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글제목:	[답변] GMP 정기갱신심사 제출서류문의

2013/ 5/ 14 [관리자]

안녕하세요
메일로 답변 드렸습니다.

1등급 의료기는 GMP실사에서 제외됩니다. 다만, 1등급 품목중 66개 품목에 한해 심사가 이루어지면 이경우 문서심사로 이루어집니다.
질문하신 내용으로는 심사 해당품목인지 알수는 없습니다. 문서는 영문으로 되어있거나 한글번역본이 있으면 됩니다. 출장으로 답변이 늦었습니다. 수고하세요
윤자일

[이유나님이 쓴글] --------------
> 안녕하세요.
> 의료기기 GMP정기갱신심사가 얼마 남지 않았습니다.
> 제출해야 할 서류는 어떤 것이 있는지요?
> 저희는 1등급 1품목입니다.
> 해외실사가 아닌데 혹시 서류가 영문으로 되어 있어야 하는지요?
> 빠른 회신 부탁드리겠습니다.