[iGMP Consulting] KGMP 컨설팅, 의료기기제조업 수입업 품목허가,GMP,기술문서,FDA,CE,13485,유효성확인,양도양수,전기안전인증,식약청상담컨설팅 ; GMP 전문 컨설팅 IGMP에 방문하신것을 환영합니다.

HOME > 고객지원 > 고객 상담

글제목:	의료기기제조 허가 관련 문의입니다

2014/ 5/ 21 [서영용]

안녕하십니까

저는 현재 중국에서 신제품을 개발하고 있는 중입니다

일반적인 과정은 아래와 같습니다

"제품은 가정용/개인용EPL제모기(광선을 이용한 털 제거기기)"

현재 중국에서 모든 부품을 개발하고 제품화 과정에 있습니다

한국에 상품 등록은 진행중에 있으니 큰 문제는 없어 보입니다 만,

한국 시장 판매를 위해 부품을 SKD 방식으로 한국으로 수출하여 한국에서 조립하여 판매를 할 계획입니다

이런 과정으로 한국에 조립공장을 셋업할 계획인데,

한국에서 부품으로 수입하는데 문제가 되는 것은 어떤것이 있는지요?

단순 조립만 할 경우에도 제조허가를 받아야 하는지요?

수입 및 제조허가를 받아야 할 경우라면 어떠한 과정을 거처야 하며

어느정도의 일정 그리고 비용 등등이 발생되는지 문의 드립니다

확인 되시면 상세한 내용을 메일 부탁 드립니다

일련의 과정을 숙지 한 후 찾아뵙고 미팅을 하고 싶습니다

수고하십시요