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   글제목: 의료기기 2급 S/W 추가 시 조치사항

   2019/ 11/ 27 [강철희]

HITS : 499  


수고 많습니다.

GMP관련 규약이 너무어려워 애로 가 있네요.

의료기기 2급 안압계입니다.

기존제품에 고객 편의 기능을 더하기 위해 기록저장기능을 S/W로 업그레이드 하려고 하는데 GMP절차가 복잡하다고 각오하고 진행하라고 좀 안다는 친구가 조언을 합니다.

그렇게 복잡한 것인지. 궁금합니다.




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