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   글제목: 시험장비-변경 및 교정

   2011/ 8/ 29 [바이오]

HITS : 5857  


신규 수입업허가를 받은지 몇개월 되었습니다.
품목군추가를 하려는데, 시설장비를 분실하여 새로 구입,교정하여야 합니다.
품목군추가 심사시, 새로 구입한 장비 갖추고 있으면 별 문제 없을까요?

갱신검사시는 해당장비 다 체크해서 있나 보는 것으로 아는데,
해당 검사 진행할 수 있는 유사장비 구입하고,,, 갖추고 있으면 될지 알려주세요.
별도로 신고할 필요는 없는지..



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   [답변] 의료기기 형식승인

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최초 GMP인증 견적 문의합니다.

(주)두

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GIP 갱신 심사 관련 문의

안과장

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GMP에 대해 궁금함이 있어 질문드립니다.

ms

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205

   [답변] GMP에 대해 궁금함이 있어 질문드립니다.

관리자

2011/10/12

5825

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시험장비-변경 및 교정

바이오

2011/08/29

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   [답변] 시험장비-변경 및 교정

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Thomas

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ksg

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