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글제목:	3,4등급 의료기기 CE인증 문의

2016/ 12/ 9 [이재훈]

안녕하십니까~

저는 판교소재 에치비아이(주)의 책임연구원을 맡고 있는 이재훈과장이라고 합니다.

최근 자사 제품중의 체외진단용 의료기기의 3등급 제품과 4등급 제품에 대해서

CE 인증을 진행하려고 합니다.

기술문서는 가이드라인을 보고 작성을 진행한 상태이며,

제반 서류 및 인증을 위한 컨설팅을 받으려고 합니다.

물론 현지 임상도 진행할 계획입니다.

CE인증에 대한 대략적인 개요 및 비용이 어느정도 발생하는지 문의를 드리는바입니다.

그럼 확인 후 010-6216-0372 또는 031-628-2125로 연락 부탁드리겠습니다.