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2009/ 2/ 13 [관리자] |
HITS :
6732
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안녕하세요
저희는 가속 노화시험을 실시하는 시험원이 아닙니다.
의료기기라면, 다음과 같은 시험원에 문의하셔야 하며 이와같이 질의응답보다는 전화통화 또는 완제품샘플을 가지고 방문하시는 것이 빠릅니다.
시험비용은 의료기기의 종류에 따라 다릅니다.
즉, 가속노화시험중 시험항목이 무엇이냐에 따라 큰 비용차이가 있습니다.
멸균제품이라면 무균시험을 해야 할 것입니다. 식약청 가이드에 따르면 총 9번정도 해야 할 것입니다. 비용도 많이 들겠지요.
이런 방법으로 시험항목을 정하기 나름입니다만, 식약청에서 요구하는 조건으로 해야 합니다. 미리 시험항목을 상담하는것이 그나마 시행착오를 줄이는 길입니다.
임의로 할 경우 다시 또 해야할 상황(시험비용 두배)이 종종 발생되거든요.
대략 멸균제품이면 시험비용이 약 400~500정도 들어가는 것으로 알고있습니다.
자세한 비용문의와 절차는 아래의 시험원에 문의하시기 바랍니다.
시험원:
한국산업기술시험원, 한국생활환경시험연구원, 한국화학시험연구원, 한국기기유화시험연구원 등이 있습니다.
감사합니다.
[이주호님이 쓴글] --------------
> 업무에 수고가 많으십니다.
>
> 저희가 "Accelerated Aging Test (가속노화시험)"을 하려고 합니다.
>
> 샘플과 조건은 따로 말씀드리겠습니다.
>
> 만일 가능하다면 시험비용이 얼마인지 궁금합니다.
>
> 빠른 답변 부탁드립니다.
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