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   글제목: 의료기기 2등급

   2019/ 7/ 8 [제이텍]

HITS : 31  


안녕하십니까?

의료기기 2등급으로 추정되는 제품의 허가진행 전에 "사전검토 컨설팅 견적서"를
요청 드리려 합니다.

사전검토 내용으로는 "[별표7]기술문서 등 제출 자료의 범위" 에 해당되는 내용을
파악하고자 합니다

이로부터 허가에 필요한 실험(생물학적 자료 등)과 기간을 파악하고자 합니다

감사합니다







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