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2019/ 7/ 5 [권용식] |
HITS :
654
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안녕하세요.
내시경 수술용 장비를 제작하려하는 업체입니다.
기기를 분류하자면 내시경겸자 역할이라 2등급 예상하고 있습니다.
비임상시험까지는 끝냈고, 시제품제작부터 진행하려 하고 있습니다.
시제품 및 제품의 원자재 선정 자문
의료기기 등급 분류 및 임상시험 인허가 관련 문서 자문
기술문서 등 전반적인 단계에서의 관련 문서 자문
제조 판매허가 관련 자문
시제품 개발단계에서부터 컨설팅을 받고자하는데,
이런 전체 범위의 컨설팅도 맡아서 하시는지, 또 이에 관한 견적도 여쭙고 싶습니다.
답변은 메일로 부탁드립니다.
감사합니다.
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