 참조.
푹신아황산시액 푹신 0.2 g에 온탕 120 mL를 넣어 녹
여 식히고 여기에 무수아황산나트륨 2 g을 물 20 mL
에 녹인 액 및 염산 2 mL를 넣어 다시 물을 넣어
200 mL로 한다. 적어도 1 시간 방치한다. 쓸 때 만
든다.
푹신․에탄올시액 푹신 11 g에 에탄올(95) 100 mL를
넣어 녹인다.
풀푸랄 C5H4O2 [최순품]
프레드니손 C21H26O5 흰색의 결정성 가루로 메탄올,
에탄올(95) 또는 클로로포름에 녹기 어려우며 물에는
매우 녹기 어렵다.
비선광도 : +167 ~ +175° (건조한 다음,
0.1 g, 디옥산, 10 mL, 100 mm)
건조감량 : 1.0 % 이하 (1 g, 105 ℃, 3 시간).
함량 : 96.0 ~ 104.0 %
정량법 : 이 약을 건조하고 약 20 mg을 정밀하게 달
아 메탄올에 녹여 정확하게 100 mL로 한다. 이 액 5
mL를 정확하게 100 mL로 한다. 이 액을 가지고 자
외가시부흡광도측정법에 따라 시험하고 238 nm 부근
의 흡수극대파장에서의 흡광도 A를 측정한다.
20000
440
프레드니손 (C21H26O5)의 양(mg)
= A ×
프레드니솔론 C21H28O5 [의약품각조〕
프로게스테론 C21H30O2 [의약품각조〕
L-프롤린 C5H9NO2 [최순품〕
프로스타글란딘 A1 C20H32O4 흰색의 결정 또는 결정
성 가루로 에탄올(95) 또는 아세트산에틸에 썩 잘 녹
으며 물에는 거의 녹지 않는다.
순도시험 유연물질 : 이 약 5 mg을 에탄올(95) 10
mL에 녹여 검액으로 한다. 이 액 3 mL를 정확하게
취하여 에탄올(95)을 넣어 정확하게 100 mL로 하여
표준액으로 한다. 검액 및 표준액 10 μL씩을 가지고
다음 조건으로 액체크로마토그래프법에 따라 시험한
다. 각 액의 각 피크면적을 자동적분법에 따라 측정할
때 검액의 프로스타글란딘 A1 이외의 총 피크면적은
표준액의 프로스타글란딘 A1의 피크면적보다 작다.
조작조건
검출기, 칼럼, 칼럼온도, 이동상, 유량 및 칼럼의 선정
은 「알프로스타딜알파덱스」의 정량법의 조작조건에
따른다.
검출감도 : 표준액 10 μL에서 얻은 프로스타글란딘
A1의 피크높이가 전체눈금의 5 ~ 10 %가 되도록 조
정한다.
측정범위 : 용매피크 다음부터 프로스타글란딘 A1의
유지시간의 약 2 배 범위.
프로인드완전아쥬반트(Freund Complete Adjuvant)
광물유 85 용량에 아라셀 A 15 용량의 혼합물 10
mL에 결핵균 Corynebacterium butyricum의 마이코
박테리아가열사균 5 mg을 부유시킨 것.
프로카인염산염 C13H20N2O2․HCl [의약품각조]
프로카인아미드염산염 C13H21N3OㆍHCl [의약품각조]
프로카테롤염산염 C16H22N2O3ㆍHClㆍ1/2H2O [의약품
각조]
1-프로판올 CH3CH2CH2OH [최순품]
2-프로판올 (CH3)2CHOH [이소프로필알코올(이소프
로판올), 최순품]
n-프로판올 1-프로판올 참조.
프로피온산 CH3CH2COOH 이 약은 무색의 액이다.
순도시험 용해상태 : 이 약 1 g을 에탄올 20 mL에
녹일 때 액은 무색이며 맑다.
비중 : 0.998 ~ 1.004
증류시험 139 ~ 143 ℃, 95 vol% 이상.
프로피온산에틸 CH3CH2COOC2H5 이 액은 무색투명한
액이다.
비중 : 0.890 ~ 0.892
프로피온산테스토스테론 C22H32O2 [의약품각조]
프로필렌글리콜 CH3CH(OH)CH2OH [최순품]
프로필아민, 이소 (CH3)2CHNH2 무색의 액으로 아민
과 같은 특이한 냄새가 있다. 물, 에탄올 또는 에텔과
섞인다.
비중 : 0.685 ~ 0.690
굴절률 : 1.374 ~ 1.376
증류시험 : 31 ~ 33 ℃, 95 vol% 이상.
프로필에텔, 이소 (CH3)2CHOCH(CH3)2 무색의 맑은
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1291
액으로 특이한 냄새가 있다. 물과 섞이지 않는다.
비중 : 0.723 ~ 0.725
굴절률 : 1.368 ~ 1.369
프탈산 C8H6O4 무색 ~ 흰색의 결정성 가루로 메탄올
(95) 또는 메탄올에 녹으며 물에 녹기 어렵고 클로로
포름에는 거의 녹지 않는다.
융점 : 205 ~ 209 ℃ (분해)
함량 : 98 % 이상.
정량법 : 이 약 약 2.8 g을 정밀하게 달아 1 mol/L
수산화나트륨액 50 mL를 정확하게 넣고 물 25 mL를
넣어 가열판에서 가온하여 녹인다. 식힌 다음 페놀프
탈레인시액 5 방울을 넣어 0.5 mol/L 황산으로 과량
의 수산화나트륨을 적정한다. 같은 방법으로 공시험을
하여 보정한다.
1 mol/L 수산화나트륨액 1 mL = 83.06 mg C8H6O4
프탈산, 무수 C6H4(CO)2O [최순품]
프탈산디노닐 C6H4(COOC9H19)2 무색 ~ 엷은 황색의
맑은 액이다.
비중 : 0.967 ~ 0.987
산가 : 2 이하.
프탈산디메틸 C16H22O4 무색투명한 액으로 약간 방향
이 있다.
굴절률 : 1.491 ~ 1.493
순도시험 : 이 약의 이소옥탄용액(1 → 100) 6.0 mL
를 취하여 n-아밀알코올의 헥산용액(3 → 1000)을
넣어 50 mL로 한 액 10 μL를 가지고 「에르고칼시
페롤」또는 「콜레칼시페롤」의 정량법에 따라 액체
크로마토그래프법으로 시험할 때 주피크 이외의 피크
가 나타나지 않는다.
프탈산디시클로헥실 C6H4(COOC6H11)2 흰색의 결정성
가루이다.
융점 : 63 ~ 66 ℃
순도시험 용해상태 : 이 약 1.0 g을 에탄올(95) 20
mL에 녹일 때 액은 무색투명하다.
프탈산디페닐 C6H4(COOC6H5)2 흰색의 결정성 가루이
다.
융점 : 71 ~ 76 ℃
순도시험 유연물질 : 이 약 60 mg을 클로로포름 50
mL에 녹여 검액으로 한다. 이 액 10 μL를 가지고
「톨나프톨액」의 정량법에 따라 시험할 때 유지시간
약 8 분의 주피크 및 용매 이외의 피크가 나타나지
않는다. 다만 검출감도는 검액 10 μL에서 얻은 프탈
산디페닐의 피크높이가 전체눈금의 50 ~ 100 % 가
되게 조정하고, 피크측정범위는 피크가 나타난 다음의
프탈산디페닐의 유지시간 약 2 배의 범위로 한다.
프탈산수소칼륨 C6H4(COOK)(COOH) [최순품]
프탈산수소칼륨 (표준시약) C6H4(COOK)(COOH)
[용량분석용 표준물질]
프탈산수소칼륨 측정용 , pH C6
H4(COOK)(COOH)
[pH 측정용]
프탈산수소칼륨시액, 0.2 mol/L, 완충액용 pH 측정용프
탈산수소칼륨 40.843 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL
로 한다.
프탈산수소칼륨완충액, pH 3.5 완충액용 0.2 mol/L 프
탈산수소칼륨시액 50 mL 및 0.2 mol/L 염산 7.97
mL에 물을 넣어 200 mL로 한다.
프탈산수소칼륨완충액, pH 4.6 완충액용 0.2 mol/L 프
탈산수소칼륨시액 50 mL 및 0.2 mol/L 수 산화나
트륨액 12.0 mL에 물을 넣어 200 mL로 한다.
프탈산수소칼륨완충액, pH 5.6 완충액용 0.2 mol/L 프
탈산수소칼륨시액 50 mL 및 0.2 mol/L 수 산화나
트륨 39.7 mL에 물을 넣어 200 mL로 한다.
플라스틱, 이식시험용대조 이식시험용대조플라스틱 참
조.
플로로글루신 C6H3(OH)3․2H2O [최순품]
플로로글루신․염산시액 플로로글루신 1 g에 에탄올 10
mL를 넣어 녹인 다음 염산 40 mL를 넣는다.
플루오레세인 C20H12O5 [최순품]
플루오레세인나트륨 C20H10Na2O5 [의약품각조]
플루오레세인나트륨시액 플루오레세인나트륨 0.2 g을
물에 녹여 100 mL로 한다.
1-플루오로-2,4-디니트로벤젠 C6H3(NO2)2F [최순
품]
플루오르화나트륨 NaF [최순품]
플루오르화나트륨(표준시약) NaF [용량분석용 표준물
질]
플루오르화나트륨시액 플루오르화나트륨 0.5 g에 0.1
mol/L 염산시액 100 mL를 넣어 녹인다. 쓸 때 만든
다.
플루오르화수소산 HF [최순품]
플루오시놀론아세토니드 C24H30F2O6 [의약품각조]
피라졸 C3H4N2 흰색 ~ 엷은 황색의 결정 또는 결정성
가루이다.
융점 : 67 ~ 71 ℃
피로갈롤 C6H3(OH)3 [최순품]
1-피로글루타밀글리실-L-알기닌-p-니트로아닐리드시
액 1-피로글루타밀글리실-L-알기닌-p-니트로아닐
린염산염 25 mg 및 「D-만니톨」40 mg을 물 2~
3 mL에 녹여 동결건조한다. 여기에 물 16.7 mL를
넣어 녹인다.
1-피로글루타밀글리실-L-알기닌-p-니트로아닐린염산
염 C19H26N8O6ㆍHCl 흰색 ~ 담황색의 가루로 물,
메탄올 또는 아세트산(100)에 잘 녹는다.
흡광도 (316 nm) : 242 ~ 268 (2 mg, 물,
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1292
100 mL)
비선광도 : -51 ~ -56° [0.1 g, 묽은아세트
산(100)(1 → 2), 10 mL, 100 mm]
순도시험 유연물질 : 이 약 0.05 g을 메탄올 10 mL
에 녹여 검액으로 한다. 이 액 1mL를 정확하게 취하
고 메탄올을 넣어 정확하게 50 mL로 하여 표준액으
로 한다. 이 액을 박층크로마토그래프법에 따라 시험
한다. 검액 및 표준액 20 μL씩을 박층크로마토그래
프용실리카 겔 (형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에
점적한다. 다음에 1-부탄올ㆍ물ㆍ피리딘ㆍ아세트산
(100)혼합액(15 : 12 : 10 : 3)을 전개용매로 하여
약 10 cm 전개시킨 다음 박층판을 바람에 말린다. 여
기에 자외선 (주파장 254 nm)을 쪼일 때 검액에서
얻은 주반점 이외의 반점은 표준액에서 얻은 반점보다
진하지 않다.
피로안티몬산칼륨 헥사히드록소안티몬(Ⅴ)산칼륨 참조.
피로안티몬산칼륨시액 헥사히드록소안티몬(Ⅴ)산칼륨시
액 참조.
피로인산염완충액, 0.05 mol/L, pH 9.0 피로인산칼륨
0.83 g을 물 40 mL에 녹이고 1 mol/L 염산을 넣어
pH를 9.0으로 조정하고 물을 넣어 50 mL로 한다. 사
용하기 전에 온도를 22 ± 2 ℃로 한다.
피로인산염완충액, pH 9.0 피로인산칼륨 3.3 g을 디티
오스레이돌 15 mg 및 에틸렌디아민테트라아세트산이
수소디나트륨이수화물 40 mg을 물 70 mL에 넣어 녹
이고 시트르산용액(21 → 100)으로 pH를 정확하게
9.0으로 조정하여 물을 넣어 100 mL로 한다.
피로인산칼륨 K4O7P2 흰색의 결정성 가루로 물에 썩
잘 녹는다.
융점 : 1109 ℃
피로황산칼륨 이황산칼륨 참조.
피롤 C4H5N 무색의 투명한 액으로 특이한 냄새가 있
다. 에탄올(95) 또는 에텔에 녹으며 물에는 거의 녹지
않는다.
비중 : 0.965 ~ 0.975
피리독신염산염 C8H11NO3․HCl [의약품각조]
피리딘 C5H5N [최순품]
피리딘, 무수 C5H5N 피리딘 100 mL에 수산화칼륨
10 g을 넣어 24 시간 방치한 다음 상징액 을 기울여
취하여 증류한다.
피리딘, 수분측정용 일반시험법의 수분측정법 참조.
피리딘․아세트산시액 피리딘 20 mL에 희석시킨 아세트
산(100)(1 → 25)을 넣어 녹여 100 mL로 한다. 쓸
때 만든다.
피리딘․피라졸론시액 3-메틸-1-페닐-5-피라졸론
100 mg에 물 100 mL를 넣어 65 ~ 70 ℃로 가온하
여 잘 흔들어 섞어 녹인 다음 30 ℃ 이하로 식힌다.
여기에 비스-(1-페닐-3-메틸-5-피라졸론) 20 mg
을 피리딘 20 mL에 녹인 액을 넣어 잘 섞는다. 쓸 때
만든다.
1-(2-피리딜아조)-2-나프톨 C15H11N3O 등황색 또
는 등적색의 가루이다.
융점 : 137 ~ 140 ℃
순도시험 용해상태 : 이 약 25 mg에 메탄올 100
mL를 넣어 녹일 때 액은 등황색이며 맑다.
