[iGMP Consulting] KGMP 컨설팅, 의료기기제조업 수입업 품목허가,GMP,기술문서,FDA,CE,13485,유효성확인,양도양수,전기안전인증,식약청상담컨설팅 ; GMP 전문 컨설팅 IGMP에 방문하신것을 환영합니다.

HOME > 고객지원 > 질의 / 응답

글제목:	안녕하세요. 의료기기 수입관련하여 문의드립니다.

2008/ 7/ 11 [강정아]

HITS : 7042

안녕하세요. 저희는 현재 의료기기 수입을 하고 있는 업체입니다.
1등급 제품을 수입하고 있는데요..
2등급 의료기기도 수입 예정 중에 있습니다.

다름이 아니라 현재 품질책임자로 계신 분이 곧 퇴사를 하시게 되는데 이런 경우 GIP 재심사를 받아야 합니까?
아니면 새로 의료기기 품목신고 할 때 품질책임자가 변경되었다고 구두로 이야기만 하면 되나요?

퇴사를 7월말경에 하시게 되는데 저희가 새로 품목신고를 할 시기가 약 2개월 후가 될 것 같은데 그 공백기간 동안 품질책임자가 없게 됩니다.
이렇게 되도 괜찮은가요?

답변 기다리겠습니다.
감사합니다.

Admin Total : 420 | Page : 25 / 28

1970/01/01

4974

1970/01/01

5182

[답변] 제조판매증명서

관리자

2008/11/27

7725

기술문서 (Technical Construction File)

조권석

2008/11/19

6645

[답변] 기술문서 (Technical Construction File)

관리자

2008/11/27

7026

안녕하세요

김세운

2008/11/05

6602

[답변] 임상시험을 제출하여야 하는 경우

관리자

2008/11/27

6901

임상실험 관련 질문

최영환

2008/10/31

6399

1970/01/01

4849

피부미용기기 수입

김민수

2008/09/13

7326

제조업허가 관련

tachyon

2008/09/07

6726

[답변] 제조업허가 관련

관리자

2008/09/08

6945

안녕하세요. 의료기기 수입관련하여 문의드립니다.

강정아

2008/07/11

7042

[답변] 안녕하세요. 의료기기 수입관련하여 문의드립니다.

관리자

2008/07/14

7461

제약회사 kgmp허가 상담

조성문

2008/07/07

7226

Prev.. ◀ [21] [22] [23] [24] 25 [26] [27] [28] ▶

주소: 서울특별시 마포구 양화로 183 홍익인간오피스텔 1113호 (홍대입구역 3번출구앞) (지도보기)
전화: 02-314-13485 / 02-314-22003 팩스: 02-3142-3130