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   글제목: 국내 GMP 및 제조업허가를 받기위한 컨설팅

   2019/ 3/ 13 [김성국]

HITS : 319  


안녕하십니까
저희는 정형용 견인장치(A67010.03, 2등급) -디스크 감압치료기를 제조 준비중에 있습니다.

현재 장비는 80~90% 완료되어 test까지는 할수 있는 상태 입니다.

문제는 국내 GMP 및 제조인증을 받기 위해 준비중에 있는데, 서류를 만들고 전체적인 진행 사항에 대해 견적을 받고 싶습니다.

시험은 IEC60601 3판으로 진행하는 서류가 필요 합니다.

저희가 수입 GMP 정도로 진행항 사람이 1명 있고, 나머지는 서류 작성에 잘 알지 못합니다.

저희가 얼마많큼 진행하여야 하는지와 비용, 기간을 알려 주십시요..



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