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글제목:	의료기기 수입 인증 관련

2015/ 5/ 21 [강현식]

안녕하십니까
저는 중국에서 아이의 체온을 잴수 있는 체온계를 수입하여 판매할예정입니다
2등급 전자 체온계의 경우 어떻게 진행하고 필요서류및 절차 비용에 관하여 문의 하고자 합니다
식약청에 따르면 필요서류를 hwp로 다 작성하고 진행하는데 어떤것은 제외될수 있다 라는 글이 있는데
의뢰를 하면 그런 문서를 작성하거나 제외되는 부분을 확인 하셔서 진행을 해주시는건지 아니면 필요서류를 제가
작성해서 드려야 하는지 문의 드리며 해당 상품은 모바일 기기로 연동되서 정보를 받게 되어 있는데 식약청에서는
전자체온계로 하거나 유헬스케어로 등록하라고 합니다 그에따른 비용이나 시간에 대하여 알려주십시요
제품의대한 정보는 www.ivalueinc.co.kr 에서 확인이 가능 합니다
답변 기다리겠습니다
감사합니다