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   글제목: 2등급 의료기기 gmp 인증 문의드립니다.

   2022/ 1/ 3 [김홍만]

HITS : 529  


손 x-ray 영상을 이용하여, 뼈나이를 계산하는 소프트웨어 허가를 위해 준비중이며,

식약처 해당여부에 문의 결과 2등급영상진단 소프트웨어가 될거 같다고 확인받았습니다.

gmp 인증 대행이 가능한건지 알수있을까요?





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