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   글제목: 제2차 의료기기 GMP정책 종합설명회 개죄안내

   2007/ 4/ 20 [관리자]

HITS : 2670  


의료기기본부의 의료기기품질팀에서 주관하는 GMP종합설명회 안내입니다.

"의료기기 GMP 전면 의무화 유예기간이 '07.5.30자로 만료됨에 따라 발생할 수 있는 각종 GMP 이슈사항 등에 대하여 의료기기 제조·수입업소를 대상으로 「'07년도 제2차 의료기기 GMP정책 종합설명회」를 다음과 같이 개최할 예정임을 알려드리니, 업무에 참조하시기 바랍니다."

1. 일시 : 2007. 5. 2(수) 오후 2~5시
2. 장소 : 과천시민회관 대극장(경기도 과천시 소재, 993석 규모)
3. 대상 : 의료기기 제조·수입업소 관계자
4. 설명 주제
가. 의료기기 GMP 지정 현황 및 전망
나. GMP 심사 관련 업계 유의사항 및 당부사항
다. 유예기간 만료에 따른 각종 GMP 이슈에 대한 처리방침 등



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제 1차 의료기기정책 끝장토론회 결과

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“위험관리 품목별 가이드” 1차 설명회 개최 및 사전등록 안내

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2009년 의료기기GMP 정책설명회 자료

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의료기기 재평가관련 식약청 공지사항

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인정규격 대상의료기기 품목허가 지침 -by KFDA

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기존 의료기기업체의 GMP 미완료시 처리방침

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제2차 의료기기 GMP정책 종합설명회 개죄안내

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의료기기GMP중 밸리데이션, 위험관리 가이드

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의료기기GMP/GIP기준중 '자가시험' 심사지침1

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의료기기GMP 적합성 심사 관련 질의 회신

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