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   글제목: 2009년 의료기기GMP 정책설명회 자료

   2009/ 3/ 20 [관리자]

HITS : 5224  

downFile.jsp?fileName=2009년 의료기기GMP 정책설명회 자료.zip


제목: 2009년 의료기기GMP 정책설명회 자료
담당부서: 의료기기품질과
담당자명: 의료기기본부
전화번호: 350-4978


2009년 의료기기GMP 정책설명회 자료를 게시하오니, GMP/GIP 업무에 참고하시기 바랍니다.

첨부화일에는 정책설명회 발표자료 및 2009년 의료기기GMP 정책설명회 자료집 이 포함되어 있습니다



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18

 

제 1차 의료기기정책 끝장토론회 결과

관리자

2009/04/02

6273

17

 

“위험관리 품목별 가이드” 1차 설명회 개최 및 사전등록 안내

관리자

2009/03/20

5100

16

2009년 의료기기GMP 정책설명회 자료

관리자

2009/03/20

5224

15

 

의료기기 재평가관련 식약청 공지사항

관리자

2008/11/11

6785

14

 

인정규격 대상의료기기 및 인정규격공고 - by KFDA

관리자

2008/11/11

6310

13

 

인정규격 대상의료기기 품목허가 지침 -by KFDA

관리자

2008/11/11

3012

12

 

위험관리 계획서 및 보고서 작성 가이드

Yoon

2008/01/09

4548

11

 

의료기기 GMP 적합인정표시 게재

관리자

2007/06/15

9669

10

기존 의료기기업체의 GMP 미완료시 처리방침

관리자

2007/05/09

3329

9

제2차 의료기기 GMP정책 종합설명회 개죄안내

관리자

2007/04/20

2670

8

 

의료기기GMP중 밸리데이션, 위험관리 가이드

yoon

2007/03/23

4488

7

 

의료기기제조.수입및품질관리기준(2007.2.7 개정)

yoon

2007/02/14

2439

6

 

의료기기GMP/GIP기준중 '자가시험' 심사지침1

yoon

2007/01/31

2457

5

의료기기GMP(GIP)기준중 '교육훈련'관련 심사지침시행알림

관리자

2007/01/05

2294

4

의료기기GMP 적합성 심사 관련 질의 회신

KFDA

2006/12/29

1968

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