18

제 1차 의료기기정책 끝장토론회 결과

관리자

2009/04/02

10648

17

“위험관리 품목별 가이드” 1차 설명회 개최 및 사전등록 안내 

관리자

2009/03/20

9320

16

2009년 의료기기GMP 정책설명회 자료 

관리자

2009/03/20

9357

15

의료기기 재평가관련 식약청 공지사항

관리자

2008/11/11

10979

14

인정규격 대상의료기기 및 인정규격공고 - by KFDA

관리자

2008/11/11

10371

13

인정규격 대상의료기기 품목허가 지침 -by KFDA

관리자

2008/11/11

6622

12

위험관리 계획서 및 보고서 작성 가이드

Yoon

2008/01/09

8811

11

의료기기 GMP 적합인정표시 게재

관리자

2007/06/15

16938

10

기존 의료기기업체의 GMP 미완료시 처리방침

관리자

2007/05/09

7266

9

제2차 의료기기 GMP정책 종합설명회 개죄안내 

관리자

2007/04/20

6221

8

의료기기GMP중 밸리데이션, 위험관리 가이드

yoon

2007/03/23

8465

7

의료기기제조.수입및품질관리기준(2007.2.7 개정)

yoon

2007/02/14

6120

6

의료기기GMP/GIP기준중 '자가시험' 심사지침1

yoon

2007/01/31

6491

5

의료기기GMP(GIP)기준중 '교육훈련'관련 심사지침시행알림

관리자

2007/01/05

6247

4

의료기기GMP 적합성 심사 관련 질의 회신

KFDA

2006/12/29

5644