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   글제목: 2등급 의료기기 수입허가 의뢰

   2014/ 9/ 25 [정회주]

HITS : 3277  


네덜란드 업체의 문시용기기와 교체용 바늘을 수입허가 받으려고 합니다.
귀사에 의뢰할 경우의 수수료와 수입허가에 따른 기타 추가 비용들이 총 얼마정도 드는지 알려고 문의드립니다.

제품 : 의료용체내표시기 (2등급 의료기기)
일회용천자침 (2등급 의료기기)

일회용 천자침은 문신기기 에 갈아끼우는 소모성 제품입니다.

GMP 실사를 다른 서류로 대체 불가능하고 무조건 나가야하는것인지요?(국내 등록 기록이 없는업체임)

감사합니다.



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