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글제목:	3,4등급 의료기기 CE인증 문의

2016/ 12/ 9 [이재훈]

HITS : 4586

안녕하십니까~

저는 판교소재 에치비아이(주)의 책임연구원을 맡고 있는 이재훈과장이라고 합니다.

최근 자사 제품중의 체외진단용 의료기기의 3등급 제품과 4등급 제품에 대해서

CE 인증을 진행하려고 합니다.

기술문서는 가이드라인을 보고 작성을 진행한 상태이며,

제반 서류 및 인증을 위한 컨설팅을 받으려고 합니다.

물론 현지 임상도 진행할 계획입니다.

CE인증에 대한 대략적인 개요 및 비용이 어느정도 발생하는지 문의를 드리는바입니다.

그럼 확인 후 010-6216-0372 또는 031-628-2125로 연락 부탁드리겠습니다.

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[답변] GMP문의

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2017/06/14

4238

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코어텍

2017/05/10

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2017/03/22

4806

[답변] 의약외품 컨설팅 문의 - 연락드렸습니다.

관리자

2017/03/22

4723

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안재천

2017/03/13

4150

[답변] 의료기기 인증 관련 문의

관리자

2017/03/13

4119

안녕하세요. U-medsys입니다.

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2017/02/23

4446

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2017/02/10

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3,4등급 의료기기 CE인증 문의

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2016/12/09

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2016/12/06

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양다솔

2016/12/06

4086

수입의료기기 품목허가 대행 견적요청드립니다.

김윤경

2016/11/29

4376

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