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   글제목: 2등급 의료기기 허가관련문의

   2009/ 4/ 28 [김영환]

HITS : 6541  


A57275 풍선카테터(2등급)의 경우 컨설팅비용과 소요기간은 어느정도 되는지요?
수입하고자 하는 풍선카테터가 멸균포장된 제품인데 멸균시험이나 EO가스시험과 같은 테스트는 국내시험기관에서 꼭 받아야하는것인지요?
기술문서 작성이나 진행에 회사자체에서 하기엔 어려움이 있을 것 같아 문의드립니다.




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2등급 의료기기 허가관련문의

김영환

2009/04/28

6541

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   [답변] 2등급 멸균의료기기 허가관련문의

관리자

2009/05/01

7350

88

의약외품 수입 판매 절차

박성빈

2009/04/27

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87

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1970/01/01

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제조업 GMP허가 컨설팅문의

박선욱

2009/04/24

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   [답변] 제조업 GMP허가 컨설팅문의

관리자

2009/04/27

6521

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1

1970/01/01

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   [답변] 의료용 표시기

관리자

2009/04/22

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컨설팅 견적 의뢰

PPP

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6719

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   [답변] 답변드렸습니다.

관리자

2009/04/15

6427

80

제품판매증명서에 대해 문의 드립니다.

february

2009/04/10

6740

79

   [답변] 제조판매증명서/ ISO13485 에 대해 문의 드립니다.

관리자

2009/04/13

7838

78

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1970/01/01

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1970/01/01

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