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글제목:	[문의] 의료기기 인허가 문의

2022/ 8/ 29 [한나영]

안녕하세요,
발 통증 경감을 위한 슬리퍼를 제작하는 업체입니다.

슬리퍼의 발 통증 경감 및 발 아치 모양의 서포트 / 윈들러스 메카니즘 구현한 본사의 제품에 대해 의료기기 인허가 컨설팅을 의뢰하고자 합니다.

기 의료기기 중 본사의 제품과 동등품목은 없는 것으로 확인됩니다.

문의드리고 싶은 부분은 다음과 같습니다.
1. 귀사에서 본사의 제품과 유사한 슬리퍼 형태의 제품의 의료기기 등록 경험이 있으신가요?
2. 본사의 제품에 대한 의료기기 인허가 컨설팅을 의뢰하고자 한다면, 다음 process/견적서 산출은 어떻게 되나요?

답변을 위해 추가로 필요하신 부분이 있다면 메일로 연락 부탁드립니다.