감도 : 이 약의 메탄올용액(1 → 4000) 0.2 mL에 물
50 mL, 메탄올 30 mL 및 pH 5.5 아세트산․아세트산
나트륨완충액 10 mL를 넣을 때 액은 황색을 나타낸
다. 이 용액에 염화구리(II)이수화물용액(1 → 600)
1 방울을 넣을 때 액은 적자색을 나타내며 다시 희석
시킨 0.1 mol/L 에틸렌디아민테트라아세트산디나트륨
시액(1 → 10) 1 방울을 넣을 때 다시 황색으로 된
다.
흡광도 : 이 약 25 mg을 정밀하게 달아 메탄올을 넣
어 정확하게 100 mL로 한다. 이 액 2.0 mL를 취하
여 메탄올을 넣어 정확하게 50 mL로 한 액을 가지고
메탄올을 대조로 하여 파장 470 nm에서 흡광도를 측
정할 때 0.55 이상이다.
강열잔분 : 1.0 % 이하.
1-(4-피리딜)피리디늄클로라이드염산염 C10H9ClN2․
HCl 이 약은 흰색 ~ 황백색의 결정성 가루이다. 물
에 매우 잘 녹으며 에탄올(95)에는 매우 녹기 어렵고
디에틸에텔에는 거의 녹지 않는다.
융점 : 154 ~ 156 ℃
피마자유 [의약품각조, 제 2 부]
피브리노겐 흰색의 무정형이다. 이 약 10 mg에 생리식
염주사액 1 mL를 넣어 37 ℃에서 가온할 때 약간 혼
탁하게 녹고 이 액에 트롬빈 1 단위를 넣을 때 응고
한다. 사람 또는 소의 혈액으로부터 에탄올 또는 황산
암모늄 분획침전법 등으로 만든다. 이 약은 시트르산
염, 수산염, 염화나트륨을 함유하여도 무방하다.
pH 측정용무수인산일수소나트륨 인산일수소나트륨, 무
수, pH 측정용 참조.
pH 측정용붕산나트륨 사붕산나트륨십수화물, pH 측정
용 참조.
pH 측정용사수산칼륨 사수산칼륨, pH 측정용 참조.
pH 측정용사붕산나트륨십수화물 사붕산나트륨십수화물,
pH 측정용 참조.
pH 측정용수산화칼슘 수산화칼슘, pH 측정용 참조.
pH 측정용이수산삼수소칼륨이수화물 이수산삼수소칼륨
이수화물, pH 측정용 참조.
pH 측정용인산이수소나트륨 인산이수소나트륨, pH 측
정용 참조.
pH 측정용인산이수소칼륨 인산이수소칼륨, pH 측정용
참조.
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1293
pH 측정용탄산나트륨 탄산나트륨, pH 측정용 참조.
pH 측정용탄산수소나트륨 탄산수소나트륨, pH 측정용
참조.
pH 측정용프탈산수소칼륨 프탈산수소칼륨, pH 측정용
참조.
피크린산 HOC6H2(NO2)3 [2,4,6-트리니트로페놀, 최
순품]
피크린산시액 2,4,6-트리니트로페놀시액 참조.
피크린산시액, 알칼리성 2,4,6-트리니트로페놀시액, 알
칼리성 참조.
피크린산․에탄올시액 2,4,6-트리니트로페놀․에탄올시액
참조.
피페리딘염산염 C5H11N․HCl 흰색의 결정성 가루로 물
또는 에탄올에 녹는다. 이 약의 수용액(1 → 20)의
pH는 3.0 ~ 5.0이다.
융점 : 240 ~ 245 ℃
순도시험 용해상태 : 이 약 1.0 g을 물 20 mL에 녹
일 때 무색투명하고 맑다.
강열잔분 : 0.10 % 이하 (1 g).
함량 : 99.0 % 이상.
정량법 : 이 약 약 0.25 g을 정밀하게 달아 물 50
mL에 녹이고 희석시킨 질산(1 → 3) 5 mL를 넣은
다음 0.1 mol/L 질산은액으로 적정한다 (전위차적정
법). 같은 방법으로 공시험을 하여 보정한다.
0.1 mol/L 질산은액 1 mL = 12.161 mg C5H11N․HCl
하이드로설파이트나트륨 Na2S2O4 [순품]
한스시액 일브롬화요오드 20 g에 아세트산 1000 mL
를 넣어 녹인다. 차광한 유리마개병에 넣어 냉소에 보
존한다.
한천 [최순품, 의약품각조, 제 2 부 「한천」또는 「한
천가루」다만 건조감량 15 % 이하의 것.]
한천배지, 보통 보통한천배지 참조.
한천사면 시험관에 보통 한천배지 약 10 mL씩 분주하
고 고압증기멸균한 다음 배지가 굳기 전에 시험관을
비스듬히 정치하여 굳힌다. 응고수가 없어진 것을 다
시 가온 용해하여 만든다.
함당펩신 [의약품각조, 제 2 부]
25 % 함수과산화벤조일 과산화벤조일, 25 % 함수 참
조.
4 % 함수중성알루미나 중성알루미나, 4 % 함수 참조.
합성제올라이트, 건조용 제올라이트, 합성, 건조용 참조.
항브라디키닌 이 약은 브라디키닌으로 토끼를 면역하여
얻은 항혈청에서 만든 항체를 1 mg/mL의 소혈청알
부민을 함유하는 pH 7.0의 0.04 mol/L인산염완충액
에 녹인 무색 ˜ 엷은 갈색의 맑은 액이다. 성능시험:
이 약 적당량을 취하여 1 mg/mL의 소혈청알부민을
함유하는 pH 7.0의 0.04 mol/L인산염완충액에 넣어
1 vol% 용액을 만든다. 이 액 0.1 mL를 가지고
「칼리디노게나제」의 순도시험 2)를 준용하여 표준
액 (1) 및 표준액 (7)의 파장 490 ˜ 492 nm에서
의 흡광도 A1 및 A2를 측정할 때 A2 - A1은 1 이상
이다.
항브라디키닌항체시액 항브라디키닌항체 0.15 mL, 소
혈청알부민 15 mg, 인산이수소나트륨이수화물 2.97
mg, 인산수소이나트륨십이수화물 13.5 mg 및 염화
나트륨 13,5 mg에 물을 넣어 녹이고 15 mL로 한
용액의 동결건조품에 물 15 mL를 넣어 녹인다. 쓸
때 만든다.
항 A 형 혈액형판정용항체 혈액판정용항체의 기준에 적
합한 것.
항 B 형 혈액형판정용항체 혈액판정용항체의 기준에 적
합한 것.
항유로키나제혈청 단백질 1 mg 당 140000 단위 이상
을 함유하는 유로키나제를 써서 생리식염주사액을 넣
어 1 mL 중 단백질 1 mg을 함유하도록 만든 다음
같은 용량의 프로인드완전아쥬반트(Freund Complete
Adjuvant)를 넣어 유화한다. 이 액 2 mL를 체중 2.5
~ 3.0 kg의 건강한 토끼의 피내에 일주일 간격으로 3
회 주사한다. 마지막 주사한 다음 7 ~ 10 일째에 채
혈하며 항혈청을 얻는다.
해사(海砂) [최순품]
핵자기공명스펙트럼측정용중수소화용매 핵자기공명스펙
트럼측정용으로 만든 것. 중수소화클로 로포름
(CDCl3), 중수소화디메틸설폭시드[(CD2)2SO4], 중수
(D2O), 중수소화피리딘(C5H5N) 등이다.
핵자기공명스펙트럼측정용중수소화클로로포름 CDCl3
핵자기공명스펙트럼측정용으로 만든 것.
핵자기공명스펙트럼측정용테트라메틸실란 (CH3)4Si 핵
자기공명스펙트럼측정용으로 만든 것.
헤마톡실린 C16H14O6․nH2O 흰색 또는 황색 ~ 갈색을
띤 결정 또는 결정성 가루로 온수 또는 에탄올(95)에
녹으며 냉수에는 녹기 어렵다.
강열잔분 : 0.1 % 이하 (1 g).
헤마톡실린시액 헤마톡실린 1 g에 무수에탄올 12 mL
를 넣어 녹인다. 따로 황산알루미늄칼륨 20 g에 온
탕 200 mL를 넣어 녹이고 식힌 다음 여과한다. 두
액을 조제 24 시간 후에 합하여 광구(廣口)병에 넣어
마개를 열어 놓고 8 시간 방치한 다음 여과한다.
헤파린나트륨 [의약품각조]
헥사니트로코발트(III)산나트륨 Na3Co(NO2)6 [최순
품]
헥사니트로코발트(III)산나트륨시액 헥사니트로코발트
(III)산나트륨 10 g에 물을 넣어 녹여 50 mL로 하고
필요하면 여과한다. 쓸 때 만든다.
헥사딘 헥사메틸테트라민 참조.
헥사메틸테트라민 (CH2)6N4 [최순품]
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1294
헥사시아노철(III)산칼륨 K3Fe(CN)6 [최순품]
헥사시아노철(II)산칼륨삼수화물 K4Fe(CN)6․3H2O
[최순품]
헥사시아노철(II)산칼륨시액 헥사시아노철(II)산칼륨삼
수화물 1 g에 물을 넣어 녹여 10 mL로 한다. 쓸 때
만든다 (0.25 mol/L).
헥사시아노철(III)산칼륨시액 헥사시아노철(III)산칼륨
1 g에 물을 넣어 녹여 10 mL로 한다. 쓸 때 만든다
(0.3 mol/L).
헥사시아노철(III)산칼륨시액, 알칼리성 헥사시아노철
(III)산칼륨 1.65 g 및 무수탄산나트륨 10.6 g에 물
을 넣어 1000 mL로 한다. 차광하여 보존한다.
헥사염화백금(Ⅳ)산시액 헥사염화백금(Ⅳ)산육수화물
2.6 g을 물로 녹여 20 mL로 한다 (0.125 mol/L)
헥사염화백금(Ⅳ)산․요오드화칼륨시액 헥사염화백금(Ⅳ)
산시액 3 mL에 물 97 mL 및 요오드화칼륨용액(3 →
50) 100 mL를 넣는다. 쓸 때 만든다.
헥사염화백금(Ⅳ)산육수화물 H2PtCl4․6H2O [최순품]
헥사히드록소안티몬(Ⅴ)산칼륨 K2H2Sb2O7․4H2O [순
품]
헥사히드록소안티몬(Ⅴ)산칼륨시액 헥사히드록소안티몬
(Ⅴ)산칼륨 2 g에 물 100 mL를 넣고 약 5 분간 끓
인 다음 급히 냉각한다. 이 액에 수산화나트륨용액(3
→ 20) 10 mL를 넣어 하루 방치한 다음 여과한다.
헥산 C6H14 [최순품]
1-헥산설폰산나트륨 C6H13NaO3S [최순품]
헬륨 He 99.995 vol% 이상.
헵타시아노디나트륨철(III)산나트륨시액 헵타시아노디나
트륨철(III)산나트륨이수화물 1 g을 물에 녹여 20
mL로 한다. 쓸 때 만든다.
헵 타 시 아 노 디 나 트 륨 철 ( I I I ) 산 나 트 륨 이 수 화 물
Na2[Fe(CN)5(NO)]․2H2O [최순품]
n-헵탄 CH3(CH2)5CH3 [최순품]
1-헵탄설폰산나트륨 C7H15NaO3S 흰색의 결정 또는
결정성 가루이다.
순도시험 용해상태 : 이 약 1.0 g을 물 10 mL에 녹
일 때 액은 무색투명하다.
건조감량 : 3.0 % 이하 (1 g, 105 ℃, 3 시간).
함량 : 98.0 % 이상.
정량법 : 이 약을 건조하고 그 약 0.4 g을 정밀하게
달아 물 50 mL에 녹여 칼럼크로마토그래프용강산성
이온교환수지(425 ~ 600 μm, H 형) 10 mL를 안
지름 9 mm, 높이 160 mm의 크로마토그래프관에 충
전한 크로마토그래프주(柱)에 넣고 1 분간 약 4 mL
의 유속으로 씻는다. 다음 크로마토그래프주를 물
150 mL를 써서 1 분간 약 4 mL의 속도로 씻는다.
씻은 액은 앞의 유출액과 합하여 0.1 mol/L 수산화나
트륨액으로 적정한다 (지시약 : 브롬티몰블루시액 10
방울). 다만 적정의 종말점은 액의 황색이 청색으로
변할 때이다.
0.1 mol/L 수산화나트륨 1 mL
= 20.225 mg C7H15NaO3S
호노키올 C18H18O2․xH2O 흰색의 결정 또는 결정성 분
말로 냄새는 없다.
순도시험 : 이 약 1 mg을 달아 이동상에 녹여 정확하
게 10 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액 10 μL를 가
지고 「후박」정량법의 액체크로마토그래프법에 따라
시험한다. 검액의 호노키올 피크 이외의 피크합의 면
적은 용매 피크면적을 제외한 전체 피크면적의 1/10
보다 적다.
환원철 Fe [최순품]
활성알루미나 흡착력이 특히 강한 산화알루미늄.
활성탄 [의약품각조, 제 2 부, 「약용탄」]
황 S [최순품]
황납 [의약품각조, 제 2 부]
황산 H2SO4 [최순품]
황산, 묽은 황산 5.7 mL를 물 10 mL에 조심하여 넣고
식힌 다음 물을 넣어 100 mL로 한다 (10 %).
황산, 발연 H2SO4․nSO3 [최순품]
황산, 정제 황산을 비커에 넣어 흰 연기가 날 때까지 가
열하고 다시 3 분간 조심하여 가만히 가열한다. 식힌
다음 쓴다.
황산구리 황산구리(II)오수화물 참조.
황산구리(II) CuSO4 [최순품]
황산구리, 무수 황산구리(II) 참조.
황산구리시액 황산구리(II)시액 참조.
황산구리(II)시액 황산구리(II)오수화물 12.5 g에 물을
넣어 녹여 100 mL로 한다 (0.5 mol/L).
