[iGMP Consulting] KGMP 컨설팅, 의료기기제조업 수입업 품목허가,GMP,기술문서,FDA,CE,13485,유효성확인,양도양수,전기안전인증,식약청상담컨설팅 ; GMP 전문 컨설팅 IGMP에 방문하신것을 환영합니다.

HOME > 고객지원 > 신규사업자

글제목:	[답변] 2 등급및 3등급 의료기기 수입요건문의

2014/ 7/ 31 [관리자]

HITS : 3262

안녕하세요
독일내 타사에서 제조하여 들여오는 제품이라면, 수입허가부터 다시 받아야 하며, GMP 심사도 받아야 합니다.
감사합니다.

[최숙님이 쓴글] --------------
> 그간 식약청의 정식 수입허가를 취득하여 독일로부터 2등급및 3등급 의료기기를 수입해오고 있는 회사입니다. 제품에 문제가 발생해 독일소재의 다른 공급업체로 부터 동종 제품을 급히 수입해야 할 상황입니다. 이 경우 새 제품에 대해 식약청의 수입허가를 처음부터 다시 새로히 받아야 하는지요? 감사합니다.

Admin Total : 139 | Page : 3 / 10

24시간 혈압계 구매

백기욱

2016/04/28

2018

의료기기 수입 인증 관련

강현식

2015/05/21

2693

2등급 의료기기 수입허가 의뢰

정회주

2014/09/25

3257

2 등급및 3등급 의료기기 수입요건문의

최숙

2014/08/01

3220

[답변] 2 등급및 3등급 의료기기 수입요건문의

관리자

2014/07/31

3262

[답변] [답변] 2 등급및 3등급 의료기기 수입요건문의

최숙

2014/07/31

3303

황사마스크 수입 판매를 위한 절차문의

정환

2014/03/27

4363

의료기기수입품목허가를 받기위해 귀사에 부탁을 드리고자 합니다

김희철

2014/01/05

2838

2등급 전동 휠체어 수입 관련 컨설팅

이지연

2013/08/19

3805

2등급 의료긱 수입 품목 허가.

김남철

2013/06/11

3010

[답변] 2등급 의료긱 수입 품목 허가. - 답변완료(내용없음)

관리자

2013/06/17

3053

의료기기 수입업을 해보려고 합니다.

고인권

2012/11/19

3256

[답변] 의료기기 수입업을 해보려고 합니다.

관리자

2012/11/23

3540

체외진단 의료기기 및 시약_식약청허가

김장희

2012/11/16

3096

체외진단용 진단시약 수입 및 제조에 관하여

이승진

2012/06/18

3517

◀ [1] [2] 3 [4] [5] [6] [7] [8] [9] [10] ▶..NEXT

주소: 서울특별시 마포구 양화로 183 홍익인간오피스텔 1113호 (홍대입구역 3번출구앞) (지도보기)
전화: 02-314-13485 / 02-314-22003 팩스: 02-3142-3130