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글제목:	2등급 의료기기 품목허가 견적 문의드립니다.

2021/ 11/ 29 [정수지]

HITS : 240

안녕하세요. 아이원바이오 해외사업부 정수지 사원입니다.

2등급 의료기기 수입 품목 허가 컨설팅을 받고자 합니다.
제품은 Extension Line입니다.
품목명 : 의약품직접주입기구
사용목적 : 기타의약품을 주입하는데에 사용하는 기구로서 의약품에 직접 접촉되는 기구
분류코드 : A79160.02
제조소 : 중국

1. 이와 비슷하거나 동일한 제품의 품목허가를 진행한 적이 있으신지 문의 드립니다.

2. 예상 견적과 소요시간 문의 드립니다.
GMP 제조소와 수입업허가는 이미 받은 상태입니다.

감사합니다.

Admin Total : 397 | Page : 1 / 27

주민정

2022/05/25

36

4등급 의료기기 식약처 허가및 기술문서 심사 비용 견적 요청건

박선화

2022/04/25

56

의료기기 인허가 견적 문의

정경화

2022/04/12

75

의료기기 2등급 관련 제조,GMP,허가사항 문의

로하스

2022/04/05

68

HACCP/GMP/FSC22000 컨설팅 비용 문의

김영주

2022/02/14

74

2등급 의료기기 GMP 정기 인증 컨설팅 문의

왕성호

2022/01/05

138

2등급 의료기기 gmp 인증 문의드립니다.

김홍만

2022/01/03

105

2등급 의료기기 품목허가 견적 문의드립니다.

정수지

2021/11/29

240

[답변] 2등급 의료기기 품목허가 견적 문의드립니다.

관리자

2021/12/01

141

ISO 14971 2019 문서작성 컨설팅 문의

수비

2021/11/11

170

문의 드립니다.

최영구

2021/11/04

168

의료기기 유효기간 연장

홍장의

2021/10/13

178

수입품목허가 컨설팅 문의

신창식

2021/10/01

203

수입GMP심사(3등급 의료기기) 견적

김정미

2021/09/24

238

1등급 의료기기 GMP 정기검사 진행 견적 문의

송석봉

2021/08/02

344

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