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글제목:	의료기기 제조업 허가관련 문의의 件

2018/ 4/ 16 [장병윤]

HITS : 3584

안녕하십니까?

장병윤 이라고 합니다.

의료기기 제조업 허가 및 신규제품 등록과 관련하여 문의 드립니다.

아래의 상황과 같은 경우 각각의 소요 일정이 대략 어느 정도 인지 어느 방법이 가장 빠른지 의견을 주실 수 있으신지요?

제품군은 2등급 제품으로 유효기간 3년을 목표로 하는 복강경 수술도구 입니다.

그리고 사업장을 신설하여 제품의 제조 및 판매를 목표로 하고 있습니다.

1. 신규 사업자 등록

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[답변] GMP 구축 관련 견적 문의 드립니다.

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