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의료용 소프트웨어 심사 가이드라인 발간 |
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2007/ 11/ 17 [관리자] |
HITS :
5646
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 downFile.jsp?fileName=의료용 소프트웨어 심사 가이드라인.pdf |
의료기기본부 KFDA
제목 의료용 소프트웨어 심사 가이드라인 발간
담당부서 전자의료기기팀
담당자명 전자의료기기팀 전화번호 02-380-1759
1. 의료기기본부(전자의료기기팀)에서는 의료기기 기술문서 심사업무에 활용하고, 민원인에게 기술정보를 제공하기 위하여 『의료용 소프트웨어 심사 가이드라인』을 발간하여 다음과 같이 배포하오니, 관련 업무에 적극 활용하시기 바랍니다.
가. 행정간행물 등록번호 : 11-1470000-001483-01
나. 주요내용 : 의료용 소프트웨어 심사 절차 및 기술문서 기재 내용, 첨부자료의 제출, 의료용 소프트웨어 기술문서 변경 등
2. 또한, 국정브리핑 식품의약품안전청 전자의료기기팀 블로그(http://blog.korea.kr/e-med→의료기기 가이드라인)에 게재되어 있음을 알려드립니다.
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