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글제목:	2등급 의료기기 품목허가 견적 문의드립니다.

2021/ 11/ 29 [정수지]

안녕하세요. 아이원바이오 해외사업부 정수지 사원입니다.

2등급 의료기기 수입 품목 허가 컨설팅을 받고자 합니다.
제품은 Extension Line입니다.
품목명 : 의약품직접주입기구
사용목적 : 기타의약품을 주입하는데에 사용하는 기구로서 의약품에 직접 접촉되는 기구
분류코드 : A79160.02
제조소 : 중국

1. 이와 비슷하거나 동일한 제품의 품목허가를 진행한 적이 있으신지 문의 드립니다.

2. 예상 견적과 소요시간 문의 드립니다.
GMP 제조소와 수입업허가는 이미 받은 상태입니다.

감사합니다.