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   글제목: [견적문의] GMP 및 의료기기 허가 견적 문의 드립니다.

   2015/ 12/ 10 [송기석]

HITS : 5286  


안녕하세요. 담당자 선생님.
저는 주식회사 케이헬쓰웨어에서 연구소장을 맡고 있는 송기석이라고 합니다.

케이헬쓰웨어는 카이스트 전기 및 전자공학과 학/석/박사 출신의 연구원들이 주축이 되어 시작한 모바일 헬쓰케어 회사입니다.
주력 사업 분야는 모바일(웨어러블) 의료기기 개발 및 서비스입니다.

저희 회사의 첫 번째 제품으로 홀터 모니터가 개발 마무리 과정에 있습니다.

그래서 현재 GMP 인증 및 kFDA 의료기기 허가(홀터 모니터) 컨설팅 업체를 알아보고 있습니다.

GMP 인증과 kFDA 의료기기 허가(홀터 모니터)에 필요한 비용 및 시간을 알려주시면 내부 검토 후에 계약 진행 여부를 알려드릴 수 있을 것 같습니다.

메일 답변 부탁 드립니다.

감사합니다.

- 송 기 석 드 림 -




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