황산구리(II)오수화물 CuSO4․5H2O [최순품]
황산구리용액, 알칼리성 탄산수소칼륨 150 g, 무수탄산
칼륨 101.4 g 및 황산구리(II)오수화물 6.93 g을 물
에 녹여 1000 mL로 한다.
황산구리․피리딘시액 황산구리(II)오수화물 4 g에 물
90 mL를 넣어 녹이고 피리딘 30 mL를 넣는다. 쓸
때 만든다.
황산나트륨 황산나트륨십수화물 참조.
황산나트륨, 무수 Na2SO4 [최순품]
황산나트륨십수화물 Na2SO4․10H2O [최순품]
황산니켈암모늄 황산니켈(II)암모늄육수화물 참조.
황산니켈(II)암모늄육수화물 NiSO4(NH4)2SO4․6H2O
[최순품]
황산리튬 황산리튬일수화물 참조.
황산리튬일수화물 Li2SO4․H2O [최순품]
황산마그네슘 황산마그네슘칠수화물 참조.
황산마그네슘시액 황산마그네슘칠수화물 12 g에 물을
넣어 녹여 100 mL로 한다 (0.5 mol/L).
황산마그네슘칠수화물 MgSO4․7H2O [최순품]
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1295
황산․메탄올시액 메탄올 40 mL에 황산 60 mL를 조심
하면서 넣는다.
황산․메탄올시액, 0.05 mol/L 황산 3 mL를 메탄올
1000 mL 중에 교반하면서 천천히 넣은 다음 방냉한
다.
황산사암모늄세륨(Ⅳ)이수화물 Ce(SO4)2․2(NH4)2SO4․
2H2O [최순품]
황산사암모늄세륨(Ⅳ)시액 황산사암모늄세륨(Ⅳ)이수화
물 6.8 g을 희석시킨 황산(3 → 100)에 녹여 100
mL로 한다.
황산사암모늄세륨(Ⅳ)․인산시액 황산사암모늄세륨(Ⅳ)이
수화물 0.1 g을 희석시킨 인산(4 → 5)에 녹여 100
mL로 한다.
황산세륨 Ce(SO4)2 [최순품]
황산세륨액, 0.1 mol/L 1000 mL 중 황산세륨
〔Ce(SO4)2 : 332.24〕33.2 g을 함유한다.
조제 : 질산이암모늄세륨(Ⅳ) 59 g에 황산 31 mL를
넣어 섞고 녹을 때까지 조심하여 물 20 mL씩을 넣은
다음 24 시간 방치하여 유리여과기로 여과하고 다시
물을 넣어 1000 mL로 하여 다음과 같이 표정한다.
표정 : 미리 105 ℃에서 1 시간 건조한 삼산화비소
0.2 g을 달아 500 mL 삼각플라스크에 넣고 기벽을
수산화나트륨용액(2→25) 25 mL로 씻어 내리고 저
으면서 녹인 다음 물 10 mL를 넣어 섞고 희석시킨
황산(1→3) 10 mL를 넣어 o-페난트롤레인시액 2
방울 및 사산화오스뮴의 0.05 mol/L 황산용액(1→
400) 2 방울을 넣은 다음 조제된 0.1 mol/L 황산세
륨액으로 적정한다. 다만, 적정의 종말점은 액의 분홍
색이 엷은 청색으로 변할 때로 한다.
0.1 mol/L 황산세륨액 1 mL = 4.946 mg AS2O3
황산․수산화나트륨시액 A 액 : 황산 120 mL를 물
1000 mL 중에 교반하면서 천천히 넣은 다음 방냉한
다. B 액 : 수산화나트륨 88.0 g을 새로 끓여 식힌
물 1000 mL에 녹인다. A 액 및 B 액을 같은 용량
섞는다.
황산수소칼륨 KHSO4 [최순품]
황산수은(II)시액 황색산화수은(II) 5 g에 물 40 mL를
넣고 저어 섞으면서 황산 20 mL를 천천히 넣고 다시
물 40 mL를 넣어 녹을 때까지 저어 섞는다.
황산시액 황산 1 용량을 물 2 용량에 조심하여 넣고 수
욕에서 가온하면서 액의 미적색이 소실되지 않을 때까
지 과망간산칼륨시액을 적가한다.
황산시액, 분무용 에탄올 90 mL에 황산 10 mL를 얼
음으로 식히면서 조심스럽게 천천히 저어 섞는다.
황산시액, 0.05 mol/L 0.5 mol/L 황산시액 100 mL에
물을 넣어 1000 mL로 한다.
황산시액, 0.25 mol/L 황산 15 mL를 물 1000 mL 중
에 저어 섞으면서 천천히 넣은 다음 방냉한다.
황산시액, 0.5 mol/L 황산 30 mL를 물 1000 mL 중
에 저어 섞으면서 천천히 넣은 다음 방냉한다.
황산아연 황산아연칠수화물 참조.
황산아연, 용량분석용 황산아연칠수화물 참조.
황산아연시액 황산아연칠수화물 10 g에 물을 넣어 녹
여 100 mL로 한다.
황산아연칠수화물 ZnSO4․7H2O [최순품]
아트로핀황산염 (C17H23NO3)2․H2SO4․H2O [의약품각
조]
황산알루미늄칼륨 K2Al2(SO4)4․24H2O [황산알루미늄
칼륨(칼륨명반), 최순품]
황산암모늄 (NH4)2SO4 [최순품]
황산암모늄완충액 황산암모늄 264 g을 물 1000 mL에
녹이고 0.5 mol/L 황산시액 1000 mL를 넣어 흔들어
섞고 여과한다. 이 액의 pH는 약 1 이다.
황산암모늄철(III)시액 황산암모늄철(III)십이수화물 8
g을 물에 녹여 100 mL로 한다.
황산암모늄철(III)시액, 묽은 황산암모늄철(III)시액 2
mL에 1 mol/L 염산시액 1mL 및 물을 넣어 100 mL
로 한다.
황산암모늄철(III)십이수화물 FeNH4(SO4)2․12H2O
[최순품]
황산암모늄철(II)육수화물 FeSO4(NH4)2SO4․6H2O [최
순품]
황산에 대한 정색물용 황산 황산, 황산에 대한 정색물용
참조.
황산․에탄올시액 황산 3 mL를 에탄올(99.5) 1000 mL
중에 저어 섞으면서 천천히 넣은 다음 방냉한다.
황산․인산이수소나트륨시액 황산 6.8 mL를 물 500 mL
에 넣고 여기에 인산이수소나트륨이수화물 50 g을 넣
어 녹이고 물을 넣어 1000 mL로 한다.
황산제이세륨시액, 0.1 mol/L 질산세륨암모늄 59 g에
황산 31 mL를 넣어 섞고 완전히 녹을 때 까지 조심
스럽게 물 20 mL씩을 넣는다. 마개를 하고 하룻밤 방
치하여 유리여과기로 여과하고 물을 넣어 1000 mL로
한다.
황산제이세륨암모늄 황산사암모늄세륨(Ⅳ)이수화물 참
조.
황산제이세륨암모늄시액 황산사암모늄세륨(Ⅳ)시액 참
조.
황산제이세륨암모늄․인산시액 황산사암모늄세륨(Ⅳ)․인
산시액 참조.
황산제이수은시액 황산수은(II)시액 참조.
황산제이철 황산철(III) n수화물 참조.
황산제이철시액 황산철(III)시액 참조.
황산제이철암모늄 황산암모늄철(III)십이수화물 참조.
황산제이철암모늄시액 황산암모늄철(III)시액 참조.
황산제이철암모늄시액, 묽은 황산암모늄철(III)시액, 묽
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1296
은 참조.
황산제일철 황산철(II)칠수화물 참조.
황산제일철시액 황산철(II)시액 참조.
황산제일철암모늄 황산암모늄철(II)육수화물 참조.
황산철(III) n수화물 Fe2(SO4)3․nH2O [최순품]
황산철(II)시액 황산철(II)칠수화물 8 g에 새로 끓여 식
힌 물 100 mL를 넣어 녹인다. 쓸 때 만든다.
황산철(III)시액 황산철(III) n수화물 50 g을 과량의 물
에 녹이고 황산 200 mL 및 물을 넣어 1000 mL로
한다.
황산철(II)칠수화물 Fe2SO4․7H2O [최순품]
황산칼륨 K2SO4 [최순품]
황산칼륨시액 황산칼륨 1 g에 물을 넣어 녹여 100 mL
로 한다.
황산칼륨알루미늄 황산칼륨알루미늄십이수화물 참조.
황사칼륨알루미늄십이수화물 AlK(SO4)2․12H2O [최순
품]
퀴니딘황산염 (C20H24N2O2)2․H2SO4․2H2O [의약품각
조]
퀴닌황산염 (C20H24N2O2)2․H2SO4․2H2O [의약품각조]
피크리스틴황산염 C16H56H4O10․H2SO4 [의약품각조]
황산․헥산․메탄올시액 헥산․메탄올혼합액(1 : 3) 230
mL에 황산 2 mL를 조심하면서 넣는다.
황산, 황산에 대한 정색물용 미리 다음 방법으로 함량을
측정한 황산에 조심하여 물을 넣어 황산(H2SO4)
94.5 ~ 95.5 %로 조정한다. 보존 중에 수분을 흡수
하여 농도가 변했을 때는 새로 만든다.
정량법 : 황산 약 2 g을 마개가 달린 플라스크 중에
곧 정밀하게 달아 물 30 mL를 넣고 식힌 다음 1
mol/L 수산화나트륨액으로 적정한다 (지시약 : 브롬
티몰블루시액 2 ~ 3 방울).
1 mol/L 수산화나트륨액 1 mL = 49.04 mg H2SO4
황색산화수은(II) 산화수은(II), 황색 참조.
황색산화제이수은 산화수은(II), 황색 참조.
황화나트륨 황화나트륨구수화물 참조.
황화나트륨구수화물 Na2S․9H2O [최순품]
황화나트륨시액 황화나트륨구수화물 5 g을 물 10 mL
및 글리세린 30 mL의 혼합액에 녹인다. 또는 수산화
나트륨 5 g을 물 30 mL 및 글리세린 90 mL의 혼합
액에 녹이고 그 반용량에 냉시 유화수소를 포화시키고
여기에 그 나머지 반용량을 섞는다. 차광한 병에 거의
가득 채워서 보존한다. 만든 다음 3 개월 이내에 쓴
다.
황화수소 H2S 무색의 유독기체로 공기보다 무겁고 물
에 녹는다. 황화철(II)에 묽은황산 또는 묽은염산을 작
용시켜 만든다. 묽은 산을 작용시킬 때 황화수소를 발
생하는 것이면 황화철(II) 이외의 황화물을 대신 써도
좋다.
황화수소시액 황화수소의 포화용액으로 냉수에 황화수
소를 통하여 만든다. 차광한 병에 거의 가득 채워서
냉암소에 보존한다.
황화암모늄시액 (NH4)2S [순품] 차광한 작은 병에
가득 채워서 보존한다.
황화철 황화철(II) 참조.
황화철(II) FeS [황화수소발생용]
헥사시아노철(III)산칼륨 K3Fe(CN)6 최순품
효모엑스 적당한 조건하에서 효모(Saccharomyces)의
산출물의 펩톤과 같은 총수용성 물질을 맑은 액으로
하고 증발건고하여 가루로 한 것으로 이 약 1 g은 원
료효모 7.5 g 이상에서 얻은 것이다. 적색을 띤 황색
~ 갈색의 가루로 부패한 냄새는 없고 특이한 냄새가
있다. 물에 녹아서 황색 ~ 갈색의 약산성액으로 된다.
이 약에는 따로 탄수화물을 넣지 않는다.
순도시험 1) 염화물 (NaCl로서) : 5 % 이하.
2) 응고성 단백질 : 이 약의 수용액(1 → 20)을 끓을
때까지 가열할 때 침전이 생기지 않는다.
건조감량 : 5 % 이하 (105 ℃, 항량).
강열잔분 : 15 % 이하 (0.5 g).
질소함량 : 7.2 ~ 9.5 % (105 ℃, 항량, 건조한 다
음, 질소정량법).
효소시액 Aspergillus oryzae에서 얻은 전분당화력 및
인산에스텔가수분해력이 강한 효소제품 0.3 g에 물
10 mL 및 0.1 mol/L 염산 0.5 mL를 넣어 수분간
강하게 흔들어 섞은 다음 원심분리하고 상징액을 취한
다. 쓸 때 만든다.
흡수스펙트럼용디메틸설폭시드 무색의 결정 또는 무색
의 맑은 액으로 특이한 냄새가 있다. 흡습성이 강하다.
수분 : 0.1 % 이하.
응고점 : 18.3 ℃ 이상.
순도시험 : 이 약을 가지고 물을 대조로 하여 자외가
시부흡광도측정법에 따라 시험한다. 질소로 포화한 다
음 곧 흡광도를 측정할 때 파장 270 nm에서 0.20 이
하, 275 nm에서 0.09 이하, 280 nm에서 0.06 이하
및 300 nm에서 0.015 이하이다. 또 파장 260 ~
350 nm에 있어서는 특이한 흡수를 나타내지 않는다.
흡수스펙트럼용헥산 [최순품] 다만 물을 대조로 하여
흡광도를 측정할 때 파장 220 nm에서 0.10 이하, 파
장 260 nm에서 0.02 이하이다. 또 파장 260 ~ 350
nm에서는 흡수를 볼 수 없다.
흡수스펙트럼용n-헥산, 헥산, 흡수스펙트럼용 참조.
희석시킨 에탄올 에탄올, 희석시킨 참조.
히드라지늄황산염 N2H6SO4 [최순품]
히드라지늄황산염시액 히드라지늄황산염 1.0 g을 물에
녹여 100 mL로 한다.
히드라진일수화물 H2NNH2․H2O [최순품]
히드라진황산염 히드라지늄황산염 참조.
