[iGMP Consulting] KGMP 컨설팅, 의료기기제조업 수입업 품목허가,GMP,기술문서,FDA,CE,13485,유효성확인,양도양수,전기안전인증,식약청상담컨설팅 ; GMP 전문 컨설팅 IGMP에 방문하신것을 환영합니다.

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글제목:	KGMP 컨설팅 견적 문의의 건

2022/ 9/ 15 [이초연]

안녕하세요, 3등급 및 2등급 의료기기 제조하고 있는 업체입니다.
당사는 ISO9001 및 여러 제품인증 등을 보유하고 있어
품질시스템은 유지관리되고 있사오나
의료기기의 경우, 당사 매출에서 많은 부분을 차지하는 제품군이 아니어서
사내 문서 및 절차 등에 KGMP 요구사항에 대한 반영이 다소 부족한 상황입니다.
이에 사내 매뉴얼 및 절차서 등에 GMP 요구사항을 반영하고 (개정된 ISO13485:2016 포함)
관련하여 컨설팅을 받고자 하는데 소요 일정 및 비용(견적)에 대하여 문의드립니다.