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문의사항

2020/ 8/ 24 [오혜영]

안녕하세요. 팔로젠 오혜영이라고 합니다.

다름이 아니라, 저희가 GMP를 진행하려고 하는데요.
문의 사항이 있습니다.
1. GMP와 ISO13485를 같이 진행할 경우 소요되는 기간이 어느정도 인지요?

2. 견적과 제공되는 문서는 어떤것인지 알고 싶습니다.

3. 소모품(부품)이 4군데에서 들어올 경우 4군데 모두 GMP가 있어야 하는지요?

4. 4군데에서 소모품이 팔로젠으로 입고 되어 조립과 출하를 팔로젠에서 할 경우 GMP 과정이 어떻게 진행되나요?

5. 조립과 출하를 타 업체에 외주를 줄 경우, GMP는 (조립, 출하 업체)제조자- (팔로젠)제조의뢰자로 진행이 되는건가요? 이 또한 절차가 어떻게 진행 되는지 알 고 싶습니다.

확인 후 답변 부탁드립니다.

오혜영 드림.