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글제목:	2 등급및 3등급 의료기기 수입요건문의

2014/ 8/ 1 [최숙]

HITS : 3225

신속한 회신 감사드립니다. 1). 3등급은 잘 알았습니다만 2등급도 수입허가부터 GMP 심사까지 모두 새로히 다시 받아야 하는지요? 일부 2등급의 수입허가는 3등급보다 많이 간편하다고 들었습니다만... 2). 한가지 더 문의를 드리겠습니다. 새로운 독일생산업체로 부터 샘플을 받아야 하는데 제품가격이 다소 고가이라서 대금을 지불해야만 합니다. 이 경우 수입허가 없이 샘플을 대금을 주고 구매 수입하는 셈이 되겠는데 국내 법규나 식약청의 규정에 위반이 되지 않을런지요? 감사합니다.

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