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   글제목: ISO13485/CE 사후심사 유지

   2016/ 5/ 10 [송현아]

HITS : 5282  


안녕하세요
저희는 의료기기 제조업체 입니다.

품목코드 : 제허 13-1398 호
등급 : 2등급
품목명 : 의약품흡수유도피부자극기
제조국 : 한국
컨설팅기간 : 2개월예상(최소기간문의)
인원기준 : 19명

상기와 같은 내역을 바탕으로 현재 ISO13485/CE 관련 1차 사후심사 보완사항 진행중이며
기본적인 기준서와 모든 품질관련 시스템을 개정 예정에 있습니다. 이와관련하여 ISO허가의 유지에 필요한 컨설팅 비용 견적 부탁 드립니다.



Admin     Total : 420    |  Page : 7 / 28            

330

수입업체 품질관리 관련 문의 드립니다.

koo

2018/04/18

3675

329

   [답변] 수입업체 품질관리 관련 문의 --의료기기법 조항.

관리자

2018/04/25

4652

328

의료기기 제조업 허가관련 문의의 件

장병윤

2018/04/16

3560

327

GMP 컨설팅 문의드립니다.

고종현

2018/04/05

3655

326

   [답변] GMP 컨설팅 문의드립니다.

관리자

2018/04/05

3698

325

수입허가/인증/신고 및 KGMP 대행업무 비용 견적

의뢰자

2018/04/04

3383

324

   [답변] 수입허가/인증/신고 및 KGMP 대행업무 비용 견적

관리자

2018/04/05

3474

323

의료용 통증 치료기기 인허가 견적문의

박근열

2018/04/03

3327

322

1970/01/01

321

의료기기인허가 보험등재 컨설팅문의

김소희

2018/03/27

3208

320

   [답변] 의료기기인허가 보험등재 컨설팅문의

yoon

2018/04/05

3520

319

GMP 인증관련 문의드립니다.

정우티

2018/03/21

3103

318

   [답변] GMP 인증관련 문의드립니다.

관리자

2018/03/22

4292

317

수입품질관리기준서 등 문서작성 및 관리 관련 견적 문의 드립니다.

김윤길

2018/03/19

3483

316

   [답변] 수입품질관리기준서 등 문서작성 및 관리 관련 견적 문의 드립니다.

관리자

2018/03/19

3415

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