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글제목:	[답변] 의료기기수업품목허가에 대한 질문입니다.

2012/ 5/ 25 [관리자]

HITS : 5988

의료기기허가 규정이 좀 복잡합니다.
우선 다음의 법, 고시나 규정을 참고하시기 바랍니다.
의료기기법
의료기기법 시행규칙
의료기기 허가 신고 심사 등에 관한규정 - 식약청고시 제2011-70호

참고로, 제조사의 GMP심사에서 수입의료기 1등급중 66개 품목과 2등급 이상의 품목에 대해서는 금년 4월 8일부로 심사원이 제조국의 제조소에 가서 GMP에 대한 실사 심사를 합니다.

Admin Total : 420 | Page : 9 / 28

GMP 인증 관련 질의

서영희

2017/10/18

3933

[답변] GMP 인증 관련 질의

관리자

2017/10/26

4256

의료기기 허가 문의드립니다.

강수동

2017/09/15

4498

GMP 인증 문의

정상진

2017/08/24

4608

[답변] GMP 인증 문의

관리자

2017/08/24

3932

의료기기 제조업 및 품목신고 견적 문의 드립니다.

이주용

2017/08/18

3874

[답변] 의료기기 제조업 및 품목신고 견적 문의 드립니다.

관리자

2017/08/18

4453

ISO 10993 발급에 관련해서 문의 드립니다.

정순형

2017/08/10

4036

[답변] ISO 10993 발급에 관련해서 문의 드립니다.

관리자

2017/08/10

3900

의료기 허가 견적 문의드립니다.

김소정

2017/07/31

3863

[답변] 의료기 허가 견적 문의드립니다.

관리자

2017/08/02

3903

의료기기 인증 문의

소철민

2017/07/05

3848

[답변] 의료기기 인증 문의

관리자

2017/07/06

3797

2등급 의료기기

문남희

2017/06/19

3929

송강희

2017/06/13

4108

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