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글제목:	의료기기 제조업 및 품목 허가 신청 문의

2010/ 7/ 30 [권영현]

안녕하십니까?
저희 회사는 치과 관련 의료기기를 개발하는 회사입니다.
다름이 아니오라 이번에 저희 회사에서 식약청에 의료기기 제조업 및 품목 허가 신청을 하려고 합니다.
이와 관련한 제반비용 및 기간 등에 대하여 아래와 같이 문의하고자 합니다.

첫째, 제조업 허가 신청시 발생되는 항목별 비용 및 소요기간(컨설팅 비용 포함)
둘째, 품목(임플란트 강도 측정기)허가 신청시 발생되는 항목별 비용 및 소요기간(컨설팅 비용 포함)
셋째, 제조업 허가 신청시 필요한 시설(창고, 공장 등 제조시설)

상기 내용에 대한 답변을 견적서 형태로 보내 주시면 검토 후 연락 드리도록 하겠습니다.
감사합니다.
바쁘시겠지만, 8월 4일까지 이메일로 회신하여 주시면 감사하겠습니다.