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글제목:	멸균 및 S/W밸리데이션, 위험관리가이드라인

2007/ 3/ 23 [관리자]

downFile.jsp?fileName=의료기기 GMP 관련 가이드라인.zip

2007년 3월 20일 의료기기본부 의료기기품질팀에서 공지한 각 가이드라인 셋트입니다.
멸균밸리데이션: ISO11135, EN550, EN552, EN554, EN556, EN1174, 의료기기제조업자 및 계약멸균 활동에 대한 추가지침과
소프트웨어 밸리데이션 및 위험관리(Risk Management)에 대한 내용입니다.