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1297
히드랄라진염산염 C8H8N4ㆍHCl [의약품각조]
히드로설파이드나트륨 Na2S2O4 [순품]
히드로코르티손 C21H30O5 [의약품각조]
히드로퀴논 C6H4(OH)2 [히드로퀴논(1, 4-벤젠디올),
최순품]
히드록시나프톨블루 C20H14N2O11S3 [최순품] 이 약
은 염화나트륨의 결정에 약 1 %의 농도로 침착되어
있다. 이 약은 청색의 작은 결정이다. 이 약은 물에 매
우 잘 녹으며 pH 12 ~ 13에서 칼슘이온 존재하에
분홍색을 나타내고 에틸렌디아민테트라아세트산디나트
륨 존재하에 진한 청색을 나타낸다.
칼슘정량시험에 대한 감도 : 0.3 g을 물 100 mL에
녹이고 수산화나트륨시액 10 mL를 넣은 다음 염화칼
슘용액(1 → 200) 1 mL를 넣고 물로 희석하여 165
mL로 만들면 분홍색을 나타내고 0.05 mol/L 에틸렌
디아민테트라아세트산디나트륨액 1.0 mL를 넣으면 진
한 청색이 된다.
2-히드록시벤질알코올 C7H8O2 이 약은 대황백색의
박판이다. 이 약은 에탄올, 클로로포름 또는 디에틸에
텔에 썩 잘 녹으며 물 또는 벤젠에 녹는다.
정량법 : 이 약의 적당한 검액을 가지고 다음 조건으
로 기체크로마토그래프법에 따라 시험한다. 2-히드록
시벤질알코올의 피크면적은 총피크면적의 99.0 % 이
상이다.
조작조건
검출기 : 불꽃이온화검출기
칼럼 : 안지름 약 0.25 mm, 길이 약 30 m의 모세관
칼럼의 내벽에 기체크로마토그래프용 디메틸폴리실록
산검을 약 1 μm의 두께로 피복한다.
주입구온도 : 250 ℃
칼럼온도 : 150 ℃로 유지하고 다음에 1분간에 10 ℃
의 비율로 온도를 상승시킨다.
검출기온도 : 300 ℃
운반기체 : 헬륨
융점 : 83 ~ 85 ℃
p-히드록시아세트페논 C8H8O2 흰색 ~ 미황색의 결정
또는 결정성 가루로 메탄올에 잘 녹는다.
융점 : 107 ~ 111℃
순도시험 : 이 약 1 mg을 달아 메탄올을 넣어 녹여
정확하게 10 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액 20 μ
L를 가지고 「작약」의 정량법에 따라 액체크로마토
그래프법으로 시험한다. 검액의 p-히드록시아세트페
논 이외의 피크면적의 합은 용매피크의 면적을 제외한
전 피크면적의 0.03보다 적다.
Ν–2–히드록시에틸피페라진–Ν′–2–에탄설폰산
C8H18N2O4S 흰색의 결정성가루이다.
순도시험 용해상태 : 이 약 11.9 g을 물 50 mL에
녹일 때 액은 무색이며 맑다.
함량 : 99.0 % 이상
정량법 : 이 약 약 1 g을 정밀하게 달아 물 약 60
mL를 넣어 녹이고 0.5 mol/L 수산화나트륨액으로
적정한다 (전위차적정법).
0.5 mol/L 수산화나트륨액 1 mL = 119.15 mg
C8H18N2O4S
2-히드록시-1-(2'-히드록시-4'-설폰-1'-나프칠아
조)-3-나프토에산 C21H14N2O7S [최순품]
d-3-히드록시-cis-2,3-디히드로-5-[-2(디메틸아미
노)에틸]-2-(4-메톡시페닐)-1,5-벤조 디아제핀
-4(5H)-온염산염 C20H24N2O3S․HCl 흰색의 결정
또는 결정성 가루로 약간 특이한 냄새가 있다.
제법 : 염산딜티아젬 9 g에 무수에탄올 50 mL를 넣
어 80 ℃로 가열하여 녹인다. 이 액에 수산화칼륨의
무수에탄올(33 → 500) 50 mL를 천천히 적가하고 4
시간 흔들어 섞으면서 가열한다. 식은 다음 여과하고
여액을 증발건고한다. 잔류물을 무수에탄올에 녹이고,
염산의 무수에탄올용액(59 → 250)을 천천히 가하여
산성으로 하여 여과한다. 여액에 에텔을 천천히 넣어
생기는 결정을 여과하여 녹이고 활성탄 0.5 g을 넣어
방치한 다음 여과한다. 여액을 얼음․메탄올욕에서 냉각
한 다음 생기는 결정을 여과하여 얻고 무수에탄올로
씻는다. 다시 무수에탄올을 넣어 가열하여 녹이고 냉
각한 다음 생기는 결정을 여과하여 감압으로 건조한
다.
순도시험 : 이 약 50 mg을 달아 클로로포름에 녹여
정확하게 10 mL로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지
고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 20μ
L를 박층크로마토그래프용실리카 겔을 써서 만든 박
층판에 점적한다. 다음에 무수에탄올․클로로포름․물․아
세트산(100)혼합액(12 : 10 : 3 : 1)을 전개용매로 하여
약 13 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 이것
에 요오드시액을 고르게 뿌릴 때 주반점 이외의 반점
이 나타나지 않는다.
수분 : 1.0 % 이하 (0.5 g).
함량 : 환산한 무수물은 99.0 % 이상.
정량법 : 이 약 약 0.5 g을 정밀하게 달아 포름산 2.0
mL에 녹이고 아세트산탈수물 60 mL를 넣어 0.1
mol/L 과염소산으로 적정한다 (전위차적정법). 같은
방법으로 공시험을 하여 보정한다.
0.1 mol/L 과염소산 1 mL = 40.89 mg
C20H24N2O3S․HCl
d-3-히드록시-cis-2,3-디히드로-5-[-2(디메틸아미
노)에틸]-2-(p-메톡시페닐)-1,5-벤조디아제핀
-4(5H)-온염산염 d-3-히드록시-cis-2,3-디히드
로-5-[-2(디메틸아미노)에틸]-2-(4-메톡시페
닐)-1,5-벤조디아제핀-4(5H)-온염산염 참조.
히드록시암모늄염산염 NH2OH․HCl [최순품]
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1298
히드록시암모늄염산염시액 히드록시암모늄염산염 20 g
에 물을 넣어 녹여 65 mL로 하고 분액깔때기에 넣고
티몰블루시액 2 ~ 3 방울을 넣어 액이 황색을 나타낼
때까지 암모니아수(28)를 넣는다. 다시 디에틸디티오
카르바민산나트륨용액(1 → 25) 10 mL를 넣어 잘
흔들어 섞고 5 분간 방치한다. 이 액을 클로로포름
10 ~ 15 mL로 추출하고 추출액 5 mL에 황산구리용
액(1 → 100) 5 방울을 넣어 흔들어 섞을 때 액의
황색이 없어질 때까지 추출을 되풀이한다. 이 물층에
티몰블루시액 1 ~ 2 방울을 넣어 액이 적색을 나타날
때까지 묽은염산을 적가하고 다시 물을 넣어 100 mL
로 한다.
히드록시암모늄염산염시액, pH 3.1 염산히드록시암모늄
6.9 g을 물 80 mL에 녹이고 묽은수산화나트륨시액을
넣어 pH 3.1로 조정하고 다시 물을 넣어 100 mL로
한다.
히드록시암모늄염산염․염산제이철시액 염산히드록시암모
늄․염산철(II)시액 참조.
히드록시암모늄염산염․염산철(II)시액 염산철(II)의 에탄
올(95)용액(1 → 200) 100 mL에 염산을 넣어 산성
으로 하고 염산히드록시암모늄 1 g을 넣어 녹인다.
3-(p-히드록시페닐)프로피온산 C9H10O3
성상 : 이 약은 흰색 ~ 엷은 황갈색 결정 또는 결정성
가루로 약간 특이한 냄새가 있다.
함량 : 99.0 % 이상.
정량법 : 이 약을 건조 (감압, 60 ℃, 4 시간)하여 약
0.2 g을 정밀하게 달아 메탄올 5 mL에 녹이고 다시
물 45 mL를 넣어 0.1 mol/L 수산화나트륨액으로 적
정한다 (지시약 : 브롬티몰블루시액 5 방울).
0.1 mol/L 수산화나트륨액 1 mL = 16.617 mg
C9H10O3
히드록실아민시액 염산히드록실아민 10 g에 물 20 mL
를 넣어 녹이고 에탄올(95)을 넣어 200 mL로 한다.
이 용액을 저어 섞으면서 0.5 mol/L 수산화칼륨․에탄
올액 150 mL를 넣고 여과한다. 쓸 때 만든다.
히드록실아민시액, 알칼리성 염산히드록실아민의 메탄올
용액(7 → 100)과 수산화나트륨의 메탄올용액(3 →
25)을 같은 용량 혼화하고 여과한다. 쓸 때 만든다.
히드록실아민염산염 히드록시암모늄염산염 참조.
히드록실아민염산염시액 히드록시암모늄염산염시액 참
조.
히드록실아민염산염시액, pH 3.1 히드록시암모늄염산염
시액, pH 3.1 참조.
히드록실아민염산염․염산제이철시액 히드록시암모늄염산
염․염산철(II)시액 참조.
L-히스티딘염산염 L-히스티딘염산염일수화물 참조.
L-히스티딘염산염일수화물 C6H9N3O2․HCl․H2O [최순
품]
히포잔틴 C5H4N4O 흰색의 결정 또는 결정성 가루로
암모니아시액에 녹으며 묽은염산 또는 열탕에 조금 녹
고 물에 매우 녹기 어려우며 메탄올에는 거의 녹지 않
는다.
유연물질 이 약 5.0 mg을 달아 강암모니아수의 메탄
올용액(1 → 10) 100 mL를 넣어 녹인 액을 가지고
「메르캅토푸린」의 순도시험에 따라 시험할 때 Rf 값
이 약 0.2인 주반점 이외의 반점은 나타나지 않는다.
함량 : 97.0 ~ 103.0 %
정량법 : 이 약을 105 ℃에서 3 시간 건조하고 약
0.15 g을 정밀하게 달아 pH 7.0 인산염완충액을 넣
어 녹여 정확하게 1000 mL로 하고 이 액 10 mL를
정확하게 취하여 pH 7.0 인산염완충액을 넣어 정확하
게 250 mL로 한다. 이 액을 가지고 pH 7.0 인산염
완충액을 대조로 하여 파장 250 nm에서 흡광도 A를
측정한다.
250000
779
히포크산틴 (C6H4N4O)의 양(mg) = A ×
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1299
3) 용량분석용 표준액
용량분석용 표준액에는 규정의 몰농도로 조제된 액을
사용한다. 각각의 표준액에 대하여 규정된 물질 1 mol
이 1000 mL 중에 정확하게 들어 있는 용액이 1 몰농
도 용액이며 1 mol/L로 표시한다. 또한 필요에 따라
이 용액을 일정한 비율로 희석한 용액을 사용한다. 예
를 들면 1 mol/L 용액을 10 배 용량으로 희석시킨 것
은 0.1 mol/L 용액이다.
용량분석용 표준액은 따로 규정이 없는 한 무색 또
는 차광한 마개가 달린 병에 넣어 보존한다.
조제 및 표정 용량분석용 표준액은 다음 중 한 방법에
따라 만들고 규정된 농도 n (mol/L)에서 벗어나는 정
도를 규정도계수 f 로 나타낸다. 약전에서는 보통 규정
도계수 f 가 0.970 ~ 1.030 의 범위 내에 있게 만든
다. 규정도계수를 결정하는 조작을 표정이라고 한다.
1) 순물질 약 1 mol 또는 그 배수 또는 분수에 해당
하는 양을 정밀하게 달아 규정의 용매에 녹여 정확하
게 1000 mL로 하고 규정의 농도 n (mol/L)에 가까
운 농도의 표준액을 만든다. 이 때 칭량한 순물질의
양 (g)을 그 물질 1 몰의 양 (g)으로 나누고 다시 규
정된 몰농도를 나타내는 수치 n으로 나눈 값을 그 표
준액의 규정도계수 f 로 한다. 만일 순물질을 구할 수
없을 때에는 순도가 정확하게 알려진 순도가 높은 물
질을 써도 지장이 없다.
2) 순물질 또는 순도가 정확하게 알려진 순도가 높은
물질을 얻을 수 없을 때는 각각의 표준액에 대하여 정
해진 물질 약 1 몰 혹은 그 배수 또는 그 분수에 해
당하는 양을 달아 규정의 용매를 넣어 녹여 약 1000
mL로 하고 규정된 농도 n (mol/L) 부근의 표준액을
만든다. 이 표준액의 정확한 농도를 알기 위해 표정하
여 규정도계수 f 를 정한다. 표정법에는 직접법과 간
접법이 있다.
가) 직접법 표준시약 등 각각의 표준액에 대하여
규정된 물질의 규정량을 정밀하게 달아 규정의
용매로 녹인 다음 이 액을 조제한 표준액으로 적
정하여 다음 식에 따라 각각의 표준액의 규정도
계수 f 를 구한다.
VMn
f = 1000m
M : 표준액조제에 사용한 물질 (예를 들면 1 mol/L
염산이면 염산) 1 몰에 대응하는 표준시약 등의
양 (g)
m : 표준시약 등의 채취량 (g)
V : 조제한 표준액의 소비량 (mL)
n : 조제한 표준액의 규정된 몰농도를 나타내는 수치
(예를 들면 농도 0.02 mol/L 표준액이면 n =
0.02)
나) 간접법 직접으로 표준시약 등을 쓰지 않는 경
우 조제한 표준액의 일정량 V2 (mL)를 취하여 규
정도계수 (f1)를 알고 있는 적정용 표준액을 써서
적정하여 다음식에 따라 조제한 표준액의 규정도계
수 (f2)를 계산한다.
