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글제목:	[답변] 의료기인지 아닌지는 어디서 판단합니까?

2007/ 1/ 2 [관리자]

해당 제품이 의료기에 해당되는지 알고 싶을 때에는 식약청에 제품의 용도, 사용목적에 관한자료, 제품의 형상 및 구조, 원자재, 성능, 효능효과, 사용방법등에 관한 자료 및 기타 제품의 기준규격등의 자료를 준비하여 의료용구 해당여부 검토의뢰서로서 서면질의를 합니다. 처리기간은 약 10일입니다.

[홍길동님이 쓴글] --------------
> 저희가 개발한 제품이 일반적인 운동기인것 같기도 하고 의료기인것 같기도 해서, 허가를 받아야 하는 의료기인지 아닌지 모를 때는 어떻게 합니까?
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