[iGMP Consulting] KGMP 컨설팅, 의료기기제조업 수입업 품목허가,GMP,기술문서,FDA,CE,13485,유효성확인,양도양수,전기안전인증,식약청상담컨설팅 ; GMP 전문 컨설팅 IGMP에 방문하신것을 환영합니다.

HOME > 고객지원 > 질의 / 응답

글제목:	GMP인증관련

2015/ 10/ 27 [일반인]

HITS : 5140

안녕하십니까?
체외진단용의료기기 제조사를 창립할려고 합니다. 그런데 GMP를 받아야 한다는데
현재까지 제조하고 있는 의료기기는 없습니다. GMP신청시 2등급의료기기를 하나 허가 받아야 한다고 하는데 방법이 없네요
시설도 만들어야 하는데 공장은 가지고 있습니다. 다만 구획이나 시설을 위한 공사도 해야 하는데그것도 잘모르겟고 종합적인 답변 좀 부탁드립니다.

감사합니다.

Admin Total : 420 | Page : 13 / 28

수술용 네비게이션 장비 한국 판매 위하여

안용진

2015/11/23

5164

GMP인증관련

일반인

2015/10/27

5140

의료기기 허가 대행 문의드립니다.

안상수

2015/09/08

5871

김청원

2015/06/17

5956

KFDA 의료기기 허가 대행 관련 질문 드립니다.

송기석

2015/05/27

5792

1급 의료기기 수입 및 판매 관련

아키

2015/05/24

5593

의료기기등록의뢰

김민규

2015/05/21

5273

2015년도 질의 응답 일부가 소실되었습니다.

관리자

2015/04/01

5513

iso13485 인증 컨설팅 견적의뢰

김현정

2014/11/26

6108

의료기기 허가 및 GMP 진행 비용 문의

임송락

2014/11/05

5842

[답변] 의료기기 허가 및 GMP 진행 비용 문의

관리자

2014/11/07

11635

의료기기 허가 및 GMP

최정철

2014/10/08

5952

이수빈

2013/08/21

5977

뮤

2013/05/23

5458

적외선귀체온계(2등급) 수입품목허가

이상훈

2013/05/22

5762

Prev.. ◀ [11] [12] 13 [14] [15] [16] [17] [18] [19] [20] ▶..NEXT

주소: 서울특별시 마포구 양화로 183 홍익인간오피스텔 1113호 (홍대입구역 3번출구앞) (지도보기)
전화: 02-314-13485 / 02-314-22003 팩스: 02-3142-3130