2
1 1
2 V
f V f
×
=
f1 : 적정용 표준액의 규정도계수
f2 : 조제한 표준액의 규정도계수
V1 : 적정용 표준액의 소비량 (mL)
V2 : 조제한 표준액의 채취량 (mL)
3) 규정도계수를 알고 있는 표준액의 일정용량을 정
확하게 취하여 규정한 방법으로 정확하게 희석하여
규정의 농도 n (mol/L)의 표준액을 만든다. 이 경
우 원래 표준액의 규정도계수와 희석하여 조제한 표
준액의 규정도계수는 같다.
0.02 mol/L 과망간산칼륨액
1000 mL 중 과망간산칼륨 (KMnO4 : 158.03)
3.1607 g을 함유한다.
조 제 과망간산칼륨 3.2 g에 물을 넣어 녹여 1000
mL로 하고 15 분간 끓인 다음 마개를 하여 48 시간
이상 방치한 다음 유리여과기로 여과하여 다음과 같이
표정한다.
표 정 수산나트륨 (표준시약)을 150 ~ 200 ℃에서
1 ~ 1.5 시간 건조한 다음 데시케이터 (실리카 겔)에
서 방냉하고 약 0.3 g을 500 mL 삼각플라스크에 정
밀하게 달아 물 30 mL를 넣어 녹이고 희석시킨 황산
(1 → 20) 250 mL를 넣어 용액의 온도를 30 ~ 35
℃로 하고 조제된 과망간산칼륨액을 뷰렛에 넣고 천천
히 저으면서 40 mL를 신속하게 넣어 액의 적색이 소
실될 때까지 방치한 다음 55 ~ 60 ℃로 가온하고 적
정을 계속하여 30 초간 지속하는 엷은 적색을 나타낼
때까지 적정하여 규정도계수를 계산한다. 다만, 종말점
전의 0.5 ~ 1 mL는 조심하여 적가하고 과망간산칼륨
액의 색이 소실된 다음에 1 방울을 적가한다.
0.02 mol/L 과망간산칼륨액 1 mL
= 6.700 mg Na2C2O4
주의 : 차광하여 보존한다. 오랫동안 보존한 것은 다시
표정하여 쓴다.
0.002 mol/L 과망간산칼륨액
1000 mL 중 과망간산칼륨 (KMnO4 : 158.03)
0.31607 g을 함유한다.
조 제 쓸 때 0.02 mol/L 과망간산칼륨액에 물을 넣
어 정확하게 10 배 용량으로 한다.
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1300
0.1 mol/L 과염소산
1000 mL 중 과염소산 (HClO4 : 100.46) 10.046 g
을 함유한다.
조 제 과염소산 8.7 mL를 아세트산(100) 1000
mL 중에 약 20 ℃로 유지하면서 천천히 넣는다. 약
1 시간 방치한 다음 이 액 3.0 mL를 취하여 따로 수
분 (g/dL)을 신속하게 측정한다 (폐기처리시에는 물
을 넣는다.). 이 액을 약 20 ℃로 유지하면서 아세트
산탈수물 [[수분(g/dL) - 0.03] × 52.2 ] mL를 흔
들어 섞으면서 천천히 넣고 24 시간 방치하고 다음과
같이 표정한다.
표 정 프탈산수소칼륨 (표준시약)을 105 ℃에서 4
시간 건조한 다음 데시케이터 (실리카겔)에서 방냉하
고 약 0.5 g을 정밀하게 달아 아세트산(100) 80 mL
를 넣어 녹이고 크리스탈바이올렛시액 3 방울을 넣어
조제된 과염소산으로 청색을 나타낼 때까지 적정하여
규정도계수를 계산한다. 같은 방법으로 공시험을 하여
보정한다.
0.1 mol/L 과염소산 1 mL
= 20.422 mg KHC6H4(COO)2
주의 : 습기를 피하여 보존한다.
0.05 mol/L 과염소산
1000 mL 중 과염소산 (HClO4 : 100.46) 5.023 g
을 함유한다.
조 제 쓸 때 0.1 mol/L 과염소산에 비수적정용아세
트산(100)을 넣어 정확하게 2 배 용량으로 한다. 다
만 비수적정용아세트산(100) 8.0 mL를 취하여 수분
(g/dL)을 신속하게 측정하여 0.03(g/dL)이 넘을 때
에는 이 비수적정용아세트산(100) 1000 mL 에 대하
여 아세트산탈수물 [[수분(g/dL) - 0.03] × 52.2]
mL를 넣은 것을 쓴다.
0.02 mol/L 과염소산
1000 mL 중 과염소산 (HClO4 : 100.46) 2.0092
g을 함유한다.
조 제 쓸 때 0.1 mol/L 과염소산에 비수적정용아세
트산(100)을 넣어 정확하게 5 배 용량으로 한다. 다
만 비수적정용아세트산(100) 8.0 mL를 취하여 수분
(g/dL)을 신속하게 측정하여 0.03(g/dL)이 넘을 때
에는 이 비수적정용아세트산(100) 1000 mL 에 대하
여 아세트산탈수물 [[수분(g/dL) - 0.03] × 52.2]
mL를 넣은 것을 쓴다.
0.1 mol/L 과염소산․디옥산액
1000 mL 중 과염소산 (HClO4 : 100.46) 10.046
g을 함유한다.
조 제 과염소산 8.5 mL 에 디옥산을 넣어 1000
mL로 하고 다음과 같이 표정한다.
표 정 프탈산수소칼륨 (표준시약)을 105 ℃에서 4
시간 건조한 다음 데시케이터 (실리카겔)에서 방냉하
고 약 0.5 g을 정밀하게 달아 비수적정용아세트산
(100) 80 mL를 넣어 녹이고 크리스탈바이올렛시액
3 방울을 넣어 조제된 과염소산․디옥산액으로 청색을
나타낼 때까지 적정하여 규정도계수를 계산한다. 같은
방법으로 공시험을 하여 보정한다.
0.1 mol/L 과염소산․디옥산액 1 mL
= 20.422 mg KHC6H4(COO)2
주의 : 습기를 피하여 냉소에 보존한다.
0.05 mol/L 과염소산․디옥산액 
1000 mL 중 과염소산 (HClO4 : 100.46) 5.023 g
을 함유한다.
조 제 쓸 때 0.1 mol/L 과염소산․디옥산액에 디옥산
을 넣어 정확하게 2 배 용량으로 한다.
0.004 mol/L 과염소산․디옥산액 
1000 mL 중 과염소산 (HClO4 : 100.46) 0.4018
g을 함유한다.
조 제 쓸 때 0.1 mol/L 과염소산․디옥산액에 디옥산
을 넣어 정확하게 25 배 용량으로 한다.
0.005 mol/L 과염소산바륨액
1000 mL 중 과염소산바륨 [Ba(ClO4)2 : 336.23]
1.6812 g을 함유한다.
조 제 과염소산바륨 1.7 g을 물 200 mL에 넣어 녹
이고 2-프로판올을 넣어 1000 mL로 하고 다음과 같
이 표정한다.
표 정 조제된 과염소산바륨액 20 mL를 정확하게 취
하여 메탄올 55 mL 및 알세나조 III 시액 0.15 mL를
넣고 0.005 mol/L 황산으로 액의 자색이 적자색을 거
쳐 적색을 나타낼 때까지 적정하고 규정도계수를 계산
한다.
0.5 mol/L 나트륨메톡시드액
1000 mL 중 나트륨메톡시드 (CH3ONa : 54.02)
27.01 g을 함유한다.
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1301
조 제 금속나트륨의 새로운 절편 11.5 g을 넣은 다
음 한 조각을 넣고 반응이 끝나면 나머지 금속을 넣는
다. 이 플라스크에 물을 순환시킬 수 있는 냉각기를
달고 냉각기의 상부로부터 메탄올(무수) 250 mL를
메탄올의 증기가 냉각기의 상부로부터 날아가지 않을
정도로 조절하면서 조금씩 넣는다. 메탄올을 전부 넣
은 다음 냉각기의 상부에 건조관을 연결하고 용액을
식힌 다음 1000 mL 용량플라스크에 옮기고 메탄올
(무수)을 넣어 1000 mL로 한다.
표 정 1 mol/L 염산 20 mL를 정확하게 취하여
250 mL 플라스크에 넣고 페놀프탈레인시액 0.25 mL
를 넣어 조제된 나트륨메톡시드액으로 엷은 적색이 될
때까지 적정하여 규정도를 계산한다.
0.1 mol/L 나트륨메톡시드액
1000 mL 중 나트륨메톡시드 (CH3ONa : 54.02)
5.402 g을 함유한다.
조 제 금속나트륨의 새로운 절편 2.5 g을 빙냉한 메
탄올 150 mL 중에 소량씩 넣어 녹인 다음 벤젠을 넣
어 1000 mL로 하고 다음과 같이 표정한다.
표 정 벤조산을 데시케이터 (실리카겔)에서 24 시간
건조하여 약 0.3 g을 정밀하게 달아 디메틸포름아미드
80 mL를 넣어 녹이고 티몰블루․디메틸포름아미드시액
3 방울을 넣어 조제된 나트륨메톡시드액으로 청색을
나타낼 때까지 적정하여 규정도계수를 계산한다. 같은
방법으로 공시험을 하여 보정한다.
0.1 mol/L 나트륨메톡시드액 1 mL
= 12.212 mg C6H5COOH
주의 : 습기를 피하여 냉소에 보존한다. 표정은 쓸 때
마다 한다.
0.1 mol/L 나트륨메톡시드․1,4-디옥산액
1000 mL 중 나트륨메톡시드 (CH3ONa : 54.02)
5.402 g을 함유한다.
조 제 금속나트륨의 새로운 절편 2.5 g을 빙냉한 메
탄올 150 mL에 소량씩 넣어 녹인 다음 1,4-디옥산
을 넣어 1000 mL로 하고 다음과 같이 표정한다.
표 정 벤조산을 데시케이터 (실리카겔)에서 24 시간
건조하여 약 0.3 g을 정밀하게 달아 디메틸포름아미드
80 mL를 넣어 녹이고 티몰블루․디메틸포름아미드시액
3 방울을 넣어 조제된 나트륨메톡시드․디옥산액으로
청색을 나타낼 때까지 적정하여 규정도계수를 계산한
다. 같은 방법으로 공시험을 하여 보정한다.
0.1 mol/L 나트륨메톡시드․디옥산액 1 mL
= 12.212 mg C6H5COOH
주의 : 습기를 피하여 냉소에 보존한다. 표정은 쓸 때
마다 한다.
0.1 mol/L 나트륨메톡시드․디옥산액
0.1 mol/L 나트륨메톡시드․1,4-디옥산액 참조.
0.01 mol/L 라우릴황산나트륨액
1000 mL 중 라우릴황산나트륨 (C12H25NaO4S :
288.38) 2.8838 g을 함유한다.
조 제 라우릴황산나트륨 2.9 g에 물을 넣어 녹여
1000 mL로 하고 다음과 같이 표정한다.
표 정 염산파파베린표준품을 건조하여 약 0.3 g을
정밀하게 달아 물을 넣어 녹여 100 mL로 한다. 이
액 10 mL를 정확하게 취하여 마개가 달린 삼각플라
스크에 넣고 물 5 mL, 묽은황산 5 mL 및 디클로로메
탄 60 mL를 넣는다. 지시약으로 메틸옐로우의 디클로
로메탄용액(1 → 500) 5 ~ 6 방울을 넣고 세게 흔들
어 섞으면서 조제된 0.01 mol/L 라우릴황산나트륨액
으로 최소눈금 0.02 mL 뷰렛을 써서 적정한다. 다만,
적정의 종말점은 0.01 mol/L 라우릴황산나트륨액을
적가하여 세게 흔들어 섞고 잠시 방치할 때 디클로로
메탄층의 황색이 등적색으로 변할 때까지 적정하여 규
정도계수를 계산한다.
0.01 mol/L 라우릴황산나트륨액 1 mL
= 3.7585 mg C20H21NO4․HCl
1/60 mol/L 브롬산칼륨액
1000 mL 중 브롬산칼륨 (KBrO3 : 167.00)
2.7833 g을 함유한다.
조 제 브롬산칼륨 2.8 g에 물을 넣어 녹여 1000
mL로 하고 다음과 같이 표정한다.
표 정 조제된 브롬산칼륨액 25 mL를 요오드병에 정
확하게 취하여 요오드화칼륨 2 g 및 묽은황산 5 mL
를 넣어 마개를 하여 5 분간 방치한 다음 물 100 mL
를 넣어 유리된 요오드를 0.1 mol/L 티오황산나트륨
액으로 적정하여 규정도계수를 계산한다. 다만 적정의
종말점은 액이 종말점 부근에서 엷은 황색으로 되었을
때 전분시액 3 mL를 넣어 생긴 청색이 탈색될 때로
한다. 같은 방법으로 공시험을 하여 보정한다.
0.05 mol/L 브롬액
1000 mL 중 브롬 (Br : 79.90) 7.990 g을 함유한
다.
조 제 브롬산칼륨 2.8 g 및 브롬화칼륨 15 g에 물
을 넣어 녹여 1000 mL로 하고 다음과 같이 표정한
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1302
다.
표 정 조제된 브롬액 25 mL를 요오드병에 정확하게
취하여 물 120 mL 다음에 염산 5 mL를 빨리 넣고
곧 마개를 하여 가만히 흔들어 섞는다. 여기에 요오드
화칼륨시액 5 mL를 넣고 곧 마개를 하여 가만히 흔들
어 섞어 5 분간 방치한 다음 유리된 요오드를 0.1
mol/L 티오황산나트륨액으로 적정하여 규정도계수를
계산한다. 다만, 적정의 종말점은 액이 종말점 부근에
서 엷은 황색으로 되었을 때 전분시액 3 mL를 넣어
생긴 청색이 탈색될 때로 한다. 같은 방법으로 공시험
을 하여 보정한다.
0.1 mol/L 삼염화티탄액
0.1 mol/L 삼염화티탄(III)액 참조.
0.1 mol/L 삼염화티탄(III)액
1000 mL 중 삼염화티탄(III) (TiCl3 : 154.24)
15.424 g을 함유한다.
