[iGMP Consulting] KGMP 컨설팅, 의료기기제조업 수입업 품목허가,GMP,기술문서,FDA,CE,13485,유효성확인,양도양수,전기안전인증,식약청상담컨설팅 ; GMP 전문 컨설팅 IGMP에 방문하신것을 환영합니다.

HOME > 고객지원 > 질의 / 응답

글제목:	GMP인증관련

2015/ 10/ 27 [일반인]

HITS : 5134

안녕하십니까?
체외진단용의료기기 제조사를 창립할려고 합니다. 그런데 GMP를 받아야 한다는데
현재까지 제조하고 있는 의료기기는 없습니다. GMP신청시 2등급의료기기를 하나 허가 받아야 한다고 하는데 방법이 없네요
시설도 만들어야 하는데 공장은 가지고 있습니다. 다만 구획이나 시설을 위한 공사도 해야 하는데그것도 잘모르겟고 종합적인 답변 좀 부탁드립니다.

감사합니다.

Admin Total : 419 | Page : 11 / 28

의료기기 제조 GMP, ISO 인증 등 대행관련 문의

CCmn

2016/10/17

5304

[답변] 의료기기 제조 GMP, ISO 인증 등 대행관련 문의

관리자

2016/10/17

4863

의료기기 품목허가 대행 견적

조재경

2016/09/09

5047

수입인증관련 문의드립니다

장지혜

2016/07/18

4383

CMDCAS 관련 문의

홍성현

2016/07/14

4381

체지방분석기 중국 수출 관련 GMP인증

정아란

2016/06/07

4878

[답변] 체지방분석기 중국 수출 관련 GMP인증

관리자

2016/06/23

4841

2등급 의료기기의 품목허가 및 GMP 견적문의드립니다.

홍은주

2016/06/07

4906

[답변] 2등급 의료기기의 품목허가 및 GMP 견적문의드립니다.

관리자

2016/06/23

4729

동물호흡기 1등급 견적

김중환

2016/05/27

5001

[답변] 동물호흡기 1등급 견적

관리자

2016/06/23

4489

1,2등급 의료기기 수입 견적 문의

코레스

2016/05/26

4904

1,2등급 수입의료기 문의

관리자

2016/06/23

4935

의료기기제조업신청 문의

resin1

2016/05/19

4874

[답변] 의료기기제조업신청 문의

관리자

2016/06/23

4678

Prev.. ◀ 11 [12] [13] [14] [15] [16] [17] [18] [19] [20] ▶..NEXT

주소: 서울특별시 마포구 양화로 183 홍익인간오피스텔 1113호 (홍대입구역 3번출구앞) (지도보기)
전화: 02-314-13485 / 02-314-22003 팩스: 02-3142-3130