[iGMP Consulting] KGMP 컨설팅, 의료기기제조업 수입업 품목허가,GMP,기술문서,FDA,CE,13485,유효성확인,양도양수,전기안전인증,식약청상담컨설팅 ; GMP 전문 컨설팅 IGMP에 방문하신것을 환영합니다.

HOME > 고객지원 > 질의 / 응답

글제목:	4등급 의료기기 식약처 허가및 기술문서 심사 비용 견적 요청건

2022/ 4/ 25 [박선화]

아래의 상품에 대해 수입품목허가 (식약처 허가및 기술문서 심사에 대한) 비용및 기간에 대한 견적을 의뢰드립니다.

아래 내용 확인하시고 메일부탁 드립니다.

제품 종류 : 연성 인공수정체(비구면렌즈) _ 백내장용 인공수정체
사용목적 : 수정체유화술 또는 백내장낭외적출술 후 무수정체 환자의 수정체낭에 이식하여 수정체를 대신하여 굴절 매체로 기능함으로써 시력 교정에 사용되는 인공수정체
등급 : 4등급
제조/수입 : 아일랜드, 인도 제조, 수입 판매 예정 - 수입품목허가 필요

의뢰 내용 : 식약처 허가 및 기술문서 심사 관련 비용 및 소요 기간

사전 비용, 검토 비용 등 디테일하게 적어 주시면 더욱 감사하겠습니다.