조 제 삼염화티탄(III) 75 mL에 염산 75 mL를 넣
고 새로 끓여 식힌 물을 넣어 1000 mL로 하고 차광
한 뷰렛에 넣어 공기를 수소로 치환하고 48 시간 방
치한 다음 쓴다. 쓸 때 다음과 같이 표정한다.
표 정 황산암모늄철(II)육수화물 3 g을 500 mL 광
구삼각플라스크에 취하여 이산화탄소를 통하면서 새로
끓여 식힌 물 50 mL를 넣어 녹이고 희석시킨 황산
(27 → 100) 25 mL를 넣어 이산화탄소를 통하면서
빨리 0.02 mol/L 과망간산칼륨액 40 mL를 정확하게
넣는다. 여기에 거의 종말점 부근까지 조제된 삼염화
티탄(III)액을 넣은 다음 바로 티오시안산암모늄 5 g
을 넣고 삼염화티탄(III)액으로 적정하여 규정도계수를
계산한다. 다만 적정의 종말점은 액의 색이 없어질 때
로 한다. 같은 방법으로 공시험을 하여 보정한다.
주의 : 공기를 수소로 치환하여 보존한다.
0.005 mol/L 수산나트륨액
1000 mL 중 수산나트륨 (Na2C2O4 : 134.00)
0.6700 g을 함유한다. 
조 제 수산나트륨 (표준시약)을 150 ~ 200 ℃에서
2 시간 건조하고 데시케이터 (실리카겔)에서 식힌 다
음 약 0.6700 g을 정밀하게 달아 물을 넣어 녹여
1000 mL로 하고 규정도계수를 계산한다.
0.05 mol/L 수산액
1000 mL 중 수산이수화물 (C2H2O4․2H2O :
126.07) 6.303 g을 함유한다.
조 제 수산이수화물 6.3 g에 물을 넣어 녹여 1000
mL로 하고 다음과 같이 표정한다.
표 정 조제된 수산액 25 mL를 500 mL 삼각플라스
크에 정확하게 취하여 10 ~ 15 분간 끓이고 27 ± 3
℃로 식힌 다음 희석시킨 황산(1 → 20) 200 mL를
넣어 새로 표정한 0.02 mol/L 과망간산칼륨액을 뷰렛
에 넣어 용액을 가만히 흔들어 섞으면서 22 mL를 빨
리 넣고 액의 적색이 소실될 때까지 방치하고 55 ~
60 ℃로 가온한 다음 적정을 계속하여 30 초간 지속
하는 엷은 적색을 나타낼 때까지 적정하여 규정도계수
를 계산한다. 다만, 종말점 전의 0.5 ~ 1 mL는 조심
하여 적가하고 과망간산칼륨액의 색이 소실된 다음 1
방울을 적가한다.
주의 : 차광하여 보존한다.
0.005 mol/L 수산액
1000 mL 중 수산이수화물 (C2H2O4․2H2O :
126.07) 0.6303 g을 함유한다.
조 제 쓸 때 0.05 mol/L 수산액에 물을 넣어 정확
하게 10 배 용량으로 한다.
1 mol/L 수산화나트륨액
1000 mL 중 수산화나트륨 (NaOH : 39.997)
39.997 g을 함유한다.
조 제 수산화나트륨 42 g에 물 950 mL를 넣어 녹
이고 여기에 새로 만든 수산화바륨포화용액을 침전이
더 생기지 않을 때까지 적가하여 액을 잘 섞고 마개를
하여 24 시간 방치한 다음 상징액을 경사여과하거나
유리여과기로 여과하여 다음과 같이 표정한다.
표 정 설파민산 (표준시약)을 데시케이터 (감압, 실
리카겔)에서 약 48 시간 건조하고 약 2.5 g을 정밀하
게 달아 새로 끓여 식힌 물 25 mL를 넣어 녹여 브롬
티몰블루시액 2 방울을 넣고 조제된 수산화나트륨액으
로 녹색을 나타낼 때까지 적정하여 규정도계수를 계산
한다.
1 mol/L 수산화나트륨액 1 mL
= 97.09 mg HOSO2NH2
주의 : 마개를 한 병 또는 이산화탄소흡수관 (소오다
석회)이 달린 병에 보존한다. 오랫동안 보존한 것은
다시 표정하여 쓴다.
0.5 mol/L 수산화나트륨액
1000 mL 중 수산화나트륨 (NaOH : 39.997)
19.999 g을 함유한다.
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1303
조 제 수산화나트륨 22 g을 달아 1 mol/L 수산화나
트륨액에 따라 만들어 다음과 같이 표정한다.
표 정 1 mol/L 수산화나트륨액에 따른다. 다만 설파
민산 (표준시약) 약 1.3 g을 정밀하게 달아 적정한다.
0.5 mol/L 수산화나트륨액 1 mL
= 48.55 mg HOSO2NH2
주의 : 1 mol/L 수산화나트륨액에 따라 보존한다. 오
랫동안 보존한 것은 다시 표정하여 쓴다.
0.2 mol/L 수산화나트륨액
1000 mL 중 수산화나트륨 (NaOH : 39.997)
7.999 g을 함유한다.
조 제 수산화나트륨 9 g을 달아 1 mol/L 수산화나
트륨액에 따라 만들어 다음과 같이 표정한다.
표 정 1 mol/L 수산화나트륨액에 따른다. 다만 설파
민산 (표준시약) 약 0.5 g을 정밀하게 달아 적정한다.
0.2 mol/L 수산화나트륨액 1 mL
= 19.419 mg HOSO2NH2
주의 : 1 mol/L 수산화나트륨액에 따라 보존한다. 오
랫동안 보존한 것은 다시 표정하여 쓴다.
0.1 mol/L 수산화나트륨액
1000 mL 중 수산화나트륨 (NaOH : 39.997)
3.9997 g을 함유한다.
조 제 수산화나트륨 4.5 g을 달아 1 mol/L 수산화
나트륨액에 따라 만들어 다음과 같이 표정한다.
표 정 1 mol/L 수산화나트륨액에 따른다. 다만 설파
민산 (표준시약) 약 0.25 g을 정밀하게 달아 적정한
다.
0.1 mol/L 수산화나트륨액 1 mL
= 9.709 mg HOSO2NH2
주의 : 1 mol/L 수산화나트륨액에 따라 보존한다. 오
랫동안 보존한 것은 다시 표정하여 쓴다.
0.05 mol/L 수산화나트륨액
1000 mL 중 수산화나트륨 (NaOH : 39.997)
1.9999 g을 함유한다.
조 제 쓸 때 0.1 mol/L 수산화나트륨액에 새로 끓
여 식힌 물을 넣어 정확하게 2 배 용량으로 한다.
0.02 mol/L 수산화나트륨액
1000 mL 중 수산화나트륨 (NaOH : 39.997)
0.7999 g을 함유한다.
조 제 쓸 때 0.1 mol/L 수산화나트륨액에 새로 끓
여 식힌 물을 넣어 정확하게 5 배 용량으로 한다.
0.01 mol/L 수산화나트륨액
1000 mL 중 수산화나트륨 (NaOH : 39.997)
0.39997 g을 함유한다.
조 제 쓸 때 0.1 mol/L 수산화나트륨액에 새로 끓
여 식힌 물을 넣어 정확하게 10 배 용량으로 한다.
1 mol/L 수산화칼륨액
1000 mL 중 수산화칼륨 (KOH : 56.11) 56.11 g
을 함유한다.
조 제 수산화칼륨 65 g에 물 950 mL를 넣어 녹여
새로 만든 수산화바륨포화용액을 침전이 더 생기지 않
을 때까지 적가하여 액을 잘 섞어서 마개를 하여 24
시간 방치한 다음 상징액을 경사여과하거나 유리여과
기로 여과하여 다음과 같이 표정한다.
표 정 설파민산 (표준시약)을 데시케이터 (감압, 실
리카겔)에서 약 48 시간 건조하고 약 2.5 g을 정밀하
게 달아 새로 끓여 식힌 물 25 mL를 넣어 녹여 브롬
티몰블루시액 2 방울을 넣고 조제된 수산화칼륨액으로
녹색을 나타낼 때까지 적정하여 규정도계수를 계산한
다.
1 mol/L 수산화칼륨액 1 mL
= 97.09 mg HOSO2NH2
주의 : 마개를 한 병 또는 이산화탄소흡수관 (소오다
석회)이 달린 병에 보존한다. 오랫동안 보존한 것은
다시 표정하여 쓴다.
0.5 mol/L 수산화칼륨액
1000 mL 중 수산화칼륨 (KOH : 56.11) 28.053
g을 함유한다.
조 제 수산화칼륨 32 g을 달아 1 mol/L 수산화칼륨
액에 따라 만들어 다음과 같이 표정한다.
표 정 1 mol/L 수산화칼륨액에 따른다. 다만, 설파
민산(표준시약) 약 1.3 g을 정밀하게 달아 적정한다.
0.5 mol/L 수산화칼륨액 1 mL
= 48.55 mg HOSO2NH2
주의 : 1 mol/L 수산화칼륨액에 따라 보존한다. 오랫
동안 보존한 것은 다시 표정하여 쓴다.
0.1 mol/L 수산화칼륨액
1000 mL 중 수산화칼륨 (KOH : 56.11) 5.611 g
을 함유한다.
조 제 수산화칼륨 6.5 g을 달아 1 mol/L 수산화칼륨
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1304
액에 따라 만들어 다음과 같이 표정한다.
표 정 1 mol/L 수산화칼륨액에 따른다. 다만 설파민
산 (표준시약) 약 0.25 g을 정밀하게 달아 적정한다.
0.1 mol/L 수산화칼륨액 1 mL
= 9.709 mg HOSO2NH2
주의 : 1 mol/L 수산화칼륨액에 따라 보존한다. 오랫
동안 보존한 것은 다시 표정하여 쓴다.
0.5 mol/L 수산화칼륨․에탄올액
1000 mL 중 수산화칼륨 (KOH : 56.11) 28.055
g을 함유한다.
조 제 수산화칼륨 35 g에 물 20 mL를 넣어 녹여
무알데히드에탄올을 넣어 1000 mL로 하고 마개를 하
여 24 시간 방치한 다음 상징액을 빨리 경사하여 취
하고 다음과 같이 표정한다.
표 정 0.25 mol/L 황산 25 mL를 정확하게 취하여
물 50 mL 및 페놀프탈레인시액 2 방울을 넣고 조제
된 수산화칼륨․에탄올액으로 엷은 적색을 나타낼 때까
지 적정하여 규정도계수를 계산한다.
주의 : 차광한 병에 마개를 하여 보존한다. 쓸 때 표정
한다.
0.1 mol/L 수산화칼륨․에탄올액
1000 mL 중 수산화칼륨 (KOH : 56.11) 5.611 g
을 함유한다.
조 제 수산화칼륨 7 g을 달아 0.5 mol/L 수산화칼
륨․에탄올액에 따라 만들어 다음과 같이 표정한다.
표 정 0.5 mol/L 수산화칼륨․에탄올액에 따른다. 다
만, 0.05 mol/L 황산 25 mL를 정확하게 취하여 적정
한다.
주의 : 0.5 mol/L 수산화칼륨․에탄올액에 따라 보존한
다. 쓸 때 표정한다.
0.05 mol/L 수산화칼륨․에탄올액
1000 mL 중 수산화칼륨 (KOH : 56.11) 2.8055
g을 함유한다.
조 제 수산화칼륨 3.5 g을 달아 0.5 mol/L 수산화
칼륨․에탄올액에 따라 만들어 다음과 같이 표정한다.
표 정 0.5 mol/L 수산화칼륨․에탄올액에 따른다. 다
만, 0.025 mol/L 황산 25 mL를 정확하게 취하여 적
정한다.
주의 : 0.5 mol/L 수산화칼륨․에탄올액에 따라 보존한
다. 쓸 때 표정한다.
0.1 mol/L 수산화칼륨․프로판올․벤젠액
1000 mL 중 수산화칼륨 (KOH : 56.11) 5.611 g
을 함유한다.
조 제 수산화칼륨 7 g을 1-프로판올 50 mL로 씻
은 다음 1-프로판올 250 mL를 넣어 흔들어 섞어 녹
이고 무수벤젠을 넣어 1000 mL로 하여 다음과 같이
표정한다.
표 정 벤조산을 데시케이터 (실리카겔)에서 3 시간
말리고 약 0.26 g을 정밀하게 달아 디메틸포름아미드
50 mL를 넣어 녹여 메타닐옐로우시액 10 방울을 넣
고 조제된 수산화칼륨․프로판올․벤젠액으로 청자색을
나타낼 때까지 적정하여 규정도계수를 계산한다.
0.1 mol/L 수산화칼륨․프로판올․벤젠액 1 mL
= 12.212 mg C6H5COOH
주의 : 차광한 병에 보존한다.
0.1 mol/L 수산화테트라부틸암모늄액
1000 mL 중 수산화테트라부틸암모늄 [(C4H9)4NOH
: 259.4690] 25.94690 g을 함유한다.
조 제 요오드화테트라부틸암모늄 40 g을 마개가 달
린 플라스크에서 무수에탄올 90 mL에 녹이고 이것을
빙욕 중에 넣고 정제한 산화은가루 20 g을 넣어 1 시
간동안 세게 흔들어 섞는다. 수 mL를 원심분리하여
상징액에 요오드가 있는지 확인하고 만일 있다면 산화
은가루 2 g을 더 넣고 30 분간 세게 흔들어 섞는다.
상징액에 요오드반응이 나타나지 않을 때까지 이 조작
을 반복하고 유리여과기로 여과한다. 용기 및 여과지
를 무수벤젠 50 mL 씩으로 3 회 씻는다. 씻은 액을
여액에 합하고 무수벤젠을 넣은 전체량을 1000 mL로
한다. 용액에 탄산기체를 함유하지 않은 질소기체를
10 분간 통한다.
