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글제목:	ISO13485/CE 사후심사 유지

2016/ 5/ 10 [송현아]

HITS : 5283

안녕하세요
저희는 의료기기 제조업체 입니다.

품목코드 : 제허 13-1398 호
등급 : 2등급
품목명 : 의약품흡수유도피부자극기
제조국 : 한국
컨설팅기간 : 2개월예상(최소기간문의)
인원기준 : 19명

상기와 같은 내역을 바탕으로 현재 ISO13485/CE 관련 1차 사후심사 보완사항 진행중이며
기본적인 기준서와 모든 품질관련 시스템을 개정 예정에 있습니다. 이와관련하여 ISO허가의 유지에 필요한 컨설팅 비용 견적 부탁 드립니다.

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