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   글제목: 인정규격 대상의료기기 및 인정규격공고 - by KFDA

   2008/ 11/ 11 [관리자]

HITS : 6308  

downFile.jsp?fileName=인정규격 대상 의료기기 및 인정규격 공고1.hwp

식약청 의료기기허가심사팀에서 2008년 9월 3일 공고한 내용입니다.

대상의료기기 (첨부파일 참조)

보청기 A780102
의료내시경 A310903
복강경 A312904
관절경 A311405
코인두경 A313106
의료용산소포화도측정기 A171907
물요법장치 A16130
주사기(인슐린주입용) A54010
혈관접속용기구 A57250





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18

 

제 1차 의료기기정책 끝장토론회 결과

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2009/04/02

6272

17

 

“위험관리 품목별 가이드” 1차 설명회 개최 및 사전등록 안내

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2009/03/20

5097

16

 

2009년 의료기기GMP 정책설명회 자료

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2009/03/20

5222

15

 

의료기기 재평가관련 식약청 공지사항

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2008/11/11

6784

14

인정규격 대상의료기기 및 인정규격공고 - by KFDA

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2008/11/11

6308

13

 

인정규격 대상의료기기 품목허가 지침 -by KFDA

관리자

2008/11/11

3012

12

 

위험관리 계획서 및 보고서 작성 가이드

Yoon

2008/01/09

4547

11

 

의료기기 GMP 적합인정표시 게재

관리자

2007/06/15

9666

10

기존 의료기기업체의 GMP 미완료시 처리방침

관리자

2007/05/09

3328

9

제2차 의료기기 GMP정책 종합설명회 개죄안내

관리자

2007/04/20

2669

8

 

의료기기GMP중 밸리데이션, 위험관리 가이드

yoon

2007/03/23

4486

7

 

의료기기제조.수입및품질관리기준(2007.2.7 개정)

yoon

2007/02/14

2438

6

 

의료기기GMP/GIP기준중 '자가시험' 심사지침1

yoon

2007/01/31

2456

5

의료기기GMP(GIP)기준중 '교육훈련'관련 심사지침시행알림

관리자

2007/01/05

2293

4

의료기기GMP 적합성 심사 관련 질의 회신

KFDA

2006/12/29

1967

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