표 정 디메틸포름아미드 10 mL를 정확하게 취하여
수산화테트라부틸암모늄액으로 적정한다. 지시약으로
0.3 w/v% 티몰블루․메탄올액 3 방울을 넣고 액이 엷
은 청색이 될 때까지 적정한다. 바로 벤조산 약 60
mg을 정밀하게 달아 넣고 잘 저은 다음 지시약의 색
이 진한 청색이 될 때까지 수산화테트라부틸암모늄액
으로 적정한다. 적정하는 동안 반응액을 공기 중의 탄
산기체로부터 차단한다. 2 회째 적정할 때 쓴 적정액
의 용량으로부터 규정도계수를 계산한다.
0.1 mol/L 수산화테트라부틸암모늄액 1 mL
= 12.21 mg C7H6O2
주의 : 쓸 때 만든다.
0.1 mol/L 아연액
1000 mL 중 아연 (Zn : 65.39) 6.539 g을 함유한
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1305
다.
조 제 아연 (표준시약)을 묽은염산으로 씻은 다음
물로 씻고 다시 아세톤으로 씻은 다음 110 ℃에서 5
분간 건조한 다음 데시케이터 (실리카겔)에서 방냉하
고 6.539 g에 묽은염산 80 mL 및 브롬시액 2.5 mL
를 넣어 가만히 가온하여 녹이고 끓여서 과량의 브롬
을 제거하고 물을 넣어 정확하게 1000 mL로 한다.
0.1 mol/L 아질산나트륨액
1000 mL 중 아질산나트륨 (NaNO2 : 69.00)
6.900 g을 함유한다.
조 제 아질산나트륨 7.2 g에 물을 넣어 녹여 1000
mL로 하고 다음과 같이 표정한다.
표 정 디아조화적정용설파닐아미드를 105 ℃에서 3
시간 건조한 다음 데시케이터 (실리카겔)에서 방냉하
고 약 0.44 g을 정밀하게 달아 염산 10 mL, 물 40
mL 및 브롬화칼륨용액(3 → 10) 10 mL를 넣어 녹
이고 15 ℃ 이하로 냉각한 다음 조제된 아질산나트륨
액으로 전기적정법의 전위차적정법 또는 전류적정법에
따라 적정하여 규정도계수를 계산한다.
0.1 mol/L 아질산나트륨액 1 mL
= 17.221 mg H2NC6H4SO2NH2
주의 : 차광하여 보존한다. 오랫동안 보존한 것은
다시 표정하여 쓴다.
0.1 mol/L 에틸렌디아민테트라아세트산디나트륨액
1000 mL 중 에틸렌디아민테트라아세트산디나트륨
(C10H14N2Na2O8․2H2O : 372.24) 37.224 g을 함유한
다.
조 제 에틸렌디아민테트라아세트산디나트륨이수화물
38 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 하고 다음과 같
이 표정한다.
표 정 아연 (표준시약)을 묽은염산으로 씻은 다음
물로 씻고 다시 아세톤으로 씻은 다음 110 ℃에서 5
분간 건조한 다음 데시케이터 (실리카겔)에서 식힌 다
음 약 1.3 g을 정밀하게 달아 묽은염산 20 mL 및 브
롬시액 8 방울을 넣어 조용히 가온하여 녹이고 끓여서
과량의 브롬을 날려 보내고 물을 넣어 정확하게 200
mL로 한다. 이 용액 25 mL를 정확하게 취하여 수산
화나트륨용액(1 → 50)을 넣어 중성으로 하고, pH
10.7 암모니아․염화암모늄완충액 5 mL 및 에리오크롬
블랙 T․염화나트륨지시약 40 mg을 넣고 조제된 에틸
렌디아민테트라아세트산디나트륨액으로 액의 적자색이
청자색으로 변할 때까지 적정하여 규정도계수를 계산
한다.
0.1 mol/L 에틸렌디아민테트라아세트산디나트륨액
1 mL = 6.539 mg Zn
주의 : 폴리에틸렌병에 보존한다.
0.05 mol/L 에틸렌디아민테트라아세트산디나트륨액
1000 mL 중 에틸렌디아민테트라아세트산디나트륨
(C10H14N2Na2O8․2H2O : 372.24) 18.612 g을 함유한
다.
조 제 에틸렌디아민테트라아세트산디나트륨이수화물
19 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 하고 다음과 같
이 표정한다.
표 정 아연 (표준시약)을 묽은염산으로 씻은 다음
물로 씻고 다시 아세톤으로 씻은 다음 110 ℃에서 5
분간 건조한 다음 데시케이터 (실리카겔)에서 방냉하
고 약 0.8 g을 정밀하게 달아 묽은염산 12 mL 및 브
롬시액 5 방울을 넣어 조용히 가온하여 녹이고 끓여서
과량의 브롬을 날려 보내고 물을 넣어 정확하게 200
mL로 한다. 이 액 20 mL를 정확하게 취하여 수산화
나트륨용액(1 → 50)을 넣어 중성으로 하고 pH 10.7
암모니아․염화암모늄완충액 5 mL 및 에리오크롬블랙
T․염화나트륨지시약 40 mg을 넣어 조제된 에틸렌디아
민테트라아세트산디나트륨액으로 액의 적자색이 청자
색으로 변할 때까지 적정하여 규정도계수를 계산한다.
0.05 mol/L 에틸렌디아민테트라아세트산디나트륨액
1 mL = 3.2695 mg Zn
주의 : 폴리에틸렌병에 보존한다.
0.02 mol/L 에틸렌디아민테트라아세트산디나트륨액
1000 mL 중 에틸렌디아민테트라아세트산디나트륨
(C10H14N2Na2O8․2H2O : 372.24) 7.445 g을 함유한
다.
조 제 에틸렌디아민테트라아세트산디나트륨이수화물
7.5 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로 하고 다음과 같
이 표정한다.
표 정 0.05 mol/L 에틸렌디아민테트라아세트산디나
트륨액에 따른다. 다만 아연 (표준시약)을 묽은염산으
로 씻은 다음 물로 씻고 다시 아세톤으로 씻은 다음
110 ℃에서 5 분간 건조한 다음 데시케이터 (실리카
겔)에서 방냉하고 약 0.3 g을 정밀하게 달아 묽은염산
5 mL 및 브롬시액 5 방울을 넣고 이하 같은 방법으
로 조작한다.
0.02 mol/L 에틸렌디아민테트라아세트산디나트륨액
1 mL = 1.3078 mg Zn
주의 : 폴리에틸렌병에 보존한다.
0.01 mol/L 에틸렌디아민테트라아세트산디나트륨액
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1306
1000 mL 중 에틸렌디아민테트라아세트산디나트륨
(C10H14N2Na2O8․2H2O : 372.24) 3.7224 g을 함유한
다.
조 제 쓸 때 0.02 mol/L 에틸렌디아민테트라아세트
산디나트륨액에 물을 넣어 정확하게 2 배 용량으로 한
다.
0.001 mol/L 에틸렌디아민테트라아세트산디나트륨액
1000 mL 중 에틸렌디아민테트라아세트산디나트륨
(C10H14N2Na2O8․2H2O : 372.24) 0.37224 g을 함유한
다.
조 제 쓸 때 0.01 mol/L 에틸렌디아민테트라아세트
산디나트륨액에 물을 넣어 정확하게 10 배 용량으로
한다.
2 mol/L 염산
1000 mL 중 염산 (HCl : 36.461) 72.92 g을 함
유한다.
조 제 염산 180 mL 에 물을 넣어 1000 mL로 하
고 다음과 같이 표정한다.
표 정 1 mol/L 염산에 따른다. 다만 탄산나트륨 (표
준시약) 약 2.6 g을 정밀하게 달아 물 100 mL를 넣
어 녹여 적정한다.
2 mol/L 염산 1 mL = 105.99 mg Na2CO3
1 mol/L 염산
1000 mL 중 염산 (HCl : 36.461) 36.461 g을 함
유한다.
조 제 염산 90 mL에 물을 넣어 1000 mL로 하고
다음과 같이 표정한다.
표 정 탄산나트륨 (표준시약)을 500 ~ 650 ℃에서
40 ~ 50 분간 가열하고 데시케이터 (실리카겔)에서
방냉한 다음 약 1.3 g을 정밀하게 달아 물 50 mL를
넣어 녹여 메틸레드시액 3 방울을 넣고 조제된 염산으
로 적정하여 규정도계수를 계산한다. 다만, 적정의 종
말점은 용액을 조심하여 끓이고 가볍게 마개를 하여
식힐 때 지속적인 주황색 ~ 등적색을 나타낼 때로 한
다.
1 mol/L 염산 1 mL = 52.99 mg Na2CO3
0.5 mol/L 염산
1000 mL 중 염산 (HCl : 36.461) 18.230 g을 함
유한다.
조 제 염산 45 mL에 물을 넣어 1000 mL로 하고
다음과 같이 표정한다.
표 정 1 mol/L 염산에 따른다. 다만 탄산나트륨 (표
준시약) 약 0.7 g을 정밀하게 달아 물 50 mL를 넣어
녹여 적정한다.
0.5 mol/L 염산 1 mL = 26.497 mg Na2CO3
0.2 mol/L 염산
1000 mL 중 염산 (HCl : 36.461) 7.292 g을 함
유한다.
조 제 염산 18 mL에 물을 넣어 1000 mL로 하고
다음과 같이 표정한다.
표 정 1 mol/L 염산에 따른다. 다만 탄산나트륨 (표
준시약) 약 0.3 g을 정밀하게 달아 물 30 mL를 넣어
녹여 적정한다.
0.2 mol/L 염산 1 mL = 10.599 mg Na2CO3
0.1 mol/L 염산
1000 mL 중 염산 (HCl : 36.461) 3.6461 g을 함
유한다.
조 제 염산 9.0 mL 에 물을 넣어 1000 mL로 하고
다음과 같이 표정한다.
표 정 1 mol/L 염산에 따른다. 다만 탄산나트륨 (표
준시약) 약 0.15 g을 정밀하게 달아 물 30 mL를 넣
어 녹여 적정한다.
0.1 mol/L 염산 1 mL = 5.299 mg Na2CO3
0.05 mol/L 염산
1000 mL 중 염산 (HCl : 36.461) 1.8230 g을 함
유한다.
조 제 쓸 때 0.1 mol/L 염산에 물을 넣어 정확하게
2 배 용량으로 한다.
0.02 mol/L 염산
1000 mL 중 염산 (HCl : 36.461) 0.7292 g을 함
유한다.
조 제 쓸 때 0.1 mol/L 염산에 물을 넣어 정확하게
5 배 용량으로 한다.
0.01 mol/L 염산
1000 mL 중 염산 (HCl : 36.461) 0.36461 g을 함
유한다.
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1307
조 제 쓸 때 0.1 mol/L 염산에 물을 넣어 정확하게
10 배 용량으로 한다.
0.001 mol/L 염산
1000 mL 중 염산 (HCl : 36.461) 0.036461 g을
함유한다.
조 제 쓸 때 0.1 mol/L 염산에 물을 넣어 정확하게
100 배 용량으로 한다.
0.05 mol/L 염화마그네슘액
1000 mL 중 염화마그네슘육수화물 (MgCl2․6H2O :
203.30) 10.165 g을 함유한다.
조 제 염화마그네슘육수화물 10.2 g에 새로 끓여 식
힌 물을 넣어 녹여 1000 mL로 하고 다음과 같이 표
정한다.
표 정 조제된 염화마그네슘액 25 mL를 정확하게
취하여 물 50 mL, pH 10.7 암모니아․염화암모늄완충
액 3 mL 및 에리오크롬블랙 T․염화나트륨지시약 40
mg을 넣고 0.05 mol/L 에틸렌디아민테트라아세트산
디나트륨액으로 적정하여 규정도계수를 계산한다. 다
만 적정의 종말점 부근에서 천천히 적정하여 액의 적
자색이 청자색으로 변할 때로 한다.
0.01 mol/L 염화마그네슘액
1000 mL 중 염화마그네슘육수화물 (MgCl2․6H2O :
203.30) 2.0330 g을 함유한다.
조 제 쓸 때 0.05 mol/L 염화마그네슘액에 물을 넣
어 정확하게 5 배 용량으로 한다.
0.02 mol/L 염화바륨액
1000 mL 중 염화바륨이수화물 (BaCl2․2H2O :
244.26) 4.885 g을 함유한다.
조 제 염화바륨이수화물 4.9 g에 물을 넣어 녹여
1000 mL로 하고 다음과 같이 표정한다.
표 정 조제한 염화바륨액 100 mL를 정확하게 취하
여 염산 3 mL를 넣어 가온한다. 미리 가온한 희석시
킨 황산(1 → 130) 40 mL를 넣어 수욕에서 30 분간
가열한 다음 하룻밤 방치한다. 이 액을 여과하고 여과
지 위의 잔류물을 여액에 질산은시액을 넣을 때 혼탁
이 생기지 않을 때까지 물로 씻은 다음 여과지와 같이
도가니에 옮겨 강열하여 회화한다. 방냉하고 황산 2 방
울을 넣고 다시 700 ℃로 2 시간 강열한다. 방냉한 다
음 잔류물의 질량를 정밀하게 달아 황산바륨 (BaSO4)
의 양으로 하여 규정도계수를 계산한다.
0.02 mol/L 염화바륨액 1 mL = 4.668 mg BaSO4
0.01 mol/L 염화바륨액
1000 mL 중 염화바륨이수화물 (BaCl2․2H2O :
244.26) 2.4426 g을 함유한다.
조 제 쓸 때 0.02 mol/L 염화바륨액에 물을 넣어
정확하게 2 배 용량으로 한다.
0.05 mol/L 요오드산칼륨액
1000 mL 중 요오드산칼륨 (KIO3 : 214.00)
10.700 g을 함유한다.
조 제 요오드산칼륨 (표준시약)을 120 ~ 140 ℃에
서 1.5 ~ 2 시간 말리고 데시케이터 (실리카겔)에서
식혀 약 10.700 g을 정밀하게 달아 물을 넣어 녹여서
정확하게 1000 mL로 하여 규정도계수를 계산한다.
