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글제목:	3등급 의료기기 컨설팅 견적문의

2020/ 6/ 11 [임초희]

안녕하세요 저희는 의료기기 도소매로 운영을 하는 업체입니다. 저희는 기존에OEM 방식으로 판매를 하다가 저희가 따로 제조업허가를 받아 공장설립 준비중입니다. 공장설립후 포장,마킹등만 예정이며 나머지는 외주방식으로 계획하고있습니다. 그런경우 외주업체들도 GMP를 소유한 업체여야되나요?
물품은 정형외과 임플란트로 보험등재되는 3등급 의료기기 인데요
제조업 허가나 인증에 관하여 견적을 받아보고 모든절차를 컨설팅 하고싶습니다. 품목/업허가부터 GMP,보험등재까지의 견적서을 메일로 발송해주시면 담당자 검토후 연락드리겠습니다.