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글제목:	의약품주입펌프 반제품 통관 관련... 컨설팅 문의

2016/ 2/ 18 [임순옥]

HITS : 5070

안녕하세요...

의약품 주입기 제조를 준비하고 있습니다.

약물을 저장하는 부분(플라스틱 봉+실리콘 삽입)만을 반제품으로 조립하여,
국외로부터 공급받으려고 합니다. 국외 업체는 ISO 13485 인증 업체입니다.

KGMP, 또는 통관 상에 문제가 있을까요?
상기한 반제품을 원자재로 처리해도 되는 것인지...
국외 업체를 외주업체로 등록하여 관리하면 문제가 없는 것인지...
통관 시 원산지 관련하여 문제 가능성은 없는지 문의 드립니다.

또한 KGMP, ISO 13485 인증의 컨설팅을 의뢰하는 경우
비용과 완료 기간 등을 문의 드립니다.

빠른 답변 부탁 드립니다.

감사합니다.

Admin Total : 420 | Page : 12 / 28

[답변] 의료기기제조업신청 문의

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2016/06/23

4682

ISO13485/CE 사후심사 유지

송현아

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5286

[답변] ISO13485/CE 사후심사 유지

관리자

2016/06/23

4638

ISO13485 컨설팅 및 인증 견적 문의

임

2017/05/18

5792

의료기기 수입허가 문의입니다

영종합�

2016/03/08

4876

의약품주입펌프 반제품 통관 관련... 컨설팅 문의

임순옥

2016/02/18

5070

[답변] 의약품주입펌프 반제품 통관 관련... 컨설팅 문의

관리자

2016/02/20

5101

GMP 시설구축 견적 요청 드립니다.

임재청

2016/01/27

6148

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윤자일

2016/02/03

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김철홍

2016/01/21

5215

[답변] 견적 문의 - 서비스 할 수 없음을 알려드립니다. (내용없음)

관리자

2016/02/03

5096

GMP견적의뢰

김종대

2016/01/20

5959

[답변] 통화완료

관리자

2016/02/03

4761

[견적문의] GMP 및 의료기기 허가 견적 문의 드립니다.

송기석

2015/12/10

5284

2015년도 어느덧 마지막 12월이네요.

송아영

2015/12/08

5200

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