1/1200 mol/L 요오드산칼륨액
1000 mL 중 요오드산칼륨 (KIO3 : 214.00)
0.17833 g을 함유한다.
조 제 요오드산칼륨 (표준시약)을 120 ~ 140 ℃에
서 1.5 ~ 2 시간 말리고 데시케이터 (실리카겔)에서
식혀 약 0.17833 g을 정밀하게 달아 물을 넣어 녹여
정확하게 1000 mL로 하고 규정도계수를 계산한다.
0.05 mol/L 요오드액
1000 mL 중 요오드 (I : 126.90) 12.690 g을 함
유한다.
조 제 요오드 13 g에 요오드화칼륨용액(2 → 5)
100 mL를 넣어 녹여 묽은염산 1 mL 및 물을 넣어
1000 mL로 하고 다음과 같이 표정한다.
표 정 삼산화비소 (표준시약)를 가루로 하여 105
℃에서 3 ~ 4 시간 건조하고 데시케이터 (실리카겔)
에서 방냉한 다음 약 0.15 g을 정밀하게 달아 수산
화나트륨용액(1 → 25) 20 mL를 넣어 필요하면 가
온하여 녹인다. 여기에 물 40 mL 및 메틸오렌지시액
2 방울을 넣어 액이 엷은 적색이 될 때까지 묽은염산
을 넣은 다음 탄산수소나트륨 2 g, 물 50 mL 및 전
분시액 3 mL를 넣고 조제된 요오드액을 천천히 적
가하여 액이 지속적인 청색을 나타낼 때까지 적정하
여 규정도계수를 계산한다.
0.05 mol/L 요오드액 1 mL = 4.946 mg As2O3
주의 : 차광하여 보존한다. 오랫동안 보존한 것은 표정
하여 보정한다.
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1308
0.01 mol/L 요오드액
1000 mL 중 요오드 (I : 126.90) 2.5381 g을 함
유한다.
조 제 쓸 때 0.05 mol/L 요오드액에 물을 넣어 정
확하게 5 배 용량으로 한다.
0.002 mol/L 요오드액
1000 mL 중 요오드 (I : 126.90) 0.5076 g을 함
유한다.
조 제 쓸 때 0.05 mol/L 요오드액에 물을 넣어 정
확하게 25 배 용량으로 한다.
1/60 mol/L 이크롬산칼륨액
1000 mL 중 이크롬산칼륨 (K2Cr2O7 : 294.18)
4.903 g을 함유한다.
조 제 이크롬산칼륨 (표준시약)을 가루로 하여 100
~ 110 ℃에서 3 ~ 4 시간 건조한 다음 데시케이터
(실리카겔)에서 방냉하여 약 4.903 g을 정밀하게 달
아 물을 넣어 녹여 정확하게 1000 mL로 하고 규정도
계수를 계산한다.
1/60 mol/L 중크롬산칼륨액
1/60 mol/L 이크롬산칼륨액 참조.
0.01 mol/L 질산비스무트액
1000 mL 중 질산비스무트오수화물 [Bi(NO3)3․
5H2O : 485.07] 4.851 g을 함유한다.
조 제 질산비스무트오수화물 4.86 g에 묽은질산 60
mL를 넣어 녹이고 물을 넣어 1000 mL로 하고 다음
과 같이 표정한다.
표 정 조제된 질산비스무트액 25 mL를 정확하게 취
하여 물 50 mL 및 크실레놀오렌지시액 1 방울을 넣
고 0.01 mol/L 에틸렌디아민테트라아세트산디나트륨
액으로 액의 적색이 황색으로 변할 때까지 적정하여
규정도계수를 계산한다.
0.1 mol/L 질산은액
1000 mL 중 질산은 (AgNO3 : 169.87) 16.987 g
을 함유한다.
조 제 질산은 17.0 g에 물을 넣어 녹여 1000 mL로
하고 다음과 같이 표정한다.
표 정 염화나트륨 (표준시약)을 500 ~ 650 ℃에서
40 ~ 50 분간 건조한 다음 데시케이터 (실리카겔)에
서 방냉하고 약 0.15 g을 정밀하게 달아 물 50 mL
를 넣어 녹여 플루오레세인나트륨시액 3 방울을 넣어
세게 흔들어 섞으면서 조제된 질산은액으로 액의 황
록색이 황색을 거쳐 주황색을 나타낼 때까지 적정하
여 규정도계수를 계산한다.
0.1 mol/L 질산은액 1 mL = 5.844 mg NaCl
주의 : 차광하여 보존한다.
0.02 mol/L 질산은액
1000 mL 중 질산은 (AgNO3 : 169.87) 3.3974 g
을 함유한다.
조 제 쓸 때 0.1 mol/L 질산은액에 물을 넣어 정확
하게 5 배 용량으로 한다.
0.01 mol/L 질산은액
1000 mL 중 질산은 (AgNO3 : 169.87) 1.6987 g
을 함유한다.
조 제 쓸 때 0.1 mol/L 질산은액에 물을 넣어 정확
하게 10 배 용량으로 한다.
0.005 mol/L 질산은액
1000 mL 중 질산은 (AgNO3 : 169.87) 0.8494 g
을 함유한다.
조 제 쓸 때 0.1 mol/L 질산은액에 물을 넣어 정확
하게 20 배 용량으로 한다.
0.001 mol/L 질산은액
1000 mL 중 질산은 (AgNO3 : 169.87) 0.16987
g을 함유한다.
조 제 쓸 때 0.1 mol/L 질산은액에 물을 넣어 정확
하게 100 배 용량으로 한다.
0.1 mol/L 아세트산나트륨액
1000 mL 중 아세트산나트륨 (CH3COONa :
82.03) 8.203 g을 함유한다.
조 제 무수아세트산나트륨 8.20 g에 아세트산(100)
을 넣어 녹여 1000 mL로 하고 다음과 같이 표정한다.
표 정 조제한 아세트산나트륨액 25 mL를 정확하게
취하여 아세트산(100) 50 mL 및 p-나프톨벤제인시
액 1 mL를 넣고 0.1 mol/L 과염소산으로 액의 황갈
색이 황색을 거쳐 녹색을 나타낼 때까지 적정하여 규
정도계수를 계산한다. 같은 방법으로 공시험을 하여
대한약전 제 9 개정 (KP IX) [일반시험법]
1309
보정한다.
0.05 mol/L 아세트산수은(II)액
1000 mL 중 아세트산수은(II) [Hg(CH3COO)2 :
318.68] 15.934 g을 함유한다.
조 제 아세트산수은(II) 16 g에 아세트산(100) 5
mL 및 물을 넣어 녹여 1000 mL로 하고 다음과 같이
표정한다.
표 정 염화나트륨 (표준시약)을 500 ~ 650 ℃에서
40 ~ 50 분간 건조한 다음 데시케이터 (실리카겔)에
서 방냉하고 5.8 g을 정밀하게 달아 물을 넣어 녹여
정확하게 1000 mL로 한다. 이 액 20 mL를 정확하게
취하여 브롬페놀블루시액 1 방울을 넣어 액이 황색을
나타낼 때까지 묽은질산을 적가한 다음 묽은질산 5
mL, 메탄올 100 mL 및 디페닐카르바손시액 1 mL를
넣어 잘 흔들어 섞으면서 조제된 0.05 mol/L 아세트
산수은(II)액으로 액의 엷은 황색이 적자색으로 변할
때까지 적정하여 규정도계수를 계산한다.
0.05 mol/L 아세트산수은(II)액 1 mL
= 5.844 mg NaCl
0.005 mol/L 아세트산수은(II)액
1000 mL 중 아세트산수은(II) [Hg(CH3COO)2 :
318.68] 1.5934 g을 함유한다.
조 제 아세트산수은(II) 1.6 g에 희석시킨 묽은질산
(1 → 10) 60 mL를 넣어 녹이고 물을 넣어 1000
mL로 하고 다음과 같이 표정한다.
표 정 염화나트륨 (표준시약)을 500 ~ 650 ℃에서
40 ~ 50 분간 말리고 데시케이터 (실리카겔)에서 방
냉하고 약 0.58 g을 정밀하게 달아 물을 넣어 녹여
정확하게 1000 mL로 한다. 이 액 20 mL를 정확하게
취하여 브롬페놀블루시액 1 방울을 넣고 액이 황색을
나타낼 때까지 묽은질산을 적가한 다음 묽은질산 5
mL, 메탄올 100 mL 및 디페닐카르바손시액 1 mL를
넣어 잘 흔들어 섞으면서 조제된 아세트산수은(II)액
으로 액의 엷은 황색이 적자색으로 변할 때까지 적정
하여 규정도계수를 계산한다.
0.005 mol/L 아세트산수은(II)액 1 mL
= 0.5844 mg NaCl
0.05 mol/L 아세트산아연액
1000 mL 중 아세트산아연이수화물 [Zn(CH3COO)
2․2H2O : 219.51] 10.975 g을 함유한다.
조 제 아세트산아연이수화물 11.1 g에 물 40 mL
및 묽은아세트산 4 mL를 넣어 녹이고 물을 넣어
1000 mL로 하고 다음과 같이 표정한다.
표 정 0.05 mol/L 에틸렌디아민테트라아세트산디나
트륨액 20 mL를 정확하게 취하여 물 50 mL, pH
10.7 암모니아․염화암모늄완충액 3 mL 및 에리오크
롬블랙 T․염화나트륨지시약 40 mg을 넣고 조제된 아
세트산아연액으로 적정하여 규정도계수를 계산한다.
적정의 종말점은 액의 청색이 청자색으로 변할 때로
한다.
0.02 mol/L 아세트산아연액
1000 mL 중 아세트산아연이수화물 [Zn(CH3COO)
2․2H2O : 219.50] 4.390 g을 함유한다.
조 제 아세트산아연이수화물 4.43 g에 물 20 mL
및 묽은아세트산 2 mL를 넣어 녹여 물을 넣어 1000
mL로 하고 다음과 같이 표정한다.
표 정 0.05 mol/L 아세트산아연액에 따른다. 다만
0.02 mol/L 에틸렌디아민테트라아세트산디나트륨액
20 mL를 정확하게 취하여 표정한다.
0.05 mol/L 아세트산제이수은액
0.05 mol/L 아세트산수은(II)액 참조.
0.005 mol/L 아세트산제이수은액
0.005 mol/L 아세트산수은(II)액 참조.
0.1 mol/L 티오시안산암모늄액
1000 mL 중 티오시안산암모늄 (NH4SCN :
76.12) 7.612 g을 함유한다.
조 제 티오시안산암모늄 8 g에 물을 넣어 녹여 1000
mL로 하고 다음과 같이 표정한다.
표 정 0.1 mol/L 질산은액 25 mL를 정확하게 취하
여 물 50 mL, 질산 2 mL 및 황산암모늄철(III)시액
2 mL를 넣어 흔들면서 조제된 티오시안산암모늄액으
로 지속적인 적갈색을 나타낼 때까지 적정하여 규정도
계수를 계산한다.
주의 : 차광하여 보존한다.
0.02 mol/L 티오시안산암모늄액
1000 mL 중 티오시안산암모늄 (NH4SCN :
76.12) 1.5224 g을 함유한다.
조 제 쓸 때 0.1 mol/L 티오시안산암모늄액에 물을
넣어 정확하게 5 배 용량으로 한다.
대한약전 제 9 개정 (KP IX) 2007년
1310
0.1 mol/L 티오황산나트륨액
1000 mL 중 티오황산나트륨오수화물 (Na2S2O3․
5H2O : 248.19) 24.819 g을 함유한다.
조 제 티오황산나트륨오수화물 25 g 및 무수탄산나
트륨 0.2 g에 새로 끓여 식힌 물을 넣어 1000 mL로
하고 24 시간 방치하고 다음과 같이 표정한다.
표 정 요오드산칼륨 (표준시약)을 120 ~ 140 ℃에
서 1.5 ~ 2 시간 말리고 데시케이터 (실리카겔)에서
방냉한 다음 약 0.1 g을 요오드병에 정밀하게 달아 물
25 mL를 넣어 녹인다. 여기에 요오드화칼륨 2 g 및
묽은황산 10 mL를 넣고 마개를 하여 10 분간 방치한
다음 물 100 mL를 넣어 유리된 요오드를 조제된 티
오황산나트륨액으로 적정하여 규정도계수를 계산한다.
다만 적정의 종말점은 액이 종말점 부근에서 엷은 황
색으로 되었을 때 전분시액 3 mL를 넣어 생긴 청색이
탈색될 때로 한다. 같은 방법으로 공시험을 하여 보정
한다.
0.1 mol/L 티오황산나트륨액 1 mL
= 3.5667 mg KIO3
주의 : 오랫동안 보존한 것은 표정하여 보정한다.
0.05 mol/L 티오황산나트륨액
1000 mL 중 티오황산나트륨오수화물 (Na2S2O3․
5H2O : 248.19) 12.409 g을 함유한다.
조 제 쓸 때 0.1 mol/L 티오황산나트륨액에 새로
끓여 식힌 물을 넣어 정확하게 2 배 용량으로 한다.
0.02 mol/L 티오황산나트륨액
1000 mL 중 티오황산나트륨오수화물 (Na2S2O3․
5H2O : 248.19) 4.964 g을 함유한다.
조 제 쓸 때 0.1 mol/L 티오황산나트륨액에 새로
끓여 식힌 물을 넣어 정확하게 5 배 용량으로 한다.
0.01 mol/L 티오황산나트륨액
1000 mL 중 티오황산나트륨오수화물 (Na2S2O3․
5H2O : 248.19) 2.4819 g을 함유한다.
조 제 쓸 때 0.1 mol/L 티오황산나트륨액에 새로
끓여 식힌 물을 넣어 정확하게 10 배 용량으로 한다.
0.005 mol/L 티오황산나트륨액
1000 mL 중 티오황산나트륨오수화물 (Na2S2O3․
5H2O : 248.19) 1.2409 g을 함유한다.
조 제 쓸 때 0.1 mol/L 티오황산나트륨액에 새로
끓여 식힌