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글제목:	의료기기 허가 대행 문의드립니다.

2015/ 9/ 8 [안상수]

안녕하세요
치과의사 안상수입니다.
이번에 치과진료에 이용되는 의료기기에 특허 출원 및 등록이 완료되어
식약청에 문의까지 한 상황입니다.
비슷한 제품이 이미 시장에 있어서 임상시험은 하지 않아도 된다는 답변을 받았으며
아마 2등급일것이다 라는 답까지 받았습니다.

이후의 진행절차는 아마 시제품 제작 후 식약청 허가 후 제품생산이 될듯합니다만...
처음 접해보는 과정이라 역시 전문가의 도움을 받는것이 좋을듯 합니다.

향후 진행에 필요한 견적이라든지 시간등에 대한 궁금증이 있어 글로 남깁니다.