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   글제목: 2등급 의료기기 허가

   2008/ 4/ 7 [이재중]

HITS : 3602  


현재 의료기기수입업허가는 있는 상태이나,
의료기기는 1등급만 보유하고 있어서, 2등급은 처음 허가를 받습니다.

현재 허가를 받고자 하는 품목은 2등급 의료기기 중 정맥주사용기(A79020)이며
대부분의 자료는 이미 미국 개발사를 통해 입수한 상태입니다.

기술문서+품목허가 대행시 소요되는 비용에 대해 문의를 드리며,

추후 2등급 의료기기에 대한 GIP를 받을때의 대행은 얼마나 하는지도 궁금합니다.



Admin     Total : 139    |  Page : 5 / 10            

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   [답변] 수입대행

관리자

2010/03/09

3388

78

의료기기수입에 관한 건.

조지훈

2010/01/20

3209

77

   [답변] 의료기기수입에 관한 건.

관리자

2010/02/22

3258

76

이마형 체온계 수입관련

김영준

2009/11/30

3223

75

GIP 획득 기간 및 비용

수입자

2009/11/27

3523

74

GIP 관하여....

이진하

2009/11/11

3433

73

귀체온계 수입관련

김진옥

2009/11/10

3140

72

귀체온계 수입건

정용섭

2009/10/14

3222

71

의료기기 관련질문입니다.

정훈희

2009/09/10

3384

70

   [답변] 체온계 -------의료기기 관련질문입니다.

관리자

2009/09/12

3804

69

제품수입관련 건

임현환

2009/09/03

3265

68

   [답변] 체온계 ----제품수입관련 건

관리자

2009/09/12

3872

67

혈당측정기 신청할때

박진우

2009/07/17

3252

66

1

1970/01/01

1846

65

2등급의료기기 수입허가 컨설팅

이종우

2008/10/20

3704

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