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글제목:	의료기기 2급 S/W 추가 시 조치사항

2019/ 11/ 27 [강철희]

HITS : 2199

수고 많습니다.

GMP관련 규약이 너무어려워 애로 가 있네요.

의료기기 2급 안압계입니다.

기존제품에 고객 편의 기능을 더하기 위해 기록저장기능을 S/W로 업그레이드 하려고 하는데 GMP절차가 복잡하다고 각오하고 진행하라고 좀 안다는 친구가 조언을 합니다.

그렇게 복잡한 것인지. 궁금합니다.

Admin Total : 420 | Page : 3 / 28

2등급 의료기기 품목허가 견적 문의드립니다.

정수지

2021/11/29

767

[답변] 2등급 의료기기 품목허가 견적 문의드립니다.

관리자

2021/12/01

696

ISO 14971 2019 문서작성 컨설팅 문의

수비

2021/11/11

815

문의 드립니다.

최영구

2021/11/04

740

의료기기 유효기간 연장

홍장의

2021/10/13

835

수입품목허가 컨설팅 문의

신창식

2021/10/01

828

수입GMP심사(3등급 의료기기) 견적

김정미

2021/09/24

867

1등급 의료기기 GMP 정기검사 진행 견적 문의

송석봉

2021/08/02

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박기영

2021/05/10

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손형우

2021/03/04

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수입의료기기GMP 정기심사 견적문의

임성진

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Justin Kim

2021/01/24

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2020/11/21

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견적문의드립니다.

장윤선

2020/11/19

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의료기기 수입대행 문의

문의자

2020/09/25

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