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   글제목: KGMP 의료기기2등급 진행

   2019/ 8/ 28 [이재섭]

HITS : 355  


개인용온열기(탄소섬유매트)로 KGMP인증및 2등급제품으로인증을 득하고 합니다.
알아보니 2등급 인증은 식약처 심사가 아닌 위탁업체 단독으로 심사를 진행한다는데 KGMP서류 및 기시법 각종시험성적서등이 있어야한다고 하는데 KGMP서류들(품질메뉴얼,절차서 그외 서류등) 필요한 문서들을 컨설팅 받아 진행시 컨설팅 비용 견적을 의뢰드립니다.
시험성적서 및 심사비용등은 실비가 적용되는걸로 알고 있고 의료기기KGMP인증을 득할때까지 컨설팅 비용견적 부탁드립니다.



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   [답변] 비용 문의

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2018/06/22

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