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   글제목: 4등급 의료기기 gmp 인증 문의드립니다.

   2019/ 5/ 27 [김진웅]

HITS : 40  


현재 의료기기 제조 및 제품 출시를 위한 GMP 인증과 식품의약품안전처의 허가에 관련해

서 질문을 드리고 싶은데요,

제조할 제품은 4등급 의료기기인 특수재질 골고정 스크류입니다.

식약처 허가를 위해 GMP 인증 문서과 각종 첨부자료를 제출해야하는 걸로 알고 있는데요

GMP 인증과 식약처 허가 절차를 대행으로 처리하기 위한 대략적인 비용을 알 수 있을까

요?



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